Реникард®ЖНВЛП
Таблетки покрытые оболочкой 25 и 50 мг.
Состав (1 табл.):
- активное вещество: лозартан калия 25 мг и 50 мг
- вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, крахмал прежелатинизированный, магния стеарат, тальк очищенный, табкбат ТС - 1001 (для дозировки 25 мг - гидроксипропил- метилцеллюлоза, полиэтиленгликоль, титана диоксид), табкоат ТС- 2023 (для дозировки 50 мг - гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль, тальк, титана диоксид, железа оксид красный).
По 10 таблеток в блистер из ПВХ и алюминиевой фольги. По 1 или 3 блистера с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Описание лекарственной формы:Таблетки 25 мг: белые круглые двояковыпуклые таблетки покрытые оболочкой с шестиугольником с одной стороны и риской с другой.
Таблетки 50 мг: светло-розовые продолговатые двояковыпуклые таблетки покрытые оболочкой с риской с одной стороны.
Интересно:Гипотензивный препарат, является специфическим антагонистом рецепторов ангиотензина II (подтип ATI). Не подавляет киназу II-фермент, разрушающий брадикинин. Снижает общее периферическое сосудистое сопротивление (ОПСС), концентрацию в крови адреналина и альдостерона, артериальное давление (АД), давление в малом круге кровообращения; уменьшает постнагрузку, оказывает диуретический эффект. Препятствует развитию гипертрофии миокарда, повышает толерантность к физической нагрузке у пациентов с сердечной недостаточностью.
После однократного приема гипотензивное действие (уменьшается систолическое и диастолическое АД) достигает максимума через 6 часов, затем в течение 24 ч постепенно снижается.
Максимальный гипотензивные эффект достигается через 3-6 недель после начала приема препарата.
Фармакологические данные указывают на то, что концентрация лозартана в плазме крови у больных циррозом печени значительно увеличивается, поэтому пациентам с заболеваниями печени в анамнезе следует применять в более низкой дозе.
Фармакокинетика:Лозартан быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность- около 33 %. Имеет эффект “первого прохождения” через печень, метаболизируется путем карбоксилирования при участии изофермента 2С9 цитохрома Р450 с образованием активного метаболита. Связь с белками плазмы крови - 99 %.
Время достижения максимальной концентрации лозартана составляет 1 час, активного метаболита 3-4 часа, после приема внутрь. Период полувыведения 1,5 - 2 ч, а его основного метаболита 6-9 ч, соответственно. Около 35 % дозы выводится с мочой, около 60 % - через кишечник.
Показания:- Артериальная гипертензия;
- Сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии, при непереносимости или неэффективности терапии ингибиторами АПФ).
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- Артериальная гипотензия;
- Гиперкалиемия;
- Дегидратация;
- Беременность и период лактации;
- Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Данных по применению лозартана при беременности нет. Однако, известно, что, препараты, воздействующие непосредственно на систему ренин-ангиотензин, при применении их во II и III триместрах беременности, могут вызывать дефект развития или даже смерть развивающегося плода. Поэтому при возникновении беременности прием Реникарда следует немедленно прекратить.
При назначении в период лактации следует принять решение о прекращении грудного вскармливания или прекращении лечения Реникардом.
Способ применения и дозы:Препарат Реникард принимают внутрь, вне зависимости от приема пищи, кратность приема - 1 раз в сутки.
При артериальной гипертензии средняя суточная доза составляет 50 мг. В отдельных случаях для достижения большего эффекта дозу увеличивают до 100 мг в два приема или 1 раз в день.
Начальная доза для пациентов с сердечной недостаточностью составляет 12,5 мг 1 раз в сутки. Как правило, доза увеличивается с недельным интервалом (т.е.12,5 мг/сутки, 25 мг/сутки и 50 мг/сутки ) до средней поддерживающей дозы 50 мг 1 раз в сутки в зависимости от переносимости препарата пациентом.
При назначении препарата пациентам, получающим диуретики в высоких дозах, начальную дозу Реникарда следует снизить до 25 мг 1 раз в сутки.
Не требуется корректировать дозу пациентам преклонного возраста или больным с нарушенной функцией почек, включая пациентов, находящихся на гемодиализе.
Пациентам с нарушениями функции печени следует назначать более низкие дозы Реникарда.
У пациентов пожилого возраста, а также у больных с нарушениями функции почек, включая пациентов на диализе, нет необходимости в коррекции начальной дозы.
Применение в педиатрии
Безопасность и эффективность препарата у детей не установлены.
