Американские фармкомпании Бристол-Майерс Сквибб (Bristol-Myers Squibb) и ЭббВи (AbbVie) сообщили о том, Комитет по лекарственным средствам, предназначенным для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency, EMA) принял положительное решение, которым рекомендовал утвердить применение препарата Эмплисити/ элотузумаб (Empliciti/ elotuzumab) для лечения множественной миеломы.
НОВОСТИ
-
2 февраля 2016
В Европе утвердили применение препарата Эмплисити (элотузумаб) для лечения множественной миеломы
Планируется, что препарат Эмплисити для лечения миеломы будет утвержден для использования в качестве комбинированной терапии вместе со средством Ревлимид/ леналидомид (Revlimid/ lenalidomide) и дексаметазоном (dexamethasone) у пациентов, которые уже получали минимум один предыдущий курс лечения. Теперь заявку на препарат рассмотрит Европейская комиссия (the European Commission).
Как заявил Майкл Джордано (Michael Giordano), старший вице-президент и глава подразделения компании Бристол-Майерс Сквибб по разработке онкологических препаратов, новая европейская рекомендация означает, что его компания приблизилась на один шаг к выпуску нового вида терапии для пациентов из ЕС, страдающих множественной миеломой и уже получавших не менее одного курса лечения. По его словам, в Бристол-Майерс Сквибб с нетерпением ожидают финального одобрения.
Решение CHMP рекомендовать применение препарата Эмплисити (элотузумаб) для лечения миеломы базируется на данных открытого исследования ELOQUENT-2 III Фазы. В нем оценивалось применение Эмплисити в комбинации с леналидомидом и дексаметазоном, по сравнению с использованием только леналидомида и дексаметазона.
Результаты этого испытания показали, что комбинированный режим терапии препаратами Эмплисити (элотузумаб), Ревлимид (леналидомид) и дексаметазон на 30% снизил риск прогрессирования заболевания или летального исхода, при сравнении с применением леналидомида и дексаметазона. При этом на втором году новая комбинация показала 52%-ное относительное улучшение выживаемости без прогрессирования заболевания.
Эмплисити (элотузумаб) является иммуностимулирующим антителом, которое специфически направлено на молелуку SLAMF7 (signaling lymphocytic activation molecule F7), гликопротеин, експерссируемый на мембранах миеломных клеток, а также натуральных киллеров, цитотоксических Т-лимфоцитов, активированных моноцитов и В-лимфоцитов. Элотузумаб одбладе двойным механизмом действия. Препарат активирует иммунную систему и воздействуют на SLAMF7 на миеломных клетках.
Источник:Комментарии
Лента новостей
- 25.03: Недержание мочи: признаки и способы лечения
- 20.10: Инновационная онкоклиника в Украине TomoClinic
- 19.05: Лечение зубов
- 02.10: Почему дженерики «Виагры» ничем не хуже оригинала
- 19.09: Вся правда о БАДах: вредные или полезные, стоит ли их применять
- 15.08: Зачем нужны интернет-аптеки, если обычные аптеки есть на каждом углу?
- 01.04: Межрегиональная специализированная выставка-ярмарка «Красота. Здоровье. Молодость»
- 01.04: В ЕС одобрили препарат Гемлибра при тяжелой гемофилии А без ингибитора к фактору VIII
- 19.03: IV СПЕЦИАЛИЗИРОВАННАЯ «ЗДОРОВЬЕ.КРЫМ 2019»
- 11.03: Новые санитарно-эпидемиологические правила «Профилактика менингококковой инфекции»
- 19.02: Российский ботулотоксин будут применять для лечения цервикальной дистонии
- 19.02: Инновационный препарат от рассеянного склероза может войти в список ВОЗ
- 14.12: Но Шпа: эффективное устранение боли и спазма
- 31.10: В России зарегистрирован первый в мире препарат для лечения гемофилии А с подкожным введением
- 25.10: Препарат Кадсила снижает риск рецидива заболевания у пациенток с HER2-положительным РМЖ
