Исследование: препарат Афинитор снижает частоту припадков у пациентов с комплексом туберозного склероза
В швейцарская фармацевтической компани Новартис (Novartis) сообщили, что в исследовании III Фазы применение препарата Афинитор/ эверолимус (Afinitor/ everolimus) существенно снизило частоту припадков, резистентных к лечению, у пациентов с комплексом туберозного склероза.
Комплекс туберозного склероза – редкое генетическое расстройство, от которого во всем мире страдает один миллион человек. Препарат Афинитор (эверолимус) является единственным утвержденным препаратом для безоперационного лечения нераковых опухолей головного мозга и почек у ряда пациентов с этим расстройством. Афинитор воздействует на белок mTOR, который регулирует несколько клеточных функций.
В клиническом испытании EXIST-3 было установлено, что процентное соотношение уменьшение частоты припадков было более существенным у пациентов, получавших Афинитор (эверолимус), как в малой дозировке (29,3%), так и в большой (39,6%), чем в группе плацебо (14,9%).
Как отметили в Новартис, частота ответа припадков (>=50%-ное снижение) была также значительно выше при применении Афинитора (28,2% при малой дозировке 40% при большой), по сравнению с плацебо (15,1%). Наиболее частыми нежелательными явлениями были отмечены стоматит, язвенный стоматит и диарея.
Как заявил глава подразделения Новартис по разработке препаратов для лечения онкологических заболеваний и ответственный по медицинским вопросам Алессандро Рива (Alessandro Riva), в течение долгого времени существовала необходимость найти вариант лечения для пациентов с комплексом туберозного склероза, который бы обеспечил контроль над припадками, резистентными к лечению. По его словам, в Новартис воодушевлены данными исследования EXIST-3, показавшими такой потенциал препарата Афинитор (эверолимус).
При любом использовании материалов с сайта, ссылка на «Препаратум.RU» обязательна.
«Препаратум.RU» является информационным ресурсом. Информация, размещенная на сайте «Препаратум.RU», не является справочной информацией. Информация, предоставленная на страницах информационного ресурса «Препаратум.RU» предназначена только для специалистов. Использование информации о препаратах, действующих веществах, симптомах и болезнях, в равной степени как и другая инфрмация, размещенная на «Препаратум.RU», не может быть использована для принятия решения о приёме лекарственных средств. Любое применение препаратов возможно только по назначению лечащего врача. «Препаратум.RU» не несет ответственности за неправильное трактование информации посетителями сайта. «Препаратум.RU» не несет ответственности за какие-либо последствия использования информации со страниц ресурса, повлекшие за собой вред здоровью. «Препаратум.RU» не дает никаких рекомендаций по использованию препаратов или их совместимости.