Ваш город/регион: Москва
Preparatum.ru – с умом о медицине


Омепразол Сандоз®ЖНВЛП

Латинское название:OmeprazoleСостав и форма выпуска:

Капсулы 10 мг

Состав (Капсулы, растворимые в кишечнике 1 капс.):

  • активное вещество: омепразол 10 мг;
  • вспомогательные вещества: гипролоза низкозамещенная; МКЦ; лактоза безводная; натрия кроскармеллоза; повидон; полисорбат 80; гипромеллозы фталат; дибутилсебакат; тальк;
  • оболочка капсулы: гипромеллоза; каррагинан; калия хлорид; титана диоксид; железа (III) оксид желтый; железа (III) оксид красный; вода;
  • чернила для нанесения надписи: железа (III) оксид черный (Е172); шеллак; этанол безводный; изопропанол безводный; пропиленгликоль; бутанол; аммония гидроксид; калия гидроксид; вода очищенная.

В блистере 7 шт.; в пачке картонной 1, 2 или 4 блистера.

Капсулы 20 и 40 мг

Состав (Капсулы, растворимые в кишечнике 1 капс.):

  • активное вещество: омепразол 20 мг / 40 мг;
  • вспомогательные вещества: гипролоза низкозамещенная, МКЦ, лактоза безводная, натрия кроскармеллоза, повидон, полисорбат 80, гипромеллозы фталат, дибутилсебакат, тальк;
  • оболочка капсулы: гипромеллоза; каррагинан; калия хлорид; титана диоксид; железа (III) оксид желтый (для дозировки 40 мг); железа (III) оксид красный (для дозировки 40 мг); вода;
  • чернила для нанесения надписи: железа (III) оксид черный (Е 172); шеллак; этанол безводный; изопропанол безводный; пропиленгликоль; бутанол; аммония гидроксид; калия гидроксид; вода очищенная.

В блистере 7 шт.; в пачке картонной 1, 2 или 4 блистера.

Описание лекарственной формы:

Капсулы 10 мг: твердые №1, корпус и крышка светлого розовато-коричневого цвета, на обеих частях капсулы надпись «ОМЕ 10» черного цвета.

Капсулы 20 мг: твердые №2, корпус и крышка белого цвета, на обеих частях капсулы надпись «ОМЕ 20» черного цвета.

Капсулы 40 мг: твердые капсулы №3, крышка белого цвета, корпус светлого розовато-коричневого цвета, на обеих частях капсулы надпись «ОМЕ 40» черного цвета.

Для всех дозировок: содержимое капсулы представляет собой гранулы светло-желтого цвета.

Интересно:
 
Фармакодинамика:

Капсулы 10 мг. Омепразол ингибирует фермент Н+- К+- АТФ-азу (протонный насос) в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию секреции соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя. После однократного приема препарата внутрь действие омепразола наступает в течение первого часа и продолжается в течение 24 ч, максимум эффекта достигается через 2 ч. После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3–5 сут.

Капсулы 20 и 40 мг. Снижает кислотопродукцию — тормозит активность H+-K+- АТФазы в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию секреции соляной кислоты. Препарат является пролекарством и активируется в кислой среде секреторных канальцев париетальных клеток. Снижает базальную и стимулированную секрецию независимо от природы раздражителя.

Фармакокинетика:

Капсулы 10 мг. Омепразол быстро абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме достигается через 0,5–1 ч. Биодоступность составляет 30–40%. Связывание с белками — около 90%. Омепразол практически полностью метаболизируется в печени. T1/2 — 0,5–1 ч. Выведение почками (70–80%) и через кишечник (20–30%). При хронической почечной недостаточности выведение снижается пропорционально снижению клиренса креатинина. У пожилых пациентов выведение уменьшается, биодоступность возрастает. При печеночной недостаточности биодоступность — 100%, T1/2 — 3 ч.

