Ваш город/регион: Москва
Preparatum.ru – с умом о медицине


Раптен ДуоЖНВЛП

Латинское название:Rapten DuoСостав и форма выпуска:

Таблетки с модифицированным высвобождением.

Состав (1 табл.):

  • активное вещество: диклофенак натрия 25 мг (для гранул кишечнорастворимых) / 50 мг (для гранул кишечнорастворимых с пролонгированным высвобождением);
  • вспомогательные вещества: для гранул кишечнорастворимых — крахмал кукурузный; лактозы моногидрат; карбоксиметилкрахмал натрия; акрилиз белый: метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер [1:1]; тальк; титана диоксид; триэтилцитрат; кремния диоксид коллоидный; натрия гидрокарбонат; натрия лаурилсульфат; симетикон [эмульсия 30%]; магния стеарат; кремния диоксид коллоидный; для гранул кишечнорастворимых с пролонгированным высвобождением — крахмал кукурузный; лактозы моногидрат; карбоксиметилкрахмал натрия; акрил-из белый: метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер [1:1]; тальк; титана диоксид; триэтилцитрат; кремния диоксид коллоидный; натрия гидрокарбонат; натрия лаурилсульфат; симетикон [эмульсия 30%]; гипромеллоза; магния стеарат; кремния диоксид коллоидный; алюминиевый лак на основе красителя «Cолнечный закат» желтый (Е110).

В блистере 10 шт.; в пачке картонной 3 блистера

Описание лекарственной формы:

Круглые, двояковыпуклые, двухслойные таблетки, один слой оранжевого цвета, второй — от белого до желтовато-белого цвета, с мелкими вкраплениями белого и оранжевого цвета на оранжевом и белом слоях таблеток, соответственно.

Интересно:
 
Фармакодинамика:

НПВП, производное фенилуксусной кислоты. Диклофенак обладает противовоспалительным, обезболивающим, антиагрегантным и жаропонижающим действием. Неизбирательно угнетая ЦОГ-1 и ЦОГ-2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество ПГ в очаге воспаления. Наиболее эффективен при болях воспалительного характера.

При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгезирующее действие диклофенака способствует значительному уменьшению выраженности боли, утренней скованности, припухлости суставов, что улучшает функциональное состояние сустава. При травмах, в послеоперационном периоде диклофенак уменьшает болевые ощущения и воспалительный отек.

Фармакокинетика:

Препарат Раптен Дуо является формой диклофенака (соль натрия) в виде двухслойных таблеток.

После перорального приема диклофенак быстро и полностью всасывается из ЖКТ. После приема однократной дозы Cmax в плазме достигается через 20–60 мин за счет 25 мг диклофенака из первого кислотоустойчивого слоя. Из второго слоя медленно высвобождается 50 мг диклофенака в течение 6 и более часов, что обеспечивает продолжительный эффект (12–24 ч). Изменения фармакокинетики диклофенака на фоне многократного введения не отмечается. Не кумулирует при соблюдении рекомендуемого интервала между приемами. С белками плазмы связывается 99% примененной дозы, препарат хорошо распределяется в тканях и тканевых жидкостях. Проникает в синовиальную жидкость; Сmах в синовиальной жидкости наблюдается на 2–4 ч позже, чем в плазме. T1/2 из синовиальной жидкости — 3–6 ч (концентрация активного вещества в синовиальной жидкости через 4–6 ч после введения препарата выше, чем в плазме, и остается выше еще в течение 12 ч). Взаимосвязь концентрации препарата в синовиальной жидкости с клинической эффективностью не выяснена.

Метаболизм: 50% активного вещества подвергается метаболизму во время первого прохождения через печень. Метаболизм происходит в результате многократного или однократного гидроксилирования и конъюгирования с глюкуроновой кислотой. В метаболизме препарата принимает участие ферментная система Р450 CYP2C9. Фармакологическая активность метаболитов ниже, чем диклофенака.

Системный клиренс составляет около (260±50) мл/мин, Vss — 550 мл/кг. Т1/2 из плазмы составляет в среднем около 2,5 ч. 65% введенной дозы выводится в виде метаболитов почками; менее 1% выводится в неизмененном виде, остальная часть дозы (менее 35%) выводится в виде метаболитов с желчью.

У больных с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени фармакокинетические параметры диклофенака не изменяются.

Препарат проходит через ГЭБ и плацентарный барьер, в небольшом количестве выводится с молоком.

