Ваш город/регион: Москва
Preparatum.ru – с умом о медицине


СульпиридЖНВЛП

Латинское название:SulpiridСостав и форма выпуска:

Таблетки, 50 мг и 200 мг.

Состав (1 табл.):

  • активное вещество: сульпирид 50 мг / 200 мг;
  • вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 63,2/95 мг; крахмал картофельный — 22,5/64 мг; МКЦ — 6,5/20 мг; желатин — 4/5 мг; тальк (магния гидросиликат) — 2,3/12 мг; магния стеарат — 1,5/4 мг.

В контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой 10 табл. или в банке светозащитного стекла 30 табл. 1 банку или 3 контурных ячейковых упаковки помещают в пачку из картона.

Раствор для внутримышечного введения, 50 мг/мл.

Состав (1 мл):

  • активное вещество: сульпирид 50 мг;
  • вспомогательные вещества: натрия хлорид — 0,38 мг; кислота серная (0,2 М раствор) — до pH 4–6; вода для инъекций — до 1 мл.

По 2 мл в ампулах. 10 ампул с ножом ампульным или скарификатором ампульным помещают в коробку из картона.

Описание лекарственной формы:

Таблетки: белого или белого со слабым желтоватым оттенком цвета.

Раствор для в/м введения: прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Интересно:
 
Фармакодинамика:

Атипичное антипсихотическое средство (нейролептик), оказывает также антидепрессивное и противорвотное действие. Нейролептический эффект связан с антидофаминергическим действием (блокирует преимущественно дофаминергические рецепторы лимбической системы, на неостриатную систему воздействует незначительно).

Антипсихотическое действие сульпирида проявляется в дозах более 600 мг/сут, в меньших дозах (до 600 мг/сут) преобладает стимулирующее и антидепрессивное действие. Сульпирид не оказывает значительного воздействия на адренергические, холинергические, серотониновые, гистаминовые и ГАМК-рецепторы.

В небольших дозах сульпирид может применяться как вспомогательное средство при лечении психосоматических заболеваний, в частности, он эффективен в купировании негативных психических симптомов при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки. При синдроме раздраженной толстой кишки препарат снижает интенсивность абдоминальных болей и приводит к улучшению клинического состояния пациента.

Низкие дозы (50–300 мг/сут) эффективны при головокружении, независимо от этиологии. Сульпирид стимулирует секрецию пролактина и обладает центральным антиэметическим эффектом (угнетение рвотного центра).

Фармакокинетика:

Всасывание

После приема внутрь в дозе 200 мг Cmax в плазме достигается через 1,5 – 3 ч. Биодоступность при приеме внутрь – 25 – 35% и характеризуется значительной индивидуальной вариабельностью. Концентрация сульпирида в плазме крови пропорциональна дозе.

Распределение

Связь с белками плазмы - не более 40%. Быстро проникает в печень и почки, медленнее - в ткани мозга (основное количество препарата накапливается в гипофизе).

Метаболизм

В организме человека сульпирид не подвергается метаболизму.

Выведение

Выводится почками в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации (92%). Общий клиренс - 126 мл/мин. T1/2 - около 7 ч. С грудным молоком выделяется 0,1% суточной дозы.

Показания:

В качестве монотерапии или в сочетании с другими психотропными препаратами при следующих заболеваниях и состояниях:

шизофрения;

острые делириозные состояния;

депрессии различной этиологии.

Интересно:
 
Противопоказания:

повышенная чувствительность к сульпириду или другому ингредиенту препарата;

острое отравление алкоголем, снотворными средствами, анальгетиками;

маниакальный психоз;

судорожные припадки;

гиперпролактинемия;

аффективные расстройства;

агрессивное поведение;

пролактин-зависимые опухоли (например пролактиномы гипофиза и рак молочной железы);

феохромоцитома;

применение в сочетании с сультопридом, агонистами дофаминергических рецепторов (амантадин, апоморфин, бромокриптин, каберголин, энтакапон; лисурид, перголид, пирибедил, прамипексол, хинаголид, ропинирол), за исключением больных, страдающих болезнью Паркинсона (см. поле «Взаимодействие»);

беременность (за исключением случаев, когда врач, оценив соотношение пользы и риска для беременной и плода, принимает решение о том, что применение препарата необходимо);

лактация;

детский возраст до 14 лет.

