Ваш город/регион: Москва
Preparatum.ru – с умом о медицине


ЦефотаксимЖНВЛП

Латинское название:CefotaximeСостав и форма выпуска:

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0,5 г и 1,0 г.

Состав: 1 флакон содержит активного вещества цефотаксима натриевой соли - 0,5 г или 1,0 г.

По 0,5 г, 1,0 г активного вещества во флакон вместимостью 10 мл, герметично укупоренный пробками из резиновой смеси, обжатые колпачками алюминиевыми или алюминиевыми колпачками комбинированными.

1.    10, 25, 50 флаконов укладывают в коробки из картона с приложением от 3 до 5 инструкций по применению препарата (для стационаров).

2.    1 флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Пачки помещают в групповую упаковку.

3.    1 флакон с 0,5 г препарата и 1 ампулу с растворителем, или 

- 1 флакон с 1,0 г препарата и 2 ампулы с растворителем упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или без фольги.

1 контурная ячейковая упаковка вместе с инструкцией по применению и ножом ампульным или скарификатором ампульным, в пачку из картона. Пачки помещают в групповую упаковку. Растворитель - «Вода для инъекций» по 5 мл в стеклянных ампулах.

4.    1 флакон с 0,5 г препарата и 1 ампулу с растворителем, или

-1 флакон с 1,0 г препарата и 2 ампулы с растворителем вместе с инструкцией по применению и ножом ампульным или скарификатором ампульным в пачку с перегородками из картона. Пачку помещают в групповую упаковку. Растворитель - «Вода для инъекций» по 5 мл в стеклянных ампулах.

Описание лекарственной формы:

Белый или белый с желтоватым оттенком порошок.

Интересно:
 
Фармакодинамика:

Цефотаксим является цефалоспориновым антибиотиком III поколения для парентерального применения. Действует бактерицидно. Обладает широким спектром антимикробного действия.

Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, устойчивых к др. антибиотикам: Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus, включая пенициллиназу образующие штаммы), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Enterococcus species, Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae (в т.ч. штаммы, образующие пенициллиназу), Haemophilus parainfluenzae, Klebssiella spp. (в т.ч. Kl.pneumoniae), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (в т.ч. штаммы, образующие пенициллиназу), Acinetobacter species, Corynebacterium diphtheriae, Erysipelothrix insidiosa, Eubacterium spp., Propionibacterium spp., Bacillus subtilis, Clostridium spp. (в т.ч. Clostridium perfringens, большинство штаммов Clostridium difficile устойчивы к препарату), Escherichia coli, Citrobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus indole, Proteus vulgaris, Providencia spp. (в т.ч. Providencia rettgeri), Serratia spp., Pseudomonas aeruginosa, Neisseria meningitidis, Bacteroides spp. (в т.ч. некоторые штаммы Bacteroides fragilis), Fusobacterium spp. (в т.ч. Fusobacterium nucleatum), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.

Устойчив к большинству бета-лактамаз грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, пенициллиназе стафиллококов.

Фармакокинетика:

После однократного в/в введения 0.5, 1 и 2 г максимальная концентрация (Сmах) достигается через 5 мин и составляет 39 мкг/мл, 100 мкг/мл и 214 мкг/мл, соответственно. После в/м 0.5 и 1 г Стах достигается через 0.5 ч и составляет 11 и 21 мкг/мл, соответственно. Связь с белками плазмы - 25-40%.

Создает терапевтические концентрации в большинстве тканей (миокард, кости, желчный пузырь, кожа, мягкие ткани) и жидкостей (синовиальная, перикардиальная, плевральная, мокрота, желчь, моча, спино-мозговая жидкость) организма. Объем распределения - 0.25-0.39 л/кг.

Период полувыведения (Т1/2) при в/в и в/м введении - 1 ч.

Выводится почками - 60% - 70% в неизмененном виде, остальное количество - в виде метаболитов (дезацетилированное производное обладает бактерицидной активностью, а 2 др. метаболита не обладают).

При хронической почечной недостаточности (ХПН) и у лиц пожилого возраста Т1/2 увеличивается в 2 раза. Т1/2 у новорожденных - 0.75-1.5 ч, у недоношенных новорожденных детей возрастает до 4,6 ч. При повторных в/в введениях в дозе 1 г каждые 6 ч в течение 14 сут кумуляции не наблюдается. Проникает в грудное молоко.

