Ваш город/регион: Москва
Preparatum.ru – с умом о медицине


Тенокс®ЖНВЛП

Латинское название:TenoxСостав и форма выпуска:

Таблетки, 5 мг и 10 мг.

Состав (1 табл.):

  • активное вещество: амлодипин (в форме малеата) 5 мг / 10 мг;
  • вспомогательные вещества: МКЦ; крахмал прежелатинизированный; карбоксиметилкрахмал натрия; кремния диоксид коллоидный безводный; магния стеарат.

По 10 табл. в блистере; 3 и 9 блистеров упакованы в картонную пачку.

Описание лекарственной формы:

Таблетки 5 мг: белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с закруглёнными краями, с риской на одной стороне.

Таблетки 10 мг: белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с закруглёнными краями, с риской на одной стороне.

Интересно:
 
Фармакодинамика:

Производное дигидропиридина - блокатор «медленных» кальциевых каналов II поколения, оказывает антиангинальное и гипотензивное действие. Связываясь с дигидропиридиновыми рецепторами, блокирует кальциевые каналы, снижает трансмембранный переход ионов кальция в клетку (в бóльшей степени в гладкомышечные клетки сосудов чем в кардиомиоциты). Антиангинальное действие обусловлено расширением коронарных и периферических артерий и артериол: при стенокардии уменьшает выраженность ишемии миокарда; расширяя периферические артериолы, снижает ОПСС, уменьшает преднагрузку на сердце, снижает потребность миокарда в кислороде. Расширяет главные коронарные артерии и артериолы в неизмененных и ишемизированных зонах миокарда, увеличивает поступление кислорода в миокард (особенно при вазоспастической стенокардии); предотвращает развитие констрикции коронарных артерий (в т.ч. вызванной курением). У больных стенокардией разовая суточная доза увеличивает время выполнения физической нагрузки, замедляет развитие стенокардии и «ишемической» депрессии сегмента ST, снижает частоту приступов стенокардии и потребность в нитроглицерине.

Оказывает длительный дозозависимый гипотензивный эффект. Гипотензивное действие обусловлено прямым вазодилатирующим влиянием на гладкие мышцы сосудов. При артериальной гипертензии разовая доза обеспечивает клинически значимое снижение АД на протяжении 24 ч (в положении больного «лежа» и «стоя»). Не вызывает резкого снижения АД, снижения толерантности к физической нагрузке, фракции выброса левого желудочка. Уменьшает степень гипертрофии миокарда левого желудочка, оказывает антиатеросклеротическое и кардиопротекторное действие при ИБС. Не оказывает влияния на сократимость и проводимость миокарда, не вызывает рефлекторное увеличения ЧСС, тормозит агрегацию тромбоцитов, повышает скорость клубочковой фильтрации, обладает слабым натрийуретическим действием. При диабетической нефропатии не увеличивает выраженность микроальбуминурии. Не оказывает неблагоприятных влияний на обмен веществ и липиды плазмы. Время наступления эффекта - 2–4 ч, длительность эффекта - 24 ч.

Фармакокинетика:

После перорального приема амлодипин медленно абсорбируется из ЖКТ. Средняя абсолютная биодоступность составляет 64%, Cmax в сыворотке крови наблюдается через 6–9 ч. Концентрация стабильного равновесия достигается после 7 дней терапии. Пища не влияет на абсорбцию амлодипина. Средний объем распределения составляет 21 л/кг, что указывает на то, что бóльшая часть препарата находится в тканях, а относительно меньшая - в крови. Большая часть препарата, находящегося в крови (95%), связывается с белками плазмы крови. Амлодипин подвергается медленному, но экстенсивному метаболизму (90%) в печени с образованием неактивных метаболитов, имеет эффект «первого прохождения» через печень. Метаболиты не обладают значимой фармакологической активностью. После однократного перорального приема T1/2 варьирует от 31 до 48 ч, при повторном назначении T1/2 составляет приблизительно 45 ч. Около 60% принятой внутрь дозы экскретируется с мочой преимущественно в виде метаболитов, 10% - в неизмененном виде, а 20–25% - с калом, а также с грудным молоком. Общий клиренс амлодипина составляет 0,116 мл/с/кг (7 мл/мин/кг, 0,42 л/ч/кг).

У пожилых пациентов (старше 65 лет) выведение амлодипина замедленно (T1/2 - 65 ч.) по сравнению с молодыми пациентами, однако эта разница не имеет клинического значения. Удлинение T1/2 у пациентов с печеночной недостаточностью предполагает, что при длительном назначении кумуляция препарата в организме будет выше (T1/2 - до 60 ч). Почечная недостаточность не оказывает существенного влияния на кинетику амлодипина. Препарат проникает через ГЭБ. При гемодиализе не удаляется.

