Нолицин®
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг.
Состав (1 табл.):
- активное вещество: норфлоксацин 400 мг;
- вспомогательные вещества: повидон; карбоксиметилкрахмал натрия; МКЦ; кремния диоксид коллоидный безводный; магния стеарат; вода очищенная (для гидратации);
- оболочка: гипромеллоза; тальк; титана диоксид; краситель — «Солнечный закат» желтый Е110 (дисперсионный желтый Е110); пропиленгликоль.
По 10 табл. в блистере; в картонной пачке 1 или 2 блистера.
Описание лекарственной формы:Круглые, слегка двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета с риской на одной стороне.Интересно:Нолицин быстро, но не полностью (20–40%) всасывается после приема, пища замедляет абсорбцию препарата.
Cmax в плазме крови достигаются через 1–2 ч и составляет от 0,8 до 2,4 мкг/мл в зависимости от дозы. Низкая величина связывания норфлоксацина с белками плазмы (10–15%) и высокая растворимость в липидах обусловливают большой объем распределения препарата и хорошее проникновение в органы и ткани (паренхима почек, яичники, жидкость семенных канальцев, предстательная железа, матка, органы брюшной полости и малого таза, желчь, материнское молоко). Проникает через ГЭБ и плаценту. Длительность антимикробного эффекта — около 12 ч. В незначительной степени метаболизируется в печени.T1/2 — 3–4 ч. Выводится почками, путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. В течение 24 ч с момента приема 32% дозы выводится почками в неизмененном виде, 5–8% — в виде метаболитов; с желчью выделяется около 30% принятой дозы.
Показания:Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные возбудителями, чувствительными к препарату:
- острые и хронические инфекционные заболевания мочевыводящих путей (уретрит, цистит, пиелонефрит);
- инфекции половых органов: цервицит, эндометрит, хронический бактериальный простатит;
- гонорея неосложненная;
- бактериальный гастроэнтерит (сальмонеллез, шигеллез);
- профилактика рецидивов инфекций мочевыводящих путей;
- профилактика сепсиса у больных с нейтропенией;
- профилактика диареи путешественников.
- повышенная чувствительность к норфлоксацину, компонентам препарата и другим хинолонам;
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- детский и подростковый возраст (до 18 лет);
- беременность и период лактации;
С осторожностью: атеросклероз сосудов головного мозга, нарушение мозгового кровообращения, эпилепсия, эпилептический синдром, почечная/печеночная недостаточность, наличие аллергической реакции на ацетилсалициловую кислоту.
Применение при беременности и кормлении грудью:Безопасность препарата во время беременности и в период кормления грудью не была доказана. Применение препарата во время беременности оправдано в неотложных случаях, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. Во время лечения препаратом кормление грудью необходимо прекратить.Способ применения и дозы:Нолицин следует принимать, запивая водой. Весь период лечения препаратом необходимо поддерживать нормальный диурез.
Лечение
Внутрь натощак (не менее чем за 1 час до или через 2 часа после еды) и запивают достаточным количеством жидкости.
При отсутствии особых предписаний врача рекомендуются следующие дозы: по 1 таблетке (400 мг) 2 раза в день. Продолжительность лечения от 7 до 14 дней, при необходимости проводят более длительное лечение.
При хроническом бактериальном простатите назначается по 400 мг 2 раза в день в течение 4-6 недель или более.
При неосложненной гонорее препарат назначают однократно в дозе 800 - 1200 мг или 2 раза в день по 400 мг в течение 3-7 дней.
При бактериальном гастроэнтерите (шигеллез, сальмонеллез) рекомендуется по 400 мг 2 раза в сутки сроком до 5 дней.
Для профилактики диареи путешественников рекомендуется принимать по 400 мг в день за 1 день до отъезда, в течение всего времени путешествия и 2 дня после его окончания (не более 21 дня).
Для профилактики сепсиса при нейтропении назначают по 400 мг 2 раза в сутки до 8 недель.
При остром неосложненном цистите назначают по 400 мг 2 раза в сутки в течение 3-5 дней.
Для профилактики рецидивирующих неосложненных инфекций мочевыводящих путей при частых обострениях (более 3-х эпизодов в год или более 2-х в течение полугода) препарат назначают по 200 мг (1/2 таблетки Нолицина) 1 раз на ночь длительно ( от 6 месяцев до нескольких лет).
Больным с нарушением функции почек при клиренсе креатинина более 20 мл/мин коррекции режима дозирования не требуется.
При клиренсе креатинина менее 20 мл/мин (или уровне сывороточного креатинина выше 5мг/100мл) и пациентам, находящимся на гемодиализе, назначают половину терапевтической дозы Нолицина 2 раза в сутки или полную дозу препарата 1 раз в сутки.
*Один день перед отъездом, все время путешествия и еще два дня после возвращения однако не более 21 дня.
Побочные действия:Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, горечь во рту, тошнота, рвота, боль в животе, диарея, псевдомембранозный энтероколит (при длительном применении), повышение активности «печеночных» трансаминаз.
Со стороны мочевыделительной системы: кристаллурия, гломерулонефрит, дизурия, полиурия, альбуминурия, уретральные кровотечения, повышение мочевины и креатинина плазмы крови.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, обморочные состояния, бессонница, галлюцинации. У пожилых пациентов возможны: усталость, сонливость, беспокойство, раздражительность, чувство страха, депрессия, шум в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, аритмии, снижение артериального давления, васкулит.
Аллергические реакции: сыпь, кожный зуд, крапивница, отеки, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона).
Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, тендениты, разрывы сухожилий (обычно в случае комбинации со способствующими факторами).
