Ваш город/регион: Москва
Preparatum.ru – с умом о медицине


СумамоксЖНВЛП

Латинское название:SumamoxСостав и форма выпуска:

Капсулы 250 мг.

Состав (1 капс.):

  • активное вещество: азитромицина дигидрат 262,0 мг (экв. 250 мг азитромицина);
  • вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 180,0 мг, натрия лаурилсульфат 10,0 мг, крахмал кукурузный 30,0 мг, магния стеарат 10,0 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] Е 124 0,0015 мг.

Оболочка капсулы: натрия лаурилсульфат 0,086 мг, метилпарагидроксибензоат 0,87 мг, пропилпарагидроксибензоат 0,315 мг, желатин 101,54 мг.

Красители крышечки капсул: краситель бриллиантовый голубой Е 133 0,44 мг, краситель азорубин Е 122 0,012 мг, титана диоксид Е 171 2,3 мг.

Красители корпуса капсул: краситель бриллиантовый голубой Е 133 0,008 мг, краситель хинолиновый желтый Е 104 0,0001 мг, титана диоксид Е 171 2,43 мг.

По 6 капсул в блистер из алюминиевой фольги и поливинилхлорида (Аl/ПВХ).

1 блистер вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Описание лекарственной формы:

Твердые желатиновые капсулы № 0 с гладкой поверхностью без повреждений и видимых воздушных или механических включений. Цвет корпуса - голубой, а крышечки - синий.

Содержимое капсул представляет собой порошок белого или почти белого цвета.

Интересно:
 
Фармакодинамика:

Азитромицин - макролидный антибиотик группы азалидов. Обратимо связываясь с 50S-субъединицей рибосом бактериальных клеток, нарушает транслокацию растущей полипептидной цепи из аминоацильного участка в пептидильный, что приводит к подавлению синтеза белка в бактериальных клетках.

Чувствительны: аэробные грамположительные микроорганизмы - Staphylococcus aureus - (метициллинчувствительные), Streptococcus pneumoniae (пенициллинчувствительные), Streptococcus pyogenes; аэробные грамотрицательные микроорганизмы Haemophilus influenzaeHaemophilus parainfluenzaeLegionella pneumophilaMoraxella catarrhalisPasteurella multocidaNeisseria gonorrhoeae; анаэробные микроорганизмы - Clostridium , perfringensFusobacterium spp., Prevotellaspp., Porphyromonas spp.; прочие - Chlamydia trachomatisChlamydia pneumoniaeChlamydia psittaciMycoplasma pneumoniaeMycoplasma hominisBorrelia burgdorferi.

Умеренно чувствительны или нечувствительны: аэробные грамположительные микроорганизмы - Streptococcus pneumoniae (умеренно чувствительные или резистентные к пенициллину).

Устойчивы: аэробные грамположительные микроорганизмы - Enterococcus faecalisStaphylococcusspp. (метициллинустойчивые); анаэробы: группа Bacteroides fragilisStreptococcus pneumoniae, бета-гемолитические Streptococcus sppгруппы AEnterococcus faecalis и Staphylococcus aureus (включая метициллинустойчивые штаммы), резистентные к эритромицину и прочим макролидам, линкозамидам устойчивы и к азитромицину.

Фармакокинетика:

После приема внутрь биодоступность составляет -37 %, максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) создается через 2-3 часа, объем распределения - 31 л/кг. Связывание с белками плазмы крови обратно пропорционально концентрации в крови и составляет 12-52 %. Проникает через мембраны клеток (эффективен при инфекциях, вызванных внутриклеточными возбудителями). Транспортируется фагоцитами, полиморфно-ядерными лейкоцитами и макрофагами к месту инфекции, где высвобождается в присутствии бактерий. Легко проходит через гистогематические барьеры и поступает в ткани. Концентрация в тканях и клетках в 50 раз выше, чем в плазме крови, а в очаге инфекции - на 24-34 % больше, чем в здоровых тканях. Медленно выводится из тканей и обладает длительным периодом полувыведения 2-4 дня. Терапевтическая концентрация азитромицина сохраняется до5-7 дней после приема последней дозы. Азитромицин выводится в основном в неизмененном виде - 50 % кишечником, 12 % почками. В печени деметилируется, теряя активность. В метаболизме азитромицина участвуют изоферменты: CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7, ингибитором которых он является. У пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина (КК) менее 10 мл/мин) период полувыведения азитромицина увеличивается на 33%. Прием пищи существенно изменяет фармакокинетику: Сmах увеличивается на 31%, показатель площадь под кривой концентрация-время (AUC) не изменяется. У пожилых мужчин (65-85 лет) фармакокинетические параметры не меняются, у женщин увеличивается Сmах на 30-50 %.