Показания:

Бактериальные инфекции тяжелого течения, вызванные чувствительными микроорганизмами: инфекции центральной нервной системы (менингит), дыхательных путей и JIOP-органов, мочевыводящих путей, костей, суставов, кожи и мягких тканей, органов малого таза, хламидиоз, гонорея, инфицированные раны и ожоги, перитонит, сепсис, абдоминальные инфекции, эндокардит, болезнь Лайма (боррелиоз), сальмонеллезы, инфекции на фоне иммунодефицита, профилактика инфекций после хирургических операций (в т.ч. урологических, акушерско-гинекологических, на желудочно-кишечном тракте).

Интересно:
 
Противопоказания:

Гиперчувствительность (в т.ч. к пенициллинам, др. цефалоспоринам, карбапенемам).

У детей до 2,5 лет нельзя использовать внутримышечное введение препарата.

С осторожностью: период новорожденности, период лактации (в незначительных концентрациях выделяется с молоком); хроническая почечная недостаточность, неспецифический язвенный колит (в т.ч. анамнезе).

Применение при беременности и кормлении грудью:

Применение препарата Цефотаксим в периоды беременности и лактации возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Цефотаксим выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:

Внутримышечно и внутривенно. Для внутримышечной инъекции растворяют 0,5 г препарата в 2 мл (соответственно 1 г в 4 мл) стерильной воды для инъекций. Вводят глубоко в ягодичную мышцу. В качестве растворителя при внутримышечном введении также используется 1% раствор лидокаина (на 0,5 г -2 мл, на 1 г - 4 мл).

Для внутривенного введения 0,5 - 1 г цефотаксима растворяют в 10 мл стерильной воды для инъекций. Вводят медленно в течение 3-5 минут.

Для капельного введения (в течение 50-60 минут) растворяют 2 г препарата в 100 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы.

Обычная доза цефотаксима для взрослых и детей старше 12 лет - 1 г через каждые 12 часов. В тяжелых случаях дозу увеличивают до 3 или 4 г в день, вводят препарат 3 или 4 раза по 1 г. В зависимости от тяжести заболевания суточная доза может быть увеличена до максимальной, которая составляет 12 г.

Обычная доза для новорожденных и детей младше 12 лет - 50-100 мг/кг массы тела в день с промежутками введения от 6 до 12 часов. Для недоношенных детей суточная доза не должна превышать 50 мг/кг.

В случае нарушений функции почек дозу уменьшают. При клиренсе креатинина 10 мл/мин и менее суточную дозу препарата уменьшают вдвое.

Побочные действия:

Аллергические реакции: крапивница, озноб или лихорадка, сыпь, зуд, бронхоспазм, эозинофилия, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), ангионевротический отек, анафилактический шок.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея или запор, метеоризм, боль в животе, дисбактериоз, нарушение функции печени (повышение активности "печеночных" трансаминаз, щелочной фосфатазы, гиперкреатининемия, гипербилирубинемия), стоматит, глоссит, псевдомембранозный энтероколит.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, гипокоагуляция.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек (азотемия, повышение содержания мочевины в крови, олигурия, анурия, интерстициальный нефрит).

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.

Лабораторные показатели: ложноположительная проба Кумбса.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: потенциально жизнеопасные аритмии после быстрого болюсного введения в центральную вену.

Местные реакции: флебит, болезненность по ходу вены, болезненность и инфильтрат в месте в/м введения.

Прочие: суперинфекция (в частности, кандидозный вагинит).

Передозировка:

Симптомы: судороги, энцефалопатия (в случае введения больших доз, особенно у больных с почечной недостаточностью), тремор, повышенная нервномышечная возбудимость.

Лечение: симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

Увеличивает риск развития кровотечений при сочетании с антиагрегантами, нестероидными противовоспалительными препаратами.

Не приводит к развитию дисульфирамоподобных реакций при совместном применении с этанолом

Вероятность поражения почек увеличивается при одновременном приеме с аминогликозидами, полимиксином В и "петлевыми" диуретиками.

Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, увеличивают плазменные концентрации цефотаксима и замедляют его выведение.

Фармацевтически несовместим с растворами др. антибиотиков в одном шприце или капельнице.

Особые указания:

В первые недели лечения может возникнуть псевдомембранозный колит, проявляющийся тяжелой длительной диареей. При этом прекращают прием препарата и назначают адекватную терапию, включая ванкомицин или метронидазол.

