Ваш город/регион: Москва
Preparatum.ru – с умом о медицине


Сомнол®ЖНВЛП

Латинское название:SomnolСостав и форма выпуска:

Таблетки, покрытые оболочкой, по 7,5 мг.

Состав (1 табл.):

  • активное вещество: зопиклон - 7,5 мг;
  • вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат безводный; крахмал картофельный, магния стеарат, натрия гликолят крахмала, кремния диоксид, краситель 33 G 28707 Opadry.

По 10 таблеток в блистере. По 1 или 2 блистера вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Описание лекарственной формы:

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, с одной риской.

Интересно:
 
Фармакодинамика:

Зопиклон является снотворным средством группы циклопирролонов. Он обладает следующими фармакологическими эффектами: снотворным, седативным, транквилизирующим, противосудорожным и миорелаксирующим. Эти эффекты связаны с его действием на рецепторы в ЦНС, относящиеся к макромолекулярному комплексу ГАМК и модуляцией открытия каналов для ионов хлора.

Зопиклон обладает способностью уменьшать время засыпания и частоту ночных пробуждений, увеличивать продолжительность сна и улучшать качество сна и пробуждения.

Привыкание к снотворному действию препарата отсутствует в течение длительного периода лечения, вплоть до 17 нед.

Фармакокинетика:

Абсорбция 

Зопиклон быстро всасывается. Максимальные концентрации в плазме крови достигаются в пределах 1,5—2 часов и составляют приблизительно 30 и 60 нг/мл после приема внутрь 3,75 мг и 7,5 мг соответственно. Абсорбция препарата не зависит от пола, а также от приема пищи. Связь с белками плазмы крови составляет примерно 45 %. 

Метаболизм 

После повторных назначений кумуляции зопиклона и его метаболитов не происходит. 

Межиндивидуальные отличия незначительные. 

Основными метаболитами являются производное N-оксида (фармакологически активный) и N-десметиловый метаболит (фармакологически неактивный). Период полувыведения составляет приблизительно 4,5 и 7,4 часа соответственно. 

В рекомендуемых дозах период полувыведения неизмененного зопиклона составляет приблизительно 5 часов. С мочой зопиклон выводится (приблизительно 80 %), главным образом, в виде метаболитов, с каловыми массами выводится приблизительно 16 %. 

Отдельные группы больных 

У пожилых больных, несмотря на небольшое снижение метаболизма в печени и удлинение периода полувыведения приблизительно до 7 часов, кумуляции препарата в плазме не было выявлено даже при многократном назначении. 

У больных с почечной недостаточностью кумуляции зопиклона или его метаболитов не было обнаружено даже после длительного приема. 

У больных циррозом печени клиренс зопиклона уменьшается приблизительно на 40 % в соответствии с уменьшением процесса диметилирования.

Показания:

Лечение преходящей, ситуационной и хронической бессонницы у взрослых (включая трудности с засыпанием, ночными и ранними пробуждениями).

Интересно:
 
Противопоказания:
  • гиперчувствительность к зопиклону или другим компонентам препарата;
  • тяжелая миастения;
  • выраженная дыхательная недостаточность;
  • тяжелая печеночная недостаточность;
  • синдром «сонных» апноэ;
  • беременность и период грудного вскармливания;
  • возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью:

Не рекомендуется использовать препарат Сомнол® во время беременности и назначать кормящим матерям.

Способ применения и дозы:

Лечение должно быть по возможности коротким и не превышать четыре недели. 

Удлинение сроков лечения свыше максимально допустимых проводят после повторной оценки состояния больного. Препарат принимают перед сном. 

Длительность лечения 

Преходящая бессонница: от 2 до 5 дней. 

Ситуационная бессонница: от 2 до 3 недель. 

Хроническая бессонница: длительность курсового лечения определяется после консультации со специалистом. 

Рекомендуемая доза для взрослых - 7,5 мг. Эта доза не должна быть превышена. Лечение пожилых пациентов и пациентов с нарушенной функции печени или хронической легочной недостаточностью начинают с дозы 3,75 мг и, при необходимости, увеличивают до 7,5 мг. Хотя в случаях почечной недостаточности кумуляции зопиклона или его метаболитов не было обнаружено, у таких больных рекомендуют начинать лечение с дозы 3,75 мг.

Побочные действия:

Наиболее частый побочный эффект, наблюдаемый при назначении зопиклона - горький вкус во рту, также могут быть:

  • головокружение, головная боль, остаточная сонливость после пробуждения;
  • расстройства пищеварения: диспепсия, тошнота, сухость во рту;
  • аллергические кожные реакции типа зуда и высыпаний, крайне редко встречаются ангионевротические и анафилактические реакции. Может встречаться антероградная амнезия. 

