Компания Бристол-Майерс Сквибб зарегистрировала в России препарат Cпрайсел® для применения у детей с хроническим миелолейкозом в хронической фазе в возрасте от 3 лет до 18 лет.
Новости
-
13 июля 2018
У препарата Спрайсел® появились детские показания к применению (хронический миеллолейкоз)
СПРАЙСЕЛ® - это первый ингибитор тирозинкиназы второго поколения (ИТК-2), который был одобрен в России для применения у детей с хроническим миелолейкозом.
Ранее препарат Спрайсел® (дазатиниб) был зарегистрирован по следующим показаниям:
- Впервые выявленный хронический миелолейкоз в хронической фазе
- Хронический миелолейкоз в хронической фазе, фазе акселерации или фазе миелоидного или лимфоидного бластного криза при резистентности или непереносимости предыдущей терапии, включая иматиниб
- Острый лимфобластный лейкоз с положительной филадельфийской хромосомой (Ph+ ОЛЛ) при резистентности или непереносимости предыдущей терапии.1
Хронический миелолейкоз у детей является редким заболеванием и составляет менее 3% от всех лейкозов у детей. Однако течение данного заболевания у детей и подростков как правило более агрессивное, а возможности терапии ограничены. 2
Расширение показаний для препарата Cпрайсел® является принципиально важным для детей с ХМЛ поскольку расширяет возможности лечения. Это особенно важно для тех пациентов, которые ранее получали иматиниб и препарат был отменен из-за неэффективности или развития нежелательных явлений.
Эффективность и безопасность препарата Cпрайсел® у детей оценивалась в двух клинических исследованиях, в которое были включены 97 пациентов, 51 пациент с вновь выявленным хроническим миелолейкозом и 46 пациентов c резистентностью или непереносимостью препарата иматиниб.3
Таблица 1 Эффективность терапии препаратом Cпрайсел® у детей с ХМЛ в хронической фазе
3 месяца 6 месяцев12 месяцев 24 месяца ПЦО (подтвержденный полный цитогенетический ответ)
Вновь выявленный ХМЛ
43.1% 66.7% 96.1% 96.1%
Предшествующая терапия иматинибом
45.7% 71.7% 78.3% 82.6%
БМО (Большой молекулярный ответ)
Вновь выявленный ХМЛ
7.8% 31.4% 56.9% 74.5%
Предшествующая терапия иматинибом
15.2% 26.1% 39.1% 52.2%
Спрайсел® - это уже второй препарат компании Бристол-Майерс Сквибб, который был одобрен в России для лечения детей со злокачественными новообразованиями. Ранее препарат Ервой® получил одобрения для лечения детей с неоперабельной или метастатической меланомой.
Ссылки
1 Инструкция по медицинскому применению препарата Спрайсел® ЛСР-000256/08-210518, ЛСР-008175/10- 210518
2 Hijiya N, Schultz K, Metzler M, et al. “Pediatric chronic myeloid leukemia is a unique disease that requires a different approach.” Blood. 2016 127(4): 392-399.
3 BMS Press release https://news.bms.com/press-release/bristolmyers/us-food-and-drug-administration-expands- approval-sprycel-dasatinib-includ
Комментарии
Лента новостей
- 13.08: Препарат Опдиво® зарегистрирован в РФ по трем дополнительным показаниям в онкологии и c новым режимом введения
- 30.07: Ангиома головного мозга
- 26.07: Новые экспериментальные варианты терапии и инновационные тактики лечения ВИЧ
- 25.07: Научно-практическая конференция РОАГ «Репродуктивное здоровье: проблемы и решения»
- 23.07: FDA предоставило статус «прорыв в терапии» препарату Тецентрик при метастатической гепатоцеллюлярной карциноме
- 13.07: Препарат Ервой® получил детские показания к применению
- 28.06: FDA одобрило препарат Авастин® в комбинации химиотерапией для лечения рака яичников
- 26.06: II-ой Международный медицинский инвестиционный форум (ММИФ-2018)
- 20.06: Препарат Газива® продлевает жизнь пациентов с хроническим лимфолейкозом по сравнению с МабТерой
- 19.06: ВОЗ выпускает новый пересмотр Международной классификации болезней (МКБ-11)
- 06.06: В группе с использованием препарата Гемлибра количество кровотечений снизилось
- 04.06: Комбинация иммунотерапевтического препарата Тецентрик и Авастин
- 29.05: Ярмарка здоровья и народной медицины – 2018 приглашает к участию
- 25.05: В ближайшее время в России появится первая четырехвалентная вакцина от гриппа
- 14.05: FDA присвоило препарату Гемлибра компании «Рош» статус «прорыв в терапии» гемофилии А без ингибиторов
