Ваш город/регион: Москва
Preparatum.ru – с умом о медицине


Соталол КанонЖНВЛП

Латинское название:Sotalol CanonСостав и форма выпуска:

Таблетки 80 мг, 160 мг.

Состав (1 табл. - дозировка 80 мг):

  • активное вещество: соталола гидрохлорид - 80 мг;
  • вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат – 59 мг, кремния диоксид коллоидный (Аэросил) – 0,5 мг, кроскармеллоза натрия – 6 мг, маннитол – 28,4 мг, повидон – 4,3 мг, магния стеарат – 1,8 мг.

Для таблеток дозировкой 80 мг: по 7, 10, 20, 28 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 2, 4, 8 контурных ячейковых упаковок по 7 таблеток или по 1, 2, 3, 4, 6 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток, или по 1, 2, 3 контурных ячейковых упаковки по 20 таблеток, или по 1, 2 контурных ячейковых упаковки по 28 таблеток, или по 1, 2, 3 контурных ячейковых упаковки по 30 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Состав (1 табл. - дозировка 160 мг):

  • активное вещество: соталола гидрохлорид- 160 мг;
  • вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат – 118 мг, кремния диоксид коллоидный (Аэросил) – 1 мг, кроскармеллоза натрия – 12 мг, маннитол – 56,8 мг, повидон – 8,6 мг, магния стеарат – 3,6 мг. 

Для таблеток дозировкой 160 мг: по 7, 10, 14 или 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 2, 4, 8 контурных ячейковых упаковок по 7 таблеток или по 1, 2, 3, 4, 6 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток, или по 1, 2, 4 контурных ячейковых упаковки по 14 таблеток, или по 2, 4, 6 контурных ячейковых упаковок по 15 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Описание лекарственной формы:

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с риской.

Интересно:
 
Фармакодинамика:

Соталол представляет собой неселективный блокатор бета-адренергических рецепторов, действующий как на бета1-, так и на бета2-рецепторы и не имеющий собственной симпатомиметической активности (СМА) и мембраностабилизирующей активности (МСА). Подобно другим бета-адреноблокаторам, соталол подавляет секрецию ренина, причем этот эффект носит выраженный характер как в состоянии покоя, так и при нагрузке.

Бета-адреноблокирующее действие препарата вызывает снижение частоты сердечных сокращений (отрицательное хронотропное действие) и ограниченное снижение силы сердечных сокращений (отрицательное инотропное действие). Эти изменения функции сердца снижают потребность миокарда в кислороде и нагрузку на сердце.

Антиаритмические свойства соталола связаны как со способностью к блокаде бета-адренергических рецепторов, так и со способностью к пролонгированию потенциала действия миокарда. Основной эффект соталола заключается в увеличении длительности эффективных рефрактерных периодов в предсердных, желудочковых и дополнительных путях проведения импульса. На электрокардиограмме, снимаемой в стандартных отведениях свойства, соответствующие II и III классу антиаритмических средств, могут отражаться в форме удлинения интервалов PR, QT и QTc (QT с коррекцией на частоту сердечных сокращений) при отсутствии заметных изменений в продолжительности комплекса QRS.

Фармакокинетика:

Биодоступность при пероральном приеме является практически полной (более 90 %). Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2,5-4 часа после приема внутрь, а равновесная концентрация в пределах 2-3 дней. Всасывание препарата снижается приблизительно на 20 % при приеме пищи по сравнению с приемом натощак. В дозовом интервале от 40 до 640 мг/день концентрация соталола в плазме крови пропорциональна принимаемой дозе. Распределение происходит в плазму, а также в периферические органы и ткани, причем период полувыведения составляет 10-20 часов. Соталол не связывается с белками плазмы крови и не подвергается метаболизму. Фармакокинетика d- и 1-энантиомеров соталола является практически одинаковой. Соталол плохо проникает через гематоэнцефалический барьер, причем его концентрация в спинномозговой жидкости составляет только 10 % от концентрации в плазме крови.

Основным путем выведения из организма является выделение через почки. От 80 до 90 % введенной дозы выделяется в неизмененном виде почками, а остальная часть через кишечник. Больным с нарушенной функцией почек следует назначать меньшие дозы препарата. С возрастом фармакокинетика меняется незначительно, хотя нарушение функции почек у пожилых больных снижает скорость выделения, что приводит к повышенному накоплению препарата в организме.

