Ваш город/регион: Москва
Preparatum.ru – с умом о медицине


ПромезЖНВЛП

Латинское название:PromesСостав и форма выпуска:

Капсулы 20 мг.

Состав (1 капс.):

  • активное вещество: омепразол 20 мг; 
  • вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, гипромеллоза, титана диоксид;
  • состав оболочки капсулы: желатин, краситель Азорубин.

Первичная упаковка: по 10 капсул в етрипе из алюминиевой фольги. 

Потребительская упаковка: по 3 стрипа в пачке картонной, вместе с инструкцией по медицинскому применению на русском языке. 

Упаковка для стационаров: по 10, 14 капсул в cтрипе из алюминиевой фольги. По одному стрипу (по 14 капсул) или по 3, 5, 10 стрипов (по 10 капсул) в пачке картонной вместе с инструкцией по медицинскому применению.

Описание лекарственной формы:

Твердые желатиновые капсулы с розовой крышечкой и корпусом почти белого цвета, прозрачные, размер "2".

Содержимое капсул - гранулы белого или белого с желтоватым оттенком цвета с кишечно-растворимой оболочкой.

Интересно:
 
Фармакодинамика:

Ингибирует фермент Н+ К+ АТФ-азу ("протонный насос") в париетальных клетках желудка и тем самым блокирует заключительную стадию синтеза соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя. После однократного приема препарата внутрь действие омепразола наступает в течение первого часа и продолжается в течение 24 часов, максимум эффекта достигается через 2 часа. После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3-5 суток.

Фармакокинетика:

Омепразол быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация в плазме достигается через 0,5 - 1 час. Биодоступность составляет 30 - 40%. Связь с белками плазмы - около 90%. Омепразол практически полностью метаболизируется в печени. Является ингибитором ферментной системы CYP2C19. Период полувыведения - 0,5-1 час. Выводится почками (70-80%о) и с желчью (20-30%). При хронической почечной недостаточности выведение снижается пропорционально снижению клиренса креатинина. У пожилых пациентов выведение уменьшается, биодоступность возрастает. При печеночной недостаточности биодоступность - 100%, период полувыведения - 3 часа.

Показания:
  • Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения и противорецедивное лечение), в т.ч. ассоциированная с Helycobacter pylori (в составе комплексной терапии);
  • Рефлюкс-эзофагит;
  • Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препартов (НПВП);
  • Синдром Золлингера-Эллисона.
Интересно:
 
Противопоказания:

Повышенная чувствительность к препарату, детский возраст, период лактации.

С осторожностью: почечная и/или печеночная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью:Применение омепразола в период беременности возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.Способ применения и дозы:

Внутрь, запивая небольшим количеством воды (содержимое капсулы нельзя разжевывать). 

Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в фазе обострения - по 20 мг в сутки в течение 2-4 недель (в резистентных случаях до 40 мг в сутки). 

Язвенная болезнь желудка в фазе обострения и эрозивно-язвенный эзофагит - по 20-40 мг в сутки в течение 4-8 недель. 

Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, вызванные приемом НПВП - по 20 мг в сутки в течение 4-8 недель. 

Эрадикация Helicobacter pylori - по 20 мг 2 раза в сутки в течение 7 или 14 дней (в зависимости от применяемой схемы лечения) в сочетании с антибактериальными средствами. 

Противорецидивное лечение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки - по 20 мг в сутки. 

Противорецидивное лечение рефлюкс-эзофагита - 20 мг в сутки в течение длительного времени (до 6 месяцев). Прием по требованию (симптоматическое лечение). 

Синдром Золлингера-Эллисона - доза подбирается индивидуально в зависимости от исходного уровня желудочной секреции, обычно начиная с 60 мг в сутки. При необходимости дозу увеличивают до 80 - 120 мг в сутки, в этом случае ее делят на 2 приема. 

У больных с тяжелой печеночной недостаточностью суточная доза не должна превышать 20 мг.

Побочные действия:

В редких случаях могут возникать следующие, обычно обратимые, побочные реакции: 

Со стороны органов пищеварения: диарея или запор, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, сухость во рту, нарушения вкуса, стоматит, транзиторное повышение активности "печеночных" ферментов в плазме; у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени - гепатит (в т. ч. с желтухой), нарушение функции печени. 

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, возбуждение, сонливость, бессонница, парестезии, депрессия, галлюцинации; у больных с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями, больных с предшествующим тяжёлым заболеванием печени - энцефалопатия. 

Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость, миалгия, артралгия. 

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения; в отдельных случаях - агранулоцитоз, панцитопения. 