Для таблеток дополнительно:

галактоземия;

синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы или дефицит лактазы.

С осторожностью:

эпилепсия;

артериальная гипертензия;

дисменорея;

тяжелые заболевания сердца;

стенокардия;

почечная и/или печеночная недостаточность;

злокачественный нейролептический синдром в анамнезе;

глаукома;

гиперплазия предстательной железы;

задержка мочи;

пожилой возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью:

У детей, матери которых принимали в период беременности сульпирид в низкой дозе (примерно 200 мг/сут), не наблюдали повышения частоты врожденных дефектов. Опыта применения препарата в более высоких дозах нет. Нет также данных о потенциальном действии нейролептических средств, принимаемых в период беременности, на развитие мозга плода. Целесообразно, по возможности, снизить дозу и уменьшить продолжительность лечения препаратом в период беременности. У новорожденных, матери которых проходили длительное лечение нейролептиками в высоких дозах, описано несколько случаев развития экстрапирамидного синдрома. Рекомендуется контролировать неврологический статус детей, рожденных от матерей, получавших препарат, в течение некоторого времени после рождения.

Поскольку сульпирид проникает в грудное молоко, кормление грудью во время лечения препаратом следует прекратить.

Способ применения и дозы:

Таблетки

Внутрь, запивая небольшим количеством жидкости, независимо от приема пищи.

Во всех случаях следует использовать минимальные эффективные дозы препарата. Если клиническое состояние пациента позволяет, лечение должно начинаться с низких доз. Минимальная эффективная доза подбирается путем постепенного повышения дозы до достижения необходимого эффекта.

Острые психотические расстройства у взрослых; хронические психотические расстройства у взрослых: суточная доза делится на несколько приемов и составляет от 200 до 1000 мг. Не рекомендуется принимать во второй половине дня (после 16 ч) в связи с возможным активизирующим действием препарата.

Кратковременное симптоматическое лечение тревожных состояний при неэффективности обычных методов лечения: суточная доза составляет 50–150 мг в течение не более 4 нед.

Тяжелые нарушения поведения (ажитация, членовредительство, стереотипии) у детей старше 6 лет, особенно с синдромом аутизма: суточная доза составляет 5–10 мг/кг.

Особые группы пациентов

Нарушение функции почек. В связи с тем что сульпирид выводится из организма преимущественно через почки, рекомендуется уменьшить дозу и/или увеличить интервал между введением отдельных доз препарата в зависимости от показателей клиренса креатинина: при Cl креатинина 30–60 мл/мин дозу сульпирида следует уменьшить на 30%, а интервалы между приемами следует увеличить в 1,5 раза; при Cl креатинина 10–30 мл/мин дозу сульпирида следует уменьшить в 2 раза, а интервал между приемами препарата увеличить в 2 раза; при Cl креатинина менее 10 мл/мин дозу сульпирида следует уменьшить на 70%, а интервал между приемами препарата увеличить в 3 раза.

Пациенты пожилого возраста. Начальная доза сульпирида должна составлять 1/4–1/2 дозы для взрослых.

Раствор для внутримышечного введения

При острых и хронических психозах: лечение начинают с в/м инъекций в дозе 400–800 мг/сут и продолжают в большинстве случаев в течение 2 нед. Цель терапии — достигнуть минимально эффективной дозы.

В зависимости от клинической картины заболевания, в/м инъекции сульпирида назначают 1–3 раза в сутки, что позволяет быстро смягчить или купировать симптомы. Как только состояние пациента позволяет, следует переходить на прием препарата внутрь. Курс лечения определяется врачом.