Показания:
  • профилактика пароксизмальной предсердной тахикардии, пароксизмальной фибрилляции предсердий, пароксизмальной атриовентрикулярной возвратной тахикардии типа «re-enter», пароксизмальной атриовентрикулярной возвратной тахикардии на основе дополнительных путей проведения и пароксизмальной суправентрикулярной тахикардии после хирургического вмешательства, синдрома Вольфа-Паркинсона-Уайта;
  • поддержание нормального синусового ритма после купирования фибрилляции предсердий или трепетания предсердий;
  • лечение симптоматических нестабильных желудочковых тахиаритмий и симптоматических преждевременных сокращений желудочка;
  • лечение аритмий, обусловленных повышенным содержанием катехоламинов, циркулирующих в крови или повышенной чувствительностью к катехоламинам
Интересно:
 
Противопоказания:
  • Повышенная чувствительность к соталолу или другим компонентам препарата и производным сульфонамида;
  • Декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность;
  • Кардиогенный шок;
  • Атриовентрикулярная блокада II и III степени;
  • Синоатриальная блокада;
  • Синдром слабости синусового узла;
  • Тахикардия типа «пируэт»;
  • Выраженная брадикардия (частота сердечных сокращений менее 50 уд/мин.)
  • Врожденные или приобретенные синдромы, характеризующиеся удлинением интервала QT;
  • Бронхиальная астма или хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ);
  • Феохромоцитома без одновременного назначения альфа-адреноблокаторов;
  • Почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин);
  • Общий наркоз, вызывающий подавление функции миокарда (например, циклопропан или трихлорэтилен);
  • Артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт. ст.);
  • Одновременный прием ингибиторов моноаминооксидазы (МАО);
  • Период лактации;
  • Тяжелые нарушения периферического кровообращения, включая синдром Рейно;
  • Метаболический ацидоз;
  • Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью: cледует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам, недавно перенесшим инфаркт миокарда, при сахарном диабете, псориазе, а также больным с нарушенной функцией почек, при атриовентрикулярной блокаде I степени, при нарушении водно-электролитного баланса: гипомагниемия, гипокалиемия, тиреотоксикоз; депрессия (в том числе в анамнезе), феохромоцитома (при одновременном приеме с альфа-адреноблокаторами), отягощенный аллергологический анамнез, пожилой возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью:

Прием препарата Соталол Канон во время беременности, особенно, в первые 3 месяца возможен только по жизненноважным показаниям и при тщательном соотношении всех факторов риска.

В случае проведения терапии во время беременности, прием препарата следует отменить за 48-72 часа до предполагаемого срока родов из-за возможности развития брадикардии, артериальной гипотензии, гипокалиемии и угнетения дыхания у новорожденных.

Соталол проникает в грудное молоко и достигает там эффективных концентраций. При необходимости назначения препарата в период кормления грудью, грудное вскармливание необходимо прекратить.

Способ применения и дозы:

Препарат принимается внутрь за 1-2 часа до еды.

В начале лечения рекомендуется принимать по 160 мг в день в два приема (примерно через 12 часов). Эту дозу можно при необходимости увеличить после соответствующей клинической оценки состояния пациента до 240 или 320 мг в день. У большинства больных терапевтический ответ достигается на общей суточной дозе 160 –320 мг, разделенной на два приема. Некоторым больным с угрожающей жизни рефрактерной желудочковой аритмией может потребоваться до 480 – 640 мг препарата в день; однако такие дозы можно назначать только в тех случаях, когда потенциальная польза перевешивает увеличение риска развития побочных эффектов, особенно проаритмогенного действия.

У больных с кардиомиопатией, хронической сердечной недостаточностью, при стенокардии, артериальной гипертензии, состояниях после инфаркта миокарда рекомендуется начинать лечение в условиях стационара. Начальная доза составляет 160 мг в день в один или два приема. По истечении недели дозу можно при необходимости увеличивать на 80 мг/день (1 таблетка 80 мг или ½ таблетки 160 мг) с недельными интервалами. Скорость увеличения дозы зависит от переносимости препарата больным, которую, в частности, оценивают по степени индуцированной брадикардии и клиническому ответу. Благодаря относительно продолжительному периоду полувыведения у большинства больных, соталол эффективен при приеме 1 раз в день. Дозовый интервал: 160 – 320 мг/день.

