Ваш город/регион: Москва
Preparatum.ru – с умом о медицине


ПлогрельЖНВЛП

Латинское название:PlogrelСостав и форма выпуска:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг.

Состав (1 табл.):

  • активное вещество: клопидогрела гидросульфат эквивалентно клопидогрелу 75 мг;
  • вспомогательные вещества: повидон К 30, кроскармеллоза натрия, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, масло касторовое гидрогенизированное;
  • оболочка пленочная: опадрай белый (титана диоксид, гипромеллоза, тальк, макрогол), титана диоксид. 

По 7, 10 или 14 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 2, 4, 8 или 12 контурных ячейковых упаковок (по 7 таблеток) вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. 3 или 9 контурных ячейковых упаковок (по 10 таблеток) вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки (по 14 таблеток) вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. 

Описание лекарственной формы:Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почтибелого с желтоватым оттенком цвета, с риской, без запаха или почти без запаха; на поперечном разрезевидно ядро белого или почти белого цвета.Интересно:
 
Фармакодинамика:

Клопидогрел - антиагрегантное средство. Избирательно уменьшает связывание аденозиндифосфата (АДФ) с рецепторами на тромбоцитах и активацию рецепторов гликопротеина IIb/IIIа под действием АДФ, ослабляя агрегацию тромбоцитов. Уменьшает агрегацию тромбоцитов, вызванную другими агонистами, предотвращая их активацию освобожденным АДФ, не влияет на активность фосфодиэстеразы (ФДЭ). Необратимо связывается с АДФ-рецепторами тромбоцитов, которые остаются невосприимчивыми к стимуляции АДФ на протяжении жизненного цикла (около 7 дней). Торможение агрегации тромбоцитов наблюдается через 2 часа после приема (40% ингибирование) начальной дозы 400 мг. Максимальный эффект (60% подавление агрегации) развивается через 4-7 дней постоянного приема в дозе 50-100 мг/сут. Антиагрегантный эффект сохраняется весь период жизни тромбоцитов (7-10 дней). 

Фармакокинетика:

После однократного приема и при курсовом приеме внутрь в дозе 75 мг в сутки клопидогрел быстро всасывается.

Абсорбция и биодоступность - высокая. Однако концентрация исходного вещества в плазме низкая и через 2 часа после приема не достигает предела измерения (0,025 мкг/л). Связь с белками плазмы - 98-94%. Является пролекарством.

Клопидогрел быстро метаболизируется в печени. Активный метаболит в крови не обнаруживается. Основной определяемый метаболит - неактивное производное карбоксиловой кислоты, время достижения максимальной концентрации (ТСmах) которого после повторных пероральных доз 75 мг достигается через 1 ч, максимальная концентрация (Cmах) - около 3 мг/л.

Около 50% препарата выводится почками и приблизительно 46% кишечником в течение 120 часов после введения. Период полувыведения (T1/2) основного метаболита после разового и повторного приема составляет 8 часов. Концентрации выделяемых почками метаболитов - 50%.

Концентрация основного метаболита в плазме после приема 75 мг/сут ниже у пациентов с тяжелой хронической почечной недостаточностью (клиренс креатинина (КК) 5-15 мл/мин) по сравнению с больными с хронической почечной недостаточностью средней тяжести (КК от 30 до 60 мл/мин) и здоровыми лицами. 

Показания:

Профилактика тромботических осложнений у пациентов с инфарктом миокарда, ишемическим инсультом или окклюзией периферических артерий.

В комбинации с ацетилсалициловой кислотой (АСК) для профилактики тромботических осложнений при остром коронарном синдроме: с подъемом сегмента ST при возможности проведения тромболитической терапии; без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда без зубца Q), в т.ч. у больных, подвергающихся стентированию. 

Интересно:
 
Противопоказания:
  • Повышенная чувствительность к активному или любому вспомогательному компоненту препарата.
  • Непереносимость лактозы, дефицит лактазы и синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
  • Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены).
  • Тяжелая печеночная недостаточность.
  • Острое кровотечение (в т.ч. пептическая язва или внутричерепное кровоизлияние).
  • Беременность и период лактации.

