Ваш город/регион: Москва
Preparatum.ru – с умом о медицине


Ортанол®ЖНВЛП

Латинское название:Ortanol®Состав и форма выпуска:

Капсулы 10 мг; по 7 капсул в блистере, по 1, 2 или 4 блистера вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.

Состав (1 капсула):

  • активное вещество: омепразол – 10 мг;
  • вспомогательные вещества: гипролоза низкозамещенная 10мг, целлюлоза микрокристаллическая 7 мг, лактоза безводная 58.5 мг, натрия кроскармеллоза 10 мг, повидон 4 мг, полисорбат 80 0.5 мг, гипромеллозы фталат 24.306 мг, дибутилсебакат 0.447 мг, тальк 0.247 мг;
  • оболочка капсулы: гипромеллоза 43.7539 мг, каррагинан 0.1728 мг, калия хлорид 0.228 мг, титана диоксид 1.3 мг, железа (III) оксид желтый 0.0518 мг, железа (III) оксид красный 0.0335 мг, вода 2.4 мг, чернила для нанесения надписи [железа (III) оксид черный (Е172) 24-28 %, шеллак 24-27 %, этанол безводный 23-26 %, изопропанол безводный 1-3 %, пропиленгликоль 3-7 %, бутанол 1-3%, аммония гидроксид 1-2 %, калия гидроксид 0.05-0.1 %, вода очищенная 15-18 %] 0.064 мг.
Описание лекарственной формы:

Капсулы 20 мг: твердые капсулы №2, корпус и крышка белого цвета, на обеих частях капсулы надпись «ОМЕ 20» черного цвета.

Капсулы 40 мг: твердые капсулы №1, крышка белого цвета, корпус светлого розовато-коричневого цвета, на обеих частях капсулы надпись «ОМЕ 40» черного цвета.

Для обеих дозировок: содержимое капсулы представляет собой гранулы светло-желтого цвета.

Интересно:
 
Фармакодинамика:

Омепразол ингибирует фермент Н+/К+-АТФ-азу («протонный насос») в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию секреции соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя. После однократного приема препарата внутрь действие омепразола наступает в течение первого часа и продолжается в течение 24 часов. Максимум эффекта достигается через 2 часа. После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3-5 суток.

Фармакокинетика:

Омепразол быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация в плазме крови достигается через 0,5-3,5 часа. Биодоступность составляет 30-40 %. Связь с белками плазмы крови – около 95 %. Омепразол практически полностью метаболизируется в печени с участием изофермента CYP2C19, с образованием 6 фармакологически неактивных ферментов. Период полувыведения – 0,5-1 час. Выводится в виде метаболитов почками (70-80%) и с желчью (20-30%). У пациентов с печеночной недостаточностью биодоступность значительно возрастает, период полувыведения увеличивается до 3 часов. У пожилых пациентов скорость выведения уменьшается, биодоступность возрастает.

Показания:
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в т.ч. профилактика рецидивов);
  • эрадикация Helicobacter pylori у инфицированных больных с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки (в составе комбинированной терапии);
  • рефлюкс-эзофагит;
  • гиперсекреторные состояния (синдром Золлингера-Эллисона, полиэндокринный аденоматоз, системный мастоцитоз, стрессовые язвы ЖКТ);
  • профилактика и лечение повреждений слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, обусловленных приемом НПВС (диспепсия, эрозии слизистой оболочки, пептическая язва).
Интересно:
 
Противопоказания:

Основные:

  • повышенная чувствительность к омепразолу или другим компонентам препарата;
  • возраст до 18 лет;
  • одновременное применение c препаратом нелфинавир;
  • редкие наследственные формы непереносимости галактозы, дефицит лактазы или нарушение всасывания глюкозы/ галактозы (т.к. в составе содержится лактоза).

С осторожностью: печеночная и/или почечная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью:

Результаты трех проспективных эпидемиологических исследований (более 1000 наблюдений) показали, что применение омепразола у беременных женщин не оказывает отрицательного влияния на течение беременности и здоровье плода/новорожденного. Тем не менее, перед применением препарата в период беременности рекомендуется проконсультироваться с врачом. Омепразол проникает в грудное молоко. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Внутрь, перед едой.

Начальная доза – 20 мг (2 капсулы) 1 раз в день. Когда симптомы начнут исчезать, доза может быть уменьшена до 10 мг в день и вновь увеличена до 20 мг один раз в день в случае повторного появления симптомов. Возможно, потребуется принимать препарат в течение 3-4 дней для достижения облегчения симптомов. Максимальная суточная доза препарата не должна превышать 20 мг. Всегда должна использоваться наименьшая эффективная доза. Максимальный курс лечения - 14 дней. Интервал между 14-дневными курсами лечения без консультации врача должен составлять не менее 4 месяцев.

Если в течение 2 недель не наблюдается облегчения симптомов или они усугубляются, необходимо обратиться к лечащему врачу.
Капсулу следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости. Если пациент не может проглотить капсулу Ортанол® целиком, можно растворить ее содержимое в небольшом количестве воды или фруктового сока (не растворять в газированных напитках). Полученный раствор препарата следует выпить сразу после приготовления, запив дополнительно 1⁄2 стакана воды.

