Ваш город/регион: Москва
Preparatum.ru – с умом о медицине


Мемотропил®ЖНВЛП

Латинское название:MemotropilСостав и форма выпуска:

Таблетки, покрытые оболочкой.

Состав (1 табл.):

  • активное вещество: пирацетам 800 мг / 1200 мг;
  • вспомогательные вещества: МКЦ; крахмал картофельный; натрия крахмала гликолат; магния стеарат;
  • оболочка: гипромеллоза; макрогол 6000; лак оранжевый (Е110) — таблетки по 1200 мг; лак желтый (Е104) — таблетки по 800 мг; тальк; пропиленгликоль; титана диоксид.

В контурной ячейковой упаковке 5 или 10 шт.; пачка картонная 4 или 12 упаковок (по 5 табл.) или 2 или 6 упаковок (по 10 табл.)

Фармакокинетика:

Всасывание

После приема внутрь пирацетам быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Биодоступность составляет примерно 100%.

После однократного приема препарата в дозе 2 г Cmax, составляющая 40-60 мкг/мл, достигается через 30 мин в плазме крови и через 5 ч в спинномозговой жидкости.

Распределение и метаболизм

Кажущийся Vd составляет около 0.6 л/кг.

Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, а также через мембраны, используемые при гемодиализе. При исследовании на животных пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ганглиях.

Не связывается с белками плазмы крови, не метаболизируется в организме.

Выведение

Т1/2 составляет 4-5 ч из плазмы крови и 8.5 ч из спинномозговой жидкости.

80-100% пирацетама выводится почками в неизмененном виде путем почечной фильтрации. Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Т1/2 удлиняется при почечной недостаточности.

Фармакокинетика пирацетама не изменяется у больных с печеночной 

Интересно:
 
Показания:
  • симптоматическое лечение психоорганического синдрома (в т.ч. у пожилых больных со снижением памяти, головокружением, пониженной концентрацией внимания и общей активности, изменением настроения, расстройством поведения, нарушением походки, а также у пациентов с болезнью Альцгеймера и сенильной деменцией альцгеймеровского типа);
  • последствия ишемического инсульта, такие как нарушения речи, нарушения эмоциональной сферы, снижение двигательной и психической активности;
  • для лечения психоорганического и абстинентного синдромов при хроническом алкоголизме;
  • период восстановления после травм и интоксикаций головного мозга;
  • лечение головокружения и связанных с ним расстройств равновесия, за исключением головокружений вазомоторного и психического происхождения;
  • низкая обучаемость у детей с психоорганическим синдромом (в составе комплексной терапии);
  • для лечения кортикальной миоклонии (в качестве монотерапии или в составе комплексной терапии);
  • серповидно-клеточная анемия (в составе комплексной терапии).
Противопоказания:
  • острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт);
  • терминальная стадия почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 20 мл/мин);
  • детский возраст до 1 года;
  • беременность;
  • лактация (грудное вскармливание);
  • повышенная чувствительность к пирацетаму или производным пирролидона, а также к другим компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью:

Мемотропил противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Интересно:
 
Способ применения и дозы:

Внутрь, независимо от приема пищи, запивая большим количеством жидкости. Суточная доза — 30–160 мг/кг, кратность приема — 2–4 раза в сутки.

При симптоматическом лечении хронического психоорганического синдрома, в зависимости от выраженности симптомов, назначают 1,2–2,4 г, а в течение первой недели лечения — 4,8 г/сут.

При лечении последствий инсульта — 4,8 г/сут.

При алкогольном абстинентном синдроме — 12 г/сут. Поддерживающая доза — 2,4 г/сут.

Лечение головокружения и связанных с ним расстройств равновесия — 2,4–4,8 г/сут.

Детям (для коррекции пониженной обучаемости) — 3,3 г/сут в течение всего учебного года.

