Ваш город/регион: Москва
Preparatum.ru – с умом о медицине


Винпотропил®

Латинское название:VinpotropileСостав и форма выпуска:

Капсулы.

Состав (1 капс.):

  • активные вещества: винпоцетин 5 мг, пирацетам 400 мг;
  • вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный), тальк;
  • состав корпуса капсулы желатиновой: титана диоксид, краситель хинолиновый желтый, краситель солнечный закат желтый, желатин; состав крышечки капсулы желатиновой: титана диоксид, краситель азорубин, желатин.

По 10 или 15 капсул в контурную ячейковую упаковку.

По 2, 3, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок по 10 капсул или по 2, 4, 6 или 8 контурных ячейковых упаковок по 15 капсул вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 800 мг.

Состав (1 табл.):

  • активные вещества: винпоцетин 10 мг, пирацетам 800 мг;
  • вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат 120 мг, кроскармеллоза натрия (примеллоза) 33 мг, магния стеарат 7 мг, повидон 21 мг, тальк 7 мг, целлюлоза микрокристаллическая 102 мг;
  • состав пленочной оболочки: Опадрай II коричневый 35 мг, в том числе: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 9,8 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) 3,5 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) 12,6 мг, краситель железа оксид красный 3,08 мг, краситель железа оксид черный 5,985 мг, титана диоксид 0,035 мг.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 3 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг + 80 мг/мл.

Состав (1 мл):

  • активные вещества: винпоцетин 1,0 мг, пирацетам 80,0 мг;
  • вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота 5,00 мг, янтарная кислота 13,40 мг, натрия дисульфит (натрия метабисульфит) 3,00 мг, вода для инъекций до 1 мл.

По 5 мл в ампулы из стекла 1-го гидролитического класса коричневого цвета, имеющие точку надлома.

По 5 или 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Допускается в пачку вкладывать скарификатор.

Описание лекарственной формы:

Капсулы № 0 желтого цвета с крышечкой красного цвета. Содержимое капсул - порошок белого или почти белого цвета. Допускается наличие отдельных кристаллов и комочков.

Таблетки овальные, с риской, покрытые пленочной оболочкой светло-коричневого цвета с сероватым оттенком. На поперечном разрезе почти белого цвета.

Раствор: прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Интересно:
 
Фармакодинамика:

Винпотропил® - комбинированный препарат. Обладает свойствами, характерными для средства улучшающего мозговой кровоток (винпоцетин) и для ноотропного средства (пирацетам).

Как средство улучшающее мозговой кровоток:

Улучшает метаболизм головного мозга, увеличивая потребление глюкозы и кислорода тканью головного мозга. Повышает устойчивость нейронов к гипоксии; усиливает транспорт глюкозы - к головному мозгу, через гематоэнцефалический барьер; переводит процесс распада глюкозы на энергетически более экономный, аэробный путь; селективно блокирует Са2+-зависимую фосфодиэстеразу; повышает уровни аденозинмонофосфата (АМФ), циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ) и аденозинтрифосфата (АТФ) головного мозга. Усиливает обмен норадреналина и серотонина головного мозга; стимулирует восходящую ветвь норадренергической системы, оказывает антиоксидантное действие. Снижает агрегацию тромбоцитов и повышенную вязкость крови; увеличивает эластичность эритроцитов и блокирует утилизацию эритроцитами аденозина; способствует повышению отдачи эритроцитами кислорода. Увеличивает церебральный кровоток; снижает резистентность сосудов головного мозга без существенного изменения показателей системного кровообращения. Не оказывает эффекта «обкрадывания» и усиливает кровоснабжение, прежде всего, в ишемизированных участках мозга. Проникает через плацентарный барьер.

Как ноотропное средство:

Оказывает положительное влияние на обменные процессы мозга, незначительно повышает концентрацию АТФ в головном мозге, усиливает синтез рибонуклеиновой кислоты и фосфолипидов, стимулирует гликолитические процессы, усиливает утилизацию глюкозы; улучшает интегративную деятельность головного мозга, способствует консолидации памяти, облегчает процесс обучения; изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает микроциркуляцию, не оказывая при этом сосудорасширяющего действия, ингибирует агрегацию активированных тромбоцитов; оказывает защитное действие при повреждениях головного мозга, вызываемых гипоксией, интоксикациями, электрошоком; усиливает альфа- и бета-активность, снижает дельта-активность на электроэнцефалограмме, уменьшает выраженность вестибулярного нистагма; улучшает связи между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, повышает умственную активность, усиливает мозговой кровоток; не обладает седативным, психостимулирующим влиянием. Эффект развивается постепенно.

Обладает выраженным эффектом в отношении симптомов начальных проявлений когнитивных нарушений церебрально-сосудистого генеза у больных пожилого и старческого возраста. Рекомендован в психогериатрической практике.