Со стороны кожных покровов: зуд, кожная сыпь; в отдельных случаях -фотосенсибилизация, мультиформная экссудативная эритема, алопеция. 

Аллергические реакции: крапивница, ангионеврический отек, бронхоспазм, интерстициальный нефрит, анафилактический шок, лихорадка. 

Прочие: нарушение зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, гинекомастия; редко - образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения (следствие ингибирования секреции соляной кислоты, носит доброкачественный, обратимый характер).

Передозировка:

Симптомами передозировки омепразола являются: нарушение зрения, сонливость, возбуждение, спутанность сознания, головная боль, повышение потоотделения, сухость во рту, тошнота, аритмия. 

Специфического антидота не существует. Лечение симптоматическое. Гемодиализ - не достаточно эффективен.

Взаимодействие:

Длительное применение омепразола в дозе 20 мг 1 раз в сутки в комбинации с кофеином, теофиллином, пироксикамом, диклофенаком, напроксеном, метопрололом, пропранололом, этанолом, циклоспорином, лидокаином, хинидином и эстрадиолом не приводило к изменению их концентрации в плазме. 

Не отмечено взаимодействия с одновременно принимаемыми антацидами. Может снижать абсорбцию эфиров ампициллина, солей железа, итраконазола и кетоконазола (омепразол повышает рН желудка). Являясь ингибитором цитохрома Р450, может повышать концентрацию и снижать выведение диазепама, антикоагулянтов непрямого действия, фенитоина (лекарственные средства, которые метаболизируются в печени посредством цитохрома CYP2C19), что в некоторых случаях может потребовать уменьшения доз этих лекарственных средств. Усиливает ингибирующее действие на систему кроветворения других лекарственных средств.

Особые указания:

Перед началом лечения необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т.к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза. 

Прием одновременно с пищей не влияет на его эффективность. 

При возникновении трудностей с проглатыванием целой капсулы, можно проглотить ее содержимое после вскрытия или рассасывания капсулы, а также можно смешать содержимое капсулы со слегка подкисленной жидкостью (соком, йогуртом) и использовать полученную суспензию в течение 30 мин. 

В обычных дозировках препарат не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций и концентрацию внимания.

Условия хранения:

Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25° С.

Срок годности:

2 года.

Действующее вещество:Omeprazole*Аналоги по действующему веществу:Формы выпуска:
  1. Промез капсулы кишечнорастворимые (в РУцена: 54.18 руб.№ РУ: П N012275/01, штрих-код: 8901783000039, капсулы) 20 мг, 10 шт.,упаковки безъячейковые контурные (3),пачки картонные, капсулы кишечнорастворимые (в РУ, Протекх Биосистемс Пвт.Лтд, Индия
  2. Промез капсулы кишечнорастворимые (в РУ, производитель: Протекх Биосистемс Пвт.Лтдцена: 91.42 руб.№ РУ: П N012275/01, штрих-код: 8901783003108, капсулы) 20 мг, 10 шт.,упаковки безъячейковые контурные (5),пачки картонные, капсулы кишечнорастворимые (в РУ, Протекх Биосистемс Пвт.Лтд, Индия
  3. Промез, упаковка контурная безъячейковая 14, пачка картонная 1,цена: 33.86 руб.№ РУ: П N012275/01, штрих-код: 8901783003092, капсулы) 20 мг, 14 шт.,упаковки безъячейковые контурные,пачки картонные, капсулы кишечнорастворимые (в РУ, Протекх Биосистемс Пвт.Лтд, Индия
  4. Промез, упаковка контурная безъячейковая 10, пачка картонная 10№ РУ: № П N012275/01, 2007-08-13, упаковка контурная безъячейковая 10, пачка картонная 10, капсулы, растворимые в кишечнике 20 мг, Protech Biosystems, Индия

Промез

Поделитесь с друзьями:   

Комментарии


    Запись к врачу
    Реклама


    «Препаратум.RU» является информационным ресурсом. Информация, размещенная на сайте «Препаратум.RU», не является справочной информацией. Информация, предоставленная на страницах информационного ресурса «Препаратум.RU» предназначена только для специалистов. Использование информации о препаратах, действующих веществах, симптомах и болезнях, в равной степени как и другая инфрмация, размещенная на «Препаратум.RU», не может быть использована для принятия решения о приёме лекарственных средств. Любое применение препаратов возможно только по назначению лечащего врача. «Препаратум.RU» не несет ответственности за неправильное трактование информации посетителями сайта. «Препаратум.RU» не несет ответственности за какие-либо последствия использования информации со страниц ресурса, повлекшие за собой вред здоровью. «Препаратум.RU» не дает никаких рекомендаций по использованию препаратов или их совместимости.