Ваш город/регион: Москва
Preparatum.ru – с умом о медицине


Растан®ЖНВЛП

Латинское название:RastanСостав и форма выпуска:

Раствор для подкожного введения, 5 мг/мл (15 МЕ/мл).

Состав (1 мл):

  • активное вещество: соматропин 5 мг (15 МЕ);
  • вспомогательные вещества: натрия хлорид — 8,7 мг; натрия цитрата дигидрат — 2,94 мг; полисорбат 20 — 4 мг; фенол — 2,5 мг; кислота лимонная (1М раствор) — до pH 6,0–6,5; вода для инъекций — до 1 мл.

По 3 мл в картридже из бесцветного нейтрального стекла I гидролитического класса, укупоренном плунжерной пробкой с одной стороны и колпачком алюминиевым с элементом эластомерным с другой стороны. 1 или 5 картриджей помещают в контурную ячейковую упаковку из ПВХ-пленки и фольги алюминиевой. 1 контурную ячейковую упаковку помещают в пачку из картона.

По 3 мл в картридже бесцветного нейтрального стекла I гидролитического класса, укупоренном плунжерной пробкой с одной стороны и колпачком алюминиевым с элементом эластомерным с другой стороны. Картридж вмонтирован в шприц-ручку БиоматикПен® 2 одноразового применения. По 5 шприц-ручек БиоматикПен® 2 одноразового применения с картриджами в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке со шприц-ручками или по 1 или 5 шприц-ручке БиоматикПен® 2 одноразового применения с картриджами помещают в пачку из картона.

Описание лекарственной формы:

Бесцветная или слегка окрашенная, прозрачная или опалесцирующая жидкость.

Интересно:
 
Фармакодинамика:

Стимулирует скелетный и соматический рост, а также оказывает выраженное влияние на метаболические процессы. Стимулирует рост костей скелета, воздействуя на пластинки эпифиза трубчатых костей, костный метаболизм у детей. Способствует нормализации структуры тела посредством увеличения мышечной массы и снижения жировой массы тела. У больных с дефицитом гормона роста (ГР) и остеопорозом заместительная терапия приводит к нормализации минерального состава и плотности костей. Увеличивает число и размер клеток мышц, печени, вилочковой железы, половых желез, надпочечников, щитовидной железы. Стимулирует транспорт аминокислот в клетку и синтез белков, снижает концентрацию холестерина, воздействуя на профиль липидов и липопротеидов. Подавляет высвобождение инсулина. Способствует задержке натрия, калия и фосфора. Увеличивает массу тела, мышечную активность и физическую выносливость.

Фармакокинетика:

Абсорбция соматропина после подкожного введения составляет 80 %, максимальная концентрация в плазме крови достигается через 3-6 часов. Проникает в хорошо перфузируемые органы, особенно в печень и почки. Объем распределения соматропина – 0,49 – 2,11 л/кг. Период полувыведения после подкожного введения составляет 3-5 часов.

Показания:

Задержка роста у детей вследствие недостаточной секреции ГР, при синдроме Шерешевского-Тернера, при хронической почечной недостаточности (снижение функции почек более чем на 50 %) в препубертатном периоде.

У взрослых при подтвержденном выраженном врожденном или приобретенном дефиците ГР в качестве заместительной терапии.

Интересно:
 
Противопоказания:

Гиперчувствительность, злокачественные новообразования, ургентные состояния (в т.ч. состояния после операций на сердце, брюшной полости, острая дыхательная недостаточность). Стимуляция роста у пациентов с закрытыми эпифизарными зонами роста.

Беременность и кормление грудью (на время лечения необходимо отказаться от грудного вскармливания).

С осторожностью: сахарный диабет, внутричерепная гипертензия, гипотиреоз, сопутствующая терапия глюкокортикостероидами, гипотиреоз (в т.ч при проведении заместительной терапии гормонами щитовидной железы), синдром Прадера-Вилли.

Применение при беременности и кормлении грудью:

Противопоказано.

Способ применения и дозы:

П/к, медленно, 1 раз в сутки, обычно на ночь. Следует менять места инъекций для профилактики развития липоатрофии.

Дозы подбирают индивидуально, с учетом выраженности дефицита гормона роста, массы или площади поверхности тела, эффективности в процессе терапии.

У детей при недостаточной секреции гормона роста рекомендуется доза — 25–35 мкг/кг/сут (0,07–0,1 МЕ/кг/сут), что соответствует 0,7–1 мг/м2/сут (2–3 МЕ/м2/сут). Лечение начинают как можно в более раннем возрасте и продолжают до полового созревания и/или до закрытия зон роста костей. Возможно прекращение лечения при достижении желаемого результата.

