Ницерголин

Таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг.

Состав (1 табл.):

• активное вещество: ницерголин - 10 мг;
• вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 70,0 мг, крахмал картофельный - 26,9 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 2,0 мг, магния стеарат - 1,1 мг.

Средняя масса таблетки без оболочки - 110 мг.

Вспомогательные вещества для оболочки: сахароза (сахар) - 65,3 мг, повидон - 1,967 мг, магния гидроксикарбоната пентагидрат - 2,1 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 0,13 мг, тальк - 0,016 мг, титана диоксид - 0,37 мг, воск пчелиный - 0,117 мг.

Средняя масса таблетки с оболочкой - 180 мг.

По 10, 15, 20 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1, 2, 3 или 5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению в пачку из картона

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклой формы. На поперечном разрезе видны два слоя

Ницерголин — производное эрголина — улучшает метаболические и гемодинамические процессы в головном мозге, снижает агрегацию тромбоцитов и улучшает гемореологические показатели крови, повышает скорость кровотока в верхних и нижних конечностях, проявляет альфа1-адреноблокирующее действие. У больных с артериальной гипертензией может вызывать постепенное умеренное снижение давления.

После приема внутрь, ницерголин быстро и практически полностью абсорбируется. Основные продукты метаболизма ницерголина 1,6–диметил–8β–гидроксиметил–10α–метоксиэрголин (MMDL, продукт гидролиза) и 6–метил–8β–гидроксиметил–10α–метоксиэрголин (MDL, продукт деметилирования под действием изофермента CYP2D6). Соотношений значений площади под кривой «концентрация-время» (AUC) для MMDL и MDL при приеме внутрь и внутривенном введении ницерголина указывают на выраженный метаболизм при первом прохождении. После приема 30 мг ницерголина внутрь максимальные концентрации MMDL (21 ± 14 нг/мл) и MDL (41 ± 14 нг/мл) достигались примерно через 1 и 4 часа соответственно, затем концентрация MDL снижается с периодом полувыведения 13 – 20 ч. Прием пищи не оказывает существенного влияния на степень и скорость всасывания ницерглина. Ницерголин активно ( > 90%) связывается с белками плазмы, причем степень его сродства к   α-кислоте гликопротеина больше, чем к сывороточному альбумину. Показано, что ницерголин и его метаболиты могут распределяться в клетках крови. Фармакокинетика ницерголина при применении доз до 60 мг носит линейный характер и не меняется в зависимости от возраста пациента.

Ницерголин выводится в форме метаболитов, в основном с мочой (примерно 80% от общей дозы) и в небольшом количестве с калом (10 – 20%). У больных тяжелой почечной недостаточностью наблюдается значительное снижение степени выведения продуктов метаболизма с мочой по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек.

Ницерголин следует применять, только если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода и ребенка.

Симптомы: преходящее выраженное снижение артериального давления. 

Лечение: специального лечения обычно не требуется, достаточно уложить пациента в горизонтальное положение на несколько минут, в исключительных случаях при резком нарушении кровоснабжения головного мозга и сердца рекомендуется введение симпатомиметических средств под постоянным контролем артериального давления.

В терапевтических дозах ницерголин, как правило, не влияет на артериальное давление, однако, у больных артериальной гипертонией препарат может вызвать постепенное снижение артериального давления.

Препарат действует постепенно, поэтому его следует принимать в течение длительного времени, при этом врач должен периодически (по крайней мере каждые 6 месяцев) оценивать эффект целесообразности продолжения лечения.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов

Несмотря на то, что ницерголин улучшает реакцию и концентрацию внимания, его воздействие на способность управлять автомобилем и пользоваться сложной техникой специально не изучалось. В любом случае следует соблюдать осторожность, учитывая характер основного заболевания.

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 ^оС. 

В недоступном для детей месте!

3 года.

• F01 Сосудистая деменция
• G44.1 Сосудистая головная боль, не классифицированная в других рубриках
• G45 Преходящие транзиторные церебральные ишемические приступы [атаки] и родственные синдромы
• I10 Эссенциальная (первичная) гипертензия
• I15 Вторичная гипертензия
• I15.0 Реноваскулярная гипертензия
• I66 Закупорка и стеноз церебральных артерий, не приводящие к инфаркту мозга
• I67.2 Церебральный атеросклероз
• I73 Другие болезни периферических сосудов
• I73.0 Синдром Рейно
• I73.9 Болезнь периферических сосудов неуточненная
• I79.2 Периферическая ангиопатия при болезнях, классифицированных в других рубриках

• Нилогрин
• Ницерголин-Ферейн
• Сермион®

1. Ницерголин, ампула 5 мл с растворителем в ампулах и ножом ампульным, пачка картонная 5№ РУ: № Р N000693/02, 2008-12-24, ампула 5 мл с растворителем в ампулах и ножом ампульным, пачка картонная 5, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 4 мг, Мосхимфармпрепараты им. Н.А.Семашко, Россия
2. Ницерголин, ампула 5 мл с растворителем в ампулах и ножом ампульным, упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 1№ РУ: № ЛСР-006774/09, 2009-08-25, ампула 5 мл с растворителем в ампулах и ножом ампульным, упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 1, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 4 мг, Фермент Фирма, Россия
3. Ницерголин, ампула 5 мл с растворителем в ампулах и ножом ампульным, упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 14600828000№ РУ: № Р N000693/02, 2008-12-24, штрих-код: 2147483647, ампула 5 мл с растворителем в ампулах и ножом ампульным, упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 1, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 4 мг, Мосхимфармпрепараты им. Н.А.Семашко, Россия
4. Ницерголин, банка 30, пачка картонная 1№ РУ: № Р N003157/01, 2009-10-28, банка 30, пачка картонная 1, таблетки, покрытые оболочкой 0.01 г, Синтез ОАО, Россия
5. Ницерголин, банка полимерная 20, пачка картонная 1№ РУ: № ЛС-000794, 2010-08-04, банка полимерная 20, пачка картонная 1, таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, АВВА-РУС, Россия
6. Ницерголин, банка полимерная 30, пачка картонная 1№ РУ: № ЛС-000794, 2010-08-04, банка полимерная 30, пачка картонная 1, таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, АВВА-РУС, Россия
7. Ницерголин, банка темного стекла 30, пачка картонная 1№ РУ: № Р N003157/01, 2009-10-28, банка темного стекла 30, пачка картонная 1, таблетки, покрытые оболочкой 0.01 г, Синтез ОАО, Россия
8. Ницерголин, мешок полиэтиленовый 10 кг, барабан 1№ РУ: № П N013368/01, 2008-11-17, мешок полиэтиленовый 10 кг, барабан 1, субстанция-порошок, IVAX Pharmaceuticals s.r.o., Чешская Республика
9. Ницерголин, мешок полиэтиленовый 25 кг, барабан 1№ РУ: № П N013368/01, 2008-11-17, мешок полиэтиленовый 25 кг, барабан 1, субстанция-порошок, IVAX Pharmaceuticals s.r.o., Чешская Республика
10. Ницерголин, мешок полиэтиленовый 5 кг, барабан 1№ РУ: № П N013368/01, 2008-11-17, мешок полиэтиленовый 5 кг, барабан 1, субстанция-порошок, IVAX Pharmaceuticals s.r.o., Чешская Республика
11. Ницерголин, упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 1№ РУ: № Р N003157/01, 2009-10-28, упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 1, таблетки, покрытые оболочкой 0.01 г, Синтез ОАО, Россия
12. Еще…