Компания Рош выражает искреннюю озабоченность в связи с информацией, появившейся в СМИ о случаях потери зрения пациентами клиники глазных болезней имени Гельмгольца, которые как сообщается, получали лечение препаратом Авастин.
НОВОСТИ
-
3 октября 2016
Официальный комментарий компании Рош о ситуации с Авастином
По данной ситуации компания Рош готова предоставить следующие комментарии:
1. Оригинальный препарат Авастин, производства компании Ф. Хоффманн-Ля Рош не зарегистрирован для применения в офтальмологии. В инструкции по медицинcкому применению препарата Авастин имеется предупреждение о том, что препарат не предназначен для интравитреального введения.
2. Компания Р-Фарм, которая является партнером компании Рош по локализации данного препарата в России, подтверждает, что в 2016 году не поставляла данный препарат в институт Гельмгольца. Все выпускаемые компанией Р-Фарм в обращение препараты проходят сертификационный контроль в государственной лаборатории. В соответствии с действующим законодательством образцы всех серий хранятся на заводе и могут быть подвергнуты дополнительным проверкам при необходимости.
3. Помимо оригинального лекарственного препарата Авастин в настоящее время в России используется другой препарат с таким же мнн - "бевацизумаб". В связи с использованием на рынке нескольких препаратов с одинаковым мнн необходимо выяснить, какой именно препарат применялся у данных пациентов.
4. Компания Рош неоднократно информировала Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и федерального развития о случаях развития тяжелых поражений органов зрения, развившихся при применении Авастина по незарегистрированным показаниям, которые были отмечены у пациентов в различных странах мира. В 2011 компанией были разосланы информационные письма для врачей о недопустимости применения препарата Авастин по незарегистрированным показаниям в офтальмологии. Данная информация публиковалась на официальном сайте Росздравнадзора.
5. Препарат Авастин предназначен только для применения в онкологии и был зарегистрирован в России в 2005 году.
Комментарии
Лента новостей
- 25.03: Недержание мочи: признаки и способы лечения
- 20.10: Инновационная онкоклиника в Украине TomoClinic
- 19.05: Лечение зубов
- 02.10: Почему дженерики «Виагры» ничем не хуже оригинала
- 19.09: Вся правда о БАДах: вредные или полезные, стоит ли их применять
- 15.08: Зачем нужны интернет-аптеки, если обычные аптеки есть на каждом углу?
- 01.04: Межрегиональная специализированная выставка-ярмарка «Красота. Здоровье. Молодость»
- 01.04: В ЕС одобрили препарат Гемлибра при тяжелой гемофилии А без ингибитора к фактору VIII
- 19.03: IV СПЕЦИАЛИЗИРОВАННАЯ «ЗДОРОВЬЕ.КРЫМ 2019»
- 11.03: Новые санитарно-эпидемиологические правила «Профилактика менингококковой инфекции»
- 19.02: Российский ботулотоксин будут применять для лечения цервикальной дистонии
- 19.02: Инновационный препарат от рассеянного склероза может войти в список ВОЗ
- 14.12: Но Шпа: эффективное устранение боли и спазма
- 31.10: В России зарегистрирован первый в мире препарат для лечения гемофилии А с подкожным введением
- 25.10: Препарат Кадсила снижает риск рецидива заболевания у пациенток с HER2-положительным РМЖ