Фармакокинетика:

Для винпоцетина. Терапевтическая концентрация в плазме - 10-20 нг/мл. При парентеральном введении объем распределения - 5,3 л/кг. Связь с белками - 66%, клиренс - 66,7 л/ч, превышает плазменный объем печени (50 л/ч), что свидетельствует о внепеченочном метаболизме. Проникает в грудное молоко (0,25% в течение 1-го часа), через плацентарный барьер. Легко проникает через гистогематические барьеры (в т.ч. гематоэнцефалический барьер (ГЭБ)). Период полувыведения Т1/2 - 3,54-6,12 ч. Выводится почками и кишечником в соотношении 3:2. Из спинно-мозговой жидкости выводится значительно медленнее, чем из других тканей.

Для пирацетама. Период полувыведения Т1/2 из плазмы крови - 4,5 ч, из головного мозга - 7,7 ч, из спинномозговой жидкости - 8,5 ч. Практически не подвергается биотрансформации и на 2/3 выделяется почками в неизменном виде в течение 30 ч. Общий клиренс - 80-90 мл/мин. Период полувыведения Т1/2 удлиняется при хронической почечной недостаточности (ХПН) (при терминальной ХПН - до 59 ч). Печеночная недостаточность не влияет на фармакокинетику пирацетама. Удельного объема распределения Vd - около 0,6 л/кг. Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер; удаляется при гемодиализе. В экспериментах на животных избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ядрах. Не связывается с белками плазмы.

Показания:

Недостаточность мозгового кровообращения (восстановительный период ишемического и геморрагического инсульта), энцефалопатии различного генеза в том числе при алкоголизме; паркинсонизм сосудистого генеза, интоксикации, травмы головного мозга и другие заболевания центральной нервной системы, сопровождающиеся снижением интеллектуально-мнестических функций; психоорганический синдром с преобладанием признаков астении и адинамии, астенический синдром; лабиринтопатии, синдром Меньера; профилактика мигрени и кинетозов.

Интересно:
 
Противопоказания:

Гиперчувствительность, беременность, период лактации, выраженные нарушения ритма сердца, ишемическая болезнь сердца (тяжелое течение), острая стадия геморрагического инсульта, почечная и/или печеночная недостаточность, дети до 18 лет (в связи с недостаточностью данных).

Пациенты с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не должны принимать препарат.

С осторожностью: нарушение гемостаза, тяжелое кровотечение, доброкачественные гипербилирубинемии (в том числе синдром Жильбера), вирусный гепатит, алкогольное поражение печени, алкоголизм, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, эпилепсия, пожилой возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью:

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации.

Способ применения и дозы:

Капсулы 

Для пациентов от 18 лет и старше: внутрь, перед едой по 1-2 капсулы 2-3 раза в день. Последний прием - за 4 часа до сна. Поддерживающая доза -1 капсула 3 раза в день. Длительность курса лечения составляет от 2-3 недель до 2-6 месяцев. Перед отменой дозу препарата следует постепенно уменьшать.

Таблетки

Курс лечения и дозировка определяется лечащим врачом.

Для пациентов от 18 лет и старше: внутрь, независимо от приема пищи по 1 таблетке 2 - 3 раза в день, запивая достаточным количеством воды. Последний прием – за 4 часа до сна. Длительность курса лечения составляет от 2-3 недель до 2-6 месяцев. Перед отменой препарата дозу рекомендуется постепенно уменьшать (возможно применение препарата Винпотропил® в другой лекарственной форме: капсулы, содержащие 5 мг винпоцетина и 400 мг пирацетама).

Раствор

В/в капельно по 50-100 мл (2-3 ампулы препарата, предварительно разведенного в 500 мл инфузионного раствора (0,9 % раствора натрия хлорида или растворах, содержащих декстрозу)), 1 раз в сутки (скорость инфузии не должна превышать 80 кап/мин). Курс лечения - 10-14 дней.

При необходимости его можно повторять через 6-8 нед.

После достижения улучшения переходят на прием препарата внутрь.

Побочные действия:

Со стороны сердечно-сосудистой системы: изменения на ЭКГ (депрессия сегмента ST, удлинение Q-T интервала), тахикардия, экстрасистолия, лабильность артериального давления (АД) (чаще снижение).

Со стороны центральной нервной системы (ЦНС): двигательная расторможенность, раздражительность, депрессия, астения, головокружение, головная боль, нарушение сна (бессонница, повышенная сонливость), психическое возбуждение, нарушение равновесия, обострение течения эпилепсии, тревога, галлюцинации, спутанность сознания, экстрапирамидные нарушения, снижение способности к концентрации внимания.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, изжога, диарея, абдоминальная боль, снижение аппетита, гастралгии, запор.

Со стороны обмена веществ: повышение массы тела, повышенное потоотделение.

Со стороны органов чувств: вертиго.

Со стороны кожных покровов: дерматит, зуд, крапивница, гиперемия кожи.

Аллергические реакции: гиперчувствительность, анафилактические реакции, ангионевротический отек.

Местные реакции: боль в месте введения, тромбофлебит.

Прочие: лихорадка, общая слабость (могут быть проявлением основного заболевания), повышение сексуальной активности.

Передозировка:

Винпоцетин

Симптомы: усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

Пирацетам

Симптомы: абдоминальная боль, диарея с примесью крови.