Пациенты с нарушенной функцией почек: коррекция дозы не требуется.

Пациенты с нарушенной функцией печени: перед применением следует проконсультироваться с врачом.

Пожилые пациенты: несмотря на то, что скорость метаболизма омепразола у лиц пожилого возраста снижается, коррекция дозы при применении препарата в суточной дозе 20 мг и менее не требуется.

Побочные действия:

Частота развития побочных эффектов изложена в соответствии со следующей градацией: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000).

Аллергические реакции: нечасто - крапивница, кожная сыпь, кожный зуд; редко – лихорадка, ангионевротический отек, анафилактоидные реакции; очень редко – эозинофилия.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – тошнота, рвота, боль в животе, диарея или запор, метеоризм; нечасто – повышение активности трансаминаз и щелочной фосфатазы; редко – сухость во рту, стоматит, кандидоз желудочно-кишечного тракта, гепатит (с желтухой или без); очень редко – печеночная недостаточность (у пациентов с предшествующим тяжелым заболеванием печени).

Со стороны нервной системы: часто – головная боль; нечасто – головокружение, парестезия, сонливость, бессонница; редко – возбуждение, обратимая спутанность сознания, депрессия, нарушение вкусовых ощущений; очень редко – агрессия, галлюцинации; на фоне тяжелого заболевания печени – энцефалопатия.

Со стороны кожных покровов: нечасто – дерматит; редко – фотосенсибилизация, алопеция; очень редко – мультиформная экссудативная эритема, синдом Стивенса-Джонсона (тяжелая многоформная эритема, характеризующаяся появлением пятен и пузырей на коже и слизистых оболочках на фоне высокой температуры и боли в суставах), токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны органов чувств: редко – нарушение зрения.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко – миалгия, артралгия; очень редко – мышечная слабость.

Со стороны дыхательной системы: редко – бронхоспазм.

Со стороны мочевыделительной системы: редко – интерстициальный нефрит.

Со стороны органов кроветворения: редко – лейкопения, тромбоцитопения; очень редко – агранулоцитоз, панцитопения.

Прочие: нечасто – периферические отеки; редко - усиление потоотделения, гипонатриемия; очень редко – гипомагниемия, гинекомастия.

В случае появления побочных эффектов, не указанных в данной инструкции, необходимо обратиться к врачу.

Передозировка:

Симптомы: сухость во рту, тошнота, рвота, повышенная потливость, головная боль, сонливость, спутанность сознания, нарушение зрения, тахикардия.

Лечение симптоматическое. Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен.

Взаимодействие:

При одновременном применении с омепразолом может наблюдаться увеличение или снижение всасывания препаратов, биодоступность которых в большой степени определяется кислотностью желудочного сока (в т.ч. эрлотиниб, кетоконазол, итраконазол, препараты железа и цианокобаламин).

При одновременном применении с омепразолом может наблюдаться значительное снижение плазменной концентрации атазанавира. Одновременное применение возможно только по назначению врача (проводится коррекция дозирования и схемы применения атазанавира при необходимости).

Биодоступность дигоксина при одновременном применении с омепразолом повышается на 10% (может потребоваться коррекция режима дозирования дигоксина). Следует соблюдать осторожность при одновременном применении этих препаратов у пожилых пациентов.

При одновременном применении омепразола с клопидогрелем наблюдается уменьшение антиагрегантного эффекта последнего.

При одновременном применении с омепразолом возможно повышение плазменной концентрации и увеличение периода полувыведения варфарина, цилостазола, диазепама, фенитоина, а также других препаратов, метаболизирующихся в печени посредством изофермента CYP2C19 (может потребоваться снижение доз этих препаратов).

Омепразол при одновременном применении повышает плазменную концентрацию такролимуса, что может потребовать коррекции дозы.

При одновременном применении с омепразолом отмечается повышение плазменной концентрации саквинавира/ ритонавира до 70%, при этом переносимость лечения пациентами с ВИЧ-инфекцией не ухудшается.

Одновременное применение с ингибиторами изоферментов CYP2C19 и CYP3A4 (такими как кларитромицин, вориконазол) может привести к увеличению плазменной концентрации омепразола, что может потребовать коррекции дозы омепразола у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью в случае его длительного применения.Индукторы изоферментов CYP2C19 и CYP3A4 (например, рифампицин, препараты зверобоя продырявленного (Hypéricum perforátum) могут увеличивать метаболизм омепразола, снижая тем самым его концентрацию в плазме.

Не установлено клинически значимого взаимодействия омепразола с антацидными препаратами, теофиллином, кофеином, хинидином, лидокаином, пропранолом, метопрололом, этанолом.

Особые указания:

Омепразол не предназначен для применения при случайной изжоге (изжога реже 2 раз в неделю).

