Ваш город/регион: Москва
Preparatum.ru – с умом о медицине


ПаклитакселЖНВЛП

Латинское название:PaclitaxelСостав и форма выпуска:

Концентрат для приготовления раствора для инфузий.

Состав (1 мл):

  • активное вещество: паклитаксел 6 мг;
  • вспомогательные вещества: макроголглицерол рицинолеат очищенный; этанол безводный, азот — q.s.

Во флаконе 5 или 16,7 мл; в пачке картонной 1 флакон.

Фармакокинетика:

Связывание с белками плазмы 89-98%. Биотрансформируется преимущественно в печени. Выводится как почками в неизмененном виде, так и с желчью (и в неизмененном виде, и в виде метаболитов).

Интересно:
 
Показания:

Рак яичников (в т.ч. при неэффективности препаратов платины), рак молочной железы, рак легких, рак пищевода, рак головы и шеи, рак мочевого пузыря.

Применение при беременности и кормлении грудью:

Паклитаксел противопоказан к применению при беременности. При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Женщины детородного возраста должны применять надежные методы контрацепции во время использования паклитаксела.

В экспериментальных исследованиях установлено, что паклитаксел оказывает тератогенное и эмбриотоксическое действие.

Способ применения и дозы:

В/в в виде 3- или 24-часовой инфузии в дозе 135–175 мг/м2 с интервалом между курсами 3 нед.

Для предупреждения тяжелых реакций повышенной чувствительности всем больным должна проводиться премедикация с использованием ГКС, антигистаминных препаратов и антагонистов гистаминовых Н2-рецепторов. Например 20 мг дексаметазона (или его эквивалент) внутрь — приблизительно за 12 и 6 ч до введения препарата Паклитаксел; 50 мг дифенгидрамина (или его эквивалент) в/в и 300 мг циметидина или 50 мг ранитидина в/в — за 30–60 мин до введения препарата Паклитаксел.

При выборе режима и доз в каждом индивидуальном случае следует руководствоваться данными специальной литературы.

Паклитаксел применяется в виде монотерапии или в комбинации с цисплатином (рак яичников и немелкоклеточный рак легких) или доксорубицином (рак молочной железы).

Рекомендуемая доза препарата Паклитаксел для лечения саркомы Капоши у больных со СПИДом составляет 100 мг/м2 в виде 3-часовой инфузии каждые 2 нед.

Введение препарата Паклитаксел не следует повторять до тех пор, пока содержание нейтрофилов не составит, по крайней мере, 1500/мкл крови, а содержание тромбоцитов — не менее 100000/мкл крови. Больным, у которых после введения Паклитаксела наблюдалась выраженная нейтропения (содержание нейтрофилов <500/мм3 крови в течение 7 дней или более длительного времени) или тяжелая форма периферической нейропатии, в ходе последующих курсов лечения дозу Паклитаксела следует снизить на 20%.

Раствор препарата готовят непосредственно перед введением, разводя концентрат 0,9% раствором натрия хлорида, либо 5% раствором декстрозы, либо 5% раствором декстрозы в 0,9% растворе натрия хлорида для инъекций, либо 5% раствором декстрозы в растворе Рингера до конечной концентрации от 0,3 до 1,2 мг/мл. Приготовленные растворы могут опалесцировать из-за присутствующей в составе лекарственной формы основы-носителя, причем после фильтрования опалесценция раствора сохраняется.

При приготовлении, хранении и введении препарата Паклитаксел следует пользоваться оборудованием, которое не содержит деталей из ПВХ.

Паклитаксел следует вводить через систему со встроенным мембранным фильтром (размер пор не более 0,22 микрон).

Интересно:
 
Побочные действия:

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, анемия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, мукозиты, ухудшение аппетита, запоры (редко - явления кишечной непроходимости), повышение в крови активности печеночных ферментов и уровня билирубина.

Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек, редко - бронхоспазм.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, брадикардия, нарушения проводимости, периферические отеки.

Прочие: артралгии, миалгии, периферическая невропатия.

Местные реакции: тромбофлебит, при экстравазации - некроз.

Взаимодействие:

При проведении лабораторных исследований у пациентов, получавших последовательные инфузии паклитаксела и цисплатина, выявлено более выраженное миелотоксическое действие при введении паклитаксела после цисплатина; при этом средние значения общего клиренса паклитаксела снижались примерно на 20%.

Предшествующий прием циметидина не влияет на средние значения общего клиренса паклитаксела.

На основании данных, полученных in vivo и in vitro, можно предположить, что у пациентов, получавших кетоконазол, наблюдается подавление метаболизма 

Особые указания:

С осторожностью применяют паклитаксел у пациентов со стенокардией, нарушениями ритма и проводимости, хронической сердечной недостаточностью, с ветряной оспой (в т.ч. недавно перенесенной или после контакта с заболевшими), опоясывающим герпесом и другими острыми инфекционными заболеваниями, а также в течение 6 мес после перенесенного инфаркта миокарда.

