Ваш город/регион: Москва
Preparatum.ru – с умом о медицине


Но-шпа® форте

Латинское название:No-Spa® forteСостав и форма выпуска:

Таблетки 80 мг.

Состав (1 табл.):

  • активное вещество: дротаверина гидрохлорид – 80 мг;
  • вспомогательные вещества: магния стеарат, тальк, повидон, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

По 10 таблеток в блистер из алюминиевой фольги/алюминиевой фольги, ламиниро-ванной полимером.

По 10 таблеток в блистер из     ПВХ/алюминиевой фольги.

По 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку. По 24 таблетки в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги.

По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Описание лекарственной формы:

Продолговатые двояковыпуклые таблетки желтого с зеленоватым или оранжевым оттенком цвета, с гравировкой «NOSPA» на одной стороне и линией разлома на другой стороне.

Интересно:
 
Фармакодинамика:

Дротаверин представляет собой производное изохинолина, по химической структуре и фармакологическим свойствам близкое папаверину, но обладающее более сильным и продолжительным действием. Дротаверин обладает мощным спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру за счет ингибирования фермента фосфодиэстеразы (ФДЭ). Фермент фосфодиэстераза необходим для гидролиза цАМФ (циклического аденозин-3´, 5´-монофосфата) до АМФ (аденозин-5´-монофосфата). Ингибирование фермента фосфодиэстеразы приводит к повышению концентрации цАМФ, которое запускает следующую каскадную реакцию: высокие концентрации цАМФ активируют цАМФ зависимое фосфорилирование киназы легких цепей миозина (КЛЦМ). Фосфорилирование КЛЦМ приводит к понижению ее аффинности к Ca2+-калмодулиновому комплексу, в результате чего инактивированная форма КЛЦМ поддерживает мышечное расслабление. цАМФ, кроме этого, влияет на цитозольную концентрацию иона Ca2+ благодаря стимулированию транспорта Ca2+ в экстрацеллюлярное пространство и саркоплазматический ретикулум. Этот эффект дротаверина по понижению цитозольной концентрации иона Ca2+ через цАМФ объясняет его антагонистический эффект по отношению к Ca2+.

In vitro дротаверин ингибирует изофермент ФДЭ IV без ингибирования изоферментов ФДЭ III и ФДЭ V. Поэтому эффективность дротаверина зависит от концентраций ФДЭ IV в тканях, содержание которой в разных тканях различается. ФДЭ IV наиболее важна для подавления сократительной активности гладкой мускулатуры, в связи с чем селективное ингибирование ФДЭ IV может быть полезным для лечения гиперкинетических дискинезий и различных заболеваний, сопровождающихся спастическим состоянием желудочно-кишечного тракта.

Гидролиз цАМФ в миокарде и гладкой мускулатуре сосудов происходит, главным образом, с помощью изофермента ФДЭ III, чем объясняется тот факт, что при высокой спазмолитической активности у дротаверина отсутствуют серьезные побочные эффекты со стороны сердца и сосудов и выраженные эффекты в отношении сердечно-сосудистой системы.

Дротаверин эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нейрогенного, так и мышечного происхождения. Независимо от типа вегетативной иннервации дротаверин расслабляет гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей, мочеполовой системы, сосудов.

Вследствие своего сосудорасширяющего действия дротаверин улучшает кровоснабжение тканей.

Фармакокинетика:

По сравнению с папаверином дротаверин при приеме внутрь быстрее и более полно абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Абсорбция составляет 100%. Однако после метаболизма при «первом прохождении через печень» в системный кровоток поступает 65% принятой дозы. Максимальная плазменная концентрация (Сmax) достигается через 45-60 минут.

In vitro дротаверин имеет высокую связь с белками плазмы (95-97%), особенно с альбумином, γ и β- глобулинами.

Дротаверин равномерно распределяется по тканям, проникает в гладкомышечные клетки. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Дротаверин и/или его метаболиты могут незначительно проникать через плацентарный барьер.

