Американская биотехнологическая компания Гилеад Сайенсиз (Gilead Sciences, Inc.) получила от Европейской комиссии (the European Commission) регистрационное удостоверение на препарат Дескови (Descovy), содержащий в единой таблетке фиксированную комбинацию средств эмтрицитабин (emtricitabine) 200 мг, тенофовир алафенамид (tenofovir alafenamide) 25 мг, F/TAF, для лечения ВИЧ-инфекции.
НОВОСТИ
-
29 апреля 2016
В Европе зарегистрирован новый препарат для лечения ВИЧ-инфекции
В Европейском Союзе (ЕС) препарат Дескови (эмтрицитабин, тенофовир алафенамид) утвержден для применения в комбинации с другими антиретровирусными средствами для лечения ВИЧ-инфекции у взрослых и детей в возрасте от 12 лет при массе тела не менее 35 кг. В ЕС то уже второе одобрение препарата компании Гилеад на основе тенофовира алафенамида.
Европейская регистрация препарата Дескови (эмтрицитабин, тенофовир алафенамид) базируется на данных из исследования 3 Фазы. В нем оценивались безопасность и эффективность перехода с режима терапии, содержащего эмтрицитабин и тенофовир дизопроксил фумарат (tenofovir disoproxil fumarate) (F/TDF) плюс третий подобный агент на применение препарата Дескови у пациентов с подавленным ВИЧ.
Режимы терапии с эмтрицитабин и тенофовир алафенамид статистически не уступали режимам с эмтрицитабином и тенофовир дизопроксил фумаратом, основываясь на процентном показателе пациентов, у которых уровни РНК ВИЧ-инфекции составляют менее 50 единиц на мл. Тесты по определенным показателям функции почек и состоянию костей также показали преимущества режима терапии эмтрицитабин, тенофовир алафенамид (F/TAF) над эмтрицитабин/ тенофовир дизопроксил фумарат (F/TDF). Данные из двух других базовых клинических исследований также были включены в регистрационное досье препарата Дескови.
Как заявил Норберт Бишофбергер (Norbert Bischofberger), исполнительный вице-президент по исследованиям и разработкам и главный научный сотрудник Гилеад, тенофовир алафенамид является результатом более чем 25-летнеего опыта в сфере разработки средств от ВИЧ. В компании рады представить лечащим врачам и их пациентам новый вариант терапии на основе тенофовира алафенамида, который расширит возможности для лечения.
Источник:Комментарии
Лента новостей
- 25.03: Недержание мочи: признаки и способы лечения
- 20.10: Инновационная онкоклиника в Украине TomoClinic
- 19.05: Лечение зубов
- 02.10: Почему дженерики «Виагры» ничем не хуже оригинала
- 19.09: Вся правда о БАДах: вредные или полезные, стоит ли их применять
- 15.08: Зачем нужны интернет-аптеки, если обычные аптеки есть на каждом углу?
- 01.04: Межрегиональная специализированная выставка-ярмарка «Красота. Здоровье. Молодость»
- 01.04: В ЕС одобрили препарат Гемлибра при тяжелой гемофилии А без ингибитора к фактору VIII
- 19.03: IV СПЕЦИАЛИЗИРОВАННАЯ «ЗДОРОВЬЕ.КРЫМ 2019»
- 11.03: Новые санитарно-эпидемиологические правила «Профилактика менингококковой инфекции»
- 19.02: Российский ботулотоксин будут применять для лечения цервикальной дистонии
- 19.02: Инновационный препарат от рассеянного склероза может войти в список ВОЗ
- 14.12: Но Шпа: эффективное устранение боли и спазма
- 31.10: В России зарегистрирован первый в мире препарат для лечения гемофилии А с подкожным введением
- 25.10: Препарат Кадсила снижает риск рецидива заболевания у пациенток с HER2-положительным РМЖ