Капсулы 20 и 40 мг. Абсорбция высокая, максимальные уровни омепразола в плазме создаются спустя 0,5–3,5 ч после приема внутрь. Абсолютная биодоступность составляет около 30–40%. T1/2равняется 0,5–1 ч. У пациентов с хроническими заболеваниями печени биодоступность значительно возрастает, а T1/2 препарата из плазмы крови возрастает до 3 ч. Связывание с белками плазмы крови достигает 95%. Антисекреторный эффект омепразола наступает в течение первого часа, достигая максимума через 2 ч после перорального приема. Ингибирование на 50% максимальной секреции продолжается 24 ч. Однократный прием в сутки обеспечивает быстрое и эффективное угнетение дневной и ночной желудочной секреции, достигающее своего максимума через 4 дня лечения и исчезающее к исходу 3–4-го дня после окончания приема. Омепразол метаболизируется в печени с образованием 6 фармакологически неактивных метаболитов. Выводится в виде метаболитов почками (70–77%) и с желчью (18–23%). У пациентов с хроническими заболеваниями почек экскреция замедляется пропорционально снижению клиренса креатинина.

Показания:

Капсулы 10 мг

  • диспепсия, связанная с повышенной кислотностью желудочного сока (изжога, тошнота, кислая отрыжка и др.).

Капсулы 20 и 40 мг

  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в т.ч. профилактика рецидивов);
  • эрадикация Helicobacter pylori у инфицированных больных с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки (в составе комбинированной терапии);
  • рефлюкс-эзофагит;
  • гиперсекреторные состояния (синдром Золлингера-Эллисона, полиэндокринный аденоматоз, системный мастоцитоз, стрессовые язвы ЖКТ);
  • профилактика и лечение повреждений слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, обусловленных приемом НПВС (диспепсия, эрозии слизистой оболочки, пептическая язва).
Интересно:
 
Противопоказания:

Капсулы 10 мг

  • повышенная чувствительность к омепразолу или другим компонентам препарата;
  • детский возраст до 18 лет;
  • период лактации.

С осторожностью:

  • печеночная и/или почечная недостаточность.

Капсулы 20 и 40 мг

  • повышенная чувствительность к омепразолу или другим компонентам препарата;
  • детский возраст;
  • период лактации.

С осторожностью:

  • печеночная и/или почечная недостаточность.
Применение при беременности и кормлении грудью:

Применение омепразола при беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При приеме препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Капсулы 10 мг

Внутрь, по 10 мг 1 раз в день (утром, перед завтраком). Капсулу следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости. Если пациент не может проглотить капсулу Омепразол Сандоз® 10 мг целиком, можно растворить ее содержимое в небольшом количестве воды или фруктового сока. Максимальный курс лечения без консультации врача 14 дней.

Капсулы 20 и 40 мг

Внутрь. Капсулы Омепразол Сандоз® 20 или 40 мг принимают перед едой (обычно утром, перед завтраком). Капсулу следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости. Если пациент не может проглотить капсулу Омепразол Сандоз® целиком, можно растворить ее содержимое в небольшом количестве воды или фруктового сока (например яблочного или апельсинового).

Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки: по 20 мг 1 раз в сутки в течение 2 нед; в случае, если после первого курса приема препарата не наступает полное рубцевание, назначают повторный 2-недельный курс терапии. При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, резистентной к терапии, назначают Омепразол Сандоз® капсулы 40 мг 1 раз в сутки, курс лечения может быть продлен до 4 нед.

Язвенная болезнь желудка: по 20 мг 1 раз в сутки в течение 4 нед; в случае, если после первого курса приема препарата не наступает полное рубцевание, назначают повторный 4-недельный курс терапии. При язвенной болезни желудка, резистентной к терапии, назначают Омепразол Сандоз®капсулы 40 мг 1 раз в сутки, курс лечения может быть продлен до 8 нед.