Показания:
  • Артериальная гипертензия (монотерапия или в комбинации с другими антигипертензивными средствами);
  • Стабильная и вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала) - монотерапия или в комбинации с другими антигипертензивными средствами.
Интересно:
 
Противопоказания:

Повышенная чувствительность к амлодипину и другим производным дигидропиридина; тяжелая артериальная гипотензия; коллапс; кардиогенный шок; беременность и период лактации; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью: нарушение функции печени, синдром слабости синусового узла (выраженная брадикардия, тахикардия), декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, мягкая и умеренная степень артериальной гипотензии; аортальный стеноз; митральный стеноз; гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия; острый инфаркт миокарда (и в течение 1 мес после); пожилой возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью:Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).Способ применения и дозы:

Внутрь.

При артериальной гипертензии начальная доза составляет 5 мг 1 раз/сут; поддерживающая — 2,5–5 мг/сут; максимальная — 10 мг/сут.

При стенокардии напряжения и ангиоспастической стенокардии препарат назначают в дозе 5–10 мг/сут в один прием.

Пациентам с пониженной массой тела или невысокого роста, лицам пожилого возраста, при нарушении функции печени в качестве гипотензивного средства Тенокс® назначают в начальной дозе 2,5 мг, в качестве антиангиального средства — в дозе 5 мг.

При применении препарата в составе комбинированной терапии с тиазидными диуретиками, бета-адреноблокаторами и ингибиторами АПФ коррекции дозы препарата не требуется.

При назначении препарата пациентам с почечной недостаточностью не требуется изменения режима дозирования.

Побочные действия:

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, одышка, выраженное снижение АД, обморок, васкулит, отеки (отечность лодыжек и стоп), приливы крови к лицу, редко - нарушения ритма (брадикардия, желудочковая тахикардия, трепетание предсердий), боль в грудной клетке, ортостатическая гипотензия, очень редко - развитие или усугубление сердечной недостаточности, экстрасистолия, мигрень.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, утомляемость, сонливость, изменение настроения, судороги; редко — потеря сознания, гипестезия, нервозность, парестезии, тремор, вертиго, астения, недомогание, бессонница, депрессия, необычайные сновидения, очень редко — атаксия, апатия, ажитация, амнезия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в эпигастрии, редко - повышение уровня печеночных трансаминаз и желтуха (обусловленные холестазом), панкреатит, сухость во рту, метеоризм, гиперплазия десен, запор или диарея, очень редко - гастрит, повышение аппетита.

Со стороны мочеполовой системы: редко - поллакиурия, болезненные позывы на мочеиспускание, никтурия, нарушение сексуальной функции (в т.ч. снижение потенции), очень редко - дизурия, полиурия.

Со стороны кожных покровов: очень редко - ксеродермия, алопеция, дерматит, пурпура, изменение цвета кожи.

Аллергические реакции: кожный зуд, сыпь (в т.ч. эритематозная, макулопапулезная сыпь, крапивница), ангионевротический отек.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко - артралгия, артроз, миалгия при длительном применении, очень редко - миастения.

Прочие: редко - гинекомастия, полиурикемия, увеличение/снижение массы тела, тромбоцитопения, лейкопения, гипергликемия, нарушение зрения, конъюнктивит, диплопия, боль в глазах, звон в ушах, боль в спине, диспноэ, носовое кровотечение, повышенное потоотделение, жажда; очень редко — холодный липкий пот, кашель, ринит, паросмия, нарушение вкусовых ощущений, нарушение аккомодации, ксерофтальмия.

Передозировка:

Симптомы: выраженное снижение АД, тахикардия, чрезмерная периферическая вазодилатация.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, поддержание функции сердечно-сосудистой системы, контроль показателей функции сердца и легких, возвышенное - положение конечностей, контроль за ОЦК и диурезом. Для восстановления тонуса сосудов применение сосудосуживающих препаратов (при отсутствии противопоказаний к их применению); для устранения последствий блокады кальциевых каналов — внутривенное введение глюконата кальция. Гемодиализ не эффективен.

Взаимодействие:

Возможно при лечении артериальной гипертензии одновременное применение амлодипина с тиазидными диуретиками, альфа-адреноблокаторами, бета-адреноблокаторами или ингибиторами АПФ. У пациентов со стабильной стенокардией препарат можно комбинировать с другими антиангинальными средствами, например с нитратами пролонгированного действия, бета-адреноблокаторами или нитратами для приема под язык.

Амлодипин можно одновременно применять с НПВС (особенно индометацином), антибактериальными средствами и гипогликемическими средствами для приема внутрь.

