Российская биотехнологическая компания BIOCAD получила регистрационное удостоверение на воспроизведенный препарат глатирамера ацетата. Его стоимость будет на 30% меньше цены оригинального препарата.
НОВОСТИ
-
9 ноября 2016
В РФ зарегистрирован воспроизведенный препарат глатирамера ацетата для лечения рассеянного склероза
Разработка препарата глатирамера ацетата началась в 2012 году. Препарат прошел двухгодичное исследование третьей фазы (крупномасштабное клиническое исследование у пациентов с рассеянным склерозом, доказавшее эквивалентность разработанного препарата оригинальному по всем показателям эффективности и безопасности). BIOCAD инвестировал около 400 млн рублей на разработку препарата без учета организации производства.
«Зарегистрированный препарат компании BIOCAD производится по полному циклу, включая синтез субстанции. Так, мы не зависим от поставщиков и гарантируем качество субстанции, что особенно важно, в связи с высоким уровнем сложности технологического процесса и особенностей действующего вещества”, - говорит Роман Иванов, вице-президент по R&D и международному развитию бизнеса биотехнологической компании BIOCAD.
На рынке есть оригинальный препарат производства компании «Тева», а также два воспроизведенных препарата компаний «Ф-Синтез» и «Р-Фарм».
Сейчас лекарство закупается государством в рамках программы «7 высоко затратных нозологий» (7ВЗН). По данным Минздрава России, в 2015 году больных, которые находились на терапии глатирамера ацетатом, было около 14 тыс. человек. Государство тратило на закупку более 5 млрд рублей в год. В 2016 году было разыграно 2 аукциона на сумму 6,4 млрд. руб. Благодаря регистрации двух воспроизведенных препаратов глатирамера ацетата, снижение цены от начальной максимальной цены по первому аукциону составило 30%, по второму – еще 16,5%.
Выпуск воспроизведенных препаратов глатирамера ацетата позволяет сократить затраты государства на терапию и делает доступнее лекарственные средства первой линии. Так, например, количество пациентов, получающих терапию препаратами, изменяющими течение рассеянного склероза, по программе 7 ВЗН с 2008 по 2015 год выросло в 3 раза. А сэкономленные средства могут быть направлены на закупку лекарственных препаратов следующего поколения.
По официальным данным, всего пациентов, страдающих рассеянным склерозом – 70-75 тыс. человек, а по оценкам экспертов эта цифра может составлять 130-150 тыс. человек. Россия входит в десять стран с наибольшим количеством больных рассеянным склерозом в мире.
Рассеянный склероз – хроническое прогрессирующее заболевание центральной нервной системы, при котором поражается миелиновая оболочка нервных волокон, что зачастую приводит к стойкой утрате работоспособности. Пациенты, страдающие рассеянным склерозом, - в основном молодые, трудоспособные люди в возрасте от 25 до 45 лет, около 70% из которых - женщины.
Комментарии
Лента новостей
- 25.03: Недержание мочи: признаки и способы лечения
- 20.10: Инновационная онкоклиника в Украине TomoClinic
- 19.05: Лечение зубов
- 02.10: Почему дженерики «Виагры» ничем не хуже оригинала
- 19.09: Вся правда о БАДах: вредные или полезные, стоит ли их применять
- 15.08: Зачем нужны интернет-аптеки, если обычные аптеки есть на каждом углу?
- 01.04: Межрегиональная специализированная выставка-ярмарка «Красота. Здоровье. Молодость»
- 01.04: В ЕС одобрили препарат Гемлибра при тяжелой гемофилии А без ингибитора к фактору VIII
- 19.03: IV СПЕЦИАЛИЗИРОВАННАЯ «ЗДОРОВЬЕ.КРЫМ 2019»
- 11.03: Новые санитарно-эпидемиологические правила «Профилактика менингококковой инфекции»
- 19.02: Российский ботулотоксин будут применять для лечения цервикальной дистонии
- 19.02: Инновационный препарат от рассеянного склероза может войти в список ВОЗ
- 14.12: Но Шпа: эффективное устранение боли и спазма
- 31.10: В России зарегистрирован первый в мире препарат для лечения гемофилии А с подкожным введением
- 25.10: Препарат Кадсила снижает риск рецидива заболевания у пациенток с HER2-положительным РМЖ
