Росздравнадзор перевел препарат «Цефоперазон и Сульбактам Джодас» на посерийный выборочный контроль качества
Росздравнадзором принято решение о переводе лекарственного средства «Цефоперазон и Сульбактам Джодас» на посерийный выборочный контроль качества
В связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям, Росздравнадзором принято решение о переводе препарата «Цефоперазон и Сульбактам Джодас, порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения 1г + 1г, флаконы (1), в комплекте с растворителем 10 мл, ампулы (1), пачки картонные» производства «Джодас Экспоим Пвт. Лтд.» (Индия) на посерийный выборочный контроль качества с серии JD 547/ р-ль JD 544 (декларация о соответствии POCC IN.МП25.Д46491 от 28.03.2016).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что в соответствии с приказом Росздравнадзора от 07.08.2015 № 5539
«Об утверждении порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения» до решения Росздравнадзора о снятии лекарственного средства с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль, данное лекарственное средство поступит в гражданский оборот на основании решения Службы о соответствии качества препарата требованиям нормативной документации.
При любом использовании материалов с сайта, ссылка на «Препаратум.RU» обязательна.
«Препаратум.RU» является информационным ресурсом. Информация, размещенная на сайте «Препаратум.RU», не является справочной информацией. Информация, предоставленная на страницах информационного ресурса «Препаратум.RU» предназначена только для специалистов. Использование информации о препаратах, действующих веществах, симптомах и болезнях, в равной степени как и другая инфрмация, размещенная на «Препаратум.RU», не может быть использована для принятия решения о приёме лекарственных средств. Любое применение препаратов возможно только по назначению лечащего врача. «Препаратум.RU» не несет ответственности за неправильное трактование информации посетителями сайта. «Препаратум.RU» не несет ответственности за какие-либо последствия использования информации со страниц ресурса, повлекшие за собой вред здоровью. «Препаратум.RU» не дает никаких рекомендаций по использованию препаратов или их совместимости.