Ваш город/регион: Москва
Preparatum.ru – с умом о медицине


Юникпеф

Латинское название:Unikpef®Состав и форма выпуска:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Состав (1 табл.):

  • активное вещество: пефлоксацина мезилата дигидрат 558.56 мг,  что соответствует содержанию пефлоксацина 400 мг;
  • вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, краситель Opadry II белый 85F28751 (поливиниловый, частично гидролизованный, спирт, титана диоксид, макрогол 4000/ПЭГ 3000, тальк).

По 10 шт. в блистерах, в пачках картонных.

Раствор для инфузий.

Состав (1 мл / 1 фл.):

  • активное вещество: пефлоксацина мезилата дигидрат 5.59 мг / 559 мг,  что соответствует содержанию пефлоксацина 4 мг / 400 мг;
  • вспомогательные вещества: декстроза безводная, динатрия эдетат, вода д/и.

По 100 мл во флаконах пластиковых.

Описание лекарственной формы:

Таблетки белого или желтовато-белого цвета, капсуловидной формы, с риской на одной стороне.

Раствор прозрачный, от бесцветного до светло-желтого цвета.

Интересно:
 
Фармакокинетика:

Таблетки

Абсорбция - высокая, через 20 мин после приема внутрь однократной дозы (400 мг) всасывается 90%.

Время достижения Cmax (4 мкг/мл) - 90-120 мин, терапевтическая концентрация удерживается в течение 12-15 ч. После многократного введения Cmax в крови - 10 мкг/мл; концентрация в слизистой бронхов - 5 мкг/мл; соотношение между концентрацией в слизистой и крови - 100%. Связь с белками плазмы - 25 - 30%.

Хорошо проникает в ткани и жидкости организма, в т.ч. в бронхиальный секрет, легкие, предстательную железу, спиномозговую жидкость и костную ткань. Vd - 1.5-1.8 л/кг. Концентрация в спиномозговой жидкости после трехкратного приема 400 мг - 4.5 мкг/мл, при увеличении дозы до 800 мг - 9.8 мкг/мл; соотношение между концентрацией в плазме и жидкости - 89%. Концентрация в других органах и тканях через 12 ч после последнего приема: щитовидная железа - 11.4 мкг/г, слюнные железы -2.2 мкг/г, кожа - 7.6 мкг/г, слизистая носоглотки - 6 мкг/г, миндалины - 9 мкг/г, мышцы -5.6 мкг/г.

Метаболизируется в печени путем метилирования до диметилпефлоксацина (обладает значительной антибактериальной активностью), окисляется до N-оксида и конъюгирует с глюкуроновой кислотой с образованием пефлоксацин-глюкуронида.

T1/2 - 8-10 ч, при повторном введении - 12-13 ч. Выводится почками 60%, с желчью - 30% в неизмененном виде; частично в виде метаболитов. Содержание неизмененного препарата в моче через 1-2 ч после приема - 25 мкг/мл, через 12-24 ч -15 мкг/мл. Неизмененный пефлоксацин и его метаболиты обнаруживаются в моче в течение 84 ч после последнего введения. Плохо поддается диализу (коэффициент экстракции - 23%).

Раствор

После в/в введения Cmax пефлоксацина в сыворотке крови достигается в течение 60 мин. T1/2 - от 7.2 до 13 ч после однократно введеной дозы. После повторных введений T1/2 составляет 14-15 ч.Пефлоксацин хорошо проникает в ткани организма (слизистая бронхов, кости, сердце, спино-мозговую жидкость, мокроту, мочу, секрет предстательной железы, желчь, перитониальную жидкость). Метаболизируется в печени.

При нормальной функции печени и почек около половины введенного препарата выводится почками в неизмененном виде или в виде метаболитов. Около 30% обнаруживается в кале в неизмененном виде и в виде метаболитов.

