Фармкомпания АстраЗенека (AstraZeneca) сообщила о том, что Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA) одобрило новое показание к применению ее противоракового средства Фазлодекс/ фулвестрант (Faslodex/ fulvestrant), включив в инструкцию его использование в комбинации со средством палбоциклиб (palbociclib). Это сочетание препаратов предназначено для лечения женщин с гормон-рецептор-положительным (HR+) с отрицательным статусом рецептора эпидермального фактора роста 2 (HER2-) распространенным или метастатическим раком молочной железы, чьи злокачественные образования начали прогрессировать после эндокринной терапии.
НОВОСТИ
-
4 марта 2016
В США одобрили новое показание к применению противоракового средства Фазлодекс®
Фазлодекс зарегистрирован для применения с 2002 года, когда он был утвержден в качестве средства монотерапии HR+ метастатического рака молочной железы у женщин в постменопаузе, у которых опухоль начала прогрессировать после терапии антиэстрогенами.
Решение FDA одобрить новое показание к применению препарата Фазлодекс (фулвестрант) базируется на данных клинического исследования PALOMA-3 III Фазы, в котором была достигнута первичная конечная точка, выраженная улучшением показателя выживаемости без прогрессирования заболевания. Применение комбинации Фазлодекс (фулвестрант) 50 мг и палбоциклиб 125 мг показало улучшение в 4,9 месяцев показателя выживаемости без прогесирования, по сравнению с Фазлодекс и плацебо, у женщин с HR+ HER2- распространенным или метастатическим раком молочной железы, у которых заболевания начало прогрессировать после эндокринной терапии. Статус менопаузы не влиял на улучшение выживаемости.
Новое показание к применению станет дополнением к внушительной доказательной базе по применению терапии на основе препарата Фазлодекс (фулвестрант) для лечения ряда пациентов с метастатическим раком молочной железы, которые нуждаются в дополнительных лекарственных средствах.
Источник:Комментарии
Лента новостей
- 25.03: Недержание мочи: признаки и способы лечения
- 20.10: Инновационная онкоклиника в Украине TomoClinic
- 19.05: Лечение зубов
- 02.10: Почему дженерики «Виагры» ничем не хуже оригинала
- 19.09: Вся правда о БАДах: вредные или полезные, стоит ли их применять
- 15.08: Зачем нужны интернет-аптеки, если обычные аптеки есть на каждом углу?
- 01.04: Межрегиональная специализированная выставка-ярмарка «Красота. Здоровье. Молодость»
- 01.04: В ЕС одобрили препарат Гемлибра при тяжелой гемофилии А без ингибитора к фактору VIII
- 19.03: IV СПЕЦИАЛИЗИРОВАННАЯ «ЗДОРОВЬЕ.КРЫМ 2019»
- 11.03: Новые санитарно-эпидемиологические правила «Профилактика менингококковой инфекции»
- 19.02: Российский ботулотоксин будут применять для лечения цервикальной дистонии
- 19.02: Инновационный препарат от рассеянного склероза может войти в список ВОЗ
- 14.12: Но Шпа: эффективное устранение боли и спазма
- 31.10: В России зарегистрирован первый в мире препарат для лечения гемофилии А с подкожным введением
- 25.10: Препарат Кадсила снижает риск рецидива заболевания у пациенток с HER2-положительным РМЖ