При кортикальной миоклонии начальная доза — 7,2 г/сут, каждые 3–4 дня доза увеличивается на 4,8 г/сут до достижения максимальной дозы — 24 г/сут. Лечение продолжается на протяжении всего периода болезни. Каждые 6 мес предпринимаются попытки уменьшения дозы или отмены препарата. Для предотвращения развития приступа дозу сокращают постепенно, на 1,2 г каждые 2 дня. При отсутствии эффекта или незначительном терапевтическом эффекте лечение прекращают.

При серповидноклеточной анемии суточная профилактическая доза составляет 160 мг/кг, разделенная на 4 равные дозы.

Дозирование больным с нарушением функции почек. Поскольку пирацетам выводится из организма почками, следует соблюдать осторожность при лечении больных с почечной недостаточностью в соответствии с данной схемой дозирования (см. табл.).

 

Почечная недостаточностьКлиренс креатинина, мл/минДозирование
Норма>80Обычная доза
Легкая50–792/3 обычной дозы в 2–3 приема
Средняя30–491/2 обычной дозы в 2 приема
Тяжелая<301/6 обычной дозы, однократно
Конечная стадия-Противопоказано

Пожилым больным доза корректируется при наличии у них почечной недостаточности. При длительной терапии — необходим контроль функционального состояния почек.

Дозирование больным с нарушением функции печени. В коррекции дозы нет необходимости.

Больным с нарушением функции печени и почек, дозирование осуществляется по схеме, предусмотренной для больных с нарушением функции почек.

Побочные действия:

Со стороны ЦНС: гиперкинезия (1.72%), нервозность (1.13%), сонливость (0.96%), депрессия (0.83%), астения (0.23%). Эти побочные эффекты чаще возникает у пациентов пожилого возраста, получавших препарат в дозе более 2.4 г/сут. В большинстве случаев удается добиться регресса подобных симптомов, снизив дозу препарата. В единичных случаях - головокружение, головная боль, атаксия, нарушение равновесия, обострение течения эпилепсии, бессонница, замешательство, возбуждение, тревога, галлюцинации, повышение сексуальности.

Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела (1.29%) - чаще возникает у пациентов пожилого возраста, получавших препарат в дозе более 2.4 г/сут.

Со стороны пищеварительной системы: в единичных случаях - тошнота, рвота, диарея, боли в животе (в т.ч. гастралгия).

Дерматологические реакции: в единичных случаях - дерматит, зуд, высыпания, отек.

Передозировка:

Симптомы: при приеме внутрь препарата в дозе 75 г отмечены диспептические симптомы, такие как диарея с кровью и боли в животе.

Лечение: следует промыть желудок или вызвать искусственную рвоту. Проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет. Эффективность гемодиализа для пирацетама составляет 50-60%.

Взаимодействие:

При совместном применении Мемотропила с гормонами щитовидной железы (трийодтиронин и тетрайодтиронин) возможна повышенная раздражительность, дезориентация и нарушения сна.

Не отмечено взаимодействия Мемотропила с клоназепамом, фенитоином, фенобарбиталом, вальпроатом натрия.

При применении пирацетама в высоких дозах (9.6 г/сут) отмечалось повышение эффективности аценокумарола у больных венозным тромбозом (больше выражено снижение уровня агрегации тромбоцитов, уровня фибриногена, факторов Виллибрандта, вязкости крови и плазмы, чем при назначении только аценокумарола).

Возможность изменения фармакодинамики пирацетама под воздействием других лекарственных препаратов низкая, т.к. 90% препарата выводится в неизмененном виде с мочой.

In vitro в концентрации 142 мкг/мл, 426 мкг/мл и 1422 мкг/мл пирацетам не угнетает изоферменты CYP1А2, CYP2В6, CYP2С8, CYP2С9, CYP2С19, CYP2D6, CYP2Е1 и CYP4А9/11. При концентрации 1422 мкг/мл отмечено небольшое угнетение CYP2A6 (21%) и CYP3А4/5 (11%). Однако уровень Ki этих двух изомеров достаточный при превышении 1422 мкг/мл. Поэтому метаболическое взаимодействие с другими препаратами мало вероятно.

