Биофармацевтическая компания Самсунг Биоэпис (Samsung Bioepis), совместное предприятие между Самсунг Биолоджикс (Samsung Biologics) и Биоген (Biogen), получила от Европейской комиссии (European Commission) одобрение на препарат Бенепали (Benepali), который является биоаналогом препарата Энбрел/ этанерцепт (Enbrel/ etanercept), выпускаемого компанией Амген (Amgen), для лечения ревматоидного артрита.
НОВОСТИ
-
20 января 2016
В Европе одобрен биоаналог препарата Энбрел для лечения ревматоидного артрита
Это одобрение последовало после положительной рекомендации Комитета по лекарственным средствам, предназначенным для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency, EMA).
В клиническом испытании III Фазы препарат Бенепали продемонстрировал сопоставимую безопасность и эквивалентную эффективность с препаратом Энбрел. Ответ ACR20 был достигнут у 80,8% случаев в группе пациентов, получавших Бенепали, и в 81,5% в группе препарата Энбрел. Всего в исследовании принимало участие 596 пациентов с ревматоидным артритом умеренной и тяжелой степени. В 70 клинических центрах в 10 странах мира их рандомизировали на участие в исследовании не смотря на применение метотрексата (methotrexate).
Источник:Комментарии
Лента новостей
- 02.10: Почему дженерики «Виагры» ничем не хуже оригинала
- 19.09: Вся правда о БАДах: вредные или полезные, стоит ли их применять
- 15.08: Зачем нужны интернет-аптеки, если обычные аптеки есть на каждом углу?
- 01.04: Межрегиональная специализированная выставка-ярмарка «Красота. Здоровье. Молодость»
- 01.04: В ЕС одобрили препарат Гемлибра при тяжелой гемофилии А без ингибитора к фактору VIII
- 19.03: IV СПЕЦИАЛИЗИРОВАННАЯ «ЗДОРОВЬЕ.КРЫМ 2019»
- 11.03: Новые санитарно-эпидемиологические правила «Профилактика менингококковой инфекции»
- 19.02: Российский ботулотоксин будут применять для лечения цервикальной дистонии
- 19.02: Инновационный препарат от рассеянного склероза может войти в список ВОЗ
- 14.12: Но Шпа: эффективное устранение боли и спазма
- 31.10: В России зарегистрирован первый в мире препарат для лечения гемофилии А с подкожным введением
- 25.10: Препарат Кадсила снижает риск рецидива заболевания у пациенток с HER2-положительным РМЖ
- 16.10: Сахарный диабет и деменция
- 12.10: V научно-практическая конференция «Мочекаменная болезнь: междисциплинарный подход»
- 11.10: 40-я межрегиональная специализированная выставка-ярмарка «Красота. Здоровье. Молодость»