Тиазидные и «петлевые» диуретики, альфа-, бета-адреноблокаторы, верапамил, ингибиторы АПФ и нитраты усиливают антиангинальный и гипотензивный эффекты.

Амиодарон, хинидин, альфа1-адреноблокаторы, антипсихотические лекарственные средства (нейролептики) и другие БКК могут усиливать гипотензивное действие.

Не оказывает влияние на фармакокинетические параметры дигоксина и варфарина.

Циметидин не влияет на фармакокинетику амлодипина.

При совместном применении с препаратами лития возможно усиление проявления их нейротоксичности (тошнота, рвота, диарея, атаксия, тремор, шум в ушах).

Препараты кальция могут уменьшить эффект БКК.

Прокаинамид, хинидин и другие ЛС, вызывающие удлинение интервала QT, усиливают отрицательный инотропный эффект и могут повышать риск значительного удлинения интервала QT.

Фармакокинетика амлодипина не изменяется при одновременном назначении с циметидином.

Грейпфрутовый сок может снижать концентрацию амлодипина в плазме крови, однако это снижение настолько мало, что значимо не изменяет действие амлодипина.

Особые указания:

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами

По имеющимся данным амлодипин не влияет на способность управлять автомобилем или другими техническими средствами. Тем не менее, у некоторых пациентов он может вызывать головокружение и сонливость, особенно в начале лечения. В таких случаях пациентам рекомендуют с осторожностью работать с транспортными и техническими средствами.

Условия хранения:

При температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

4 года.

Действующее вещество:Amlodipine*Фармакологические действия:МКБ-10:Аналоги по действующему веществу:Формы выпуска:
  1. Тенокс таблетки 10 мг, 10 шт.цена: 408.86 руб.№ РУ: П N015578/01, штрих-код: 4607055130292, упаковки ячейковые контурные (3),пачки картонные, таблетки 10 мг, 10 шт., КРКА, д.д., Ново место, Словения,Словения;Пр.,Перв.Уп.,Втор.Уп.,Вып.к.-ООО "КРКА-РУС", Россия.
  2. Тенокс таблетки 5 мг, 10 шт.цена: 220.04 руб.№ РУ: П N015578/01, штрих-код: 4607055130278, упаковки ячейковые контурные (3),пачки картонные, таблетки 5 мг, 10 шт., КРКА, д.д., Ново место, Словения,Словения;Пр.,Перв.Уп.,Втор.Уп.,Вып.к.-ООО "КРКА-РУС", Россия.
  3. Тенокс® , блистер 10, пачка картонная 3,№ РУ: № П N015578/01, 2009-03-06, штрих-код: 3838989610012, блистер 10, пачка картонная 3, таблетки 5 мг, KRKA, Словения
  4. Тенокс® , блистер 10, пачка картонная 9,№ РУ: № П N015578/01, 2009-03-06, штрих-код: 3838989610029, блистер 10, пачка картонная 9, таблетки 5 мг, KRKA, Словения
  5. Тенокс® , блистер 10, пачка картонная 9№ РУ: № П N015578/01, 2009-03-06, блистер 10, пачка картонная 9, таблетки 10 мг, KRKA, Словения
  6. Тенокс® , блистер 10, пачка картонная 3,№ РУ: № П N015578/01, 2009-03-06, штрих-код: 3838989610036, блистер 10, пачка картонная 3, таблетки 10 мг, KRKA, Словения
  7. Тенокс® , коробка картонная 10№ РУ: № П N015578/01, 2009-03-06, коробка картонная 10, таблетки 10 мг, KRKA, Словения
  8. Тенокс® , блистер 10, пачка картонная 9,№ РУ: № П N015578/01, 2009-03-06, штрих-код: 3838989610043, блистер 10, пачка картонная 9, таблетки 10 мг, KRKA, Словения
Поделитесь с друзьями:   

Комментарии


    Запись к врачу
    Реклама

    «Препаратум.RU» является информационным ресурсом. Информация, размещенная на сайте «Препаратум.RU», не является справочной информацией. Информация, предоставленная на страницах информационного ресурса «Препаратум.RU» предназначена только для специалистов. Использование информации о препаратах, действующих веществах, симптомах и болезнях, в равной степени как и другая инфрмация, размещенная на «Препаратум.RU», не может быть использована для принятия решения о приёме лекарственных средств. Любое применение препаратов возможно только по назначению лечащего врача. «Препаратум.RU» не несет ответственности за неправильное трактование информации посетителями сайта. «Препаратум.RU» не несет ответственности за какие-либо последствия использования информации со страниц ресурса, повлекшие за собой вред здоровью. «Препаратум.RU» не дает никаких рекомендаций по использованию препаратов или их совместимости.