В Европе одобрен биоаналог препарата Энбрел для лечения ревматоидного артрита
Биофармацевтическая компания Самсунг Биоэпис (Samsung Bioepis), совместное предприятие между Самсунг Биолоджикс (Samsung Biologics) и Биоген (Biogen), получила от Европейской комиссии (European Commission) одобрение на препарат Бенепали (Benepali), который является биоаналогом препарата Энбрел/ этанерцепт (Enbrel/ etanercept), выпускаемого компанией Амген (Amgen), для лечения ревматоидного артрита.
Это одобрение последовало после положительной рекомендации Комитета по лекарственным средствам, предназначенным для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency, EMA).
В клиническом испытании III Фазы препарат Бенепали продемонстрировал сопоставимую безопасность и эквивалентную эффективность с препаратом Энбрел. Ответ ACR20 был достигнут у 80,8% случаев в группе пациентов, получавших Бенепали, и в 81,5% в группе препарата Энбрел. Всего в исследовании принимало участие 596 пациентов с ревматоидным артритом умеренной и тяжелой степени. В 70 клинических центрах в 10 странах мира их рандомизировали на участие в исследовании не смотря на применение метотрексата (methotrexate).
При любом использовании материалов с сайта, ссылка на «Препаратум.RU» обязательна.
«Препаратум.RU» является информационным ресурсом. Информация, размещенная на сайте «Препаратум.RU», не является справочной информацией. Информация, предоставленная на страницах информационного ресурса «Препаратум.RU» предназначена только для специалистов. Использование информации о препаратах, действующих веществах, симптомах и болезнях, в равной степени как и другая инфрмация, размещенная на «Препаратум.RU», не может быть использована для принятия решения о приёме лекарственных средств. Любое применение препаратов возможно только по назначению лечащего врача. «Препаратум.RU» не несет ответственности за неправильное трактование информации посетителями сайта. «Препаратум.RU» не несет ответственности за какие-либо последствия использования информации со страниц ресурса, повлекшие за собой вред здоровью. «Препаратум.RU» не дает никаких рекомендаций по использованию препаратов или их совместимости.