В РФ зарегистрирован препарат тикагрелор (торговое наименование – «Брилинта») в новой дозе 60 мг, предназначенный для приема 2 раза в сутки в комбинации с ацетилсалициловой кислотой (АСК) у пациентов, перенесших инфаркт миокарда более 1 года назад, с высоким риском развития последующих атеротромботических осложнений. Допускается непосредственный переход на подобный режим терапии после первоначального приёма препарата тикагрелор по поводу перенесенного острого коронарного синдрома в течение 1 года в дозе 90 мг 2 раза в сутки в комбинации с АСК, либо после иного режима антитромбоцитарной терапии, сообщается в пресс-релизе компании «АстраЗенека».
НОВОСТИ
-
6 сентября 2016
В РФ зарегистрирован препарат тикагрелор (торговое наименование – «Брилинта») в новой дозе 60 мг
Принятое решение о регистрации препарата основано на результатах крупного исследования PEGASUS TIMI-54, в котором проводилась оценка долгосрочных исходов у более 21 000 пациентов; результаты данного исследования были представлены на конгрессе Американской коллегии кардиологов (American College of Cardiology Congress – ACC) в марте 2015 года и одновременно опубликованы в New England Journal of Medicine. В исследовании PEGASUS-TIMI 54 оценивалась эффективность и безопасность тикагрелора в дозах 60 мг 2 раза в день и 90 мг 2 раза в день в сочетании с низкими дозами аспирина, по сравнению с плацебо в сочетании с низкими дозами аспирина для длительной профилактики атеротромботических осложнений у пациентов, которые перенесли инфаркт миокарда в период времени от одного до трех лет до включения в исследование.
Применение тикагрелора в каждой из двух изучаемых доз по сравнению с плацебо значимо снижало кумулятивную частоту развития событий, относящихся к первичной конечной точке: на 15% в группе тикагрелора 90 мг (p=0,008) и на 16% в группе тикагрелора 60 мг (p=0,004). При применении тикагрелора наблюдалась тенденция к количественному снижению показателя сердечно-сосудистой смертности; этот эффект не имел статистической значимости. Если сердечно-сосудистую смертность заменяли на показатель смертности от ишемической болезни сердца (ИБС), то каждая из двух оцениваемых дозировок тикагрелора снижала риск составного показателя смертности от ИБС, инфаркта миокарда и острого нарушения мозгового кровообращения (ОНМК).
Было установлено, что на 10 000 пациентов, начавших терапию, прием тикагрелора в дозе 90 мг два раза в сутки предотвращал 40 явлений в рамках первичной конечной точки (сердечно-сосудистых смертей, инфарктов миокарда и ОНМК) в год, а прием тикагрелора в дозе 60 мг два раза в сутки предотвращал 42 таких явления в год. Частота развития больших кровотечений согласно критериям TIMI при применении каждой из доз тикагрелора была выше, чем при применении плацебо. Тем не менее, частота развития фатальных либо внутричерепных кровотечений в группах тикагрелора и плацебо была сопоставимой. Было установлено, что на 10 000 пациентов, начавших терапию, тикагрелор в дозе 90 мг два раза в сутки вызывал 41 случай большого кровотечения по критериям TIMI, в дозе 60 мг два раза в сутки – 31 таких явлений в год.
Таким образом, PEGASUS-TIMI 54 представляет собой первое проспективное рандомизированное контролируемое клиническое исследование, обладающее надлежащей мощностью для демонстрации положительных эффектов длительной двойной антитромбоцитарной терапии у пациентов с инфарктом миокарда в анамнезе. В сочетании с подтвержденным положительным эффектом тикагрелора у пациентов с ОКС результаты исследования PEGASUS-TIMI 54 свидетельствуют о пользе длительной антитромбоцитарной терапии тикагрелором совместно с низкими дозами ацетилсалициловой кислоты у надлежащим образом подобранных пациентов с инфарктом миокарда в анамнезе.
Источник:Комментарии
Лента новостей
- 25.03: Недержание мочи: признаки и способы лечения
- 20.10: Инновационная онкоклиника в Украине TomoClinic
- 19.05: Лечение зубов
- 02.10: Почему дженерики «Виагры» ничем не хуже оригинала
- 19.09: Вся правда о БАДах: вредные или полезные, стоит ли их применять
- 15.08: Зачем нужны интернет-аптеки, если обычные аптеки есть на каждом углу?
- 01.04: Межрегиональная специализированная выставка-ярмарка «Красота. Здоровье. Молодость»
- 01.04: В ЕС одобрили препарат Гемлибра при тяжелой гемофилии А без ингибитора к фактору VIII
- 19.03: IV СПЕЦИАЛИЗИРОВАННАЯ «ЗДОРОВЬЕ.КРЫМ 2019»
- 11.03: Новые санитарно-эпидемиологические правила «Профилактика менингококковой инфекции»
- 19.02: Российский ботулотоксин будут применять для лечения цервикальной дистонии
- 19.02: Инновационный препарат от рассеянного склероза может войти в список ВОЗ
- 14.12: Но Шпа: эффективное устранение боли и спазма
- 31.10: В России зарегистрирован первый в мире препарат для лечения гемофилии А с подкожным введением
- 25.10: Препарат Кадсила снижает риск рецидива заболевания у пациенток с HER2-положительным РМЖ
