Ваш город/регион: Москва
Preparatum.ru – с умом о медицине


Тримектал® МВ

Латинское название:Trimektal MRСостав и форма выпуска:

Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 35 мг. 

Состав (1 табл.):

  • активное вещество: триметазидина дигидрохлорид 35 мг;
  • вспомогательные вещества: коллидон SR (поливинилацетат — 80%, повидон — 19%, натрия лаурилсульфат — 0,8%, кремния диоксид — 0,2%) — 137,5 мг; кальция гидрофосфата дигидрат — 73,8 мг; кремния диоксид коллоидный — 1,2 мг; магния стеарат — 2,5 мг;
  • оболочка пленочная: гипромеллоза — 4,8 мг; тальк — 1,6 мг; титана диоксид — 0,88 мг; макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) — 0,72 мг или сухая смесь для пленочного покрытия (гипромеллоза — 60%, тальк — 20%, титана диоксид — 11%, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) — 9%) — 8 мг.

В контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой, 10, 20 или 30 шт. В банке из ПЭВП, 60 шт. 3 или 6 контурных ячейковых упаковок по 10 табл., 2, 3, 5 или 6 контурных ячейковых упаковок по 20 табл., или 1, 2 или 4 контурные ячейковые упаковки по 30 табл., или 1 банка по 60 табл. в пачке из картона.

Описание лекарственной формы:

Таблетки: покрытые пленочной оболочкой почти белого или белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые.

Интересно:
 
Фармакодинамика:

Оказывает антигипоксическое действие.

Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, препарат оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усиление аэробного гликолиза и блокада окисления жирных кислот).

Триметазидин поддерживает сократимость миокарда, предотвращает снижение внутриклеточного содержания АТФ и фосфокреатина. В условиях ацидоза нормализует функционирование ионных каналов мембран, препятствует накоплению ионов кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточное содержание ионов калия.

Уменьшает внутриклеточный ацидоз и повышенное содержание фосфатов, обусловленные ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход КФК из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда.

Триметазидин сокращает частоту приступов стенокардии, уменьшает потребность в приеме нитратов, через 2 нед приема повышает толерантность к физической нагрузке, снижает резкие колебания АД. Уменьшает головокружение и шум в ушах. При сосудистой патологии глаз улучшает функциональную активность сетчатки глаза.

Фармакокинетика:

После приема препарата внутрь триметазидин быстро и практически полностью абсорбируется в ЖКТ. Биодоступность — 90%.

Время достижения Cmax в плазме крови — 5 ч.

Стабильное состояние достигается через 60 ч. Vd — 4,8 л/кг, что предполагает хорошую диффузию распределения в тканях.

Связывание с белками плазмы крови — 16%.

Триметазидин выводится из организма в основном почками (около 60% — в неизмененном виде). T1/2 — около 7 ч, у пациентов старше 65 лет — около 12 ч.

Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с Cl креатинина; печеночный клиренс снижается с возрастом.

Легко проникает через гистогематические барьеры.

Показания:

Ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стабильной стенокардии (в составе комплексной терапии).

Интересно:
 
Противопоказания:
  • повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата;
  • болезнь Паркинсона, симптомы паркинсонизма, тремор, синдром беспокойных ног и другие связанные с ними двигательные нарушения;
  • тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина менее 30 мл/мин);
  • возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью: тяжелая печеночная недостаточность; умеренная почечная недостаточность (Cl креатинина 30–60 мл/мин); пожилые пациенты (старше 75 лет).

Применение при беременности и кормлении грудью:

Данные о применении триметазидина у беременных отсутствуют. В качестве меры предосторожности не рекомендуется применять Тримектал® МВ во время беременности.

Данные о выделении триметазидина или его метаболитов в грудное молоко отсутствуют. Риск для новорожденного/ребенка не может быть исключен. Не следует применять Тримектал®МВ во время грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Внутрь, во время приема пищи, по 1 табл. 2 раза в сутки (утром и вечером).

Курс лечения — по рекомендации врача.

Особые группы пациентов

Нарушение функции почек и пожилой возраст. При применении у пациентов с умеренным нарушением функции почек (Cl креатинина 30–60 мл/мин) и пожилых пациентов необходимо сократить кратность приема препарата до 1 раза в сутки (утром, во время завтрака).

Побочные действия:

Нежелательные реакции, определенные как нежелательные явления, имеющие по крайней мере возможное отношение к лечению триметазидином, приведены в следующей градации: очень часто (более 1/10); часто (более 1/100, менее 1/10); нечасто (более 1/1000, менее 1/100); редко (более 1/10000, менее 1/1000); очень редко (менее 1/10000); частота неизвестна (частота не может быть подсчитана по доступным данным).

Со стороны пищеварительной системы: часто — боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота; частота неизвестна — запор.

Общие расстройства: часто — астения.

Со стороны ЦНС: часто — головокружение, головная боль; частота неизвестна — симптомы паркинсонизма (тремор, акинезия, повышение тонуса), неустойчивость в позе Ромберга и шаткость походки, синдром беспокойных ног, другие связанные с ними двигательные нарушения, обычно обратимые после прекращения терапии; нарушения сна (бессонница, сонливость).

Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: часто — кожная сыпь, зуд, крапивница; частота неизвестна — острый генерализованный экзантематозный пустулез, отек Квинке.

Со стороны ССС: редко — ощущение сердцебиения, экстрасистолия, тахикардия, выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия, которая может сопровождаться общей слабостью, головокружением или потерей равновесия, особенно при одновременном приеме гипотензивных препаратов, приливы крови к коже лица.

Со стороны кровеносной и лимфатической системы: частота неизвестна — агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна — гепатит.

