В США одобрили новое показание к применению противоракового средства Фазлодекс®
Фармкомпания АстраЗенека (AstraZeneca) сообщила о том, что Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA) одобрило новое показание к применению ее противоракового средства Фазлодекс/ фулвестрант (Faslodex/ fulvestrant), включив в инструкцию его использование в комбинации со средством палбоциклиб (palbociclib). Это сочетание препаратов предназначено для лечения женщин с гормон-рецептор-положительным (HR+) с отрицательным статусом рецептора эпидермального фактора роста 2 (HER2-) распространенным или метастатическим раком молочной железы, чьи злокачественные образования начали прогрессировать после эндокринной терапии.
Фазлодекс зарегистрирован для применения с 2002 года, когда он был утвержден в качестве средства монотерапии HR+ метастатического рака молочной железы у женщин в постменопаузе, у которых опухоль начала прогрессировать после терапии антиэстрогенами.
Решение FDA одобрить новое показание к применению препарата Фазлодекс (фулвестрант) базируется на данных клинического исследования PALOMA-3 III Фазы, в котором была достигнута первичная конечная точка, выраженная улучшением показателя выживаемости без прогрессирования заболевания. Применение комбинации Фазлодекс (фулвестрант) 50 мг и палбоциклиб 125 мг показало улучшение в 4,9 месяцев показателя выживаемости без прогесирования, по сравнению с Фазлодекс и плацебо, у женщин с HR+ HER2- распространенным или метастатическим раком молочной железы, у которых заболевания начало прогрессировать после эндокринной терапии. Статус менопаузы не влиял на улучшение выживаемости.
Новое показание к применению станет дополнением к внушительной доказательной базе по применению терапии на основе препарата Фазлодекс (фулвестрант) для лечения ряда пациентов с метастатическим раком молочной железы, которые нуждаются в дополнительных лекарственных средствах.
При любом использовании материалов с сайта, ссылка на «Препаратум.RU» обязательна.
«Препаратум.RU» является информационным ресурсом. Информация, размещенная на сайте «Препаратум.RU», не является справочной информацией. Информация, предоставленная на страницах информационного ресурса «Препаратум.RU» предназначена только для специалистов. Использование информации о препаратах, действующих веществах, симптомах и болезнях, в равной степени как и другая инфрмация, размещенная на «Препаратум.RU», не может быть использована для принятия решения о приёме лекарственных средств. Любое применение препаратов возможно только по назначению лечащего врача. «Препаратум.RU» не несет ответственности за неправильное трактование информации посетителями сайта. «Препаратум.RU» не несет ответственности за какие-либо последствия использования информации со страниц ресурса, повлекшие за собой вред здоровью. «Препаратум.RU» не дает никаких рекомендаций по использованию препаратов или их совместимости.