Побочные действия:

Нежелательные явления, развивающиеся в результате приема сульпирида, подобны нежелательным явлениям, вызываемым другими психотропными средствами, однако некоторые из них выражены в меньшей степени.

Со стороны эндокринной системы: возможно развитие обратимой гиперпролактинемии, наиболее частыми проявлениями которой являются галакторея, нарушение менструального цикла, реже — гинекомастия, импотенция и фригидность; повышенное потоотделение, увеличение массы тела.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, изжога, тошнота, рвота, запор, повышение активности трансаминаз и щелочной фосфатазы в сыворотке крови.

Со стороны ЦНС: седативный эффект, сонливость, головокружение, головная боль, тремор, редко — экстрапирамидный синдром, ранние и поздние дискинезии, акатизия, оральный автоматизм, афазия. При применении в малых дозах возможно психомоторное возбуждение, тревожность, раздражительность, расстройство сна, нарушение остроты зрения. При развитии гипертермии препарат следует отменить, т.к. повышение температуры тела может указывать на развитие злокачественного нейролептического синдрома (ЗНС).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, повышение или снижение АД, в редких случаях — развитие ортостатической гипотензии, удлинение QT-интервала; редко — аритмия типа «torsade de pointes».

Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, зуд, экзема.

Передозировка:

Симптомы: дискинезии (спазм жевательной мускулатуры, спастическая кривошея), экстрапирамидные нарушения. В отдельных случаях - выраженный паркинсонизм, кома.

Лечение: симптоматическое - реанимационные мероприятия, интенсивная терапия при постоянном контроле дыхания и сердечной деятельности (при увеличении интервала Q–T), который необходимо проводить до полного выздоровления больного. При развитии тяжелых экстрапирамидных симптомов следует применять - холиноблокаторы центрального действия.

Взаимодействие:

При одновременном применении с:

- леводопой — снижается эффективность сульпирида;

- гипотензивными лекарственными средствами — усиливается их гипотензивное действие и увеличивается риск развития ортостатической гипотензии;

- лекарственными средствами, угнетающими ЦНС (наркотические анальгетики, снотворные и анксиолитические лекарственные средства), клонидином, противокашлевыми лекарственными средствами центрального действия — усиливается их угнетающее действие на ЦНС.

Сукральфат, антациды, содержащие ионы магния и/или алюминия, снижают биодоступность на 20–40%.

Антагонизм с агонистами дофаминергических рецепторов (амантадин, апоморфин, бромокриптин, каберголин, энтакапон, лисурид, перголид, пирибедил, прамипексол, хинаголид, ропинирол) и нейролептиками.

При экстрапирамидном синдроме, индуцированном нейролептиками, не применяют агонисты дофаминергических рецепторов, а используют антихолинергические лекарственные средства. При необходимости лечения пациентов с болезнью Паркинсона на фоне применения агонистов дофаминергических рецепторов, дозу последнего следует постепенно снизить до полной отмены (резкая отмена может привести к развитию злокачественного нейролептического синдрома).

Сульпирид увеличивает риск развития желудочковых аритмий (в т.ч. мерцательной аритмии).

Риск развития желудочковых аритмий типа "torsade de pointes" при одновременном применении:

- с противоаритмическими лекарственными средствами Iа класса (хинидин, дизопирамид) и III класса (амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид);

- некоторыми нейролептиками (тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, циамемазин, амисульприд, тиаприд, галоперидол, дроперидол, пимозид);

- лекарственными средствами, вызывающими брадикардию (дилтиазем, верапамил, бета-адреноблокаторы, клонидин, гуанфацин, препараты наперстянки, донепезил, ривастигмин, такрин, амбенония хлорид, галантамин, пиридостигмина бромид, неостигмина бромид);

- лекарственными средствами, вызывающими гипокалиемию (калийвыводящие диуретики, некоторые слабительные, амфотерицин В при в/в введении, ГКС, тетракозактид);

- бепридилом, цизапридом, дифеманила метилсульфатом, эритромицином (в/в введение), мизоластином, винкамином (в/в введение), галофантрином, пентамидином, спарфлоксацином, моксифлоксацином.