Применение у больных с нарушением функции почек

Поскольку соталол выделяется из организма главным образом с мочой, и период его полувыведения увеличивается при наличии почечной недостаточности, дозировку препарата следует снижать при уровне креатинина сыворотки крови более 120 мкмоль/л в соответствии со следующими рекомендациями:

Креатинин сыворотки крови

Рекомендуемая доза

мкмоль/л

мг/дл

менее 120

120-200

200-300

300-500

менее 1,2

1,20 – менее 2,3

2,3 – менее 3,4

3,4 – менее 5,7

Обычная доза

¾ обычной дозы

½ обычной дозы

¼ обычной дозы

Побочные действия:

Соталол обычно хорошо переносится. Побочные эффекты являются преходящими и в редких случаях требуют прерывания или прекращения лечения.

Нарушения со стороны нервной системы:

Чувство усталости, астения, головокружение, головная боль, нарушение сна (сонливость или бессонница), состояние подавленности, парестезии в конечностях, чувство тревоги, эмоциональная лабильность, депрессия, тремор.

Нарушения со стороны органа зрения:

Нарушение зрения.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:

Нарушения слуха.

Нарушения со стороны сердца:

Брадикардия, загрудинная боль, одышка, изменения на электрокардиограмме (ЭКГ), ощущение сердцебиения, артериальная гипотензия, аритмогенное действие, сердечная недостаточность.

Нарушения со стороны сосудов:

Периферические отеки, обморок.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Тошнота, рвота, диспепсия, диарея, абдоминальные боли, метеоризм. Нарушение вкусовых ощущений.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Крапивница, кожная сыпь.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:

Судороги.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы:

Снижение потенции.

Общие расстройства:

Лихорадка.

Лабораторные и инструментальные данные:

Могут наблюдаться завышенные результаты при фотометрическом анализе мочи на метанефрин (О-метиладреналин). При подозрении на феохромоцитому мочу больных необходимо исследовать с использованием метода высокоэффективной жидкостной хроматографии с твердофазной экстракцией.

Передозировка:

Симптомы: брадикардия, хроническая сердечная недостаточность, обострение течения хронической сердечной недостаточности, выраженное снижение артериального давления, бронхоспазм, гипогликемия.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, при нарушениях атриовентрикулярной проводимости вводят в/в 1-2 мг атропина, при низкой эффективности устанавливают временный кардиостимулятор; при бронхоспазме ингаляционно или парентерально бета-адреномиметик; при снижении артериального давления эффективен эпинефрин; гемодиализ.

Взаимодействие:

Антиаритмические средства. Одновременное назначение соталола с антиаритмическими средствами IA класса (дизопирамид, хинидин, прокаинамид) и лекарственными средствами III класса (например, амиодарон) может вызывать удлинение интервала QT.

Диуретики, снижающие содержание калия. Применение диуретиков этого типа может приводить к гипокалиемии или гипомагниемии, что повышает вероятность возникновения аритмии типа «пируэт».

Препараты, увеличивающие продолжительность интервала QT. Соталол следует применять с особой осторожностью в комбинации с другими средствами, удлиняющими интервал QT, такими как антиаритмические средства I класса, фенотиазины, трициклические антидепрессанты, терфенадин и астемизол, а также некоторые антибиотики хинолонового ряда.

Блокаторы «медленных» кальциевых каналов. Одновременное применение бета-адреноблокаторов и блокаторов «медленных» кальциевых каналов может приводить к артериальной гипотензии, брадикардии, нарушениям проводимости и сердечной недостаточности. Следует избегать применения бета-адреноблокаторов в комбинации с блокаторами «медленных» кальциевых каналов, подавляющих функцию миокарда (например, верапамил и дилтиазем), в связи с аддитивным действием указанных средств на атриовентрикулярную проводимость и функцию желудочка.

Препараты, понижающие уровень катехоламинов. Одновременное применение средств, истощающих депо катехоламинов (например, резерпин и гуанитидин), вместе с бета-адреноблокаторами приводит к чрезмерному снижению тонуса симпатической нервной системы в состоянии покоя. Больных следует тщательно наблюдать из-за возможных признаков снижения АД и/или выраженной брадикардии, что может привести к обмороку.

