РилептЖНВЛП
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Состав (1 табл.):
- активное вещество: рисперидон 1 мг.
По 10 шт. в упаковках контурных ячейковых, в пачках картонных.
Фармакокинетика:После приема внутрь рисперидон полностью абсорбируется из ЖКТ, Cmax в плазме достигается в пределах 1-2 ч. Пища не оказывает влияния на абсорбцию рисперидона.
Css рисперидона в организме у большинства пациентов достигается в течение 1 дня. Css 9-гидроксирисперидона достигается в течение 4-5 дней. Концентрации рисперидона в плазме пропорциональны дозе (в диапазоне терапевтических доз).
Рисперидон быстро распределяется в организме, Vdсоставляет 1-2 л/кг. В плазме рисперидон связывается с альбумином и альфа1 гликопротеином. Связывание рисперидона с белками плазмы составляет 88%, 9-гидроксирисперидона - на 77%.
Рисперидон метаболизируется в печени при участии изофермента CYP2D6 с образованием 9-гидроксирисперидона, который обладает аналогичным рисперидону фармакологическим действием. Антипсихотическое действие обусловлено фармакологической активностью рисперидона и 9-гидроксирисперидона. Другим путем метаболизма рисперидона является N-дезалкилирование.
После приема внутрь у больных с психозом T1/2 рисперидона из плазмы составляет 3 ч. T1/2 9-гидроксирисперидона и активной антипсихотической фракции составляет 24 ч.
Через 1 неделю приема 70% выводится с мочой, 14% - с калом. В моче суммарное содержание рисперидона и 9-гидроксирисперидона составляет 35-45%. Остальное количество приходится на неактивные метаболиты.
У пациентов пожилого возраста и у больных с почечной недостаточностью после однократного приема внутрь наблюдались повышенные концентрации в плазме и замедленное выведение рисперидона.
Интересно:Лечение шизофрении (в т.ч. впервые возникший острый психоз, острый приступ шизофрении, хроническая шизофрения); психотические состояния с выраженной продуктивной (галлюцинации, бред, расстройства мышления, враждебность, подозрительность) и/или негативной (притупленный аффект, эмоциональная и социальная отрешенность, скудость речи) симптоматикой; для уменьшения аффективной симптоматики (депрессия, чувство вины, тревога) у пациентов с шизофренией; профилактика рецидивов (острых психотических состояний) при хроническом течении шизофрении; лечение поведенческих расстройств у пациентов с деменцией при проявлении симптомов агрессивности (вспышки гнева, физическое насилие), нарушениях психической деятельности (возбуждение, бред) или психотических симптомах; лечение маний при биполярных расстройствах (как стабилизатор настроения в качестве средства вспомогательной терапии).
Противопоказания:Повышенная чувствительность к рисперидону.
Применение при беременности и кормлении грудью:Применение при беременности возможно в случае, если ожидаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода. При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Интересно:Индивидуальный.
При приеме внутрь начальная доза для взрослых составляет 0.25-2 мг/сут, на 2-й день - 4 мг/сут. Далее дозу можно либо сохранить на прежнем уровне, либо, при необходимости, скорректировать. Обычно оптимальная терапевтическая доза, в зависимости от показаний, находится в диапазоне 0.5-6 мг/сут. В ряде случаев может быть оправдано более медленное повышение дозы и более низкие начальная и поддерживающая дозы.
При шизофрении для пациентов пожилого возраста, а также при сопутствующих заболеваниях печени и почек рекомендуется начальная доза по 500 мкг 2 раза/сут. При необходимости дозу можно увеличить до 1-2 мг 2 раза/сут.
Максимальная доза: при применении рисперидона в дозе более 10 мг/сут не наблюдается повышения эффективности по сравнению с меньшими дозами, но возрастает риск развития экстрапирамидных симптомов. Безопасность применения рисперидона в дозах более 16 мг/сут не изучена, поэтому дальнейшее превышение дозы не допускается.