Передозировка:

В настоящее время о случаях передозировки не сообщалось. Имеется лишь ограниченная информация о передозировке триметазидина. В случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию.

Взаимодействие:

В клинических исследованиях триметазидина показано, что он способствует увеличению антиишемической активности других антиангинальных препаратов. Других взаимодействий не наблюдалось.

Особые указания:

Тримектал® МВ не предназначен для купирования приступов стенокардии и не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда на догоспитальном этапе или в первые дни госпитализации. В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать лечение (лекарственную терапию или проведение реваскуляризации).

Триметазидин может вызвать или ухудшить симптомы паркинсонизма (тремор, акинезия, повышение тонуса), поэтому следует проводить регулярное наблюдение пациентов, особенно пожилого возраста. В сомнительных случаях пациенты должны быть направлены к неврологу для соответствующего обследования. При появлении двигательных нарушений, таких как симптомы паркинсонизма, синдром беспокойных ног, тремор, неустойчивость в позе Ромберга и шаткость походки, триметазидин следует окончательно отменить. Такие случаи редки, и симптомы обычно проходят после прекращения терапии: у большинства пациентов — в течение 4 мес после отмены препарата. Если симптомы паркинсонизма сохраняются более 4 мес после отмены препарата, следует проконсультироваться у невролога.

Могут отмечаться случаи падения, связанные с неустойчивостью в позе Ромберга и шаткостью походки или выраженным снижением АД, особенно у пациентов, принимающих гипотензивные препараты.

Следует с осторожностью назначать Тримектал® МВ пациентам, у которых возможно повышение его экспозиции: при умеренной почечной недостаточности; у пожилых пациентов старше 75 лет.

Ввиду лекарственной формы препарата Тримектал® МВ, таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, таблетка может не раствориться в кишечнике и выделиться с калом, что не влияет на терапевтическую эффективность препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Учитывая возможность развития нежелательных реакций со стороны ЦНС при приеме триметазидина (см. «Побочные действия»), следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и другими техническими устройствами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Действующее вещество:Trimetazidine*Фармакологические действия:АнтигипоксическоеМКБ-10:Аналоги по действующему веществу:Формы выпуска:
  1. Тримектал® МВ, банка полимерная 60, пачка картонная 1,№ РУ: № ЛСР-004842/10, 2010-05-27, штрих-код: 4607003243845, банка полимерная 60, пачка картонная 1, таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 35 мг, ВЕРТЕКС, Россия
  2. Тримектал® МВ, упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 3№ РУ: № ЛСР-004842/10, 2010-05-27, упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 3, таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 35 мг, ВЕРТЕКС, Россия
  3. Тримектал® МВ, упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 6№ РУ: № ЛСР-004842/10, 2010-05-27, упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 6, таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 35 мг, ВЕРТЕКС, Россия
  4. Тримектал® МВ, упаковка контурная ячейковая 20, пачка картонная 2№ РУ: № ЛСР-004842/10, 2010-05-27, упаковка контурная ячейковая 20, пачка картонная 2, таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 35 мг, ВЕРТЕКС, Россия
  5. Тримектал® МВ, упаковка контурная ячейковая 20, пачка картонная 3№ РУ: № ЛСР-004842/10, 2010-05-27, упаковка контурная ячейковая 20, пачка картонная 3, таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 35 мг, ВЕРТЕКС, Россия
  6. Тримектал® МВ, упаковка контурная ячейковая 20, пачка картонная 5№ РУ: № ЛСР-004842/10, 2010-05-27, упаковка контурная ячейковая 20, пачка картонная 5, таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 35 мг, ВЕРТЕКС, Россия
  7. Тримектал® МВ, упаковка контурная ячейковая 20, пачка картонная 6№ РУ: № ЛСР-004842/10, 2010-05-27, упаковка контурная ячейковая 20, пачка картонная 6, таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 35 мг, ВЕРТЕКС, Россия
  8. Тримектал® МВ, упаковка контурная ячейковая 30, пачка картонная 1№ РУ: № ЛСР-004842/10, 2010-05-27, упаковка контурная ячейковая 30, пачка картонная 1, таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 35 мг, ВЕРТЕКС, Россия
  9. Тримектал® МВ, упаковка контурная ячейковая 30, пачка картонная 2№ РУ: № ЛСР-004842/10, 2010-05-27, упаковка контурная ячейковая 30, пачка картонная 2, таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 35 мг, ВЕРТЕКС, Россия
  10. Тримектал® МВ, упаковка контурная ячейковая 30, пачка картонная 4,№ РУ: № ЛСР-004842/10, 2010-05-27, штрих-код: 4607003243968, упаковка контурная ячейковая 30, пачка картонная 4, таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 35 мг, ВЕРТЕКС, Россия
Поделитесь с друзьями:   

Комментарии


    Реклама

    «Препаратум.RU» является информационным ресурсом. Информация, размещенная на сайте «Препаратум.RU», не является справочной информацией. Информация, предоставленная на страницах информационного ресурса «Препаратум.RU» предназначена только для специалистов. Использование информации о препаратах, действующих веществах, симптомах и болезнях, в равной степени как и другая инфрмация, размещенная на «Препаратум.RU», не может быть использована для принятия решения о приёме лекарственных средств. Любое применение препаратов возможно только по назначению лечащего врача. «Препаратум.RU» не несет ответственности за неправильное трактование информации посетителями сайта. «Препаратум.RU» не несет ответственности за какие-либо последствия использования информации со страниц ресурса, повлекшие за собой вред здоровью. «Препаратум.RU» не дает никаких рекомендаций по использованию препаратов или их совместимости.