Ваш город/регион: Москва
Preparatum.ru – с умом о медицине


Препидил®ЖНВЛП

Латинское название:Prepidil®Состав и форма выпуска:

Гель интрацервикальный 0,5 мг.

Состав (1 шприц - 3 г геля):

  • активное вещество: динопростона 0,5 мг;
  • вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, триацетин.

По 3 г геля в одноразовые шприцы из полиэтилена низкой плотности;

1 стерильный пластиковый катетер в пластиковой контурной ячейковой упаковке и 1 шприц, помещенные в пластиковую контурную ячейковую упаковку, вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Описание лекарственной формы:Полупрозрачный вязкий гель.Интересно:
 
Фармакодинамика:

Динопростон или простагландин Е2 (ПГЕ2) относится к классу ненасыщенных жирных кислот синтезируемых в физиологических условиях в организме. Динопростон усиливает кровоснабжение шейки матки, ускоряя ее созревание (размягчение, сглаживание и раскрытие), что соответствует характерным для нормально протекающих родов изменениям. Созревание шейки матки приводит к уменьшению сопротивления шейки матки с одновременным повышением сократительной активности миометрия и родоразрешению. Специфический механизм действия ПГЕ2 при интрацервикальном применении  еще до конца не изучен.

Динопростон способен также оказывать стимулирующее воздействие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта, что иногда может вызывать тошноту и/или рвоту при назначении препарата для созревания шейки матки.

В больших дозах динопростон может вызывать снижение артериального давления (возможно из-за  его действия на гладкую мускулатуру кровеносных сосудов), а также повышение температуры тела; однако, эти эффекты не наблюдаются при использовании динопростона в дозах, рекомендованных для созревания шейки матки.

Фармакокинетика:

Всасывание

После интрацервикального введения 0,5 мг максимальная концентрация динопростона в плазме крови достигается через 30 - 45 минут, после чего быстро снижается до нормы, независимо от уровня сократительной активности матки. Связывание динопростона с альбумином плазмы крови составляет 73%.

Распределение и метаболизм

Динопростон хорошо распределяется в организме матери.

ПГE2 быстро метаболизируется с образованием 13, 14-дигидро-15-кето-ПГE2, который затем превращается в 13,14-дигидро-15-кето-ПГA2. Динопростон полностью метаболизируется в организме: в значительной степени в легких, а затем  печени и почках. В крови и моче обнаруживаются не менее 9 метаболитов ПГE2.

Выведение

Динопростон и его метаболиты выводятся в основном почками, небольшие количества - через кишечник.

Показания:

Стимуляция созревания шейки матки при наличии медицинских и акушерских показаний к индукции родовой деятельности при доношенной и близко к доношенной беременности.

Интересно:
 
Противопоказания:
  • Гиперчувствительность к простагландинам или любому другому компоненту препарата;
  • многоплодная беременность;
  • 6 и более доношенных беременностей в анамнезе;
  • тетанус или гипертонус матки;
  • предлежание плаценты или сосудов;
  • если не произошло вставления головки плода;
  • хирургические вмешательства на матке в анамнезе (например, кесарево сечение или гистеротомия);
  • трудные и/или травматичные роды (в анамнезе);
  • предшествующий дистресс плода;
  • клинический или анатомический узкий таз;
  • любые предлежания плода, кроме затылочного;
  • нарушения ритма сердечных сокращений плода;
  • акушерская ситуация, при которой предпочтительно хирургическое вмешательство;
  • выделения из родовых путей (в том числе кровянистые) неясной этиологии;
  • цервицит и вульвовагинит;
  • пельвиоперитонит;
  • заболевания сердца, легких, почек или печени в стадии обострения у матери;
  • вскрытие плодного пузыря (подтекание вод) любого генеза.

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ: сердечно-сосудистые заболевания, артериальная гипертензия, нарушения функции печени и/или почек, бронхиальная астма, повышенное внутриглазное давление, эпилепсия, возраст женщины старше 35 лет, срок беременности более 40 недель.

Применение при беременности и кормлении грудью:

Любая доза препарата, вызывающая продолжительное повышение тонуса матки, представляет определенный риск для эмбриона или плода. При доклинических исследованиях было установлено, что простагландин E2 обладает  эмбриотоксичностью и вызывает увеличение частоты возникновения скелетных аномалий.

Во время кормления грудью препарат не применяется.

Способ применения и дозы:

Начальная доза: все содержимое шприца (0,5 мг динопростона в 3 г геля) с помощью прилагающегося катетера вводят в цервикальный канал чуть ниже уровня внутреннего зева. После введения препарата пациентка должна 10-15 минут лежать на спине, чтобы свести к минимуму вытекание геля.

Если ответ на начальную дозу препарата не достигнут, то препарат вводят повторно.  Рекомендуемая повторная доза - 0,5 мг, а интервал от предыдущего введения – не менее 6 часов.

Необходимость дополнительного назначения определятся клинической ситуацией. Максимальная рекомендуемая доза за 24-часовой период составляет 1,5 мг.