При синдроме Шерешевского-Тернера рекомендуется доза 50 мкг/кг/сут (0,14 МЕ/кг/сут), что соответствует 1,4 мг/м2/сут (4,3 МЕ/м2/сут). При недостаточной динамике роста может потребоваться коррекция дозы до 67 мкг/кг/сут (0,2 МЕ/кг/сут), что соответствует 2 мг/м2/сут (6 МЕ/м2/сут).

При ХПН у детей, сопровождающейся задержкой роста, рекомендуется доза 45–50 мкг/кг/сут (0,14 МЕ/кг/сут), что соответствует 1,4 мг/м2/сут (4,3 МЕ/м2/сут). При недостаточной динамике роста может потребоваться коррекция дозы.

При дефиците гормона роста у взрослых начальная доза составляет 0,15–0,3 мг/сут (что соответствует 0,45–0,9 МЕ/сут) с последующим увеличением в зависимости от эффекта. При титровании дозы в качестве контрольного показателя может использоваться концентрация ИФР-1 в плазме крови. Поддерживающая доза подбирается индивидуально, но не превышает, как правило, 1 мг/сут, что соответствует 3 МЕ/сут.

Пожилым рекомендуются более низкие дозы.

Побочные действия:

Повышение внутричерепного давления (головная боль, тошнота, рвота, нарушение зрения), снижение функции щитовидной железы, гипергликемия, лейкемоидные реакции, эпифизеолиз головки бедренной кости, задержка жидкости с развитием периферических отеков. Симптомы носят, как правило, транзиторный, дозозависимый характер, могут потребовать уменьшения дозы. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд. Местные реакции: болезненность, онемение, гиперемия, припухлость, липоатрофия в месте инъекции.

Внимание! Следующие побочные эффекты описаны в литературе при применении препарата соматропин: слабость, усталость, гинекомастия, отек диска зрительного нерва (обычно наблюдается в течение первых 8 недель лечения, наиболее часто бывают у больных с синдромом Шерешевского-Тернера), панкреатит (абдоминальные боли, тошнота, рвота), средний отит и нарушение слуха (у больных с синдромом Шерешевского-Тернера), подвывих бедра у детей (прихрамывание, боль в бедре и колене), гинекомастия, ускорение роста существовавшего ранее невуса (возможна малигнизация), прогрессирование сколиоза (у больных с чрезмерно быстрым ростом), повышение содержания в крови неорганического фосфата, паратиреоидного гормона и активности щелочной фосфатазы.

Передозировка:

Острая передозировка может привести в начале к гипогликемии, а затем к гипергликемии. При длительной передозировке могут отмечаться признаки и симптомы, характерные для избытка человеческого ГР – развитие акромегалии и/или гигантизма, а также развитие гипотиреоза, снижение концентрации кортизола в сыворотке крови.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

Соматропин увеличивает клиренс лекарственных средств, метаболизирующихся микросомальными ферментами печени, особенно половых гормонов, глюкокортикостероидов, противосудорожных средств и циклоспорина. Глюкокортикостероиды ингибируют стимулирующее действие соматропина на процессы роста. На эффективность препарата (в отношении конечного роста) также может оказывать влияние сопутствующая терапия другими гормонами, например, гонадотропином, анаболическими стероидами, эстрогенами и гормонами щитовидной железы.

Особые указания:

На фоне лечения Растаном возможно потребуется коррекция доз гипогликемических препаратов у больных сахарным диабетом, может произойти манифестация латентно протекающего гипотиреоза, а у пацие-нтов, получающих левотироксин натрия, могут появиться признаки гипертиреоза. Во время лечения необходимо контролировать состояние глазного дна, особенно при симптомах внутричерепной гипертензии. Отек диска зрительного нерва требует отмены препарата. Обнаружение хромоты на фоне терапии соматропином требует тщательного наблюдения. Необходимо менять места подкожных инъекций в связи с возможностью развития липоатрофий. Во время трансплантации почки лечение препаратом следует отменить.