С осторожностью: умеренная печеночная недостаточность, хроническая печеночная недостаточность (ХПН), патологические состояния, повышающие риск развития кровотечения (в том числе, травма, операции), склонность к кровотечениям, одновременный прием АСК, варфарина, нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) (включая ингибиторы ЦОГ-2), гепарина, ингибиторов гликопротеина IIb/IIIа, наследственное снижение функции изофермента CYP2C19.

Применение при беременности и кормлении грудью:Ввиду отсутствия данных, не рекомендуется принимать клопидогрел во времябеременности и лактации.Способ применения и дозы:

Внутрь, независимо от приема пищи.

Для профилактики тромботических осложнений у пациентов с инфарктом миокарда, ишемическим инсультом или окклюзией периферических артерий - по 75 мг 1 раз в сутки. У больных с инфарктом миокарда лечение можно начинать с первых дней по 35-й день инфаркта миокарда, а у больных с ишемическим инсультом - в сроки от 7 дней до 6 месяцев после ишемического инсульта. 

Для профилактики тромботических осложнений при остром коронарном синдроме без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда без зубца Q) -начинают с однократного приема нагрузочной дозы - 300 мг, а затем принимают по 75 мг/сут (в сочетании с АСК в дозах 75-325 мг/сут, рекомендуемая доза - 100 мг/сут). Максимальный благоприятный эффект наступает через 3 мес. Курс лечения до 1 года. Для профилактики тромботических осложнений при остром коронарном синдроме с подъемом сегмента ST (острый инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST) - по 75 мг/сут с первоначальным однократным приемом нагрузочной дозы в комбинации с АСК и тромболитиками (или без тромболитиков). 

Комбинированную терапию начинают как можно раньше после появления симптомов и продолжают в течение, по крайней мере, 4 нед. У пациентов старше 75 лет лечение клопидогрелом должно начинаться без приема его нагрузочной дозы. У пациентов с генетически обусловленным снижением функции изофермента CYP2C19 возможно уменьшение эффекта клопидогрела. Оптимальный режим дозирования у таких пациентов не установлен.

Опыт применения у пациентов с ХПН или умеренной степенью печеночной недостаточности ограничен. 

Побочные действия:

Кровотечение - наиболее частая реакция, которая встречается на протяжении первого месяца приема препарата. Случаи сильного кровотечения зарегистрированы у пациентов, принимающих клопидогрел одновременно с АСК или клопидогрел с АСК и гепарином (см. раздел «Особые указания»).

Частота побочных эффектов определена согласно следующим определениям: очень часто - более 1/10, часто - более 1/100 и менее 1/10, нечасто - более 1/1000 и менее 1/100, редко - более 1/10000 и менее 1/1000, очень редко - менее 1/10000, включая единичные случаи. В пределах каждого класса частот нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения степени тяжести. 

Со стороны органов кроветворения: нечасто - тромбоцитопения, лейкопения, эозинофилия; редко - нейтропепия, в т.ч. выраженная; очень редко – тромботическая тромбоцитопеническая пурпура, анемия в т.ч. апластическая, панцитопения, агранулоцитоз, тяжелая тромбоцитопения, гранулоцитопения.

Со стороны нервной системы: нечасто - головная боль, головокружение, парестезии, внутричерепное кровотечение, в т.ч. с летальным исходом; очень редко – спутанность -сознания, галлюцинации, нарушение вкуса.

Со стороны органов чувств: нечасто - кровоизлияние в конъюнктиву, глаза, сетчатку; редко - вертиго.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - гематома; очень редко – тяжелые кровотечения, кровотечение из операционной раны, васкулит, снижение артериального давления.

Со стороны дыхательной системы: очень часто - носовое кровотечение; очень редко - бронхоспазм, интерстициальный пневмонит, легочное кровотечение, кровохарканье.

Со стороны пищеварительной системы: часто - диарея, боль в животе, диспепсия, кровотечение из ЖКТ; нечасто - язва желудка и 12-перстной кишки, гастрит, рвота, тошнота, запор, метеоризм; редко - забрюшинное кровотечение; очень редко - панкреатит, колит, в т.ч. язвенный или лимфоцитарный, стоматит, острая печеночная недостаточность, гепатит, нарушение функциональных проб печени, кровотечение из ЖКТ с летальным исходом.

