Новый препарат от остеоартрита коленного сустава прошел III фазу клинических исследований
Компания Flexion Therapeutics сообщила о получении убедительных результатов III фазы клинических исследований препарата Зилретта (Zilretta), разработанного для лечения средней и тяжелой формы остеоартрита коленного сустава.
Согласно собранным данным, препарат Зилретта, также известный как FX006, доказал свою эффективность по снятию болевого синдрома. Действие FX006 сравнивалось с плацебо.
В клинических исследованиях III фазы приняли участие 486 пациентов, разделенные на три группы по типу лечения: одна инъекция в полость сустава FX006 (40 мг), или плацебо, или триамцинолона ацетонида – стандартного средства при лечении остеоартрита. Первичной конечной точкой КИ было снижение интенсивности боли в течение 12 недель после введения препарата.
В пресс-релизе Flexion подчеркивается, что FX006 достигла первичной конечной точки КИ, продемонстрировав клинически значимое обезболивающее действие по сравнению с плацебо. Как было показано, на фоне применения экспериментального ЛС, выраженность боли снизилась на 50%.
В случае одобрения регуляторами Зилретта может стать стандартом лечения остеоартрита коленного сустава. Ожидается, что к 2021 году продажи лекарственного средства могут достигнуть 920 млн долларов в год.
При любом использовании материалов с сайта, ссылка на «Препаратум.RU» обязательна.
«Препаратум.RU» является информационным ресурсом. Информация, размещенная на сайте «Препаратум.RU», не является справочной информацией. Информация, предоставленная на страницах информационного ресурса «Препаратум.RU» предназначена только для специалистов. Использование информации о препаратах, действующих веществах, симптомах и болезнях, в равной степени как и другая инфрмация, размещенная на «Препаратум.RU», не может быть использована для принятия решения о приёме лекарственных средств. Любое применение препаратов возможно только по назначению лечащего врача. «Препаратум.RU» не несет ответственности за неправильное трактование информации посетителями сайта. «Препаратум.RU» не несет ответственности за какие-либо последствия использования информации со страниц ресурса, повлекшие за собой вред здоровью. «Препаратум.RU» не дает никаких рекомендаций по использованию препаратов или их совместимости.