При условии отсутствия симптомов повышения внутричерепного давления (головная боль, тошнота, рвота, нарушение зрения), Растан® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения:

 

В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C (не замораживать). Используемый флакон (картридж), шприц-ручку одноразового применения хранить при температуре 2–8 °C в течение 28 дней.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Действующее вещество:Соматропин* (Somatropin*)Фармакологические действия:СоматотропноеМКБ-10:Аналоги по действующему веществу:Формы выпуска:
  1. Растан лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 4 МЕ, 1,33 мгцена: 1127.24 руб.№ РУ: ЛС-001603, штрих-код: 4601808005240, флаконы / в комплекте с растворителем: метакрезола раствор 0.3%, 1 мл,флаконы/ (1),пачки картонные, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 4 МЕ, 1,33 мг, ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА", Россия
  2. Растан раствор для подкожного введения 15 МЕ/мл, 3 млцена: 9912.78 руб.№ РУ: ЛСР-006944/10, штрих-код: 4601808008036, картриджи (1),упаковки ячейковые контурные,пачки картонные, раствор для подкожного введения 15 МЕ/мл, 3 мл, ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА", Россия
  3. Растан раствор для подкожного введения 15 МЕ/мл, 3 мл, производитель: ОАО "Фармстандарт-Уфимский витаминный завод" (ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА")цена: 46980 руб.№ РУ: ЛСР-006944/10, штрих-код: 4601808008029, картриджи (5),упаковки ячейковые контурные,пачки картонные, раствор для подкожного введения 15 МЕ/мл, 3 мл, ОАО "Фармстандарт-Уфимский витаминный завод" (ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА"), Россия
  4. Растан лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 20 МЕ, 6,67 мгцена: 6403.43 руб.№ РУ: ЛСР-006157/09, штрих-код: 4601808007671, флаконы / в комплекте с растворителем: метакрезола раствор 0.3%, 1 мл,флаконы/ (1),пачки картонные, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 20 МЕ, 6,67 мг, ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА", Россия
  5. Растан® , флакон 1.33 мг с растворителем, упаковка контурная ячейковая 1, пачка картонная 1№ РУ: № ЛС-001603, 2010-06-02, флакон 1.33 мг с растворителем, упаковка контурная ячейковая 1, пачка картонная 1, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 4 МЕ, Фармстандарт ОАО, Россия
  6. Растан® , флакон 1.33 мг с растворителем, упаковка контурная ячейковая 1, пленка термоусадочная 10№ РУ: № ЛС-001603, 2010-06-02, флакон 1.33 мг с растворителем, упаковка контурная ячейковая 1, пленка термоусадочная 10, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 4 МЕ, Фармстандарт ОАО, Россия
  7. Растан® , флакон 1.33 мг с растворителем, упаковка контурная ячейковая 1, коробка картонная 45№ РУ: № ЛС-001603, 2010-06-02, флакон 1.33 мг с растворителем, упаковка контурная ячейковая 1, коробка картонная 45, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 4 МЕ, Фармстандарт ОАО, Россия
  8. Растан® , флакон 1.33 мг с растворителем, упаковка контурная ячейковая 1, коробка картонная 30№ РУ: № ЛС-001603, 2010-06-02, флакон 1.33 мг с растворителем, упаковка контурная ячейковая 1, коробка картонная 30, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 4 МЕ, Фармстандарт ОАО, Россия
  9. Растан® , флакон с растворителем: метакрезола раствор 0.3% 1 мл, упаковка контурная ячейковая 1, пачка картонная 1№ РУ: № ЛСР-006157/09, 2009-07-29, флакон с растворителем: метакрезола раствор 0.3% 1 мл, упаковка контурная ячейковая 1, пачка картонная 1, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 16 МЕ, Фармстандарт ОАО, Россия
  10. Растан® , флакон с растворителем: метакрезола раствор 0.3% 2 мл, упаковка контурная ячейковая 1, пачка картонная 1№ РУ: № ЛСР-006157/09, 2009-07-29, флакон с растворителем: метакрезола раствор 0.3% 2 мл, упаковка контурная ячейковая 1, пачка картонная 1, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 16 МЕ, Фармстандарт ОАО, Россия
  11. Еще…
Поделитесь с друзьями:   

Комментарии


    Запись к врачу
    Реклама

    «Препаратум.RU» является информационным ресурсом. Информация, размещенная на сайте «Препаратум.RU», не является справочной информацией. Информация, предоставленная на страницах информационного ресурса «Препаратум.RU» предназначена только для специалистов. Использование информации о препаратах, действующих веществах, симптомах и болезнях, в равной степени как и другая инфрмация, размещенная на «Препаратум.RU», не может быть использована для принятия решения о приёме лекарственных средств. Любое применение препаратов возможно только по назначению лечащего врача. «Препаратум.RU» не несет ответственности за неправильное трактование информации посетителями сайта. «Препаратум.RU» не несет ответственности за какие-либо последствия использования информации со страниц ресурса, повлекшие за собой вред здоровью. «Препаратум.RU» не дает никаких рекомендаций по использованию препаратов или их совместимости.