Со стороны кожных покровов: часто - подкожные кровоизлияния; нечасто - кожная сыпь, зуд, пурпура; очень редко - ангионевротический отек, крапивница, эритематозная сыпь, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, экзема, красный плоский лишай.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: очень редко - гемартроз, артрит, артралгия, миалгия.

Со стороны мочеполовой системы: нечасто - гематурия; очень редко - гломерулонефрит, гиперкреатининемия.

Аллергические реакции: очень редко - анафилактические реакции, сывороточная болезнь.

Лабораторные показатели: нечасто - удлинение времени кровотечения, нарушения функциональных проб печени, повышение концентрации креатинина крови.

Прочее - очень редко: повышение температуры тела.

Передозировка:

Передозировка клопидогрелом может привести к удлинению времени кровотечения и последующим геморрагическим осложнениям. При обнаружении кровотечения должно быть применено соответствующее лечение.

Не обнаружено антидотов фармацевтической активности клопидогрела.

Если необходима быстрая коррекция удлинившегося времени кровотечения, рекомендуется переливание тромбоцитарной массы. 

Взаимодействие:

Одновременный прием варфарина с клопидогрелом может увеличить интенсивность кровотечений, поэтому применение этой комбинации не рекомендуется.

Назначение ингибиторов гликопротеина IIb/IIIа, АСК, гепарина совместно с клопидогрелом повышает риск развития кровотечений.

При одновременном применении с НПВП может повышаться риск кровотечений.

Одновременный прием с ингибиторами CYP2С19 (например, омепразол) не рекомендуется.

Активный метаболит клопидоргела ингибирует активность изофермента CYP2C9, в результате чего могут повышаться концентрации фенитоина, толбутамида и НПВП в плазме.

Особые указания:

В период лечения необходимо контролировать показатели системы гемостаза (активированное частичное тромбопластиновое время (АЧТВ), число тромбоцитов, тесты функциональной активности тромбоцитов); регулярно исследовать функциональную активность печени.

Клопидогрел следует применять с осторожностью у пациентов с риском выражение кровотечения при травме, хирургическом вмешательстве, у пациентов, имеющих повреждения, склонные к кровотечению (особенно желудочно-кишечные и внутриглазные), а также у пациентов, получающих АСК, нестероидные противовоспалительные препараты (в том числе ингибиторы ЦОГ-2), гепарин или ингибиторы гликопротеина IIb/IIIа. За пациентами необходимо тщательно наблюдать для выявления любых признаков кровотечения, в том числе скрытого, особенно на протяжении первых недель применения препарата и/или после инвазивных процедур на сердце или хирургических операций. Одновременное применение клопидогрела и варфарина не рекомендуется, так как оно может усилить кровотечение. В случае хирургических вмешательств, если антиагрегантное действие нежелательно, курс лечения следует прекратить за 7 дней до операции.

Больных следует предупредить о том, что поскольку остановка возникающего на фоне применения клопидогрела (в сочетании с АСК или без нее) кровотечения требует большего времени, они должны сообщать врачу о каждом случае кровотечения. Больные должны также информировать врача о приеме препарата, если им предстоят оперативные - вмешательства.

После приема клопидогрела тромботическая тромбоцитопеническая пурпура (ТТП) обнаруживалась очень редко, иногда после кратковременного применения. Это состояние характеризуется тромбоцитопенией и микроангиопатической гемолитической анемией в сочетании с неврологическими признаками, нарушением функции почек или лихорадкой. ТТП - потенциально смертельное состояние, требующее немедленного лечения, в том числе с применением плазмафереза.

Из-за отсутствия данных клопидогрел нельзя рекомендовать при острых (менее 7 дней) ишемических инсультах.

Опыт применения клопидогрела у пациентов с нарушением функции почек ограничен, поэтому этим больным клопидогрел следует назначать с осторожностью.

При тяжелых нарушениях функции печени следует помнить о риске развития геморрагического диатеза, опыт применения препарата у пациентов с умеренным нарушением функции печени, ограничен, поэтому этим пациентам клопидогрел следует назначать с осторожностью.

Способность управления транспортными средствами

Клопидогрел может вызвать побочные эффекты со стороны нервной системы (головная боль, головокружение, системное головокружение, спутанность сознания, галлюцинации), которые могут повлиять на способность управлять транспортными средствами и на занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. 