Эрадикация Helicobacter pylori в составе комбинированной терапии: Омепразол Сандоз® капсулы 20 мг 2 раза в сутки перед едой в течение 2 нед в сочетании с антибактериальными препаратами.

Рефлюкс-эзофагит: Омепразол Сандоз® капсулы 20 мг 1 раз в сутки в течение 4 нед; в случае, если после первого курса приема препарата не наступает полное излечение, назначают повторный 4-недельный курс терапии. При тяжелых формах эзофагеального рефлюкса курс лечения может быть продлен до 8 нед.

Гиперсекреторные состояния. Доза препарата Омепразол Сандоз® и продолжительность курса лечения для пациентов с синдромом Золлингера-Эллисона подбирается индивидуально. Рекомендуемая начальная доза для взрослых составляет 60 мг 1 раз в сутки, максимальная — 120 мг/сут. При назначении дозы, превышающей 80 мг/сут, ее делят на несколько приемов.

Профилактика и лечение повреждений слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, обусловленных приемом НПВС. Профилактика — по 1 капс. Омепразол Сандоз® капсулы 20 мг ежедневно перед завтраком в течение всего курса лечения НПВС. Лечение — по 20 мг/сут в течение 4–8 нед.

Суточная доза для пациентов старшей возрастной группы и пациентов с тяжелыми заболеваниями печени не должна превышать 20 мг. Для пациентов с нарушениями функции почек коррекция доз не требуется.

Побочные действия:

Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, рвота, боль в животе, диарея или запор, метеоризм; очень редко - сухость во рту, стоматит, повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ; у пациентов с предшествующим тяжелым заболеванием печени - гепатит, нарушение функции печени; во время длительного лечения редко - образование желудочных гландулярных кист (следствие ингибирования секреции соляной кислоты, носит доброкачественный, обратимый характер).

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: у пациентов с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями - головная боль, редко - головокружение, парестезии, нарушение вкусовых ощущений, сонливость, бессонница, очень редко - возбуждение, депрессия, обратимая спутанность сознания; на фоне тяжелого заболевания печени - энцефалопатия.

Дерматологические реакции: фотосенсибилизация, многоформная экссудативная эритема, алопеция, усиление потоотделения.

Со стороны костно-мышечной системы: миалгия, артралгия, в отдельных случаях мышечная слабость.

Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях - лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения.

Аллергические реакции: редко - крапивница, кожный зуд; очень редко - эозинофилия, лихорадка, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилактоидные реакции, интерстициальный нефрит.

Прочие: периферические отеки, нарушение зрения, гинекомастия.

Побочные эффекты, наблюдаемые при применении препарата Омепразол Сандоз, обычно слабо выражены и носят преходящий характер.

Передозировка:

Симптомы: сухость во рту, тошнота, рвота, повышенная потливость, головная боль, сонливость, спутанность сознания, нарушение зрения, тахикардия.

Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен.

Взаимодействие:

При одновременном применении с омепразолом возможно увеличение T1/2 и повышение концентрации варфарина, диазепама, фенитоина, а также других препаратов, метаболизирующихся в печени при участии изофермента CYP2C19 (может потребоваться снижение доз этих препаратов).

Может наблюдаться нарушение абсорбции препаратов, биодоступность которых в большой степени определяется кислотностью желудочного сока (например, кетоконазола, интраконазола, эфиров ампициллина, солей железа и цианокобаламина).

Биодоступность дигоксина при одновременном применении с омепразолом повышается на 10%.

Усиливает ингибирующее действие на систему кроветворения других лекарственных средств.

Не установлено клинически значимого взаимодействия с антацидными препаратами, теофиллином, кофеином, хинидином, лидокаином, пропранолом, метопрололом, этанолом.

