Ваш город/регион: Москва
Preparatum.ru – с умом о медицине


Веро-ВанкомицинЖНВЛП

Латинское название:Vero-VancomycinСостав и форма выпуска:

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 мг и 1000 мг во флаконах.

Состав (1 флакон):

  • активное вещество: ванкомицина гидрохлорид (в пересчете на безводное вещество) - 500 мг или 1000 мг.

По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в пачке из картона. По 10 или 25 флаконов с равным количеством инструкций по применению в коробке из картона (для стационаров).

Описание лекарственной формы:

Лиофилизированная масса от белого до белого с желтоватым или розоватым оттенком цвета.

Интересно:
 
Фармакодинамика:

Бактерицидное действие ванкомицина проявляется в результате ингибирования биосинтеза клеточной стенки. Кроме того, ванкомицин может изменять проницаемость клеточной мембраны бактерий и изменять синтез РНК. Перекрестная устойчивость между ванкомицином и антибиотиками других классов отсутствует.

In vitro ванкомицин проявляет активность в отношении грамположительных микроорганизмов, включая: Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis (в т.ч. гетерогенные метициллин-устойчивые штаммы), Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae (включая пенициллиноустойчивые штаммы), Streptococcus agalactiae, группу вириданс, Streptococcus bovis и энтерококки (например Enterococcus faecalis); Clostridium difficile (например токсигенные штаммы, принимающие участие в развитии псевдомембранозного энтероколита) и дифтероиды. К другим микроорганизмам, которые чувствительны к ванкомицину in vitro относятся: Listeria monocytogenes, роды бактерий Lactobacillus, Actinomyces, Clostridium и Bacillus.

In vitro некоторые изолированные штаммы энтерококков и стафилококков проявляют устойчивость к ванкомицину. Ванкомицин и аминогликозиды действуют как синергисты in vitro в отношении многих штаммов Staphylococcus aureus, стрептококков, не принадлежащих к энтерогруппе D, энтерококков и бактерий группы Streptococcus (группа вириданс).

Ванкомицин неактивен in vitro в отношении грамотрицательных микроорганизмов, микобактерий и грибов.

Фармакокинетика:

Максимальная концентрация (Сmax) после внутривенной инфузий 500 мг - 49 мкг/мл через 30 мин и 20 мкг/мл через 1-2 ч; после внутривенной инфузий 1 г - 63 мкг/мл через 60 мин и 23-30 мкг/мл через 1-2 ч. Связь с белками плазмы - 55%. 

Терапевтические концентрации определяются в асцитической, синовиальной, плевральной, перикардиальной и перитониальной жидкостях, в моче, ткани ушка предсердия. Не проникает через неповрежденный гематоэнцефалический барьер (при менингите обнаруживается в ликворе в терапевтических концентрациях). Ванкомицин проникает через плаценту. Выделяется с грудным молоком. 

Период полувыведения (T1/2) при нормальной функции почек: взрослые - около 6 ч (4-11 ч), новорожденные - 6-10 ч, грудные дети -4 ч, дети более старшего возраста - 2-3 ч; T1/2 при хронической почечной недостаточности (олигурия или анурия) у взрослых - 6-10 дней. При многократном введении возможна кумуляция, 75-90% препарата выводится почками путем пассивной фильтрации в первые 24 ч; у пациентов с удаленной или отсутствующей почкой выводится медленно и механизм выведения неизвестен. В небольших и умеренных количествах может выводиться с желчью. В незначительных количествах выводится при гемодиализе или перитонеальном диализе. 

Плохо адсорбируется при приеме внутрь и обычно не проникает в системный кровоток. Определяемые плазменные концентрации ванкомицина могут отмечаться в отдельных случаях при многократном применении внутрь у пациентов с острым псевдомембранозным колитом, вызванным Cl. difficile.

Показания:

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами:

  • сепсис
  • эндокардит
  • менингит
  • инфекции нижних дыхательных путей (пневмония, абсцесс легкого)
  • инфекции костей и суставов (в т.ч. остеомиелит)
  • инфекции кожи и мягких тканей 

Для приема внутрь:

  • псевдомембранозный колит, вызванный Clostridium difficile
  • энтероколит, вызванный Staphylococcus aureus
Интересно:
 
Противопоказания:
  • гиперчувствительность к ванкомицину;
  • беременность (I триместр);
  • период грудного вскармливания;
  • неврит слухового нерва;
  • почечная недостаточность.

С осторожностью:

  • нарушение слуха (в т.ч. в анамнезе);
  • беременность (II и III триместр).
Применение при беременности и кормлении грудью:

В I триместре беременности противопоказано, во II–III — применение возможно только по жизненным показаниям. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:

Внутривенно 

Рекомендуемая концентрация - не более 5 мг/мл со скоростью введения не более 10 мг/мин; продолжительность инфузии должна быть не менее 60 минут. 

Взрослым по 500 мг или 7,5 мг/кг каждые 6 ч или по 1000 мг или 15 мг/кг каждые 12 ч. 