Лечение: симптоматическая терапия, гемодиализ (эффективность 50-60 %). Специфического антидота нет.

Взаимодействие:

Повышает: риск геморрагического осложнения на фоне гепаринотерапии, эффекты гормонов щитовидной железы, антипсихотических средств (нейролептиков), психостимуляторов, непрямых антикоагулянтов, в том числе аценокумарола (более выраженное снижение агрегации тромбоцитов, содержания фибриногена, фактора Виллебранда, вязкости плазмы и крови).

Возможно некоторое усиление гипотензивного эффекта при одновременном применении с метилдопой (необходим контроль артериального давления).

Ослабляет: эффект противосудорожных препаратов (снижает судорожный порог).

Несмотря на отсутствие данных, подтверждающих возможность взаимодействия, рекомендуется проявлять осторожность при одновременном назначении с препаратами центрального, противоаритмического действия.

Особые указания:

Наличие синдрома пролонгированного интервала QT и прием препаратов, вызывающих удлинения интервала QT, требует периодического контроля ЭКГ. В связи с влиянием пирацетама на агрегацию тромбоцитов рекомендована осторожность при назначении препарата больным с нарушением гемостаза, во время больших хирургических операций или больным с симптомами тяжелого кровотечения.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и выполнении работы с механизмами.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте. 

Срок годности:

Капсулы - 4 года.

Таблетки - 2 года.

Раствор - 3 года. 

Действующее вещество:Винпоцетин* + Пирацетам*Фармакологические действия:МКБ-10:Формы выпуска:
  1. Винпотропил® , ампула 5 мл, упаковка контурная пластиковая 10, пачка картонная 1№ РУ: № ЛП-000083, 2010-12-15, ампула 5 мл, упаковка контурная пластиковая 10, пачка картонная 1, концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг + 80 мг/мл, Канонфарма продакшн ЗАО, Россия
  2. Винпотропил® , ампула 5 мл, упаковка контурная пластиковая 10, пачка картонная 2№ РУ: № ЛП-000083, 2010-12-15, ампула 5 мл, упаковка контурная пластиковая 10, пачка картонная 2, концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг + 80 мг/мл, Канонфарма продакшн ЗАО, Россия
  3. Винпотропил® , ампула 5 мл, упаковка контурная пластиковая 5, пачка картонная 1№ РУ: № ЛП-000083, 2010-12-15, ампула 5 мл, упаковка контурная пластиковая 5, пачка картонная 1, концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг + 80 мг/мл, Канонфарма продакшн ЗАО, Россия
  4. Винпотропил® , ампула 5 мл, упаковка контурная пластиковая 5, пачка картонная 2№ РУ: № ЛП-000083, 2010-12-15, ампула 5 мл, упаковка контурная пластиковая 5, пачка картонная 2, концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг + 80 мг/мл, Канонфарма продакшн ЗАО, Россия
  5. Винпотропил® , упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 10№ РУ: № Р N002632/01, 2009-07-20, упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 10, капсулы 5 мг + 400 мг, Канонфарма продакшн ЗАО, Россия
  6. Винпотропил® , упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 2№ РУ: № Р N002632/01, 2009-07-20, упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 2, капсулы 5 мг + 400 мг, Канонфарма продакшн ЗАО, Россия
  7. Винпотропил® , упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 3№ РУ: № Р N002632/01, 2009-07-20, упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 3, капсулы 5 мг + 400 мг, Канонфарма продакшн ЗАО, Россия
  8. Винпотропил® , упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 5№ РУ: № Р N002632/01, 2009-07-20, упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 5, капсулы 5 мг + 400 мг, Канонфарма продакшн ЗАО, Россия
  9. Винпотропил® , упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 6№ РУ: № ЛП-001935, 2012-12-18, упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 6, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг + 800 мг, Канонфарма продакшн ЗАО, Россия
  10. Винпотропил® , упаковка контурная ячейковая 15, пачка картонная 2№ РУ: № Р N002632/01, 2009-07-20, упаковка контурная ячейковая 15, пачка картонная 2, капсулы 5 мг + 400 мг, Канонфарма продакшн ЗАО, Россия
  11. Еще…
Поделитесь с друзьями:   

Комментарии


    Облако тегов

    Запись к врачу
    Реклама

    «Препаратум.RU» является информационным ресурсом. Информация, размещенная на сайте «Препаратум.RU», не является справочной информацией. Информация, предоставленная на страницах информационного ресурса «Препаратум.RU» предназначена только для специалистов. Использование информации о препаратах, действующих веществах, симптомах и болезнях, в равной степени как и другая инфрмация, размещенная на «Препаратум.RU», не может быть использована для принятия решения о приёме лекарственных средств. Любое применение препаратов возможно только по назначению лечащего врача. «Препаратум.RU» не несет ответственности за неправильное трактование информации посетителями сайта. «Препаратум.RU» не несет ответственности за какие-либо последствия использования информации со страниц ресурса, повлекшие за собой вред здоровью. «Препаратум.RU» не дает никаких рекомендаций по использованию препаратов или их совместимости.