Показания:

Лечение инфекций, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

  • инфекции почек и мочевыводящих путей;
  • инфекции ЖКТ (в т.ч. сальмонеллез, брюшной тиф);
  • инфекции желчного пузыря и желчевыводящих путей (холецистит, холангит, эмпиема желчного пузыря);
  • инфекции органов малого таза (в т.ч. аднексит и простатит);
  • инфекции костей, суставов;
  • инфекции кожи и мягких тканей;
  • инфекции нижних дыхательных путей и ЛОР-органов (среднего уха и придаточных пазух носа, глотки и гортани);
  • инфекции глаз;
  • интраабдоминальные абсцессы;
  • перитонит;
  • сепсис;
  • септицемия;
  • эндокардит;
  • менингоэнцефалит;
  • остеомиелит;
  • гонорея;
  • хламидиоз;
  • эпидидимит;
  • мягкий шанкр;
  • хирургические и внугрибольничные инфекции;
  • профилактика хирургической инфекции.
Противопоказания:
  • эпилепсия;
  • гемолитическая анемия;
  • дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • детский возраст (до 18 лет);
  • беременность;
  • период лактации;
  • повышенная чувствительность.

С осторожностью:  атеросклероз сосудов головного мозга, нарушение мозгового кровообращения, органические поражения ЦНС, судорожный синдром неустановленной этиологии, почечная и/или печеночная недостаточность.

Интересно:
 
Применение при беременности и кормлении грудью:Противопоказано применение препарата Юникпеф во время беременности и в период лактации.Способ применения и дозы:

Таблетки

Внутрь, натощак, дозы подбираются индивидуально, в зависимости от локализации и тяжести течения инфекции, а также чувствительности микроорганизмов.

При неосложненных инфекциях - по 0.4 г 2 раза/сут, средняя суточная доза - 0.8 г в 2 приема. Таблетки глотают, не разжевывая и запивают большим количеством воды.

У больных с нарушением функции печени требуется коррекция режима дозирования: при незначительных нарушениях препарат назначают в дозе 0.4 г/сут; при более выраженных нарушениях - каждые 36 ч; притяжелой патологии печени интервал между введениями удлиняется до 2 сут. Курс лечения - не более 30 дней.

Пациентам с нарушениями функции почек (при клиренсе креатинина ниже 20 мл/мин) разовая доза должна составлять 50 % от средней дозы - при кратности назначения 2 раза/сут, или полную разовую дозу вводят 1 раз/сут.

Лицам пожилого возраста дозу препарата уменьшают примерно на 1/3.

Раствор

Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от локализации и тяжести течения инфекции, а также чувствительности микроорганизма. При инфекциях тяжелого течения препарат назначается в/в капельно (в 250 мл 5% раствора глюкозы, в течение 1 ч): первая доза - 800 мг, затем по 400 мг каждые 12 ч. Средняя продолжительность курса не более 1-2 недель.

Пациентам с нарушением функции почек (при клиренсе креатинина менее 20 мл/мин) разовая доза должна составлять 50% от средней дозы при кратности назначения 2 раза/сут или полную разовую дозу вводят 1 раз/сут.

У больных с нарушением функции печени требуется коррекция режима дозирования: при незначительных нарушениях препарат назначают в дозе 0.4 г/сут; при более выраженных нарушениях - каждые 36 ч; при тяжелой патологии печени интервал между введениями удлиняется до 2 сут. Курс лечения - не более 30 дней.

Лицам пожилого возраста дозу препарата уменьшают примерно на 1/3.

Побочные действия:

Со стороны нервной системы: депрессия, головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, бессонница, повышение судорожной готовности, чувство беспокойства, возбуждение, тремор; редко - судороги.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, абдоминальные боли, анорексия, метеоризм, псевдомембранозный колит, транзиторное повышение печеночных трансаминаз, холестатическая желтуха, гепатит, некроз печени.

Со стороны мочевыделительной системы: кристаллурия; редко - гломерулонефрит, дизурия.