Инсулин и гипогликемические средства для приема внутрь. Может развиваться гипергликемия, в этом случае необходимо провести корректировку дозы гипогликемических средств. Соталол может маскировать симптомы гипогликемии.

Бета2-адреномиметики. При одновременном применении с соталолом может потребоваться назначение более высоких доз бета2-адреномиметиков, таких как сальбутамол, тербуталин и изопреналин.

Дигоксин. Прием соталола не вызывает заметного влияния на концентрацию дигоксина в сыворотке крови. Аритмогенное действие было более частым у больных, получавших соталол одновременно с дигоксином; однако это может быть связано с хронической сердечной недостаточностью, которая является фактором риска в отношении аритмогенного действия у больных, получающих дигоксин.

Клонидин. Бета-адреноблокаторы могут потенцировать артериальную гипертензию отмены, после прекращения приема клонидина; поэтому бета-адреноблокаторы следует отменять постепенно, за несколько дней до постепенного прекращения приема клонидина.

Флоктафенин. В случае шока или артериальной гипотензии, обусловленной флоктафенином, бета-адреноблокаторы вызывают уменьшение компенсаторных сердечно-сосудистых реакций.

Тубокурарин. Применение средств для ингаляционного наркоза, в том числе тубокурарина, на фоне приема соталола повышает риск угнетения функции миокарда и развития артериальной гипотензии.

Амфотерицин В и глюкокортикостероиды. При одновременном применении необходимо контролировать уровень калия.

Слабительные средства. Не рекомендуется одновременное применение со слабительными средствами.

Особые указания:

Лечение препаратом Соталол Канон проводят под контролем показателей частоты сердечных сокращений (ЧСС), АД, ЭКГ. В случае отмены препарата дозу следует снижать постепенно. Нельзя резко прерывать лечение из-за опасности развития тяжелых аритмий и инфаркта миокарда. Отмену проводят постепенно.

При тиреотоксикозе препарат Соталол Канон может маскировать определенные клинические признаки тиреотоксикоза (например, тахикардию). Резкая отмена у больных с тиреотоксикозом противопоказана, поскольку способна усилить симптоматику заболевания.

При назначении препарата Соталол Канон больным с феохромоцитомой следует одновременно назначать альфа-адреноблокаторы.

При назначении бета-адреноблокаторов больным, получающим гипогликемические лекарственные средства, следует соблюдать осторожность, поскольку во время продолжительных перерывов в приеме пищи может развиться гипогликемия. Причем такие ее симптомы, как тахикардия или тремор, будут маскироваться за счет действия препарата.

Препарат Соталол Канон не следует применять у больных с гипокалиемией или гипомагниемией до коррекции имеющихся нарушений. Указанные состояния могут увеличивать степень удлинения интервала QT и повышать вероятность возникновения аритмии типа «пируэт». Следует особенно внимательно контролировать электролитный баланс и кислотно-основное состояние у больных с тяжелой или длительной диареей и у больных, получающих средства, вызывающие снижение содержания магния и/или калия в организме.