Инструкции по сборке шприца

Извлеките стерильный шприц и катетер из упаковки.
1.    Снимите с кончика шприца защитный колпачок.

2.    Вставьте колпачок в шприц, чтобы использовать его в качестве поршня.

3.    Плотно наденьте катетер на кончик шприца (до щелчка) и введите пациентке содержимое шприца.

Побочные действия:

Тетанические сокращения матки (увеличение частоты или продолжительности сокращений, гипертонус матки), разрыв матки, преждевременное вскрытие плодного пузыря, тошнота, рвота, диарея, повышение температуры тела, боль в спине, ощущение тепла во влагалище, реакции повышенной чувствительности, местное раздражение тканей/эритема, сыпь, транзиторные вазовагальные симптомы (приливы, дрожь, головная боль, головокружение), отслойка плаценты, эмболия околоплодными водами, сыпь, бронхиальная астма, бронхоспазм, чувство стеснения в груди.

Нарушения со стороны системы кровообращения и лимфатической системы: повышенный риск послеродового диссеминированного внутрисосудистого свертывания у рожениц, стимулированного применением динопростона; лейкоцитоз.

Влияние на плод: дистресс-синдром плода (изменения частоты сердцебиений плода),  снижение оценки состояния новорожденного по шкале Апгар ниже 7 баллов, сдавление плода, ацидоз плода, антенатальная/интранатальная гибель плода.

Передозировка:

Симптомы: гипертонус матки, усиление и учащение сокращений матки, дистресс плода, снижение оценки состояния новорожденного по шкале Апгар ниже 7 баллов, сдавление плода, ацидоз плода, антенатальная/интранатальная гибель плода.

Лечение: симптоматическое, при необходимости назначают кислород. Для прекращения гиперстимуляции матки и/или дистресса плода вводят внутривенно бета2-адреномиметики. При неэффективности - быстрое родоразрешение.

Взаимодействие:

Динопростон усиливает действие окситоцина на матку, поэтому применять препарат одновременно с окситоцином не рекомендуется. Окситоцин можно применять только спустя 6 – 12 часов после введения динопростона.

Особые указания:

Только для использования в условиях стационара!

До назначения препарата необходимо оценить соответствие размеров головки плода и таза женщины.

При применении препарата следует проявлять осторожность, чтобы не допустить введение геля выше уровня внутреннего зева в экстраамниотическое пространство (возможен  гипертонус матки).

Во время применения препарата следует следить за  процессом созревания и раскрытия шейки матки, осуществлять непрерывный мониторинг сократительной активности матки и состояния плода. При наличии в анамнезе гипертонических или тетанических маточных сокращений необходимо наблюдение за сократительной активностью матки и состоянием плода в течение всего периода индуцированных родов. При развитии гипертонуса матки или усилении и учащении сокращений матки, а также при изменении частоты сердцебиений плода необходимо осуществлять мероприятия, направленные на обеспечение безопасности плода и матери. Следует помнить о возможности разрыва матки.

У женщин старше 35 лет с осложнениями, возникшими во время беременности, а также при сроке беременности более 40 недель существует повышенный риск послеродового диссеминированного внутрисосудистого свертывания,  поэтому применять динопростон у таких рожениц следует с осторожностью. Необходимо сразу после родов как можно раньше определить, не существует ли у пациенток риск развития фибринолиза.

Внутрицервикальное введение динопростона геля может привести к ятрогенному разрыву плодного пузыря, с последующей эмболией околоплодными водами.

Условия хранения:

При температуре 2–8 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Действующее вещество:Динопростон*Фармакологические действия:Стимулирующее родовую деятельностьМКБ-10:O62.2 Другие виды слабости родовой деятельностиАналоги по действующему веществу:Форма выпуска:
  1. Препидил гель интрацервикальный 0.5 мг, 3 гцена: 569.84 руб.№ РУ: П N016051/01, штрих-код: 4601951000109, шприцы одноразовые полиэтиленовые,упаковки контурные пластиковые (поддоны) /в комплекте с катетером стерильным/,пачки картонные, гель интрацервикальный 0.5 мг, 3 г, Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В., Бельгия
Поделитесь с друзьями:   

Комментарии


    Запись к врачу
    Реклама

    «Препаратум.RU» является информационным ресурсом. Информация, размещенная на сайте «Препаратум.RU», не является справочной информацией. Информация, предоставленная на страницах информационного ресурса «Препаратум.RU» предназначена только для специалистов. Использование информации о препаратах, действующих веществах, симптомах и болезнях, в равной степени как и другая инфрмация, размещенная на «Препаратум.RU», не может быть использована для принятия решения о приёме лекарственных средств. Любое применение препаратов возможно только по назначению лечащего врача. «Препаратум.RU» не несет ответственности за неправильное трактование информации посетителями сайта. «Препаратум.RU» не несет ответственности за какие-либо последствия использования информации со страниц ресурса, повлекшие за собой вред здоровью. «Препаратум.RU» не дает никаких рекомендаций по использованию препаратов или их совместимости.