Особые указания:

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (возможно развитие сонливости во время приема ЛС).

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

5 лет.

Действующее вещество:Sulpiride*Фармакологические действия:МКБ-10:Аналоги по действующему веществу:Формы выпуска:
  1. Сульпирид таблетки 200 мг, 10 шт.цена: 91.15 руб.№ РУ: ЛСР-006863/08, штрих-код: 4602424004778, упаковки ячейковые контурные (3),пачки картонные, таблетки 200 мг, 10 шт., ОАО "Органика", Россия
  2. Сульпирид таблетки 50 мг, 30 шт.цена: 50.49 руб.№ РУ: ЛСР-006863/08, штрих-код: 4602424004754, банки темного стекла (1),пачки картонные, таблетки 50 мг, 30 шт., ОАО "Органика", Россия
  3. Сульпирид таблетки 200 мг, 30 шт.цена: 100.97 руб.№ РУ: ЛСР-006863/08, штрих-код: 4602424004792, банки темного стекла (1),пачки картонные, таблетки 200 мг, 30 шт., ОАО "Органика", Россия
  4. Сульпирид раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл, 2 млцена: 101.55 руб.№ РУ: ЛСР-009306/08, штрих-код: 4602424004846, ампулы (10) /в комплекте с ножом ампульным или скарификатором/,коробки картонные, раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл, 2 мл, ОАО "Органика", Россия
  5. Сульпирид таблетки 50 мг, 10 шт.цена: 43.2 руб.№ РУ: ЛСР-006863/08, штрих-код: 4602424004730, упаковки ячейковые контурные (3),пачки картонные, таблетки 50 мг, 10 шт., ОАО "Органика", Россия
  6. Сульпирид, банка темного стекла 0.8 кг№ РУ: № ЛСР-002449/08, 2008-04-03, банка темного стекла 0.8 кг, субстанция-порошок, Органика, Россия
  7. Сульпирид, пакет полиэтиленовый 5 кг№ РУ: № ЛСР-002449/08, 2008-04-03, пакет полиэтиленовый 5 кг, субстанция-порошок, Органика, Россия
  8. Сульпирид, ампула 2 мл, упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 1,№ РУ: № ЛС-002722, 2006-12-29, штрих-код: 4605964002150, ампула 2 мл, упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 1, раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл, Сотекс ФармФирма, Россия
  9. Сульпирид, ампула 2 мл, упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 2,№ РУ: № ЛС-002722, 2006-12-29, штрих-код: 4605964002167, ампула 2 мл, упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 2, раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл, Сотекс ФармФирма, Россия
  10. Сульпирид, флакон темного стекла 150 мл, пачка картонная 1,№ РУ: № ЛП-000913, 2011-10-18, штрих-код: 5016119117893, флакон темного стекла 150 мл, пачка картонная 1, раствор для приема внутрь 200 мг, СВИЧ ООО, Россия
Поделитесь с друзьями:   

Комментарии


    Запись к врачу
    Реклама

    «Препаратум.RU» является информационным ресурсом. Информация, размещенная на сайте «Препаратум.RU», не является справочной информацией. Информация, предоставленная на страницах информационного ресурса «Препаратум.RU» предназначена только для специалистов. Использование информации о препаратах, действующих веществах, симптомах и болезнях, в равной степени как и другая инфрмация, размещенная на «Препаратум.RU», не может быть использована для принятия решения о приёме лекарственных средств. Любое применение препаратов возможно только по назначению лечащего врача. «Препаратум.RU» не несет ответственности за неправильное трактование информации посетителями сайта. «Препаратум.RU» не несет ответственности за какие-либо последствия использования информации со страниц ресурса, повлекшие за собой вред здоровью. «Препаратум.RU» не дает никаких рекомендаций по использованию препаратов или их совместимости.