Побочные действия:Со стороны ЦНС: часто - бессонница, ажитация, тревога, головная боль; возможны - сонливость, утомляемость, головокружение, нарушение способности к концентрации внимания, нарушение четкости зрения; редко - экстрапирамидные симптомы, (в т.ч. тремор, ригидность, гиперсаливация, брадикинезия, акатизия, острая дистония). У больных с шизофренией возможны поздняя дискинезия, ЗНС, нарушения терморегуляции и судорожные припадки.
Со стороны пищеварительной системы: запор, диспептические явления, тошнота, рвота, абдоминальные боли, повышение активности печеночных ферментов.
Со стороны половой системы: приапизм, нарушения эрекции, нарушения эякуляции, нарушения оргазма.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - ортостатическая гипотензия и рефлекторная тахикардия, артериальная гипертензия.
Со стороны эндокринной системы: галакторея, гинекомастия, нарушения менструального цикла, аменорея, увеличение массы тела.
Со стороны системы кроветворения: небольшое снижение количества нейтрофилов и/или тромбоцитов.
Аллергические реакции: ринит, кожная сыпь, ангионевротический отек.
Прочие: недержание мочи.
Взаимодействие:При одновременном применении индукторов микросомальных ферментов печени возможно уменьшение концентрации рисперидона в плазме крови.
При одновременном применении с производными фенотиазина, трициклическими антидепрессантами и бета-адреноблокаторами возможно повышение концентрации рисперидона в плазме крови.
При одновременном применении с карбамазепином значительно уменьшается концентрация рисперидона в плазме крови.
При одновременном применении рисперидон уменьшает эффекты леводопы и других агонистов допаминовых рецепторов.
При одновременном применении с флуоксетином возможно повышение концентрации рисперидона в плазме крови.
Особые указания:С осторожностью применять у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы (в т.ч. при сердечной недостаточности, инфаркте миокарда, нарушениях проводимости сердечной мышцы), а также при обезвоживании, гиповолемии или цереброваскулярных нарушениях. У этой категории пациентов дозу следует увеличивать постепенно.
Риск развития ортостатической гипотензии особенно повышен в начальном периоде подбора дозы. При возникновении гипотензии следует рассмотреть вопрос о снижении дозы.
При применении препаратов, обладающих свойствами антагонистов допаминовых рецепторов, отмечалось возникновение поздней дискинезии, характеризующейся непроизвольными ритмическими движениями (преимущественно языка и/или лица). Имеются сообщения о том, что возникновение экстрапирамидных симптомов является фактором риска для развития поздней дискинезии. Рисперидон вызывает появление экстрапирамидных симптомов в меньшей степени, чем классические нейролептики. При появлении симптомов поздней дискинезии следует рассмотреть вопрос об отмене всех антипсихотических средств.
В случае развития ЗНС необходимо отменить все антипсихотические средства, включая рисперидон.
С осторожностью следует применять рисперидон у пациентов с болезнью Паркинсона, поскольку теоретически возможно ухудшение данного заболевания.
Известно, что классические нейролептики снижают порог судорожной готовности. Учитывая это, рисперидон рекомендуется с осторожностью применять у больных с эпилепсией.
Рисперидон следует применять с осторожностью в сочетании с другими препаратами центрального действия.
При отмене карбамазепина и других индукторов печеночных ферментов дозу рисперидона следует пересмотреть и, при необходимости, уменьшить.
В период лечения пациентам следует рекомендовать воздерживаться от переедания в связи с возможностью увеличения массы тела.