Показания:

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к азитромицинумикроорганизмами:

  • Инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (фарингит, тонзиллит, синусит, средний отит);
  • Инфекции нижних дыхательных путей (острый бронхит, обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония, в т.ч. вызванная атипичными возбудителями); 
  • Инфекции кожи и мягких тканей (простые угри средней степени тяжести, рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);
  • Начальная стадия болезни Лайма (боррелиоз), мигрирующая, эритема (erythema migrans);
  • Неосложненные инфекции мочеполовых путей, вызванные Chlamidia trachomatis (уретрит, цервицит).
Интересно:
 
Противопоказания:

Гиперчувствительность к азитромицину, другим макролидам, компонентам препарата, одновременное применение с производными спорыньи, тяжелая печеночная/почечная недостаточность, детский возраст до 12 лет. Непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактазная мальабсорбция.

С осторожностью: синдром удлиненного интервала Q-T, хроническая почечная недостаточность (КК более 40 мл/мин), одновременный прием с терфенадином, варфарином, дигоксином, лекарственными средствами, удлиняющими интервал Q-T.

Применение при беременности и кормлении грудью:

Применение препарата во время беременности возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Внутрь, 1 раз в сутки, по крайней мере, за 1 час до или через 2 часа после еды.

Взрослым (включая пожилых людей) и детям старше 12 лет с массой тела свыше 45 кг.

При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей; ЛОР-органов, кожи и мягких тканей:

500 мг (2 капсулы) 1 раз в день в течение 3-х дней (курсовая доза 1,5 г)

Начальная стадия болезни Лайма:

1 раз в сутки в течение 5 дней: 1-й день - 1,0 г (4 капсулы), затем со 2-го по 5 день - по 500 мг (2 капсулы) (курсовая доза 3,0 г)

При неосложненных инфекциях мочеполовых путей, вызванных Chlamidia trachomatis (уретрит, цервицит):

1 г (4 капсулы) однократно.

При угревой сыпи: курсовая доза составляет 6 г: по 500 мг (2 капсулы) 1 раз в день в течение 3 дней, затем по 500 мг 1 раз в неделю в течение 9 недель.

Назначение пациентам с нарушениями функции почек:

Для пациентов с умеренными нарушениями функции почек (КК > 40 мл/мин) коррекция дозы не нужна.

Побочные действия:

Со стороны органов кроветворения: лимфоцитопения, эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения, транзиторная нейтропения, гемолитическая анемия.

Со стороны нервной системы: головокружение, вертиго, сонливость, головная боль, судороги, парестезия, гипостезия, астения, бессонница, гиперактивность, агрессивность беспокойство, тревога, нервозность.

Со стороны органов чувств: нарушение слуха, глухота, звон в ушах, извращение вкуса или обоняния, снижение остроты зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, аритмия (в т.ч. желудочковая тахикардия, пируэтная тахикардия), удлинение интервала Q-T.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, абдоминальная боль или спазмы, в животе, неоформленный стул, метеоризм, нарушение пищеварения, гастрит, анорексия, запор, изменение цвета языка, псевдомембранозный колит, гепатит, холестатическая желтуха, нарушение функциональных проб печени, некроз печени и печеночная недостаточность (вплоть до летального исхода).

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия.

Со стороны мочеполовой системы: вагинит, интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.

Аллергические реакции: зуд и сыпь, ангионевротический отек, крапивница, фотосенсибилизация, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, анафилактические реакции.

