Биотехнологическая компания Биоген (Biogen) и биофармацевтическая компания ЭббВи (AbbVie) получили от Управления контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA) одобрение на применение их препарата Зинбрита/ даклизумаб (Zinbryta/ daclizumab) для лечения взрослых с рецидивирующими формами рассеянного склероза.
НОВОСТИ
-
30 мая 2016
В США одобрено применение препарата Зинбрита для лечения рассеянного склероза
Средство Зинбрита (даклизумаб) представляет собой гуманизированное моноклональное антитело IgG1, которое селективно связывается с высокоаффинной субединицей рецептора человеческого ИЛ-2 (СД25), белком который сверх-экспрессируется на T-лимфоцитах, чрезвычайно активных при рассеянном склерозе.
Эффективность препарата Зинбрита (даклизумаб) была протестирована в двух клинических испытаниях. В первом исследовании проводилось сравнение эффектов применения препаратов Авонекс (Avonex) и Зинбрита у 1841 пациента в течение 144 недель. Как было показано, у пациентов, которым давали Зинбрита, было меньшее количество рецидивов рассеянного склероза, чем при использовании средства Авонекс. В другом испытании, в котором участвовало 412 пациентов, препарат Зинбрита (даклизумаб) сравнивался с плацебо на протяжении 52 недель. Его результаты продемонстрировали, что у принимавших средство Зинбрита было меньше рецидивов заболевания.
Как заявил Альфред Сендрок (Alfred Sandrock), исполнительный вице-президент и главный медицинский специалист компании Биоген, препарат Зинбрита (даклизумаб) является первым средством для лечения рассеянного склероза для самовведения один раз в месяц, которое также показал лучшую эффективность, чем широко применяемый интерферон.
По его словам, клинические данные показали, что препарат Зинбрита (даклизумаб) существенно снизил количество рецидивов и поражений мозга на протяжении до трех лет, по сравнению с препаратом Авонекс, внутримышечные инъекции интерферон бета-1а, а также показал положительный профиль безопасности при ежемесячном мониторинге пациентов.
Источник:Комментарии
Лента новостей
- 25.03: Недержание мочи: признаки и способы лечения
- 20.10: Инновационная онкоклиника в Украине TomoClinic
- 19.05: Лечение зубов
- 02.10: Почему дженерики «Виагры» ничем не хуже оригинала
- 19.09: Вся правда о БАДах: вредные или полезные, стоит ли их применять
- 15.08: Зачем нужны интернет-аптеки, если обычные аптеки есть на каждом углу?
- 01.04: Межрегиональная специализированная выставка-ярмарка «Красота. Здоровье. Молодость»
- 01.04: В ЕС одобрили препарат Гемлибра при тяжелой гемофилии А без ингибитора к фактору VIII
- 19.03: IV СПЕЦИАЛИЗИРОВАННАЯ «ЗДОРОВЬЕ.КРЫМ 2019»
- 11.03: Новые санитарно-эпидемиологические правила «Профилактика менингококковой инфекции»
- 19.02: Российский ботулотоксин будут применять для лечения цервикальной дистонии
- 19.02: Инновационный препарат от рассеянного склероза может войти в список ВОЗ
- 14.12: Но Шпа: эффективное устранение боли и спазма
- 31.10: В России зарегистрирован первый в мире препарат для лечения гемофилии А с подкожным введением
- 25.10: Препарат Кадсила снижает риск рецидива заболевания у пациенток с HER2-положительным РМЖ