У человека дротаверин почти полностью метаболизируется в печени путем O-дезэтилирования. Его метаболиты быстро конъюгируют с глюкуроновой кислотой. Главным метаболитом является 4’-дезэтилдротаверин, кроме которого были идентифицированы 6-дезэтилдротаверин и 4’-дезэтилдротавералдин.

Период полувыведения дротаверина составляет 8-10 часов.

За 72 часа дротаверин практически полностью выводится из организма, более 50% препарата выводится почками (в основном, в виде метаболитов) и около 30% через желудочно-кишечный тракт (экскреция в желчь). Неизмененный дротаверин в моче не обнаруживается.

Показания:
  • Спазмы гладкой мускулатуры при заболеваниях желчевыводящих путей: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, воспаление сосочка двенадцатиперстной кишки.
  • Спазмы гладкой мускулатуры при заболеваниях мочевыводящих путей: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, спазмы мочевого пузыря.

В качестве вспомогательной терапии:

при спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит, спастический колит с запором и синдром раздраженного кишечника с метеоризмом; при тензорных головных болях (головных болях напряжения); при альгодисменорее.

Интересно:
 
Противопоказания:
  • Повышенная чувствительность к дротаверину и/или вспомогательным веществам, входящим в состав препарата.
  • Выраженная печеночная или почечная недостаточность.
  • Тяжелая сердечная недостаточность (снижение сердечного выброса).
  • Период кормления грудью (см. раздел «Беременность и период лактации»).
  • Детский возраст (клинических исследований у детей не проводилось).
  • Наследственная непереносимость лактозы, недостаточность лактазы, галактоземия или синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы (из-за присутствия в составе препарата лактозы) (см. «Особые указания»).

С осторожностью:

  • При артериальной гипотензии.
  • У беременных женщин (см. раздел «Беременность и период лактации»).
Применение при беременности и кормлении грудью:

По ограниченному количеству ретроспективных данных по применению препарата у человека и данным исследований у животных при приеме дротаверина внутрь не получено доказательства наличия у него тератогенного или эмбриотоксического действия, а также неблагоприятного воздействия на течение беременности. Несмотря на это, при применении препарата у беременных женщин следует соблюдать осторожность и назначать препарат только после тщательного взвешивания соотношения пользы и риска для матери и риска для ребенка.

Исследований по экскреции дротаверина в материнское молоко у животных не проводилось. В связи с отсутствием таких исследований у животных и клинических данных, назначать дротаверин в период лактации не рекомендуется.

Способ применения и дозы:

Препарат принимается внутрь. Обычно средняя суточная доза составляет 120-240 мг (суточная доза делится на 2-3 приема).

Побочные действия:

Указанные ниже побочные эффекты, которые в клинических исследованиях расценивались как, по крайней мере, возможно связаные с дротаверином, даются в соответствии со следующими градациями частоты их возникновения: очень часто ( 1/10), часто (≥1/100, 1/10); редко (≥1/1000, 1/100); иногда (≥1/10000,  1/1000); очень редко (включая отдельные сообщения) ( 1/10000); неизвестная частота (определить частоту возникновения по имеющимся данным невозможно) и сгруппированы по системам органов.

Со стороны нервной системы:

Иногда: головная боль, головокружение, бессонница.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

Иногда: учащенное сердцебиение, снижение артериального давления.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

Иногда: тошнота, запоры.

Со стороны иммунной системы:

Иногда – аллергические реакции (ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд) (см. раздел «Противопоказания»).

Передозировка:

Передозировка дротаверина ассоциировалась с нарушениями сердечного ритма и проводимости, включая полную блокаду ножек пучка Гиса и остановку сердца, которая может быть фатальной.

В случае передозировки пациенты должны находиться под медицинским наблюдением и, при необходимости, им должно проводиться симптоматическое и направленное на поддержание основных функций организма лечение.