Со стороны системы кроветворения: эозинофилия, лейкопения, снижение гематокрита.
Прочие: кандидоз.
Передозировка:Передозировка проявляется преимущественно тошнотой, рвотой, диареей, а в более тяжёлых случаях – также головокружением, слабостью и судорогами.
После приёма большого количества таблеток рекомендуется промывание желудка, тщательное наблюдение за пациентом и при необходимости – симптоматическое лечение.
Большое значение имеет хорошая гидратация и поддержание адекватного диуреза.
Взаимодействие:Норфлоксацин, применяющийся одновременно с теофиллином или циклоспорином, повышает их концентрации в сыворотке. В процессе терапии необходимо контролировать концентрации этих веществ.
Одновременное применение норфлоксацина и пероральных антикоагулянтов (варфарина) повышает их терапевтический эффект.
Молоко и йогурт (жидкие молочные продукты), антацида и сукральфат уменьшают всасывание Нолицина. Нолицин необходимо принимать за 1 час до или через 2 часа после употребления молочных продуктов.
Если норфлоксацин применяется вместе с препаратами, содержащими железо, алюминий, висмут, магний, кальций или цинк, образуются крупные невсасывающиеся комплексы (хинолон-метал). Антацид, сукралфат, и препараты, содержащие эти элементы, необходимо принимать не ранее, чем через 2 часа после приёма Нолицина.
Одновременное применение хинолонов и кортикостероидов может увеличивать риск тендинитов и разрывов сухожилий.
Отмечено усиление эффектов противодиабетических препаратов (производных сульфонилмочевины) при одновременном использовании с норфлоксацином.
Совместное применение норфлоксацина и нитрофурантоина приводит к уменьшению эффектов обоих препаратов.
Особые указания:
Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами
Необходимо соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (особенно при одновременном употреблении этанола).
Условия хранения:В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:5 лет.
Действующее вещество:Norfloxacin*Фармакологические действия:МКБ-10:- A09 Диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения (дизентерия, диарея бактериальная)
- A41.9 Септицемия неуточненная
- A54 Гонококковая инфекция
- K59.1 Функциональная диарея
- N30 Цистит
- N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации
- N41 Воспалительные болезни предстательной железы
- N49 Воспалительные болезни мужских половых органов, не классифицированные в других рубриках
- N73.9 Воспалительные болезни женских тазовых органов неуточненные
- N74.3 Гонококковые воспалительные болезни женских тазовых органов (A54.2+)
- Нолицин® , блистер 10, пачка картонная 1,№ РУ: № П N013660/01, 2007-12-11, штрих-код: 3838989529871, блистер 10, пачка картонная 1, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, KRKA, Словения
- Нолицин® , блистер 10, пачка картонная 2,№ РУ: № П N013660/01, 2007-12-11, штрих-код: 3838989505721, блистер 10, пачка картонная 2, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, KRKA, Словения
- Нолицин® , пакет полиэтиленовый двуслойный 10 кг, контейнер картонный 1№ РУ: № ЛС-000255, 2009-11-13, пакет полиэтиленовый двуслойный 10 кг, контейнер картонный 1, полуфабрикат-гранулят, KRKA, Словения
- Нолицин® , пакет полиэтиленовый двуслойный 14 кг, контейнер картонный 1№ РУ: № ЛС-000255, 2009-11-13, пакет полиэтиленовый двуслойный 14 кг, контейнер картонный 1, полуфабрикат-гранулят, KRKA, Словения
- Нолицин® , пакет полиэтиленовый двуслойный 16 кг, контейнер картонный 1№ РУ: № ЛС-000255, 2009-11-13, пакет полиэтиленовый двуслойный 16 кг, контейнер картонный 1, полуфабрикат-гранулят, KRKA, Словения
- Нолицин® , пакет полиэтиленовый двуслойный 18 кг, контейнер картонный 1№ РУ: № ЛС-000255, 2009-11-13, пакет полиэтиленовый двуслойный 18 кг, контейнер картонный 1, полуфабрикат-гранулят, KRKA, Словения
- Нолицин® , пакет полиэтиленовый двуслойный 20 кг, контейнер картонный 1№ РУ: № ЛС-000255, 2009-11-13, пакет полиэтиленовый двуслойный 20 кг, контейнер картонный 1, полуфабрикат-гранулят, KRKA, Словения
- Нолицин® , пакет полиэтиленовый двуслойный 22 кг, контейнер картонный 1№ РУ: № ЛС-000255, 2009-11-13, пакет полиэтиленовый двуслойный 22 кг, контейнер картонный 1, полуфабрикат-гранулят, KRKA, Словения
- Нолицин® , пакет полиэтиленовый двуслойный 3 кг, контейнер картонный 1№ РУ: № ЛС-000255, 2009-11-13, пакет полиэтиленовый двуслойный 3 кг, контейнер картонный 1, полуфабрикат-гранулят, KRKA, Словения
- Нолицин® , пакет полиэтиленовый двуслойный 30 кг, контейнер картонный 1№ РУ: № ЛС-000255, 2009-11-13, пакет полиэтиленовый двуслойный 30 кг, контейнер картонный 1, полуфабрикат-гранулят, KRKA, Словения
- Нолицин® , пакет полиэтиленовый двуслойный 6 кг, контейнер картонный 1№ РУ: № ЛС-000255, 2009-11-13, пакет полиэтиленовый двуслойный 6 кг, контейнер картонный 1, полуфабрикат-гранулят, KRKA, Словения
- Еще…
- Нолицин® , блистер 10, пачка картонная 2,№ РУ: № П N013660/01, 2007-12-11, штрих-код: 3838989505721, блистер 10, пачка картонная 2, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, KRKA, Словения