Психические и парадоксальные реакции 

Редко: ночные кошмары, раздражительность, замешательство, галлюцинации, агрессивность, спутанность сознания, подавленное настроение, нарушение координации движений, депрессивное состояние, неадекватное поведение с возможным развитием амнезии. 

Синдром «отмены» и рикошетная бессонница наблюдаются после прекращения лечения. 

Были отмечены единичные случаи незначительного повышения в сыворотке крови трансаминаз и/или щелочной фосфатазы.

Передозировка:

Передозировка обычно проявляется в виде симптомов различной степени угнетения центральной нервной системы от сонливости до комы, в зависимости от количества принятого препарата. Первая помощь заключается в промывании желудка, приеме активированного угля. При необходимости рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия в условиях стационара.

Особое внимание следует уделять дыхательной и сердечно-сосудистой функциям. 

Гемодиализ имеет малую значимость из-за большого объема распределения зопиклона. 

Флумазенил может быть использован как антидот.

Взаимодействие:

Не рекомендуется одновременный прием с алкоголем, так как седативный эффект зопиклона может усилиться. 

Усиление угнетающего влияния на центральную нервную систему может встречаться в случаях одновременного назначения с нейролептиками, снотворными средствами, транквилизаторами, седативными средствами, антидепрессантами, наркотическими анальгетиками, противоэпилептическими препаратами, анестетиками, антигистаминньми препаратами с седативным эффектом, а также эритромицином. Прием препарата снижает концентрацию тримипрамина в плазме и его эффект.

Особые указания:

При назначении зопиклона необходимо помнить, что хотя риск и минимален, но нельзя абсолютно исключить развитие привыкания к препарату и злоупотребление им. 
Риск зависимости или злоупотребления возникает в случаях:

  • нарушения дозы и продолжительности лечения;
  • злоупотребления алкоголем и/или лекарственными средствами;
  • использования с алкоголем или другими психотропными препаратами. 

Рикошетная бессонница и синдром «отмены» 

Риск таких явлений после резкого прекращения зопиклона не может быть исключен, особенно после длительного лечения. Поэтому рекомендуют постепенно уменьшать дозировку и уведомлять об этом больного. 

Амнезия 

Может встречаться антероградная амнезия, особенно при прерывании сна или после значительного промежутка времени между приемом препарата и отходом ко сну. Для снижения риска проявления антероградной амнезии необходимо:

  • принимать таблетку непосредственно перед сном;
  • обеспечить продолжительность сна не менее 6 часов. 

Депрессия 

Препарат не показан для лечения депрессии, и может даже маскировать ее симптомы. 

Использование у детей 

Безопасная и эффективная доза зопиклона не была установлена у детей и молодых людей до 18 лет.

Влияние на способность к вождению и управлению транспортом 

Из-за своих фармакологических свойств зопиклон может оказывать неблагоприятное влияние на способность к вождению и управлению транспортом, поэтому в период лечения необходимо воздерживаться от этого.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте, при комнатной температуре.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Действующее вещество:Zopiclone*Фармакологические действия:СнотворноеМКБ-10:Аналоги по действующему веществу:Формы выпуска:
  1. Сомнол таблетки покрытые пленочной оболочкой 7.5 мг, 10 шт., производитель: АО "Гриндекс"цена: 94 руб.№ РУ: П N011747/01, штрих-код: 4750232003503, упаковки ячейковые контурные (1),пачки картонные, таблетки покрытые пленочной оболочкой 7.5 мг, 10 шт., АО "Гриндекс", Латвия
  2. Сомнол таблетки покрытые пленочной оболочкой 7.5 мг, 10 шт.цена: 140.99 руб.№ РУ: П N011747/01, штрих-код: 4750232006658, упаковки ячейковые контурные (2),пачки картонные, таблетки покрытые пленочной оболочкой 7.5 мг, 10 шт., АО "Гриндекс", Латвия
Поделитесь с друзьями:   

Комментарии


    Реклама

    «Препаратум.RU» является информационным ресурсом. Информация, размещенная на сайте «Препаратум.RU», не является справочной информацией. Информация, предоставленная на страницах информационного ресурса «Препаратум.RU» предназначена только для специалистов. Использование информации о препаратах, действующих веществах, симптомах и болезнях, в равной степени как и другая инфрмация, размещенная на «Препаратум.RU», не может быть использована для принятия решения о приёме лекарственных средств. Любое применение препаратов возможно только по назначению лечащего врача. «Препаратум.RU» не несет ответственности за неправильное трактование информации посетителями сайта. «Препаратум.RU» не несет ответственности за какие-либо последствия использования информации со страниц ресурса, повлекшие за собой вред здоровью. «Препаратум.RU» не дает никаких рекомендаций по использованию препаратов или их совместимости.