Детям: новорожденным детям в течение первой недели жизни - начальная доза 15 мг/кг, а затем 10 мг/кг каждые 12 ч; начиная со 2-й недели жизни применяют ту же дозу каждые 8 ч; для детей старше 1 месяца - по 10 мг/кг каждые 6 ч или 20 мг/кг каждые 12 ч. 

Больным с нарушением выделительной функции почек требуется коррекция режима дозирования с учетом значений клиренса креатинина (КК). Коррекция может осуществляться путем увеличения интервалов между введениями Веро-ванкомицина. либо путем уменьшения разовой дозы препарата: 

Коррекция путем увеличения интервалов между введениями: 

При КК более 80 мл/мин - обычный режим дозирования, при КК 50-80 мл/мин - 1000 мг каждые 1-3 дня, при КК 10-50 мл/мин - 1000 мг каждые 3-7 дней, при КК менее 10 мл/мин -1000 мг каждые 7-14 дней. 

Коррекция разовой дозы:

Клиренс креатинина (мл/мин)Доза ванкомицина (мг/24 часа)
1001545
901390
801235
701080
60925
50770
40620
30465
20310
10155

 

Больным с анурией следует назначать Веро-ванкомицин в начальной дозе 15 мг/кг для быстрого создания терапевтической концентрации препарата в сыворотке крови. Доза, необходимая для поддержания стабильной концентрации, составляет 1,9 мг/кг в сутки. Больным с выраженной почечной дисфункцией лучше вводить поддерживающие дозы по 250-1000 мг I раз в несколько дней, чем по суточной схеме. При анурии рекомендуют вводить по 1000 мг каждые 7-14 дней. 

Когда известна только концентрация креатинина в сыворотке крови, для вычисления клиренса креатинина можно использовать представленную ниже формулу: для мужчин - [масса тела (кг) х (140 - возраст (лет)]/[72 х концентрация креатинина в сыворотке крови (мг/дл)]; для женщин - полученный результат умножается на 0,85. 

Приготовление раствора

Лиофилизат растворяют в воде для инъекций: 500 мг - в 10 мл, 1 г - в 20 мл (концентрация раствора составляет 50 мг/мл). Полученный раствор подлежит дальнейшему разведению 0,9% раствором натрия хлорида или 5% раствором декстрозы до концентрации не более 5 мг/мл (для 500 мг - 100 мл и для 1 г - 200 мл). Растворы, приготовленные на основе 0,9% натрия хлорида или 5% декстрозы, могут храниться в холодильнике (2-8°С) в течение 14 дней без значимой потери активности. 

Применение внутрь припсевдомембранозном колите, стафилококковом энтероколите: Суточная доза для взрослых - 500-2000 мг, разделенная на 3-4 приема; 

для детей - 40 мг/кг, разделенная на 3-4 приема. Максимальная суточная доза для взрослых и детей - 2000 мг. Продолжительность лечения 7-10 дней. 

Раствор для приема внутрь готовится путем растворения соответствующей дозы лиофилизата в 30 мл воды.

Побочные действия:

Организм в целом: анафилактоидные реакции.

Сердечно-сосудистая система: остановка сердца, приливы, снижение АД, шок (эти симптомы, в основном, связаны с быстрой инфузией препарата).

ЖКТ: тошнота, псевдомембранозный колит.

Система крови: агранулоцитоз, эозинофилия, нейтропения, тромбоцитопения.

Влияние на почки: интерстициальный нефрит, изменение функциональных почечных тестов, нарушение функции почек.

Кожные покровы: эксфолиативный дерматит, реакции гиперчувствительности, доброкачественный (IgA) пузырчатый дерматоз, зудящий дерматоз, сыпь, синдром «красного человека», синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, крапивница, васкулит.

Органы чувств: вертиго, звон в ушах, ототоксические эффекты.

У ряда больных, получавших ванкомицин, наблюдалось ототоксическое действие. Оно может быть преходящим или носить постоянный характер. Сообщается, что большинство таких случаев наблюдалось среди больных, которые получали избыточные дозы ванкомицина, с тугоухостью в анамнезе или у больных, получавших одновременное лечение другими препаратами с возможным развитием ототоксичности, например аминогликозидами.

Другие: озноб, лекарственная лихорадка, некроз тканей в местах инъекций, боль в местах инъекций, тромбофлебиты.

Во время или вскоре после слишком быстрой инфузии ванкомицина у больных могут развиться анафилактоидные реакции. Быстрое введение препарата также может вызвать синдром «красного человека», покраснения верхней части тела или боль и спазм мышц груди и спины. После прекращения инфузии указанные реакции обычно проходят в течение 20 мин, но иногда могут продолжаться до нескольких часов.

Передозировка:

Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов. 

Лечение: симптоматическое, в сочетании с гемоперфузией и гемофильтрацией.

Взаимодействие:

При одновременном внутривенном введении ванкомицина с местными анестетиками у детей могут появиться эритематозные высыпания и гиперемия кожных покровов лица, у взрослых - нарушение внутрисердечной проводимости. 