Особые указания:

Перед началом терапии омепразолом необходимо исключить наличие злокачественного процесса, т.к. лечение, маскируя симптомы, может отсрочить постановку правильного диагноза.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами:

Не имеется данных о влиянии препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Действующее вещество:Omeprazole*Фармакологические действия:МКБ-10:Аналоги по действующему веществу:Формы выпуска:
  1. Омепразол Сандоз® , блистер 7, пачка картонная 4,цена: 131.5 руб.№ РУ: ЛСР-007825/08, штрих-код: 4630009510031, упаковки ячейковые контурные (4),пачки картонные, капсулы 10 мг, 7 шт., Лек д.д. Словения
  2. Омепразол Сандоз капсулы 40 мг, 7 шт., производитель:цена: 89.4 руб.№ РУ: ЛСР-007825/08, штрих-код: 3838957044924, упаковки ячейковые контурные,пачки картонные, капсулы 40 мг, 7 шт., Лек д.д. Словения
  3. Омепразол Сандоз капсулы 10 мг, 7 шт.цена: 36.2 руб.№ РУ: ЛСР-007825/08, штрих-код: 4630009510017, упаковки ячейковые контурные (1),пачки картонные, капсулы 10 мг, 7 шт., Лек д.д. Словения
  4. Омепразол Сандоз капсулы 40 мг, 7 шт.цена: 178.75 руб.№ РУ: ЛСР-007825/08, штрих-код: 3838957044573, упаковки ячейковые контурные (2),пачки картонные, капсулы 40 мг, 7 шт., Лек д.д. Словения
  5. Омепразол Сандоз капсулы 10 мг, 7 шт., производитель:цена: 72.4 руб.№ РУ: ЛСР-007825/08, штрих-код: 4630009510024, упаковки ячейковые контурные (2),пачки картонные, капсулы 10 мг, 7 шт., Лек д.д. Словения
  6. Омепразол Сандоз капсулы 40 мг, 7 шт.- упаковки ячейковые контурные (4)цена: 319.81 руб.№ РУ: ЛСР-007825/08, штрих-код: 3838957044580, пачки картонные, капсулы 40 мг, 7 шт.- упаковки ячейковые контурные (4), Лек д.д., Словения
  7. Омепразол Сандоз капсулы кишечнорастворимые (в РУцена: 70.34 руб.№ РУ: ЛСР-007825/08, штрих-код: 3838957015245, капсулы) 20 мг, 7 шт.,упаковки ячейковые контурные (2),пачки картонные, капсулы кишечнорастворимые (в РУ, Лек д.д., Словения
  8. Омепразол Сандоз капсулы кишечнорастворимые (в РУ, производитель: Лек д.д.цена: 99.64 руб.№ РУ: ЛСР-007825/08, штрих-код: 3838957015252, капсулы) 20 мг, 7 шт.,упаковки ячейковые контурные (4),пачки картонные, капсулы кишечнорастворимые (в РУ, Лек д.д., Словения
  9. Омепразол Сандоз® , блистер 7, пачка картонная 1№ РУ: № ЛСР-007825/08, 2008-10-06, блистер 7, пачка картонная 1, капсулы, растворимые в кишечнике 20 мг, Lek, Словения
Поделитесь с друзьями:   

Комментарии


    Облако тегов

    Запись к врачу
    Реклама

    «Препаратум.RU» является информационным ресурсом. Информация, размещенная на сайте «Препаратум.RU», не является справочной информацией. Информация, предоставленная на страницах информационного ресурса «Препаратум.RU» предназначена только для специалистов. Использование информации о препаратах, действующих веществах, симптомах и болезнях, в равной степени как и другая инфрмация, размещенная на «Препаратум.RU», не может быть использована для принятия решения о приёме лекарственных средств. Любое применение препаратов возможно только по назначению лечащего врача. «Препаратум.RU» не несет ответственности за неправильное трактование информации посетителями сайта. «Препаратум.RU» не несет ответственности за какие-либо последствия использования информации со страниц ресурса, повлекшие за собой вред здоровью. «Препаратум.RU» не дает никаких рекомендаций по использованию препаратов или их совместимости.