Побочные действия:* Помечены побочные эффекты, частота развития которых сопоставима с плацебо. Связь побочных эффектов, встречающихся с частотой менее 1 % случаев, с применением лозартана не доказана.
В большинстве случаев Реникард хорошо переносится, побочные эффекты носят преходящий характер и не требуют отмены препарата.
Со стороны нервной системы и органов чувств: 1 % и более - головокружение, астения, головная боль, утомляемость, бессонница; менее 1 % - беспокойство, нарушение сна, сонливость, расстройства памяти, периферическая нейропатия, парестезии, гипостезия, мигрень, тремор, атаксия, депрессия, синкопе, звон в ушах, нарушение вкуса, изменение зрения, конъюнктивит.
Со стороны дыхательной системы: 1 % и более - заложенность носа, кашель*, инфекции верхних дыхательных путей (повышенная температура тела, боль в горле, синусопатия*, синусит, фарингит), менее 1 % - диспноэ, бронхит, ринит.
Со стороны органов желудочно-кишечного тракта: 1 % и более - тошнота, диарея*, диспептические явления*, боль в животе; менее 1 %-анорексия, сухость во рту, зубная боль, рвота, метеоризм, гастрит, запор.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: 1 % и более - судороги, миалгия*, боль в спине, грудной клетке, ногах; менее 1 % -артралгия, боль в плече, колене, артрит, фибромиалгия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия (дозозависимая), сердцебиение, тахи- или брадикардия, аритмии, стенокардия, анемия.. Со стороны мочеполовой системы: менее 1 % - императивные позывы на мочеиспускание, инфекции мочевыводящих путей, нарушение функции почек, ослабление либидо, импотенция.
Со стороны кожных покровов: менее 1 % - сухость кожи, эритема, прилив крови, фотосенсибилизация, повышенное потоотделение, алопеция.
Аллергические реакции: менее 1 % - крапивница, сыпь, зуд, ангионевротический отек, в т.ч. лица, губ, глотки и/или языка.
Прочие: гиперкалиемия (калий сыворотки более 5,5 ммоль/л).
Передозировка:Симптомы: выраженное снижение артериального давления, тахикардия, из-за Парасимпатической (вагусной) стимуляции может появляться брадикардия.
Лечение: форсированный диурез, симптоматическая терапия; гемодиализ неэффективен.
Взаимодействие:Может назначаться с другими гипотензивными средствами.
Не отмечено клинически значимого взаимодействия с гидрохлортиазидом, дигоксином, непрямыми антикоагулянтами, циметидином, фенобарбиталом.
У пациентов с дегидратацией (предшествовавшее лечение большими дозами диуретиков) может возникать выраженное снижение АД.
Усиливает (взаимно) эффект других гипотензивных средств (мочегонных, бета- адреноблокаторов, симпатолитиков).
Повышает риск гиперкалиемии при совместном применении с калийсберегающими диуретиками и препаратами калия.
Особые указания:Необходимо проводить коррекцию дегидратации до назначения Реникарда или начинать лечение с применения препарата в более низкой дозе.
Препараты, оказывающие воздействие на ренин-ангиотензиновую систему, могут увеличивать концентрацию мочевины в крови и сывороточного креатина у пациентов с билатеральным почечным стенозом или стенозом артерии единственной почки.
В период лечения следует регулярно контролировать концентрацию калия в крови, особенно у пациентов пожилого возраста, при нарушениях функции почек.
Условия хранения:В сухом месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:2 года.
Действующее вещество:Losartan*Аналоги по действующему веществу:Формы выпуска:- Реникард таблетки покрытые оболочкой 50 мг, 10 шт.цена: 119.34 руб.№ РУ: ЛС-001703, штрих-код: 8901315211711, блистеры (3),пачки картонные, таблетки покрытые оболочкой 50 мг, 10 шт., Юникем Лабораториз Лтд., Индия
- Реникард таблетки покрытые оболочкой 25 мг, 10 шт.цена: 59.67 руб.№ РУ: ЛС-001703, штрих-код: 8901315211612, блистеры (3),пачки картонные, таблетки покрытые оболочкой 25 мг, 10 шт., Юникем Лабораториз Лтд., Индия
- Реникард® , упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 1№ РУ: № ЛС-001703, 2006-06-23, упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 1, таблетки, покрытые оболочкой 25 мг, Unichem Laboratories, Индия
- Реникард таблетки покрытые оболочкой 25 мг, 10 шт.цена: 59.67 руб.№ РУ: ЛС-001703, штрих-код: 8901315211612, блистеры (3),пачки картонные, таблетки покрытые оболочкой 25 мг, 10 шт., Юникем Лабораториз Лтд., Индия