Следует обучить больного методике подсчета ЧСС и проинструктировать о необходимости врачебной консультации при ЧСС менее 50 удмин; у курильщиков эффективность бета-адреноблокаторов ниже; больные, пользующиеся контактными линзами, должны учитывать, что на фоне лечения возможно уменьшение продукции слезной жидкости; возможно усиление выраженности реакции гиперчувствительности и отсутствие эффекта от обычных доз эпинефрина на фоне отягощенного аллергологического анамнеза; в случае появления у больных пожилого возраста нарастающей брадикардии (менее 50 удмин), артериальной гипотензии (систолическое АД ниже 100 мм рт. ст.), атриовентрикулярной блокады, бронхоспазма, желудочковых аритмий, тяжелых нарушений функции печени и почек необходимо уменьшить дозу или прекратить лечение; рекомендуется прекращать терапию при развитии депрессии, вызванной приемом бета-адреноблокаторов; на время лечения исключить прием этанола; следует отменять перед исследованием в крови и моче катехоламинов, норметанефрина и ванилилминдальной кислоты, титров антинуклеарных антител.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения может возникнуть головная боль и чувство усталости, поэтому необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Действующее вещество:Соталол*Фармакологические действия:Аналоги по действующему веществу:Формы выпуска:
  1. Соталол Канон таблетки 80 мг, 10 шт.цена: 72.64 руб.№ РУ: ЛП-001814, штрих-код: 4606486017431, упаковки ячейковые контурные (2),пачки картонные, таблетки 80 мг, 10 шт., ЗАО "Канонфарма продакшн", Россия
  2. Соталол Канон таблетки 80 мг, 20 шт.цена: 72.64 руб.№ РУ: ЛП-001814, штрих-код: 4606486017479, упаковки ячейковые контурные,пачки картонные, таблетки 80 мг, 20 шт., ЗАО "Канонфарма продакшн", Россия
  3. Соталол Канон таблетки 160 мг, 10 шт.цена: 179.52 руб.№ РУ: ЛП-001814, штрих-код: 4606486017592, упаковки ячейковые контурные (3),пачки картонные, таблетки 160 мг, 10 шт., ЗАО "Канонфарма продакшн", Россия
  4. Соталол Канон таблетки 80 мг, 30 шт.цена: 108.83 руб.№ РУ: ЛП-001814, штрих-код: 4606486017523, упаковки ячейковые контурные (1),пачки картонные, таблетки 80 мг, 30 шт., ЗАО "Канонфарма продакшн", Россия
  5. Соталол Канон таблетки 160 мг, 10 шт., производитель: ЗАО "Канонфарма продакшн"цена: 119.66 руб.№ РУ: ЛП-001814, штрих-код: 4606486017585, упаковки ячейковые контурные (2),пачки картонные, таблетки 160 мг, 10 шт., ЗАО "Канонфарма продакшн", Россия
  6. Соталол Канон, упаковка контурная ячейковая 20, пачка картонная 1,№ РУ: № ЛП-001814, 2012-08-27, штрих-код: 4606486010807, упаковка контурная ячейковая 20, пачка картонная 1, таблетки 80 мг, Канонфарма продакшн ЗАО, Россия
  7. Соталол Канон, упаковка контурная ячейковая 20, пачка картонная 3,№ РУ: № ЛП-001814, 2012-08-27, штрих-код: 4606486010821, упаковка контурная ячейковая 20, пачка картонная 3, таблетки 80 мг, Канонфарма продакшн ЗАО, Россия
  8. Соталол Канон, упаковка контурная ячейковая 7, пачка картонная 2,№ РУ: № ЛП-001814, 2012-08-27, штрих-код: 4606486010883, упаковка контурная ячейковая 7, пачка картонная 2, таблетки 160 мг, Канонфарма продакшн ЗАО, Россия
  9. Соталол Канон, упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 6,№ РУ: № ЛП-001814, 2012-08-27, штрих-код: 4606486010951, упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 6, таблетки 160 мг, Канонфарма продакшн ЗАО, Россия
  10. Соталол Канон, упаковка контурная ячейковая 15, пачка картонная 2,№ РУ: № ЛП-001814, 2012-08-27, штрих-код: 4606486010999, упаковка контурная ячейковая 15, пачка картонная 2, таблетки 160 мг, Канонфарма продакшн ЗАО, Россия
  11. Еще…
Поделитесь с друзьями:   

Комментарии


    Запись к врачу
    Реклама

    «Препаратум.RU» является информационным ресурсом. Информация, размещенная на сайте «Препаратум.RU», не является справочной информацией. Информация, предоставленная на страницах информационного ресурса «Препаратум.RU» предназначена только для специалистов. Использование информации о препаратах, действующих веществах, симптомах и болезнях, в равной степени как и другая инфрмация, размещенная на «Препаратум.RU», не может быть использована для принятия решения о приёме лекарственных средств. Любое применение препаратов возможно только по назначению лечащего врача. «Препаратум.RU» не несет ответственности за неправильное трактование информации посетителями сайта. «Препаратум.RU» не несет ответственности за какие-либо последствия использования информации со страниц ресурса, повлекшие за собой вред здоровью. «Препаратум.RU» не дает никаких рекомендаций по использованию препаратов или их совместимости.