На этой неделе американская фармацевтическая компания Пфайзер (Pfizer Inc.) сообщила о том, что Комитет по лекарственным средствам, предназначенным для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency, EMA) одобрил использование препарата Превенар 13, пневмококковая 13-валентная полисахаридная конъюгированная адсорбированная вакцина (Prevenar 13/ pneumococcal polysaccharide conjugate vaccine [13 – valent, adsorbed]) в виде многодозовых флаконов, содержащих четыре дозы вакцины. Новая форма выпуска вакцины Превенар 13 в многодозовых флаконах позволит максимально увеличить эффективность для здравоохранения, уменьшив требования по хранению препарата и цену на его доставку в развивающиеся страны.
НОВОСТИ
-
8 апреля 2016
Одобрена пневмококковая вакцина Превенар 13 в форме многодозовых флаконов
Как отметил Луис Жодар (Luis Jodar), глобальный вице-президент, направление Вакцины глобального подразделения компании Пфайзер по разработке лекарственных препаратов, вакцина Превенар 13 является первой одобренной пневмококковой конъюгированной вакциной, которая доступна в форме многодозовых флаконов, содрежащих консерванты. Такой выпуск препарата, чьи флаконы поставляются в стандартной упаковке, чьего содержания ранее хватило бы для 50 прививок, теперь потенциально сможет помочь защитить 200 младенцев и детей. Таким образом, вакцина Превенар 13 станет доступной в наиболее отдаленных уголках мира, где особо ощущается бремя инвазивной пневмококковой инфекции.
Компания Пфайзер планирует представить ее новую форму выпуска вакцины Превенар в многодозовых флаконах для преквалификации во Всемирной организации здравоохранения. В случае одобрения ВОЗ препарат в такой форме будет доступен для глобального применения международными агентствами ООН и в странах, в которых требуется преквалификации лекарств со стороны ВОЗ.
Ожидается, что после возможного одобрения вакцина Превенар 13 в форме многодозовых флаконов будет распространяться по программе предварительного обязательства по будущим закупкам с начала 2017 года. Препарат будет поставляться в страны, в которых функционирует Глобальный альянс по вакцинам и иммунизации. Цена за одну дозу вакцины из многодозовых флаконов составит 3,1 долл. США.
По словам старшего вице-президента подразделения Пфайзер по клиническим исследованиям и разработке вакцин Уильяма Грубера (William Gruber), вакцина Превенар 13, выпускаемая в многодозовых флаконах, была изучена в партнерстве с Медицинским исследовательским советов Гамбии. Вакцина Превенар 13 в форме многодозовых флаконов продемонстрировала благоприятный профиль безопасности и иммунный ответ, необходимые для защиты детей от серотипов инвазивной пневмококковой инфекции, содержащихся в вакцине.
Источник:Комментарии
Лента новостей
- 25.03: Недержание мочи: признаки и способы лечения
- 20.10: Инновационная онкоклиника в Украине TomoClinic
- 19.05: Лечение зубов
- 02.10: Почему дженерики «Виагры» ничем не хуже оригинала
- 19.09: Вся правда о БАДах: вредные или полезные, стоит ли их применять
- 15.08: Зачем нужны интернет-аптеки, если обычные аптеки есть на каждом углу?
- 01.04: Межрегиональная специализированная выставка-ярмарка «Красота. Здоровье. Молодость»
- 01.04: В ЕС одобрили препарат Гемлибра при тяжелой гемофилии А без ингибитора к фактору VIII
- 19.03: IV СПЕЦИАЛИЗИРОВАННАЯ «ЗДОРОВЬЕ.КРЫМ 2019»
- 11.03: Новые санитарно-эпидемиологические правила «Профилактика менингококковой инфекции»
- 19.02: Российский ботулотоксин будут применять для лечения цервикальной дистонии
- 19.02: Инновационный препарат от рассеянного склероза может войти в список ВОЗ
- 14.12: Но Шпа: эффективное устранение боли и спазма
- 31.10: В России зарегистрирован первый в мире препарат для лечения гемофилии А с подкожным введением
- 25.10: Препарат Кадсила снижает риск рецидива заболевания у пациенток с HER2-положительным РМЖ