Аллергические реакции: кожная сыпь, кожный зуд, крапивница, гиперемия кожи, фотосенсибилизация; редко - отек Квинке, бронхоспазм, артралгии.

Со стороны кроветворной системы: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения (при дозах 1600 мг/сут), агранулоцитоз, эозинофилия.

Прочие: тахикардия, миалгия, тендинит, разрыв сухожилий, кандидоз.

Передозировка:

Лечение: специфический антидот неизвестен. Симптоматическая терапия, при необходимости - гемодиализ и перитонеальный диализ.

Взаимодействие:

Циметидин и другие ингибиторы микросомального оксиления увеличивают T1/2, снижают общий клиренс, но не влияют на Vd и почечный клиренс.

Пефлоксацин снижает метаболизм теофиллина в печени, что приводит к повышению концентрации теофиллина в плазме и ЦНС (во избежании развития интоксикации дозу теофиллина необходимо уменьшить).

Значительно снижает протромбиновый индекс (у пациентов, принимающих непрямые антикоагулянты - необходим постоянный контроль картины крови).

Обволакивающие средства замедляют абсорбцию.

Одновременное применение бета-лактамных антибиотиков позволяет предупредить развитие резистентности впериод лечения стафилококковой инфекции.

Аминогликозиды, пиперациллин, азлоциллин, цефтазидим усиливают антибактериальный эффект (в т.ч. при инфекции синегнойной палочкой).

Препараты, блокирующие канальцевую секрецию, замедляют выведение пефлоксацина.

Особые указания:

При почечной и печеночной недостаточности должна быть уменьшена разовая доза и кратность введения (пропорционально степени повреждения функции).

В период лечения пефлоксацином больные должны получать большое количество жидкости (для предотвращения кристаллурии).

В период лечения пефлоксацином следует избегать контакта с прямыми солнечными лучами.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Больные, получающие препарат, не должны заниматься деятельностью, требующей концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C (не замораживать).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:3 года.Действующее вещество:Pefloxacin*Аналоги по действующему веществу:Формы выпуска:
  1. Юникпеф, блистер 10, пачка картонная 10,№ РУ: № П N012529/01, 2008-01-17, штрих-код: 8901086210029, блистер 10, пачка картонная 10, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, Unique Pharmaceutical Laboratories, a division of J.B.Chemicals Pharmaceuticals Ltd.
  2. Юникпеф, блистер 10, пачка картонная 2,№ РУ: № П N012529/01, 2008-01-17, штрих-код: 8901086210081, блистер 10, пачка картонная 2, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, Unique Pharmaceutical Laboratories, a division of J.B.Chemicals Pharmaceuticals Ltd.
  3. Юникпеф, флакон 100 мл, коробка 1,№ РУ: № П N012529/02, 2008-02-13, штрих-код: 8901086210012, флакон 100 мл, коробка 1, раствор для инфузий 4 мг/мл, Unique Pharmaceutical Laboratories, a division of J.B.Chemicals Pharmaceuticals Ltd.
Поделитесь с друзьями:   

Комментарии


    Запись к врачу
    Реклама

    «Препаратум.RU» является информационным ресурсом. Информация, размещенная на сайте «Препаратум.RU», не является справочной информацией. Информация, предоставленная на страницах информационного ресурса «Препаратум.RU» предназначена только для специалистов. Использование информации о препаратах, действующих веществах, симптомах и болезнях, в равной степени как и другая инфрмация, размещенная на «Препаратум.RU», не может быть использована для принятия решения о приёме лекарственных средств. Любое применение препаратов возможно только по назначению лечащего врача. «Препаратум.RU» не несет ответственности за неправильное трактование информации посетителями сайта. «Препаратум.RU» не несет ответственности за какие-либо последствия использования информации со страниц ресурса, повлекшие за собой вред здоровью. «Препаратум.RU» не дает никаких рекомендаций по использованию препаратов или их совместимости.