Лабораторные показатели: повышение концентрации в сыворотке крови билирубина, мочевины, креатинина, ионов калия, снижение концентрации в сыворотке крови бикарбонатов.

Прочие: кандидоз, боль в груди, отеки, обмороки; обострение миастении gravis.

Передозировка:

Симптомы: временная потеря слуха, тошнота и рвота, диарея.

Лечение: прием активированного угля, поддержание жизненно важных функций организма.

Взаимодействие:

Антациды снижают максимальную концентрацию азитромицина на 30 %, поэтому азитромицин следует принимать за 1ч до или через 2 ч после приема антацидов.

При одновременном применении с циклоспорином следует контролировать концентрацию циклоспорина в крови.

При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами может повышаться частота кровотечений, следует контролировать протромбиновое время и международное нормализованное отношение (МНО).

При одновременном применении с дигоксином возможно повышение концентрации в крови последнего, поэтому следует контролировать концентрацию дигоксина в крови. При одновременном применении с эрготамином может развиться эрготизм; одновременное применение не рекомендуется.

Одновременное применение макролидов и теофиллина в некоторых случаях приводило к повышению концентрации последнего.

Азитромицин повышает содержание зидовудинтрифосфата (активного метаболита зидовудина) в мононуклеарных клетках; клиническое значение данного явления неизвестно.

Одновременное применение с рифабутином может привести к нейтропении.

При одновременном приеме флуконазол уменьшает максимальную концентрацию азитромицина на 18 %.

Особые указания:

В случае пропуска приема одной дозы препарата пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие - с перерывами в 24 часа.

При фарингите и тонзиллите, вызванном Streptococcus pyogenes, антибиотиками выбора являются пенициллины. Эффективность азитромицина для профилактики ревматической лихорадки неизвестна.

При применении азитромицина, также как и при применении других антибиотиков существует риск развития суперинфекции (в т.ч. грибковой).

При длительном приеме азитромицина возможно развитие псевдомембранозного колита, вызванного Clostridium difficile. При развитии диареи на фоне приема азитромицина, а также через 2месяца после окончания терапии, следует исключить клостридиальный псевдомембранозный колит.

Влияние на способность управлять транспортными средствами

В случае возникновения побочных, реакций со стороны нервной системы пациентам рекомендуется воздержаться от управления автомобилем и другими механизмами а также, соблюдать осторожность при занятии видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Действующее вещество:Azithromycin*Фармакологические действия:Антибактериальное широкого спектраМКБ-10:Аналоги по действующему веществу:Формы выпуска:
  1. Сумамокс капсулы 250 мг, 6 шт.цена: 152.68 руб.№ РУ: П N014489/01-2002, штрих-код: 8902034101079, упаковки ячейковые контурные,пачки картонные, капсулы 250 мг, 6 шт., Оксфорд Лабораториз Пвт.Лтд, Индия
  2. Сумамокс таблетки покрытые оболочкой 500 мг, 3 шт.цена: 152.68 руб.№ РУ: П N014489/02-2002, штрих-код: 8902034102359, упаковки ячейковые контурные,пачки картонные, таблетки покрытые оболочкой 500 мг, 3 шт., Оксфорд Лабораториз Пвт.Лтд, Индия

Сумамокс

Поделитесь с друзьями:   

Комментарии


    Облако тегов

    Запись к врачу
    Реклама


    «Препаратум.RU» является информационным ресурсом. Информация, размещенная на сайте «Препаратум.RU», не является справочной информацией. Информация, предоставленная на страницах информационного ресурса «Препаратум.RU» предназначена только для специалистов. Использование информации о препаратах, действующих веществах, симптомах и болезнях, в равной степени как и другая инфрмация, размещенная на «Препаратум.RU», не может быть использована для принятия решения о приёме лекарственных средств. Любое применение препаратов возможно только по назначению лечащего врача. «Препаратум.RU» не несет ответственности за неправильное трактование информации посетителями сайта. «Препаратум.RU» не несет ответственности за какие-либо последствия использования информации со страниц ресурса, повлекшие за собой вред здоровью. «Препаратум.RU» не дает никаких рекомендаций по использованию препаратов или их совместимости.