Показания:

Препарат используют для краткосрочного лечения болевого синдрома, сопровождающего следующие состояния:

  • Симптоматическое лечение заболеваний опорно-двигательного аппарата (в т. ч. ревматоидный артрит, псориатический артрит, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева); подагрический артрит, остеоартроз периферических суставов и позвоночника, в том числе с радикулярным синдромом, тендовагинит, бурсит;
  • Болевой синдром: болевые и воспалительные состояния в гинекологии: альгодисменорея (болезненные менструации), аднексит (воспаление придатков матки), посттравматический и послеоперационный болевой синдром, сопровождающийся воспалением, боль при онкологических заболеваниях, головная боль, мигрень, зубная боль; невралгия, миалгия, люмбаго, ишиалгия, оссалгия;
  • В составе комплексной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний уха, горла, носа с выраженным болевым синдромом (фарингит, тонзиллит, отит).
Интересно:
 
Противопоказания:
  • гиперчувствительность к активному веществу (в т.ч. к др. НПВП) или вспомогательным компонентам;
  • полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты (АСК) или др. НПВП (в т.ч. в анамнезе);
  • эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка или двенадцатиперстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение;
  • воспалительные заболевания кишечника (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона) в фазе обострения;
  • период после проведения аортокоронарного шунтирования;
  • III триместр беременности, период грудного вскармливания;
  • декомпенсированная сердечная недостаточность;
  • нарушения кроветворения, нарушения гемостаза (в т.ч. гемофилия);
  • выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
  • выраженная почечная недостаточность (Cl креатинина менее 30 мл/мин); прогрессирующие заболевания почек, в т.ч. подтвержденная гиперкалиемия;
  • детский возраст до 18 лет;
  • пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией принимать препарат противопоказано.

С осторожностью:

Анемия, бронхиальная астма, цереброваскулярные заболевания, ИБС, застойная сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, заболевания периферических артерий, отечный синдром, печеночная или почечная недостаточность (Cl креатинина 30–60 мл/мин), заболевания печени в анамнезе, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, курение, воспалительные заболевания кишечника, значительное снижение ОЦК (в т.ч. после обширного хирургического вмешательства), печеночная порфирия, дивертикулит, системные заболевания соединительной ткани, беременность (I–II триместр).

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в т.ч. в анамнезе), наличие инфекции Helicobacter pylori, пожилые пациенты (в т.ч. получающие диуретики, ослабленные пациенты и с низкой массой тела), длительное использование НПВП, частое употребление алкоголя, тяжелые соматические заболевания.

Одновременная терапия антикоагулянтами (например варфарин), антиагрегантами (например АСК, клопидогрел), пероральными ГКС (например преднизолон), СИОЗС (например циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

Применение при беременности и кормлении грудью:

Раптен дуо противопоказан при беременности. Во время лечения препаратом кормление грудью необходимо прекратить.

Способ применения и дозы:

Внутрь, не разжевывая, во время или после еды, запивая достаточным количеством жидкости.

Суточная доза для взрослых — 75 мг (1 табл.). Максимальная суточная доза — 150 мг (по 1 табл. 2 раза в сутки — желательно первую таблетку перед завтраком, а вторую через 12 ч).

Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

Побочные действия:

Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастральной области, запор; в отдельных случаях наблюдаются эрозивные поражения слизистой оболочки желудка, перфорация кишечника, желудочно-кишечные кровотечения, обострение язвенного колита;

Со стороны ЦНС: иногда наблюдается головная боль, головокружение, обморок, бессонница, раздражительность, нарушение чувствительности или зрения (диплопия), шум в ушах, судороги;

Аллергические реакции: иногда возникают кожная сыпь, в единичных случаях – крапивница, фотосенсибилизация, синдром Стивенса – Джонсона, буллезный дерматит, экзема, анафилактические реакции, астма и т.п.;

Со стороны почек: редко – отеки, ОПН, интерстициальный нефрит, нефротический синдром;

Со стороны печени: повышение уровня трансаминаз, редко – гепатит; Со стороны системы кровообразования: описанные частные случаи развития тромбоцитопении, агранулоцитоза, гемолитической анемии, носовые кровотечения;

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, АГ, гипотензия, тромбофлебит, стенокардия.

Передозировка:

Симптомы: рвота, кровотечение из ЖКТ, диарея, головокружение, шум в ушах, судороги, повышение АД, при значительной передозировке — острая почечная недостаточность, гепатотоксическое действие, угнетение дыхания, кома.

