В ЕС хотят запретить продажу спреев для носа и горла, содержащих вещество фузафунгин
Комитет по оценке рисков в фармакологии (PRAC), входящий в состав Европейского медицинского агентства (EMA) рекомендует отозвать разрешение на продажу в странах ЕС спреев для носа и горла, содержащих вещество фузафунгин (fusafungine). По мнению экспертов, польза от применения этих лекарств при лечении инфекций верхних дыхательных путей не превышает риски. По данным исследования PRAC, такие спреи могут вызывать серьезные аллергические реакции — в большинстве случаев бронхоспазм, приводящий к затрудненному дыханию. И хотя подобные реакции случаются редко, в комитете считают, что они могут быть опасны для жизни.
В то же время в PRAC отмечают, что доказательств пользы фузафунгина при лечении инфекционных заболеваний, в частности, ринофарингита, мало. Кроме того, по мнению европейских экспертов, употребление фузафунгина может способствовать развитию антибиотикорезистентности. Доказательств тому тоже пока недостаточно, но специалисты полагают, что исключать такой риск нельзя.
Рекомендации PRAC будут рассмотрены на заседании координационной группы по взаимному признанию и децентрализованным процедурам (CMDh), которая и примет окончательное решение. Пока эти препараты доступны для пациентов.
Фузафунгин относится к местным антибиотикам и противовоспалительным средствам, которые применяют для лечения заболеваний верхних дыхательных путей, в том числе синусита, ринита, ринофарингита, тонзиллита, ларингита. В ряде стран ЕС лекарства, содержащие это вещество, продаются более 50 лет. Сегодня они известны под разными торговыми названиями — «Биопарокс», Fusaloyos, Locabiotal, Locabiosol.
При любом использовании материалов с сайта, ссылка на «Препаратум.RU» обязательна.
«Препаратум.RU» является информационным ресурсом. Информация, размещенная на сайте «Препаратум.RU», не является справочной информацией. Информация, предоставленная на страницах информационного ресурса «Препаратум.RU» предназначена только для специалистов. Использование информации о препаратах, действующих веществах, симптомах и болезнях, в равной степени как и другая инфрмация, размещенная на «Препаратум.RU», не может быть использована для принятия решения о приёме лекарственных средств. Любое применение препаратов возможно только по назначению лечащего врача. «Препаратум.RU» не несет ответственности за неправильное трактование информации посетителями сайта. «Препаратум.RU» не несет ответственности за какие-либо последствия использования информации со страниц ресурса, повлекшие за собой вред здоровью. «Препаратум.RU» не дает никаких рекомендаций по использованию препаратов или их совместимости.