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте. 

Срок годности:

3 года.

Действующее вещество:Clopidogrel*Фармакологические действия:АнтиагрегантноеАналоги по действующему веществу:Формы выпуска:
  1. Плогрель таблетки покрытые пленочной оболочкой 75 мг, 7 шт.цена: 1100 руб.№ РУ: ЛСР-009043/10, штрих-код: 8902034102823, упаковки ячейковые контурные (8),пачки картонные, таблетки покрытые пленочной оболочкой 75 мг, 7 шт., Оксфорд Лабораториз Пвт.Лтд Индия
  2. Плогрель таблетки покрытые пленочной оболочкой 75 мг, 10 шт.цена: 527 руб.№ РУ: ЛСР-009043/10, штрих-код: 8902034102847, упаковки ячейковые контурные (3),пачки картонные, таблетки покрытые пленочной оболочкой 75 мг, 10 шт., Оксфорд Лабораториз Пвт.Лтд Индия
  3. Плогрель таблетки покрытые пленочной оболочкой 75 мг, 14 шт., производитель:цена: 527 руб.№ РУ: ЛСР-009043/10, штрих-код: 8902034102861, упаковки ячейковые контурные (2),пачки картонные, таблетки покрытые пленочной оболочкой 75 мг, 14 шт., Оксфорд Лабораториз Пвт.Лтд Индия
  4. Плогрель, упаковка контурная ячейковая 7, пачка картонная 2,цена: 310 руб.№ РУ: ЛСР-009043/10, штрих-код: 8902034102809, упаковки ячейковые контурные (2),пачки картонные, таблетки покрытые пленочной оболочкой 75 мг, 7 шт., Оксфорд Лабораториз Пвт.Лтд Индия
  5. Плогрель таблетки покрытые пленочной оболочкой 75 мг, 10 шт., производитель:цена: 1240 руб.№ РУ: ЛСР-009043/10, штрих-код: 8902034102854, упаковки ячейковые контурные (9),пачки картонные, таблетки покрытые пленочной оболочкой 75 мг, 10 шт., Оксфорд Лабораториз Пвт.Лтд Индия
  6. Плогрель таблетки покрытые пленочной оболочкой 75 мг, 14 шт.цена: 310 руб.№ РУ: ЛСР-009043/10, штрих-код: 8902034102649, упаковки ячейковые контурные (1),пачки картонные, таблетки покрытые пленочной оболочкой 75 мг, 14 шт., Оксфорд Лабораториз Пвт.Лтд Индия
  7. Плогрель, упаковка контурная ячейковая 7, пачка картонная 4,цена: 527 руб.№ РУ: ЛСР-009043/10, штрих-код: 8902034102816, упаковки ячейковые контурные (4),пачки картонные, таблетки покрытые пленочной оболочкой 75 мг, 7 шт., Оксфорд Лабораториз Пвт.Лтд Индия
  8. Плогрель таблетки покрытые пленочной оболочкой 75 мг, 7 шт., производитель:цена: 1160 руб.№ РУ: ЛСР-009043/10, штрих-код: 8902034102830, упаковки ячейковые контурные (12),пачки картонные, таблетки покрытые пленочной оболочкой 75 мг, 7 шт., Оксфорд Лабораториз Пвт.Лтд Индия
Поделитесь с друзьями:   

Комментарии


    Запись к врачу
    Реклама

    «Препаратум.RU» является информационным ресурсом. Информация, размещенная на сайте «Препаратум.RU», не является справочной информацией. Информация, предоставленная на страницах информационного ресурса «Препаратум.RU» предназначена только для специалистов. Использование информации о препаратах, действующих веществах, симптомах и болезнях, в равной степени как и другая инфрмация, размещенная на «Препаратум.RU», не может быть использована для принятия решения о приёме лекарственных средств. Любое применение препаратов возможно только по назначению лечащего врача. «Препаратум.RU» не несет ответственности за неправильное трактование информации посетителями сайта. «Препаратум.RU» не несет ответственности за какие-либо последствия использования информации со страниц ресурса, повлекшие за собой вред здоровью. «Препаратум.RU» не дает никаких рекомендаций по использованию препаратов или их совместимости.