Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения опубликовала письма «Джонсон&Джонсон» и «Астрaзенека Фармасьютикалз», в которых фармкомпании предупреждают врачей и пациентов о рисках развития диабетического кетоацидоза во время лечения ингибиторами натрий-глюкозного котранспортера 2 типа (SGLT2). Речь идет о гипогликемических препаратах «Инвокана» («Джонсон & Джонсон») и «Форсига» («Астрaзенека Фармасьютикалз»), которые применяются для лечения пациентов с сахарным диабетом 2-го типа.
НОВОСТИ
-
28 апреля 2016
Прием гипогликемических лекарств «Инвокана» и «Форсига» может привести к смерти пациента с диабетом
На фоне лечения препаратами случались редкие, но серьезные случаи развития кетоацидоза - острого осложнения, которое обычно развивается при снижении концентрации инсулина и из-за которого пациент может впасть в диабетическую кому. При этом кетоацидоз проявлялся нетипично, лишь с умеренным повышением концентрации глюкозы в крови. Это затрудняло диагностику и препятствовало назначению своевременного лечения. В письме компании отмечают, что на фоне приема препарата были зарегистрированы случаи смерти пациентов из-за кетоацидоза.
- B большинстве сообщений было отмечено, что пациенты c развитием диабетического кетоацидоза на фоне лечения нуждались в госпитализации. На момент написания данного информационного письма многие случаи были зарегистрированы в первые два месяца лечения. Случаи развития кетоацидоза также регистрировали вскоре после отмены ингибиторов SGLT2, - отмечается в письме компаний.
Почему на фоне приема препаратов развивается тяжелое осложнение, пока так и не установлено. Перед началом лечения фармкомпании просят врачей проанализировать в анамнезе пациента все факторы, предрасполагающие к развитию кетоацидоза:
- истощение резервов бета-клеток (то есть пациенты с сахарным диабетом 2 типа c низким уровнем С-пeптида, латентным аутоиммунным диабетом y взрослых или пациенты c панкреатитом в анамнезе)
- состояния, связанные с ограничением приема пищи или вызывающие тяжелое обезвоживание
- резкое снижение концентрации инсулина
- повышение потребности в инсулине, возникающее на фоне острой патологии
- проведение хирургического вмешательства
- злоупотребление алкоголем.
Пациентам с такими данными в анамнезе назначать ингибиторы SGLT2 следует с осторожностью. Кроме того, необходимо рассказать им о всех факторах рисках.
Отметим, что FDA (Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США) предупредило о возможном влиянии ингибиторов SGLT2 на развитие кетоацидоза почти год назад — в мае 2015 года.
Источник:Комментарии
Лента новостей
- 25.03: Недержание мочи: признаки и способы лечения
- 20.10: Инновационная онкоклиника в Украине TomoClinic
- 19.05: Лечение зубов
- 02.10: Почему дженерики «Виагры» ничем не хуже оригинала
- 19.09: Вся правда о БАДах: вредные или полезные, стоит ли их применять
- 15.08: Зачем нужны интернет-аптеки, если обычные аптеки есть на каждом углу?
- 01.04: Межрегиональная специализированная выставка-ярмарка «Красота. Здоровье. Молодость»
- 01.04: В ЕС одобрили препарат Гемлибра при тяжелой гемофилии А без ингибитора к фактору VIII
- 19.03: IV СПЕЦИАЛИЗИРОВАННАЯ «ЗДОРОВЬЕ.КРЫМ 2019»
- 11.03: Новые санитарно-эпидемиологические правила «Профилактика менингококковой инфекции»
- 19.02: Российский ботулотоксин будут применять для лечения цервикальной дистонии
- 19.02: Инновационный препарат от рассеянного склероза может войти в список ВОЗ
- 14.12: Но Шпа: эффективное устранение боли и спазма
- 31.10: В России зарегистрирован первый в мире препарат для лечения гемофилии А с подкожным введением
- 25.10: Препарат Кадсила снижает риск рецидива заболевания у пациенток с HER2-положительным РМЖ