Перед началом терапии омепразолом необходимо исключить наличие злокачественного процесса, так как лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза.

Омепразол снижает кислотность желудочного сока, что может незначительно повысить риск инфекций пищеварительного тракта.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакции:

В период лечения омепразолом может возникать головокружение, сонливость, нарушение зрения, поэтому следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и выполнении других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Действующее вещество:Omeprazole*Фармакологические действия:МКБ-10:Аналоги по действующему веществу:Формы выпуска:
  1. Ортанол капсулы 10 мг, 7 шт., производитель: Сандоз д.д.,Словения;Пр.,Перв.Уп.,Втор.Уп.,Вып.к.-Лек д.д.цена: 36.2 руб.№ РУ: ЛСР-007825/08, штрих-код: 3838957057009, упаковки ячейковые контурные (1),пачки картонные, капсулы 10 мг, 7 шт., Сандоз д.д.,Словения;Пр.,Перв.Уп.,Втор.Уп.,Вып.к.-Лек д.д., Словения.
  2. Ортанол® , блистер 7, пачка картонная 2,цена: 178.75 руб.№ РУ: ЛСР-007825/08, штрих-код: 3838957057153, упаковки ячейковые контурные (2),пачки картонные, капсулы 40 мг, 7 шт., Сандоз д.д.,Словения;Пр.,Перв.Уп.,Втор.Уп.,Вып.к.-Лек д.д., Словения.
  3. Ортанол капсулы 40 мг, 7 шт., производитель: Сандоз д.д.,Словения;Пр.,Перв.Уп.,Втор.Уп.,Вып.к.-Лек д.д.цена: 319.81 руб.№ РУ: ЛСР-007825/08, штрих-код: 3838957057177, упаковки ячейковые контурные (4),пачки картонные, капсулы 40 мг, 7 шт., Сандоз д.д.,Словения;Пр.,Перв.Уп.,Втор.Уп.,Вып.к.-Лек д.д., Словения.
  4. Ортанол® , блистер 7, пачка картонная 2,цена: 72,40 руб.№ РУ: № ЛСР-007825/08, 2008-10-06, штрих-код: 3838957057122, блистер 7, пачка картонная 2, капсулы 10 мг, Lek, Словения
  5. Ортанол капсулы 10 мг, 7 шт.цена: 131.5 руб.№ РУ: ЛСР-007825/08, штрих-код: 3838957057115, упаковки ячейковые контурные (4),пачки картонные, капсулы 10 мг, 7 шт., Сандоз д.д.,Словения;Пр.,Перв.Уп.,Втор.Уп.,Вып.к.-Лек д.д., Словения.
  6. Ортанол капсулы 20 мг, 7 шт., производитель: Сандоз д.д.,Словения;Пр.,Перв.Уп.,Втор.Уп.,Вып.к.-Лек д.д.цена: 70.34 руб.№ РУ: ЛСР-007825/08, штрих-код: 3838957057139, упаковки ячейковые контурные (2),пачки картонные, капсулы 20 мг, 7 шт., Сандоз д.д.,Словения;Пр.,Перв.Уп.,Втор.Уп.,Вып.к.-Лек д.д., Словения.
  7. Ортанол капсулы 20 мг, 7 шт.цена: 99.64 руб.№ РУ: ЛСР-007825/08, штрих-код: 3838957057146, упаковки ячейковые контурные (4),пачки картонные, капсулы 20 мг, 7 шт., Сандоз д.д.,Словения;Пр.,Перв.Уп.,Втор.Уп.,Вып.к.-Лек д.д., Словения.
  8. Ортанол капсулы 40 мг, 7 шт.цена: 89.4 руб.№ РУ: ЛСР-007825/08, штрих-код: 3838957057160, упаковки ячейковые контурные (1),пачки картонные, капсулы 40 мг, 7 шт., Сандоз д.д.,Словения;Пр.,Перв.Уп.,Втор.Уп.,Вып.к.-Лек д.д., Словения.
  9. Ортанол® , блистер 7, пачка картонная 1№ РУ: № ЛСР-007825/08, 2008-10-06, блистер 7, пачка картонная 1, капсулы 20 мг, Lek, Словения
Поделитесь с друзьями:   

Комментарии


    Запись к врачу
    Реклама

    «Препаратум.RU» является информационным ресурсом. Информация, размещенная на сайте «Препаратум.RU», не является справочной информацией. Информация, предоставленная на страницах информационного ресурса «Препаратум.RU» предназначена только для специалистов. Использование информации о препаратах, действующих веществах, симптомах и болезнях, в равной степени как и другая инфрмация, размещенная на «Препаратум.RU», не может быть использована для принятия решения о приёме лекарственных средств. Любое применение препаратов возможно только по назначению лечащего врача. «Препаратум.RU» не несет ответственности за неправильное трактование информации посетителями сайта. «Препаратум.RU» не несет ответственности за какие-либо последствия использования информации со страниц ресурса, повлекшие за собой вред здоровью. «Препаратум.RU» не дает никаких рекомендаций по использованию препаратов или их совместимости.