Офтан® Тимогель
Гель глазной.
Состав (1 г):
- активное вещество: тимолол 1,00 мг (в виде тимолола малеата) 1,37 мг;
- вспомогательные вещества: бензалкония хлорид 0,05 мг, карбомер 3.0 мг, лизин моногидрат 5,90 мг, поливиниловый спирт 10.0 мг, натрия ацетат тригидрат 0,20 мг, сорбитол 45.0 мг, вода для инъекций до 1 г.
По 5 г в полиэтиленовый флакон с капельницей с завинчивающейся крышкой из полиэтилена низкой плотности. Флакон снабжен дополнительной полиэтиленовой крышкой сверху навинчивающейся крышки для обеспечения устойчивости флакона при хранении вверх дном после вскрытия. По 1 флакону помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
Описание лекарственной формы:Бесцветный, опалесцирующий гель без запаха.
Интересно:Максимальное снижение внутриглазного давления наступает через несколько часов после инстилляции и сохраняется в течение суток. Тимолол может подвергаться системной абсорбции через сосуды конъюнктивы, слизистой носа и слезного тракта и, таким образом, достигать системного кровотока. Очень редко сывороточный уровень определяется в течение 90 минут после инстилляции. Тем не менее, минимальная концентрация тимолола присутствует в моче более длительное время. Проникает в грудное молоко.
Показания:Повышение внутриглазного давления (офтальмогипертензия), открытоугольная глаукома, вторичная глаукома (увеальная, афакическая посттравматическая).
Противопоказания:Дистрофические заболевания роговицы, острая и хроническая сердечная недостаточность, сердечная аритмия, в частности, атриовентрикулярная блокада II и III степени, брадикардия, кардиогенный шок, бронхиальная астма, хронический обструктивный бронхит с явлениями бронхоспазма.
Повышенная индивидуальная чувствительность к тимолола малеату или одному из компонентов препарата.
Поскольку опыта применения геля глазного Офтан® Тимогель у детей младше 12 лет нет, препарат не рекомендуется применять у данной категории больных.
С осторожностью: легочная недостаточность, тяжелая цереброваскулярная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность, сахарный диабет, гипогликемия, тиреотоксикоз, миастения, одновременное назначение других бета-адреноблокаторов. С особой осторожностью назначать новорожденным и недоношенным детям.
Интересно:В настоящее время данных о поведенных клинических исследованиях у беременных женщин нет. В период беременности Офтан® Тимогель должен применяться только при условии, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов.
Тимолол проникает в грудное молоко. Поскольку Тимолол может вызвать серьезные побочные эффекты у грудных детей, необходимо решить, следует ли прекратить грудное вскармливание или отменить препарат.
Способ применения и дозы:Взрослым и детям старше 12 лет: 1 капля в день в пораженный глаз
Побочные действия:При применении глазного геля Офтан® Тимогель (так же как и других местных офтальмологических средств), возможно поступление препарата в системный кровоток. При поступлении тимолола в системный кровоток могут наблюдаться такие же нежелательные явления, как и при системном применении.
Со стороны органа зрения (местные реакции): слабая гиперемия конъюнктивы, ощущение инородного тела в глазу, жжение или боль сразу после инстилляции, в 1-3% преходящее снижение зрения продолжительностью более 3 минут, слезотечение, светобоязнь, отек эпителия роговицы, гиперемия кожи век, блефарит, конъюнктивит, кератит, птоз, снижение чувствительности роговицы, нарушения зрения, включавшие изменения рефракции (возникавшие в ряде случаев в связи с отменой миотиков), диплопию; при длительном применении возможно развитие поверхностной точечной кератопатии. При применении бета-адреноблокаторов отмечались случаи развития синдрома «сухого глаза».
Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, нарушение атриовентрикулярной проводимости (развитие атриовентрикулярной блокады впервые или прогрессирование уже существующей атриовентрикулярной блокады), артериальная гипотензия, сердечная недостаточность, аритмии, синкопальное состояние (обморок), нарушение мозгового кровообращения, ощущение сердцебиения, синдром Рейно, похолодание рук и ног, преходящая хромота, внезапная остановка сердца.
Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм (в большинстве случаев у больных с обструктивными бронхо-легочными заболеваниями), дыхательная недостаточность, одышка и кашель.
Со стороны организма в целом: повышенная утомляемость, астения, боль в грудной клетке.
Дерматологические реакции: реакции гиперчувствительности, местная или генерализованная эритема, крапивница, выпадение волос, псориазиформные поражения кожи или прогрессирование псориаза.
Частота развития данных нежелательных явлений была низкой. В большинстве случаев дерматологические реакции исчезали после прекращения терапии препаратом.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: головокружение, ухудшение течения миастении, парестезии, головная боль, астения, общая слабость.
Психические нарушения: депрессия, бессонница, ночной страх (кошмарные сновидения), снижения памяти.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, диспепсия, сухость во рту.
Иммунологические нарушения: системная красная волчанка.
Со стороны мочеиспускательной системы: снижение либидо, эректильная дисфункция, болезнь Пейрони.
При системном назначении тимолола отмечались следующие нежелательные явления (вне зависимости от наличия причинно- следственной связи с применением препарата): афакический кистозный отек макулы, сухость во рту, заложенность носа, анорексия, спутанность сознания, галлюцинации, повышенная возбудимость, тревога, дезориентация, сонливость и другие психические нарушения, артериальная гипертензия и ретроперитонеальный фиброз.
Особые указания:При развитии дерматологических реакций, возможно связанных с применением препарата, лечение Офтан® Тимогель следует немедленно прекратить.
Бензалконий хлорид, входящий в состав глазного геля Офтан® Тимогель, также может вызывать аллергические реакции у чувствительных пациентов. Пациентам, страдающим сердечной недостаточностью необходимо пройти обследование перед началом лечения Офтан® Тимогель. Больные с другими тяжелыми сердечными заболеваниями должны обследоваться на наличие возможных симптомов скрытой сердечной недостаточности и регулярно контролировать частоту пульса и артериальное давление.
Если Офтан® Тимогель используется для снижения повышенного внутриглазного давления при закрытоугольной глаукоме, то препарат должен быть назначен в комбинации с миотиками. Как и в случае с другими антиглаукоматозными препаратами, после длительного лечения отмечаются случаи отсутствия реакции на тимолол малеат.
При применении Офтан® Тимогель необходимо контролировать функцию слезовыделения, состояние роговицы и оценивать величину полей зрения не реже 1 раза в 6 мес.
При использовании других глазных капель, интервал должен быть не менее 5 минут для сохранения активности Офтан® Тимогель. Любые глазные капли следует применять до инстилляции Офтан® Тимогель, Необходим регулярный контроль за внутриглазным давлением каждые 3-4 недели.
Перед применением глазного геля необходимо снять контактные линзы и не использовать их в течение 15 минут после инстилляции препарата. Влияние на способность управлять автотранспортом и/или работать с механизмами
Влияние Офтан® Тимогель на способность управлять автотранспортом и/или работать с механизмами не изучалась. Такие побочные эффекты Офтан® Тимогель, как кратковременное снижение остроты зрения, птоз, нарушения зрения, включавшие изменения рефракции и диплопию, головокружение и повышенная утомляемость, могут отрицательно влиять на способность управлять автотранспортом и выполнять потенциально опасные виды деятельности, требующие повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения:Хранить при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
После первого вскрытия хранить флакон, перевернув его вверх дном, в картонной пачке.
Срок годности:18 месяцев. Срок годности после вскрытия флакона 4 недели.
Препарат не следует использовать после истечения срока годности.
Действующее вещество:Тимолол* (Timolol*)Аналоги по действующему веществу:Форма выпуска:- Офтан Тимогель гель глазной 0,1 %, 5 гцена: 175.21 руб.№ РУ: ЛСР-006665/08, штрих-код: 6419716603292, флаконы (1),пачки картонные, гель глазной 0,1 %, 5 г, АО Сантэн, Финляндия;Пр.,Перв.Уп.,Втор.Уп.,Вып.к.-"Эксельвижн АГ", Швейцария.
