Биофармацевтическая компания Самсунг Биоэпис (Samsung Bioepis), совместное предприятие между Самсунг Биолоджикс (Samsung Biologics) и Биоген (Biogen), получила от Европейской комиссии (European Commission) одобрение на препарат Бенепали (Benepali), который является биоаналогом препарата Энбрел/ этанерцепт (Enbrel/ etanercept), выпускаемого компанией Амген (Amgen), для лечения ревматоидного артрита.
Новости
-
20 января 2016
В Европе одобрен биоаналог препарата Энбрел для лечения ревматоидного артрита
Это одобрение последовало после положительной рекомендации Комитета по лекарственным средствам, предназначенным для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency, EMA).
В клиническом испытании III Фазы препарат Бенепали продемонстрировал сопоставимую безопасность и эквивалентную эффективность с препаратом Энбрел. Ответ ACR20 был достигнут у 80,8% случаев в группе пациентов, получавших Бенепали, и в 81,5% в группе препарата Энбрел. Всего в исследовании принимало участие 596 пациентов с ревматоидным артритом умеренной и тяжелой степени. В 70 клинических центрах в 10 странах мира их рандомизировали на участие в исследовании не смотря на применение метотрексата (methotrexate).
Источник:Комментарии
Лента новостей
- 21.09: У пожилых пациентов с диабетом вдвое снизился риск гипогликимии
- 21.09: Ученые Перми разработали сервис для индивидуального контроля наиболее распространенных болезней
- 20.09: Международная неделя ИЛФ: одышка может быть смертельно опасной
- 19.09: Выставка «Дантист.Крым»
- 19.09: Медики нашли способ ускорить регенерацию нервных клеток
- 18.09: Представлены результаты глобального исследования III фазы ALUR препарата Алеценза®
- 15.09: Выставка «Здоровье.Крым» 2-4 ноября в Ялте
- 12.09: FDA присвоило статус ускоренного рассмотрения препарату эмицизумаб, исследуемому у пациентов с ингибиторной формой гемофилии А
- 11.09: FDA одобрило тоцилизумаб для лечения синдрома высвобождения цитокинов, индуцированного CAR Т-клетками
- 07.09: Применение препарата Прадакса® в составе двойной антитромботической терапии позволило снизить частоту больших кровотечений
- 05.09: FDA рассмотрит в приоритетном порядке заявку на препарат Газива в первой линии терапии при фолликулярной лимфоме
- 04.09: В «Сколково» обсудят вопросы стратегии и разработки инновационных лекарственных препаратов
- 31.08: I-й Международный Медицинский Инвестиционный Форум (ММИФ-2017)
- 31.08: FDA одобрило новую генную терапию для лечения рака
- 30.08: Компания «Рош» локализует полный цикл производства препарата Газива® на российском заводе
