Ваш город/регион: Москва
Preparatum.ru – с умом о медицине


Низорал®

Латинское название:Nizoral®Состав и форма выпуска:

Крем для наружного применения 2%.

Состав (1 г крема):

  • Активное вещество: кетоконазол 20 мг.
  • Вспомогательные вещества: пропиленгликоль 200 мг (экв. 193 мкл), стеариловый спирт 75 мг, цетиловый спирт 20 мг, сорбитана стеарат 20 мг,полисорбат 60 15 мг, изопропилмиристат 10 мг, натрия сульфит безводный 2 мг, полисорбат 80 1 мг, вода очищенная до 1 г (637 мкл).

По 15 г крема в алюминиевой тубе. Одна туба в картонной пачке вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата.

НИЗОРАЛ® шампунь 2%.

Состав (1 г шампуня):

  • Активное вещество: кетоконазол, 20 мг.
  • Вспомогательные вещества (на 1 г шампуня): натрия лаурилсульфат 380 мг, динатрия лаурилсульфосукцинат 150 мг, диэтаноламид жирных кислот кокосового масла 20 мг, коллагена гидролизат 10 мг, макрогола метилдекстрозы диолеат 10 мг, натрия хлорид 5 мг, хлористоводородная кислота 4 мг, имидомочевина 2 мг, ароматизатор 2 мг, натрия гидроксид 1 мг, краситель «красный очаровательный» (Е 129) 30 мкг, вода до 1 г.

По 25 и 60 мл препарата во флаконы из полиэтилена высокой плотности с навинчивающейся крышкой. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Описание лекарственной формы:

Крем: белый однородный крем.

Шампунь: красно-оранжевая жидкость.

Интересно:
 
Фармакодинамика:

Крем

Кетоконазол - синтетическое производное имидазолдиоксолана, обладающее фунгицидным или микостатическим действием против дерматофитов, таких как Trichophyton sp., Epidermophyton floccosum и Microsporum sp., и против дрожжей.

Особенно сильным действием кетоконазол обладает против Pityrosporum sp. Крем кетоконазола очень быстро воздействует на зуд при дерматофитных и дрожжевых инфекциях, а также при поражениях кожи, вызванных Pityrosporum sp. При этом симптоматическое улучшение наблюдается еще до появления первых признаков выздоровления.

Шампунь

Кетоконазол, синтетическое производное имидазол-диоксолана, обладает противогрибковым действием в отношении дерматофитов, таких как Trichophyton spp., Epidermophyton spp., Microsporum spp., и дрожжей, таких как Candida spp. и Malassezia spp. (Pityrosporum spp.). НИЗОРАЛ® шампунь 2% быстро уменьшает шелушение и зуд, которые обычно сопутствуют себорейному дерматиту, перхоти, отрубевидному лишаю.

Фармакокинетика:

Крем

При наружном применении крема кетоконазол не всасывается.

Шампунь

Концентрации кетоконазола не определяются в плазме крови после местного нанесения НИЗОРАЛ® шампуня 2% на волосистую часть кожи головы, однако определяются после местного нанесения шампуня на все тело в концентрации 11,2 нг/мл – 33,3 нг/мл. Маловероятно, что такие концентрации могут вызвать какие-либо лекарственные взаимодействия, однако возможно усиление аллергических реакций.

Показания:

Крем

Дерматофитовые инфекции кожи, вызванные Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Microsporum canis и Epidermophyton floccosum:

  • дерматомикоз гладкой кожи,
  • паховая эпидермофития,
  • эпидермофития кистей и стоп,

Кандидоз кожи,

Отрубевидный лишай,

Себорейный дерматит, вызванный Pityrosporum ovale.

Шампунь

Лечение и профилактика инфекций, вызванных дрожжами Malassezia spp. (Pityrosporum spp.), таких как отрубевидный лишай (локальный), себорейный дерматит и перхоть.

Интересно:
 
Противопоказания:

Крем и Шампунь

  • гиперчувствительность к кетоконазолу или любому из вспомогательных компонентов препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью:

Крем

Не противопоказан, т.к. крем НИЗОРАЛ® при наружном применении не всасывается.

Шампунь

Контролируемых исследований на беременных и кормящих женщинах не проводилось. Нет данных о том, что препарат НИЗОРАЛ® шампунь 2% может быть опасен при применении у беременных и кормящих женщин.