Взаимодействие:

С леводопой

При одновременном применении дротаверин может ослабить противопаркинсонический эффект леводопы, то есть, усилить ригидность и тремор.

С папаверином, бендазолом и другими спазмолитиками (в том числе, с  м- холиноблокаторами)

Усиление спазмолитического действия.

С морфином

Уменьшение спазмогенной активности морфина.

С фенобарбиталом

Усиление спазмолитического действия дротаверина.

Особые указания:

Применение препарата при артериальной гипотензии требует повышенной осторожности.

В каждой таблетке Но-шпа® форте содержится 104 мг лактозы. При приеме согласно рекомендованному режиму дозирования с каждой дозой может поступать до 156 мг лактозы (1,5 таблетки Но-шпа® форте), что может вызывать у больных, страдающих непереносимостью лактозы, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Данная форма препарата неприемлема для больных, страдающих дефицитом лактазы, галактоземией или синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами

При приеме внутрь в терапевтических дозах дротаверин не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и выполнять работы, требующие повышенного внимания. При проявлении каких-либо побочных действий вопрос о вождении транспорта или занятии другими потенциально опасными видами деятельности требует индивидуального рассмотрения. В случае появления головокружения следует избегать занятий потенциально-опасными видами деятельности, такими как управление транспортными средствами и работа с механизмами.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Для таблеток в блистерах из алюминиевой фольги/алюминиевой фольги, ламинированной полимером: 5 лет.

Для таблеток в блистерах из ПВХ / алюминиевой фольги: 3 года.

Действующее вещество:Drotaverine*Фармакологические действия:СпазмолитическоеАналоги по действующему веществу:Формы выпуска:
  1. Но-шпа форте таблетки 80 мг, 10 шт.цена: 102.64 руб.№ РУ: П N015632/01, штрих-код: 5997086104225, упаковки ячейковые контурные (2),пачки картонные, таблетки 80 мг, 10 шт., ЗАО "ХИНОИН Завод Фармацевтических и Химических продуктов", Венгрия
  2. Но-шпа форте таблетки 80 мг, 10 шт., производитель: ХИНОИН Завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАОцена: 102.64 руб.№ РУ: П N015632/01, штрих-код: 3582910049470, упаковки ячейковые контурные (2),пачки картонные, таблетки 80 мг, 10 шт., ХИНОИН Завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО, Венгрия
  3. Но-шпа форте таблетки 80 мг, 24 шт.цена: 123.16 руб.№ РУ: П N015632/01, штрих-код: 3582910062172, упаковки ячейковые контурные ,пачки картонные, таблетки 80 мг, 24 шт., ХИНОИН Завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО, Венгрия
  4. Но-шпа® форте, блистер 10, пачка картонная 1№ РУ: № П N015632/01, 2009-03-18, блистер 10, пачка картонная 1, таблетки 80 мг, Chinoin Pharmaceutical and Chemical Works Co., Венгрия
Поделитесь с друзьями:   

Комментарии


    Облако тегов

    Запись к врачу
    Реклама

    «Препаратум.RU» является информационным ресурсом. Информация, размещенная на сайте «Препаратум.RU», не является справочной информацией. Информация, предоставленная на страницах информационного ресурса «Препаратум.RU» предназначена только для специалистов. Использование информации о препаратах, действующих веществах, симптомах и болезнях, в равной степени как и другая инфрмация, размещенная на «Препаратум.RU», не может быть использована для принятия решения о приёме лекарственных средств. Любое применение препаратов возможно только по назначению лечащего врача. «Препаратум.RU» не несет ответственности за неправильное трактование информации посетителями сайта. «Препаратум.RU» не несет ответственности за какие-либо последствия использования информации со страниц ресурса, повлекшие за собой вред здоровью. «Препаратум.RU» не дает никаких рекомендаций по использованию препаратов или их совместимости.