Перед назначением препарата необходимо собрать аллергологический анамнез, особенно в отношении бета-лактамных антибиотиков. Известна перекрестная аллергия между пенициллинами и цефалоспоринами. У лиц, в анамнезе которых имеются указания на аллергические реакции на пенициллин, препарат применяют с крайней осторожностью (следует учитывать возможность развития тяжелых анафилактических реакций, вплоть до летального исхода).

При продолжительности лечения препаратом свыше 10 дней необходимо контролировать картину периферической крови.

При определении глюкозы в моче неэнзиматическим методом (например, методом Бенедикта) возможны ложноположительные результаты.

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре не более + 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Действующее вещество:Cefotaxime*Фармакологические действия:Аналоги по действующему веществу:Формы выпуска:
  1. Цефотаксим порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, производитель: Вл.,Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд,Индия; Пр.,Серена Фарма Пвт.Лтдцена: 25.55 руб.№ РУ: П N015272/01, штрих-код: 8902504010061, флаконы,пачки картонные, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, Вл.,Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд,Индия; Пр.,Серена Фарма Пвт.Лтд, Индия
  2. Цефотаксим порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мгцена: 38.48 руб.№ РУ: П N012538/01, штрих-код: 8901767210096, флаконы,пачки картонные, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг, М.Дж. Биофарм Пвт.Лтд, Индия
  3. Цефотаксим порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, производитель: М.Дж. Биофарм Пвт.Лтдцена: 76.96 руб.№ РУ: П N012538/01, штрих-код: 8901767210102, флаконы,пачки картонные, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, М.Дж. Биофарм Пвт.Лтд, Индия
  4. Цефотаксим порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, производитель: ОАО «Биохимик»цена: 167.22 руб.№ РУ: ЛС-002118, штрих-код: 4602509009834, флаконы (10),пачки картонные, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, ОАО «Биохимик», Россия
  5. Цефотаксим порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (50)цена: 802.84 руб.№ РУ: ЛС-002118, штрих-код: 4602509004006, флаконы (50),коробки картонные, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, ОАО «Биохимик», Россия
  6. Цефотаксим порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1гцена: 88 руб.№ РУ: ЛС-002118, штрих-код: 4602509009735, флаконы (1) / растворитель 5 мл,ампулы (1) /,пачки картонные, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1г, ОАО «Биохимик», Россия
  7. Цефотаксим порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, 1 шт., производитель: ОАО "Красфарма"цена: 947.7 руб.№ РУ: Р N002159/01, штрих-код: 4602521002554, флаконы (50),коробки картонные, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, 1 шт., ОАО "Красфарма", Россия
  8. Цефотаксим порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг, 1 шт.цена: 9.23 руб.№ РУ: ЛСР-006468/09, штрих-код: 4810133005867, флаконы,пачки картонные, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг, 1 шт., РУП "Белмедпрепараты", Республика Беларусь
  9. Цефотаксим порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг, 1 шт., производитель: РУП "Белмедпрепараты"цена: 369.39 руб.№ РУ: ЛСР-006468/09, штрих-код: 4810133005263, флаконы (40),коробки картонные, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг, 1 шт., РУП "Белмедпрепараты", Республика Беларусь
  10. Цефотаксим порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, 1 шт., производитель: РУП "Белмедпрепараты"цена: 13.85 руб.№ РУ: ЛСР-006468/09, штрих-код: 4810133005850, флаконы,пачки картонные, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, 1 шт., РУП "Белмедпрепараты", Республика Беларусь
  11. Еще…
Поделитесь с друзьями:   

Комментарии


    Облако тегов

    Запись к врачу
    Реклама

    «Препаратум.RU» является информационным ресурсом. Информация, размещенная на сайте «Препаратум.RU», не является справочной информацией. Информация, предоставленная на страницах информационного ресурса «Препаратум.RU» предназначена только для специалистов. Использование информации о препаратах, действующих веществах, симптомах и болезнях, в равной степени как и другая инфрмация, размещенная на «Препаратум.RU», не может быть использована для принятия решения о приёме лекарственных средств. Любое применение препаратов возможно только по назначению лечащего врача. «Препаратум.RU» не несет ответственности за неправильное трактование информации посетителями сайта. «Препаратум.RU» не несет ответственности за какие-либо последствия использования информации со страниц ресурса, повлекшие за собой вред здоровью. «Препаратум.RU» не дает никаких рекомендаций по использованию препаратов или их совместимости.