Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA) утвердило новую форму выпуска противоэпилептического препарата Файкомпа/ перампанела гидрат (Fycompa/ perampanel hydrate) японской фармацевтической компании Эйсай (Eisai). Препарат Файкомпа в виде пероральной суспензии зарегистрирован для применения в качестве средства адъювантной терапии парциальных припадков с или без вторичной генерализации и первично-генерализованных тонико-клонических припадков.
НОВОСТИ
-
5 мая 2016
В США зарегистрирована новая форма противоэпилептического препарата Файкомпа®
В настоящее время лекарственный препарат Файкомпа (перампанела гидрат) доступен в 43 странах мира в виде таблеток с дозировкой 2 мг, 4 мг, 6 мг, 8 мг, 10 мг и 12 мг. Обновленная форма выпуска лекарства Файкомпа представляет собой пероральную суспензию (CIII), которая предназначена для применения пациентами с эпилепсией в вовзрасте от 12 лет. Эта лекарственная форма является биэквивалентной взаимозаменяемой альтернативой таблеткам Файкомпа (перампанела гидрат).
Новое одобрение базируется на данных исследования, в котором была показана биэквивалентность между единой дозой перампанела гидрат для пероральной суспензии и единой дозы таблетированного перампанела гидрат, которые давали для применения натощак здоровым пациентам.
Новая форма выпуска предоставит дополнительный выбор для пациентов с эпилепсией, которые испытывают трудности при проглатывании таблеток или предпочитают жидкие формы лекарств. Разработка этой новой лекарственной формы подчеркивает преданность компании Эйсай усовершенствованию средства для терапии эпилепсии, учитывая различные нужды пациентов и их семей.
Файкомпа представляет собой первый и единственный в своем классе одобренный FDA неконкурентный антагонист AMPA-рецептора. Точный механизм противоэпилептического действия препарата у людей еще полностью не изучен.
Источник:Комментарии
Лента новостей
- 25.03: Недержание мочи: признаки и способы лечения
- 20.10: Инновационная онкоклиника в Украине TomoClinic
- 19.05: Лечение зубов
- 02.10: Почему дженерики «Виагры» ничем не хуже оригинала
- 19.09: Вся правда о БАДах: вредные или полезные, стоит ли их применять
- 15.08: Зачем нужны интернет-аптеки, если обычные аптеки есть на каждом углу?
- 01.04: Межрегиональная специализированная выставка-ярмарка «Красота. Здоровье. Молодость»
- 01.04: В ЕС одобрили препарат Гемлибра при тяжелой гемофилии А без ингибитора к фактору VIII
- 19.03: IV СПЕЦИАЛИЗИРОВАННАЯ «ЗДОРОВЬЕ.КРЫМ 2019»
- 11.03: Новые санитарно-эпидемиологические правила «Профилактика менингококковой инфекции»
- 19.02: Российский ботулотоксин будут применять для лечения цервикальной дистонии
- 19.02: Инновационный препарат от рассеянного склероза может войти в список ВОЗ
- 14.12: Но Шпа: эффективное устранение боли и спазма
- 31.10: В России зарегистрирован первый в мире препарат для лечения гемофилии А с подкожным введением
- 25.10: Препарат Кадсила снижает риск рецидива заболевания у пациенток с HER2-положительным РМЖ
