Росздравнадзором принято решение о переводе лекарственного средства «Цефоперазон и Сульбактам Джодас» на посерийный выборочный контроль качества
НОВОСТИ
-
19 октября 2016
Росздравнадзор перевел препарат «Цефоперазон и Сульбактам Джодас» на посерийный выборочный контроль качества
В связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям, Росздравнадзором принято решение о переводе препарата «Цефоперазон и Сульбактам Джодас, порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения 1г + 1г, флаконы (1), в комплекте с растворителем 10 мл, ампулы (1), пачки картонные» производства «Джодас Экспоим Пвт. Лтд.» (Индия) на посерийный выборочный контроль качества с серии JD 547/ р-ль JD 544 (декларация о соответствии POCC IN.МП25.Д46491 от 28.03.2016).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что в соответствии с приказом Росздравнадзора от 07.08.2015 № 5539
«Об утверждении порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения» до решения Росздравнадзора о снятии лекарственного средства с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль, данное лекарственное средство поступит в гражданский оборот на основании решения Службы о соответствии качества препарата требованиям нормативной документации.
Источник:Комментарии
Лента новостей
- 25.03: Недержание мочи: признаки и способы лечения
- 20.10: Инновационная онкоклиника в Украине TomoClinic
- 19.05: Лечение зубов
- 02.10: Почему дженерики «Виагры» ничем не хуже оригинала
- 19.09: Вся правда о БАДах: вредные или полезные, стоит ли их применять
- 15.08: Зачем нужны интернет-аптеки, если обычные аптеки есть на каждом углу?
- 01.04: Межрегиональная специализированная выставка-ярмарка «Красота. Здоровье. Молодость»
- 01.04: В ЕС одобрили препарат Гемлибра при тяжелой гемофилии А без ингибитора к фактору VIII
- 19.03: IV СПЕЦИАЛИЗИРОВАННАЯ «ЗДОРОВЬЕ.КРЫМ 2019»
- 11.03: Новые санитарно-эпидемиологические правила «Профилактика менингококковой инфекции»
- 19.02: Российский ботулотоксин будут применять для лечения цервикальной дистонии
- 19.02: Инновационный препарат от рассеянного склероза может войти в список ВОЗ
- 14.12: Но Шпа: эффективное устранение боли и спазма
- 31.10: В России зарегистрирован первый в мире препарат для лечения гемофилии А с подкожным введением
- 25.10: Препарат Кадсила снижает риск рецидива заболевания у пациенток с HER2-положительным РМЖ
