Ваш город/регион: Москва
Preparatum.ru – с умом о медицине


Улкозол®ЖНВЛП

Латинское название:Ulcozol®Состав и форма выпуска:

Капсулы 20 мг.

Состав (1 капс.):

  • активное вещество: омепразол - 20 мг;
  • вспомогательные вещества: сахарные сферы, натрия лаурил сульфат, натрия гидрофосфат, моногидрат лактозы, гипромеллоза, гипролоза, гипромеллоза фталат, диэтил фталат, желатин, титана диоксид, краситель железа оксид черный. 

По 7 капсул в блистере из алюминия. По 1, 2 или 4 блистера в картонной пачке с инструкцией по применению. 

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 40 мг/ в комплекте с растворителем. 

Состав (1 флакон):

активное вещество: омепразол (в форме омепразола натрия) - 40 мг.

Ампула с растворителем: макрогол 400, лимонная кислота, вода для инъекций q.s. 10 мл.

По 40 мг во флаконах из темного стекла, тип 1 Ф.США с наклеенной этикеткой, укупоренных резиновой пробкой и закатанных алюминиевым колпачком. По 10 мл растворителя в ампулы нейтрального стекла. Флакон с лиофилизатом и ампулу с растворителем помещают в картонную пачку с инструкцией по применению.

Описание лекарственной формы:

Капсулы: твердые желатиновые капсулы, размер 2, корпус - белого цвета, крышечка - серого цвета, содержащие пеллеты от белого до желтоватого цвета.

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения: белого или почти белого цвета лиофилизированная масса. 
Растворитель: прозрачная бесцветная жидкость. 
Описание воспроизведенного раствора (готового продукта): прозрачный раствор слегка желтоватого цвета.

Интересно:
 
Фармакодинамика:

Омепразол ингибирует фермент Н+, К+-АТФ-азу («протонный насос») в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию синтеза соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя. После однократного приема препарата внутрь действие омепразола наступает в течение первого часа и продолжается в течение 24 часов, максимум эффекта достигается через 2 часа. У больных с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки прием 20 мг омепразола поддерживает внутрижелудочный рН >3,0 в течение 17 часов. После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3-5 суток. 

Фармакокинетика:

При приеме внутрь омепразол быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, пик концентрации в плазме достигается через 0,5-1 час. Биодоступность составляет 30-40%. Связь с белками плазмы - около 90%. Омепразол практически полностью метаболизируется в печени. Период полувыведения - 0,5-1 час. Выводится почками (70-80%) и с желчью (20-30%). При хронической почечной недостаточности выведение снижается пропорционально снижению клиренса креатинина. У пожилых пациентов выведение уменьшается, биодоступность возрастает. При печеночной недостаточности биодоступность - 100%, период полувыведения возрастает до 3 часов.

Показания:
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • рефлюкс-эзофагит;
  • эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемомНПВС;
  • стрессовые язвы;
  • эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные сHelicobacter pylori (в составе комплексной терапии);
  • синдром Золлингера-Эллисона;
  • профилактика попадания кислого содержимого желудка в дыхательные пути во время общей анестезии (синдром Мендельсона).
Интересно:
 
Противопоказания:

Повышенная чувствительность к препарату, детский возраст, беременность, период лактации.

С осторожностью: почечная и/или печеночная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью:

Противопоказано применение препарата Улкозол® при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:

Капсулы

Внутрь. Капсулы следует принимать не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости, независимо от приема пищи (обычно рекомендуется прием утром перед едой или во время приема пищи). В случае необходимости 2-кратного приема вечернюю дозу следует принимать перед ужином. 

Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в фазе обострения — по 20 мг в сутки в течение 2-4 недель (в резистентных случаях до 40 мг в сутки). 

Язвенная болезнь желудка в фазе обострения и эрозивно-язвенный эзофагит — по 20-40 мг в сутки в течение 4 -8 недель. 

Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, вызванные приемом НПВП — по 20 мг в сутки в течение 4-8 недель. 

Эрадикация Helicobacter pylori — по 20 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней в сочетании с антибактериальными средствами. 

Противорецидивное лечение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки — по 20 мг в сутки. 

Противорецидивное лечение рефлюкс-эзофагита — 20 мг в сутки в течение длительного времени (до 6 месяцев). 

Синдром Золлингера-Эллисона — доза подбирается индивидуально в зависимости от исходного уровня желудочной секреции, обычно начиная с 60 мг в сутки. При необходимости дозу увеличивают до 80 -120 мг в сутки, в этом случае ее делят на 2 приема.

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения

Препарат вводится внутривенно один раз в сутки в случаях, когда затруднен пероральный прием препарата. 

Лиофилизат растворяют в 10 мл прилагаемого растворителя (1 ампула). Не использовать другие растворители! 

Приготовленный раствор следует использовать в течение 4 часов. 

Вводят раствор внутривенно медленно за период не менее 2,5 минут соскоростью, не превышающей 4 мл/мин. При необходимости инфузионного введения омепразола лиофилизат растворяют в прилагаемом растворителе и затем добавляют к 100 мл физиологического раствора или 5% декстрозы и проводят инфузию (внутривенно капельно в течение 20-30 минут).