При беременности и в период лактации применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Способ применения и дозы:

Крем

Кандидоз кожи, дерматомикоз гладкой кожи, паховая эпидермофития, эпидермофития кистей и стоп, отрубевидный лишай: рекомендуется наносить крем НИЗОРАЛ® один раз в день на пораженную кожу и непосредственно прилегающую к ней область.

Себорейный дерматит: крем Низорал наносится на пораженную область один или два раза в день в зависимости от тяжести поражения.

Следует продолжать лечение в течение достаточного промежутка времени, по крайней мере, в течение нескольких дней после исчезновения всех симптомов заболевания. Диагноз следует пересмотреть, если не отмечается клинического улучшения после 4-х недель лечения. Следует соблюдать общие меры гигиены для контроля за источниками инфекции и реинфекции.

Обычная продолжительность лечения следующая: отрубевидный лишай - 2-3 недели, кандидоз кожи - 2-3 недели, паховая эпидермофития - 2-4 недели, дерматомикоз гладкой кожи - 3-4 недели, эпидермофития стоп - 4-6 недель.

Обычная продолжительность лечения в случае себорейного дерматита - 2-4 недели. Для поддерживающей терапии при себорейном дерматите крем наносится один или два раза в неделю.

Шампунь

Дети с младенческого возраста, подростки и взрослые.

На пораженные участки нанести НИЗОРАЛ® шампунь 2% на 3-5 минут, затем промыть водой.

Лечение:

  • отрубевидный лишай: один раз в день в течение 5 дней;
  • себорейный дерматит и перхоть: два раза в неделю в течение 2-4 недель.

Профилактика:

  • отрубевидный лишай: один раз в день в течение 3 дней (разовый курс лечения перед наступлением лета).
  • себорейный дерматит и перхоть: еженедельно или 1 раз в две недели.

Особенностей применения у детей не имеется.

Побочные действия:

Крем

По данным клинических исследований:

Нежелательные лекарственные реакции, наблюдающиеся у ≥1% пациентов, применявших НИЗОРАЛ® крем 2%:

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки (в том числе в месте нанесения): чувство жжения кожи, эритема, зуд в месте нанесения.

Дополнительные нежелательные лекарственные реакции, наблюдающиеся у <1% пациентов, применявших НИЗОРАЛ® крем 2%:

Нарушения со стороны иммунной системы: гиперчувствительность

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки (в том числе в месте нанесения): кровотечения, дискомфорт, раздражение, воспаление или парестезии, буллезная сыпь, контактный дерматит, шелушение кожи, липкость кожи, сухость кожи в месте нанесения, сыпь.

По данным постмаркетинговых исследований:

Нежелательные эффекты перечислены ниже в соответствии со следующей классификацией:

Очень часто ≥ 1/10

Часто ≥ 1/100, но < 1/10

Нечасто ≥ 1/1000, но < 1/100

Редко ≥ 1/10000, но < 1/1000

Очень редко < 1/10000, включая единичные сообщения

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки:

Очень редко: крапивница.

Шампунь

По данным клинических исследований:

Нежелательных реакций, наблюдавшиеся у ≥ 1% пациентов после нанесения НИЗОРАЛ® шампунь 2% на волосистую часть головы или кожу, не выявлено.

Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у ≤ 1% пациентов, наносивших НИЗОРАЛ® шампунь 2% на волосистую часть головы или кожу, приведены ниже:

Со стороны органов зрения:

Раздражение глаз, повышенное слезотечение.

Системные нарушения и осложнения в месте введения: эритема в месте нанесения, раздражение в месте нанесения, гиперчувствительность, кожный зуд, пустулы, кожные реакции.

Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность

Инфекции и инвазии: фолликулит

Со стороны нервной системы: нарушение вкусовой чувствительности

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: угревая сыпь, алопеция, контактный дерматит, сухость кожи, нарушение текстуры волос, ощущение жжения, кожная сыпь, шелушение кожи.

По данным постмаркетинговых исследований:

Нежелательные эффекты перечислены ниже в соответствии со следующей классификацией:

Очень часто ≥ 1/10

Часто ≥ 1/100, но < 1/10

Нечасто ≥ 1/1000, но < 1/100

Редко ≥ 1/10000, но < 1/1000

Очень редко < 1/10000, включая единичные сообщения

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки:

Очень редко: отек, крапивница, изменение цвета волос.