При применении паклитаксела у пациентов с нарушениями функции печени может потребоваться коррекция режима дозирования.

Для предупреждения возникновения реакций гиперчувствительности всем больным должна быть проведена премедикация (ГКС, блокаторы гистаминовых H1- и H2-рецепторов).

В процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической крови, контроль АД, ЭКГ. Не следует проводить очередную инфузию паклитаксела до тех пор, пока число нейтрофилов не превысит 1500/мкл, а число тромбоцитов - 100 000/мкл.

При применении паклитаксела у пациентов с нарушениями функции печени может потребоваться коррекция режима дозирования.

Не рекомендуют проводить вакцинацию пациентов и членов их семей.

При приготовлении и введении раствора паклитаксела нельзя использовать инфузионные системы из ПВХ.

В экспериментальных исследованиях установлено, что паклитаксел оказывает мутагенное действие.

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Действующее вещество:Paclitaxel*Аналоги по действующему веществу:Формы выпуска:
  1. Паклитаксел концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, 50 мл, производитель: ОАО "Фармстандарт",Россия;Пр.,Перв.Уп.,Втор.Уп.,Вып.к.-ПАО "Фармстандарт-Биолек"цена: 27543.4 руб.№ РУ: ЛП-000464, штрих-код: 4823010902821, флаконы (1),пачки картонные, концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, 50 мл, ОАО "Фармстандарт",Россия;Пр.,Перв.Уп.,Втор.Уп.,Вып.к.-ПАО "Фармстандарт-Биолек", Украина.
  2. Паклитаксел концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, 5 мл, производитель: ОАО "Фармстандарт",Россия;Пр.,Перв.Уп.,Втор.Уп.,Вып.к.-ПАО "Фармстандарт-Биолек"цена: 2268.2 руб.№ РУ: ЛП-000464, штрих-код: 4823010902777, флаконы (1),пачки картонные, концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, 5 мл, ОАО "Фармстандарт",Россия;Пр.,Перв.Уп.,Втор.Уп.,Вып.к.-ПАО "Фармстандарт-Биолек", Украина.
  3. Паклитаксел концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, 35 млцена: 19280.4 руб.№ РУ: ЛП-000464, штрих-код: 4823010902807, флаконы (1),пачки картонные, концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, 35 мл, ОАО "Фармстандарт",Россия;Пр.,Перв.Уп.,Втор.Уп.,Вып.к.-ПАО "Фармстандарт-Биолек", Украина.
  4. Паклитаксел концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, 16,7 млцена: 6808.56 руб.№ РУ: ЛП-000464, штрих-код: 4823010902784, флаконы (1),пачки картонные, концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, 16,7 мл, ОАО "Фармстандарт",Россия;Пр.,Перв.Уп.,Втор.Уп.,Вып.к.-ПАО "Фармстандарт-Биолек", Украина.
  5. Паклитаксел концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, 25 млцена: 13771.7 руб.№ РУ: ЛП-000464, штрих-код: 4823010902791, флаконы (1),пачки картонные, концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, 25 мл, ОАО "Фармстандарт",Россия;Пр.,Перв.Уп.,Втор.Уп.,Вып.к.-ПАО "Фармстандарт-Биолек", Украина.
  6. Паклитаксел, пакет полиэтиленовый многослойный, контейнер металлический 1№ РУ: № П N011690/01, 2007-11-09, пакет полиэтиленовый многослойный, контейнер металлический 1, субстанция-порошок 20-1000 г, Taihua Natural Plant Pharmaceutical Company, Китай
  7. Паклитаксел, пакет полиэтиленовый двуслойный 100 г, банка 1№ РУ: № ЛСР-008666/08, 2008-10-09, пакет полиэтиленовый двуслойный 100 г, банка 1, субстанция-порошок, Биокад, Россия
  8. Паклитаксел, флакон 41.7 мл, пачка картонная 1,№ РУ: № ЛП-000464, 2011-03-01, штрих-код: 4823010901961, флакон 41.7 мл, пачка картонная 1, концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, Фармстандарт ОАО, Россия
Поделитесь с друзьями:   

Комментарии


    Запись к врачу
    Реклама

    «Препаратум.RU» является информационным ресурсом. Информация, размещенная на сайте «Препаратум.RU», не является справочной информацией. Информация, предоставленная на страницах информационного ресурса «Препаратум.RU» предназначена только для специалистов. Использование информации о препаратах, действующих веществах, симптомах и болезнях, в равной степени как и другая инфрмация, размещенная на «Препаратум.RU», не может быть использована для принятия решения о приёме лекарственных средств. Любое применение препаратов возможно только по назначению лечащего врача. «Препаратум.RU» не несет ответственности за неправильное трактование информации посетителями сайта. «Препаратум.RU» не несет ответственности за какие-либо последствия использования информации со страниц ресурса, повлекшие за собой вред здоровью. «Препаратум.RU» не дает никаких рекомендаций по использованию препаратов или их совместимости.