Приготовленный раствор может храниться при комнатной температуре не более 12 часов. 

При профилактике синдрома Мендельсона 40 мг препарата вводят за 1 час до операции. В случае проведения операции более 2 часов дозу препарата следует ввести повторно.

Побочные действия:

Со стороны органов пищеварения: диарея или запор, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, сухость во рту, нарушения вкуса, стоматит, транзиторное повышение активности «печеночных» ферментов в плазме; у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени - гепатит (в т. ч. с желтухой), нарушение функции печени. 

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, возбуждение, сонливость, бессонница, парестезии, депрессия, галлюцинации (у больных с тяжелыми сопутствующим и соматическими заболеваниями), больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени - энцефалопатия. 

Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость, миалгия, артралгия. 

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения; в отдельных случаях - агранулоцитоз, панцитопения. 

Со стороны кожных покровов: зуд; редко - кожная сыпь, в отдельных случаях - фотосенсибилизация, мультиформная экссудативная эритема, алопеция. 

Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, интерстициальный нефрит и анафилактический шок. 

Прочие: нарушение зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, лихорадка, гинекомастия; редко - образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения (следствие ингибирования секреции соляной кислоты, носит доброкачественный, обратимый характер).

Передозировка:

Симптомы: нарушение зрения, сонливость, возбуждение, спутанность сознания головная боль, повышение потоотделения, сухость во рту, тошнота, аритмия. 

Специфического антидота не существует. 

Лечение: симптоматическое. Гемодиализ - недостаточно эффективен.

Взаимодействие:

Длительное применение омепразола в дозе 20 мг 1 раз в сутки в комбинации с кофеином, теофиллином, пироксикамом, диклофенаком, напроксеном, метопрололом, пропранололом, этанолом, циклоспорином, лидокаином, хинидином и эстрадиолом не приводило к изменению их концентрации в плазме.

Не отмечено взаимодействия с одновременно принимаемыми антацидами.

Может снижать абсорбцию эфиров пенициллина, солей железа, итраконазола и кетоконазола (омепразол повышает рН в желудке). Являясь ингибитором цитохрома Р450, может повышать концентрацию и снижать выведение диазепама, антикоагулянтов непрямого действия, фенитоина (ЛС, которые метаболизируются в печени при участии цитохрома CYP2C19), что в некоторых случаях может потребовать уменьшения доз этих ЛС. Усиливает ингибирующее действие на систему кроветворения других ЛС.

Особые указания:

Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т.к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза.

Одновременный прием с пищей не влияет на эффективность омепразола.

У больных с тяжелой печеночной недостаточностью суточная доза препарата не должна превышать 20 мг.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Действующее вещество:Omeprazole*Фармакологические действия:ПротивоязвенноеМКБ-10:Аналоги по действующему веществу:Формы выпуска:
  1. Улкозол лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 40 мгцена: 269.04 руб.№ РУ: ЛСР-001960/07, штрих-код: 7790375260736, флаконы (1) /в комплекте с растворителем 10 мл,ампулы (1)/,пачки картонные, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 40 мг, ООО ВАЛЕАНТ;Пр.,Перв.Уп.,Втор.Уп.,Вып.к.-Лабораториос Баго С.А., Аргентина.
  2. Улкозол® , блистер 7, пачка картонная 1№ РУ: № ЛСР-002587/07, 2007-09-06, блистер 7, пачка картонная 1, капсулы, растворимые в кишечнике 20 мг, Laboratorios Bag S.A., Аргентина
  3. Улкозол® , блистер 7, пачка картонная 2,№ РУ: № ЛСР-002587/07, 2007-09-06, штрих-код: 7790375261771, блистер 7, пачка картонная 2, капсулы, растворимые в кишечнике 20 мг, Laboratorios Bag S.A., Аргентина
  4. Улкозол® , блистер 7, пачка картонная 4,№ РУ: № ЛСР-002587/07, 2007-09-06, штрих-код: 7790375260729, блистер 7, пачка картонная 4, капсулы, растворимые в кишечнике 20 мг, Laboratorios Bag S.A., Аргентина
Поделитесь с друзьями:   

Комментарии


    Облако тегов

    Запись к врачу
    Реклама

    «Препаратум.RU» является информационным ресурсом. Информация, размещенная на сайте «Препаратум.RU», не является справочной информацией. Информация, предоставленная на страницах информационного ресурса «Препаратум.RU» предназначена только для специалистов. Использование информации о препаратах, действующих веществах, симптомах и болезнях, в равной степени как и другая инфрмация, размещенная на «Препаратум.RU», не может быть использована для принятия решения о приёме лекарственных средств. Любое применение препаратов возможно только по назначению лечащего врача. «Препаратум.RU» не несет ответственности за неправильное трактование информации посетителями сайта. «Препаратум.RU» не несет ответственности за какие-либо последствия использования информации со страниц ресурса, повлекшие за собой вред здоровью. «Препаратум.RU» не дает никаких рекомендаций по использованию препаратов или их совместимости.