Прием пирацетама в дозе 20 мг/сут у больных эпилепсией не изменял пик и кривую уровня концентрации противоэпилептических препаратов в сыворотке крови (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, вальпроат).

Совместный прием с этанолом не влиял на уровень концентрации пирацетама в сыворотке крови, и концентрация этанола в сыворотке крови не изменялась при приеме пирацетама в дозе 1.6 г.

Особые указания:

В связи с влиянием пирацетама на агрегацию тромбоцитов с осторожностью следует назначать Мемотропил больным с нарушением гемостаза, во время больших хирургических операций или больным с симптомами тяжелого кровотечения.

При лечении больных кортикальной миоклонией следует избегать резкого прерывания лечения, что может вызвать возобновление приступов.

При длительной терапии у пожилых пациентов рекомендуется регулярный контроль за показателями функции почек. При необходимости проводят коррекцию дозы в зависимости от результатов исследования клиренса креатинина.

Пирацетам проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Принимая во внимание возможные побочные эффекты, следует соблюдать осторожность при выполнении работы с механизмами и вождении автомобиля.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Действующее вещество:Piracetam*Фармакологические действия:НоотропноеМКБ-10:Аналоги по действующему веществу:Формы выпуска:
  1. Мемотропил таблетки покрытые пленочной оболочкой 1.2 г, 10 шт.цена: 77.8 руб.№ РУ: П N011764/02, штрих-код: 5903060006430, упаковки ячейковые контурные (2),пачки картонные, таблетки покрытые пленочной оболочкой 1.2 г, 10 шт., Фармацевтический завод "ПОЛЬФАРМА" АО, Республика Польша
  2. Мемотропил® , блистер 5, пачка картонная 12,№ РУ: № П N011764/02, 2011-06-01, штрих-код: 5903060006423, блистер 5, пачка картонная 12, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 800 мг, Polpharma, Польша
  3. Мемотропил® , блистер 5, пачка картонная 4,№ РУ: № П N011764/02, 2011-06-01, штрих-код: 5903060006416, блистер 5, пачка картонная 4, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 800 мг, Polpharma, Польша
  4. Мемотропил® , блистер 5, пачка картонная 12,№ РУ: № П N011764/02, 2011-06-01, штрих-код: 8903060006447, блистер 5, пачка картонная 12, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1200 мг, Polpharma, Польша
  5. Мемотропил® , блистер 10, пачка картонная 6№ РУ: № П N011764/02, 2011-06-01, блистер 10, пачка картонная 6, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1200 мг, Polpharma, Польша
  6. Мемотропил® , блистер 10, пачка картонная 2№ РУ: № П N011764/02, 2011-06-01, блистер 10, пачка картонная 2, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 800 мг, Polpharma, Польша
  7. Мемотропил® , блистер 5, пачка картонная 4,№ РУ: № П N011764/02, 2011-06-01, штрих-код: 8903060006430, блистер 5, пачка картонная 4, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1200 мг, Polpharma, Польша
Поделитесь с друзьями:   

Комментарии


    Запись к врачу
    Реклама

    «Препаратум.RU» является информационным ресурсом. Информация, размещенная на сайте «Препаратум.RU», не является справочной информацией. Информация, предоставленная на страницах информационного ресурса «Препаратум.RU» предназначена только для специалистов. Использование информации о препаратах, действующих веществах, симптомах и болезнях, в равной степени как и другая инфрмация, размещенная на «Препаратум.RU», не может быть использована для принятия решения о приёме лекарственных средств. Любое применение препаратов возможно только по назначению лечащего врача. «Препаратум.RU» не несет ответственности за неправильное трактование информации посетителями сайта. «Препаратум.RU» не несет ответственности за какие-либо последствия использования информации со страниц ресурса, повлекшие за собой вред здоровью. «Препаратум.RU» не дает никаких рекомендаций по использованию препаратов или их совместимости.