Одновременное назначение с нефро- и ототоксичными лекарственными средствами (аминогликозиды, амфотерицин В, ацетилсалициловая кислота или другие салицилаты, бацитрацин, буметанид, капреомицин, кармустин, паромомицин, циклоспорин, петлевые диуретики, полимиксин В. цисплатин, этакриновая кислота) требует тщательного контроля за возможным развитием данных симптомов. 

Колестирамин снижает активность (для перорального применения). 

Общие анестетики и векурония бромид - риск снижения артериального давления или развития нервно - мышечной блокады. Инфузия ванкомицина возможна минимум за 60 мин до их введения. 

Антигистаминные средства, меклозин. фенотиазины. тиоксантены могут маскировать симптомы ототоксического действия ванкомицина (шум в ушах, вертиго). 

Раствор ванкомицина имеет низкий рН, что может вызвать физическую или химическую нестабильность при смешивании с другими растворами. Следует избегать смешивания со щелочными растворами.

Особые указания:

Применение во II-III триместре беременности возможно только по "жизненным" показаниям. При назначении недоношенным и новорожденным желателен контроль за концентрацией препарата в сыворотке крови. 

При одновременном приеме с общими анестетиками увеличивается частота побочных эффектов, поэтому ванкомицин следует вводить перед общей анестезией. Желательно определять концентрации ванкомицина в сыворотке крови (при почечной недостаточности, у пациентов старше 60 лет). Максимальные концентрации не должны превышать 40 мкг/мл, а минимальные - 10 мкг/мл; концентрации свыше 80 мкг/мл считаются токсичными. Для больных с почечной недостаточностью дозы ванкомицина должны подбираться индивидуально. 

Вероятность развития местных реакций может быть уменьшена за счёт медленного введения разбавленных растворов (2,5-5 г/л) и чередования мест введения препарата.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Действующее вещество:Vancomycin*Фармакологические действия:АнтибактериальноеМКБ-10:Аналоги по действующему веществу:Формы выпуска:
  1. Веро-Ванкомицин лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1 г, 1 шт., производитель: Вл.,ООО "ЛЭНС-Фарм",Россия; Пр.,ООО "Лэнс-Фарм" [пос.Вольгинский]цена: 447.12 руб.№ РУ: Р N001886/01, штрих-код: 4605095002128, флаконы,пачки картонные, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1 г, 1 шт., Вл.,ООО "ЛЭНС-Фарм",Россия; Пр.,ООО "Лэнс-Фарм" [пос.Вольгинский], Россия
  2. Веро-Ванкомицин лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 мг, 1 шт.цена: 253.04 руб.№ РУ: Р N001886/01, штрих-код: 4605095008052, флаконы,пачки картонные, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 мг, 1 шт., Вл.,ООО "ЛЭНС-Фарм",Россия; Пр.,ООО "Лэнс-Фарм" [пос.Вольгинский], Россия
  3. Веро-Ванкомицин лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 мг, 1 шт., производитель: Вл.,ООО "ЛЭНС-Фарм",Россия; Пр.,ООО "Лэнс-Фарм" [пос.Вольгинский]цена: 253.04 руб.№ РУ: Р N001886/01, штрих-код: 4605095002098, флаконы,пачки картонные, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 мг, 1 шт., Вл.,ООО "ЛЭНС-Фарм",Россия; Пр.,ООО "Лэнс-Фарм" [пос.Вольгинский], Россия
  4. Веро-Ванкомицин лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1 г, 1 шт.цена: 447.12 руб.№ РУ: Р N001886/01, штрих-код: 4605095008090, флаконы,пачки картонные, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1 г, 1 шт., Вл.,ООО "ЛЭНС-Фарм",Россия; Пр.,ООО "Лэнс-Фарм" [пос.Вольгинский], Россия
  5. Веро-Ванкомицин, флакон, коробка картонная 25№ РУ: № Р N001886/01, 2008-03-31, флакон, коробка картонная 25, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 0.5 г, Лэнс-Фарм ООО, Россия
  6. Веро-Ванкомицин, флакон, коробка картонная 10№ РУ: № Р N001886/01, 2008-03-31, флакон, коробка картонная 10, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 0.5 г, Лэнс-Фарм ООО, Россия
Поделитесь с друзьями:   

Комментарии


    Облако тегов

    Запись к врачу
    Реклама

    «Препаратум.RU» является информационным ресурсом. Информация, размещенная на сайте «Препаратум.RU», не является справочной информацией. Информация, предоставленная на страницах информационного ресурса «Препаратум.RU» предназначена только для специалистов. Использование информации о препаратах, действующих веществах, симптомах и болезнях, в равной степени как и другая инфрмация, размещенная на «Препаратум.RU», не может быть использована для принятия решения о приёме лекарственных средств. Любое применение препаратов возможно только по назначению лечащего врача. «Препаратум.RU» не несет ответственности за неправильное трактование информации посетителями сайта. «Препаратум.RU» не несет ответственности за какие-либо последствия использования информации со страниц ресурса, повлекшие за собой вред здоровью. «Препаратум.RU» не дает никаких рекомендаций по использованию препаратов или их совместимости.