Передозировка:

Крем

Нанесение излишнего количества крема НИЗОРАЛ® может вызвать развитие эритемы, отека и ощущения жжения, которые исчезают после прекращения терапии.

При случайном приеме внутрь проводится поддерживающая и симптоматическая терапия.

Шампунь

При использовании НИЗОРАЛ® шампуня 2% развития передозировки не предполагается, так как препарат предназначен только для наружного применения. При случайном приеме внутрь следует назначить симптоматическую и поддерживающую терапию. Для предотвращения аспирации запрещается вызывать рвоту или использовать промывание желудка.

Взаимодействие:

Данные по взаимодействию с другими лекарственными средствами отсутствуют.

Особые указания:

Крем

Только для наружного применения.

Крем НИЗОРАЛ® нельзя применять в офтальмологической практике.

Для того чтобы предотвратить синдром отмены после прекращения длительного лечения местными кортикостероидами, рекомендуется продолжать применение местных кортикостероидов утром и крема НИЗОРАЛ® вечером, а затем постепенно, в течение 2-3 недель, отменить терапию стероидами.

Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности - не выбрасывайте его в сточные воды или на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!

Шампунь

При использовании шампуня следует избегать попадания его в глаза. При попадании шампуня в глаза необходимо промыть их водой.

Для предотвращения синдрома отмены при длительном местном лечении кортикостероидами рекомендуется продолжать местное применение кортикостероидов в сочетании с НИЗОРАЛ® шампунем 2% с последующей постепенной отменой кортикостероидов в течение 2-3 недель.

Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности – не выливайте его в сточные воды и не выбрасывайте на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!

Воздействие на способность управлять автомобилем и работать с техникой.

НИЗОРАЛ® шампунь 2% и НИЗОРАЛ® крем не оказывают воздействия на способность управлять автомобилем и работать с техникой.

Условия хранения:

Крем: Хранить при температуре от 15 °С до 30 °С.

Шампунь: Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

 

Срок годности:

Крем: 5 лет.

Шампунь: 3 года.

Действующее вещество:Ketoconazole*Фармакологические действия:ПротивогрибковоеМКБ-10:Аналоги по действующему веществу:Формы выпуска:
  1. Низорал® , блистер 10, пачка картонная 1,№ РУ: № П N011192, 2011-08-15, штрих-код: 4602243000272, блистер 10, пачка картонная 1, таблетки 200 мг, Джонсон Джонсон, Россия
  2. Низорал® , блистер 10, пачка картонная 3,№ РУ: № П N011192, 2011-08-15, штрих-код: 4602243000265, блистер 10, пачка картонная 3, таблетки 200 мг, Джонсон Джонсон, Россия
  3. Низорал® , туба алюминиевая 15 г, пачка картонная 1,№ РУ: № П N011964/01, 2010-08-31, штрих-код: 4602243000241, туба алюминиевая 15 г, пачка картонная 1, крем для наружного применения 2%, Джонсон Джонсон, Россия
  4. Низорал® , флакон полиэтиленовый 25 мл, коробка 1,№ РУ: № П N011964/02, 2011-10-04, штрих-код: 4602243000982, флакон полиэтиленовый 25 мл, коробка 1, шампунь 2%, Джонсон Джонсон, Россия
  5. Низорал® , флакон полиэтиленовый 60 мл, коробка 1,№ РУ: № П N011964/02, 2011-10-04, штрих-код: 4602243000081, флакон полиэтиленовый 60 мл, коробка 1, шампунь 2%, Джонсон Джонсон, Россия
Поделитесь с друзьями:   

Комментарии


    Реклама

    «Препаратум.RU» является информационным ресурсом. Информация, размещенная на сайте «Препаратум.RU», не является справочной информацией. Информация, предоставленная на страницах информационного ресурса «Препаратум.RU» предназначена только для специалистов. Использование информации о препаратах, действующих веществах, симптомах и болезнях, в равной степени как и другая инфрмация, размещенная на «Препаратум.RU», не может быть использована для принятия решения о приёме лекарственных средств. Любое применение препаратов возможно только по назначению лечащего врача. «Препаратум.RU» не несет ответственности за неправильное трактование информации посетителями сайта. «Препаратум.RU» не несет ответственности за какие-либо последствия использования информации со страниц ресурса, повлекшие за собой вред здоровью. «Препаратум.RU» не дает никаких рекомендаций по использованию препаратов или их совместимости.