Данные о безопасности применения рисперидона у детей в возрасте до 15 лет отсутствуют.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения, до выяснения индивидуальной чувствительности к рисперидону, пациентам следует избегать вождения автотранспорта и другой деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Действующее вещество:Risperidone*Аналоги по действующему веществу:Формы выпуска:- Рилепт таблетки покрытые пленочной оболочкой 2 мг, 10 шт.цена: 429.78 руб.№ РУ: ЛП-001901, штрих-код: 4605077008155, упаковки ячейковые контурные (2),пачки картонные, таблетки покрытые пленочной оболочкой 2 мг, 10 шт., ЗАО "Фармацевтическое предприятие "Оболенское", Россия
- Рилепт таблетки покрытые пленочной оболочкой 3 мг, 10 шт.цена: 580.36 руб.№ РУ: ЛП-001901, штрих-код: 4605077008162, упаковки ячейковые контурные (2),пачки картонные, таблетки покрытые пленочной оболочкой 3 мг, 10 шт., ЗАО "Фармацевтическое предприятие "Оболенское", Россия
- Рилепт таблетки покрытые пленочной оболочкой 4 мг, 10 шт.цена: 783.46 руб.№ РУ: ЛП-001901, штрих-код: 4605077008179, упаковки ячейковые контурные (2),пачки картонные, таблетки покрытые пленочной оболочкой 4 мг, 10 шт., ЗАО "Фармацевтическое предприятие "Оболенское", Россия
- Рилепт, упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 1№ РУ: № ЛП-001901, 2012-11-13, упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 1, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг, Оболенское фармацевтическое предприятие, Россия
- Рилепт, упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 2№ РУ: № ЛП-001901, 2012-11-13, упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 2, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг, Оболенское фармацевтическое предприятие, Россия
- Рилепт, упаковка контурная ячейковая 20, пачка картонная 4№ РУ: № ЛП-001901, 2012-11-13, упаковка контурная ячейковая 20, пачка картонная 4, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг, Оболенское фармацевтическое предприятие, Россия
- Рилепт, упаковка контурная ячейковая 20, пачка картонная 5№ РУ: № ЛП-001901, 2012-11-13, упаковка контурная ячейковая 20, пачка картонная 5, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг, Оболенское фармацевтическое предприятие, Россия
- Рилепт, упаковка контурная ячейковая 20, пачка картонная 6№ РУ: № ЛП-001901, 2012-11-13, упаковка контурная ячейковая 20, пачка картонная 6, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг, Оболенское фармацевтическое предприятие, Россия
- Рилепт, упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 3№ РУ: № ЛП-001901, 2012-11-13, упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 3, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг, Оболенское фармацевтическое предприятие, Россия
- Рилепт, упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 4№ РУ: № ЛП-001901, 2012-11-13, упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 4, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг, Оболенское фармацевтическое предприятие, Россия
- Рилепт, упаковка контурная ячейковая 20, пачка картонная 1№ РУ: № ЛП-001901, 2012-11-13, упаковка контурная ячейковая 20, пачка картонная 1, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг, Оболенское фармацевтическое предприятие, Россия
- Рилепт, упаковка контурная ячейковая 20, пачка картонная 2№ РУ: № ЛП-001901, 2012-11-13, упаковка контурная ячейковая 20, пачка картонная 2, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг, Оболенское фармацевтическое предприятие, Россия
- Рилепт, упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 5№ РУ: № ЛП-001901, 2012-11-13, упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 5, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг, Оболенское фармацевтическое предприятие, Россия
- Рилепт, упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 6№ РУ: № ЛП-001901, 2012-11-13, упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 6, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг, Оболенское фармацевтическое предприятие, Россия
- Рилепт, упаковка контурная ячейковая 20, пачка картонная 3№ РУ: № ЛП-001901, 2012-11-13, упаковка контурная ячейковая 20, пачка картонная 3, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг, Оболенское фармацевтическое предприятие, Россия
- Еще…
- Рилепт таблетки покрытые пленочной оболочкой 3 мг, 10 шт.цена: 580.36 руб.№ РУ: ЛП-001901, штрих-код: 4605077008162, упаковки ячейковые контурные (2),пачки картонные, таблетки покрытые пленочной оболочкой 3 мг, 10 шт., ЗАО "Фармацевтическое предприятие "Оболенское", Россия