Лечение: промывание желудка, активированный уголь, симптоматическая терапия, направленная на устранение повышения АД, нарушения функции почек, судорог, раздражения ЖКТ, угнетения дыхания. Форсированный диурез, гемодиализ малоэффективны (в связи со значительной связью с белками и интенсивным метаболизмом).

Взаимодействие:

Не следует назначать Раптен дуо 75 мг одновременно с другими НПВП, поскольку существует риск взаимного потенцирования токсических эффектов и снижения эффективности одного из препаратов. Раптен дуо 75 мг может повышать концентрацию лития и дигоксина в плазме крови при одновременном применении с препаратами, содержащими эти вещества. Усиливает эффект пероральных антикоагулянтов, фенитоина и пероральных противодиабетических препаратов сульфонилмочевины. При одновременном применении с антикоагулянтами значительно повышается риск возникновения геморрагических осложнений.

Раптен дуо 75 мг, как и другие НПВП, уменьшает выраженность диуретического и антигипертензивного эффекта диуретиков, а также ингибиторов АПФ и блокаторов β-адренорецепторов. При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками возможно повышение уровня калия в крови. При сочетанном применении Раптен дуо 75 мг с циклоспорином возможно повышение токсичности последнего, с глюкокортикоидами – усиление побочного действия со стороны ЖКТ, а с ацетилсалициловой кислотой – снижение уровня диклофенака в плазме крови. Пациентам, применяющим метотрексат, Раптен дуо 75 мг назначают за 1 сутки до или после приема метотрексата, поскольку концентрация в плазме крови и токсичность последнего может повышаться.

Особые указания:

С особой осторожностью назначают препарат пациентам с заболеваниями печени, почек и ЖКТ в анамнезе, диспептическим синдромом, АГ, сердечной недостаточностью, в период до и после сложных оперативных вмешательств, в случае значительного уменьшения ОЦК различной этиологии, а также лицам пожилого возраста.

Не рекомендуется назначать препарат больным с печеночной порфирией в связи с угрозой возникновения приступов порфирии. Пациентам с аллергическими реакциями на НПВП в анамнезе Раптен дуо 75 мг назначают только в случае крайней необходимости.

Во время применения Раптена дуо 75 мг, как и других НПВП, возможно повышение уровня одного или нескольких печеночных ферментов. Поэтому при продолжительной терапии Раптеном дуо 75 мг необходимо проводить регулярный контроль функции печени. В процессе лечения препаратом необходим систематический контроль функции почек и показателей периферической крови.

Раптен дуо 75 мг может временно ингибировать агрегацию тромбоцитов. Поэтому у пациентов с нарушениями гемостаза необходим контроль соответствующих лабораторных показателей.

С осторожностью назначают Раптен дуо 75 мг лицам пожилого возраста, особенно ослабленным и с дефицитом массы тела; им рекомендуется назначать препарат в минимально эффективной дозе. Не рекомендуется одновременное употребление алкоголя.

Дети: опыт применения препарата Раптен дуо 75 мг у детей отсутствует.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами: в случае развития побочных реакций со стороны ЦНС не рекомендуется управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Действующее вещество:Diclofenac*Фармакологические действия:МКБ-10:Аналоги по действующему веществу:Форма выпуска:
  1. Раптен Дуо таблетки с модифицированным высвобождением 75 мг, 10 шт.цена: 51.34 руб.№ РУ: ЛСР-003038/10, штрих-код: 8600097003025, упаковки ячейковые контурные (3),пачки картонные, таблетки с модифицированным высвобождением 75 мг, 10 шт., Вл.,Пр.,Перв.Уп.-Хемофарм А.Д., Сербия;Втор.Уп.-;Вып.к.-Хемофарм А.Д., Сербия.
Поделитесь с друзьями:   

Комментарии


    Облако тегов

    Запись к врачу
    Реклама

    «Препаратум.RU» является информационным ресурсом. Информация, размещенная на сайте «Препаратум.RU», не является справочной информацией. Информация, предоставленная на страницах информационного ресурса «Препаратум.RU» предназначена только для специалистов. Использование информации о препаратах, действующих веществах, симптомах и болезнях, в равной степени как и другая инфрмация, размещенная на «Препаратум.RU», не может быть использована для принятия решения о приёме лекарственных средств. Любое применение препаратов возможно только по назначению лечащего врача. «Препаратум.RU» не несет ответственности за неправильное трактование информации посетителями сайта. «Препаратум.RU» не несет ответственности за какие-либо последствия использования информации со страниц ресурса, повлекшие за собой вред здоровью. «Препаратум.RU» не дает никаких рекомендаций по использованию препаратов или их совместимости.