Мексидол®ЖНВЛП
Таблетки, покрытые оболочкой, по 125 мг.
Состав (1 табл.):
- активное вещество: этилметилгидроксипиридин сукцинат - 125 мг;
- вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, натрия карбоксиметилцеллюлоза (кармеллоза натрия), магния стеарат, оболочка: опадрай II белый (макрогол (полиэтиленгликоль), поливиниловый спирт, тальк, титана диоксид).
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ и фольги алюминиевой или по 90 таблеток в пластиковую банку из пищевой пластмассы. По 1, 2, 3, 4, 5 контурных ячейковых упаковок или по 1 пластиковой банке вместе с инструкцией по применению в пачку из картона. Для стационаров. Таблетки, покрытые оболочкой, по 125 мг. По 450 и 900 таблеток в пластиковую банку из пищевой пластмассы вместе с инструкциями по применению в коробки из гофрированного картона.
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл в ампулах по 2 мл или 5 мл.
Состав:
- активное вещество: этилметилгидроксипиридина сукцинат – 50 г;
- вспомогательные вещества: натрия метабисульфит – 1 г, вода для инъекций до 1 л.
По 5 ампул в контурной ячейковой упа- ковке. По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачку из картона. По 4, 10 или 20 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкциями по медицинскому примене- нию в пачку из картона коробочного (для стационаров).
Описание лекарственной формы:Таблетки круглые, двояковыпуклой формы, покрытые оболочкой, от белого до белого с кремоватым оттенком цвета.
Раствор: бесцветная или слегка желтоватая прозрачная жидкость в ампулах по 2 или 5 мл.
Интересно:Мексидол® является ингибитором свободнорадикальных процессов, мембранопротектором, обладающим антигипоксическим, стресс-протективным, ноотропным, противосудорожным и анксиолитическим действием. Препарат повышает резистентность организма к воздействию различных повреждающих факторов (шок, гипоксия и ишемия, нарушения мозгового кровообращения, интоксикация алкоголем и антипсихотическими средствами (нейролептиками)).
Механизм действия Мексидола® обусловлен его антиоксидантным, антигипоксантным и мембранопротекторным действием. Он ингибирует перекисное окисление липидов, повышает активность супероксиддисмутазы, повышает соотношение липид-белок, уменьшает вязкость мембраны, увеличивает ее текучесть. Мексидол® модулирует активность мембраносвязанных ферментов (кальций независимой фосфодиэстеразы, аденилатциклазы, ацетилхолинэстеразы), рецепторных комплексов (бензодиазепинового, ГАМК, ацетилхолинового), что усиливает их способность связывания с лигандами, способствует сохранению структурно-функциональной организации биомембран, транспорта нейромедиаторов и улучшению синаптической передачи. Мексидол® повышает содержание в головном мозге дофамина. Вызывает усиление компенсаторной активации аэробного гликолиза и снижение степени угнетения окислительных процессов в цикле Кребса в условиях гипоксии с увеличением содержания АТФ и креатинфосфата, активацию энергосинтезирующих функций митохондрий, стабилизацию клеточных мембран.
Препарат улучшает метаболизм и кровоснабжение головного мозга, улучшает микроциркуляцию и реологические свойства крови, уменьшает агрегацию тромбоцитов.
Стабилизирует мембранные структуры клеток крови (эритроцитов и тромбоцитов) при гемолизе. Обладает гиполипидемическим действием, уменьшает содержание общего холестерина и липопротеидов низкой плотности.
Антистрессорное действие проявляется в нормализации постстрессового поведения, соматовегетативных нарушений, восстановлении циклов сон-бодрствование, нарушенных процессов обучения и памяти, снижении дистрофических и морфологических изменений в различных структурах головного мозга.
Мексидол® обладает выраженным антитоксическим действием при абстинентном синдроме. Он устраняет неврологические и нейротоксические проявления острой алкогольной интоксикации, восстанавливает нарушения поведения, вегетативные функции, а так же способен снимать когнитивные нарушения, вызванные длительным приемом этанола и его отменой. Под влиянием Мексидола® усиливается действие транквилизирующих, нейролептических, антидепрессивных, снотворных и противосудорожных средств, что позволяет снизить их дозы и уменьшить побочные эффекты. Мексидол® улучшает функциональное состояние ишемизированного миокарда.
В условиях коронарной недостаточности увеличивает коллатеральное кровоснабжение ишемизированного миокарда, способствует сохранению целостности кардимиоцитов и поддержанию их функциональной активности. Эффективно восстанавливает сократимость миокарда при обратимой сердечной дисфункции.
Фармакокинетика:Таблетки
Быстро всасывается при приеме внутрь. Максимальная концентрация при дозах 400 - 500 мг составляет 3,5 - 4,0 мкг/мл. Быстро распределяется в органах и тканях. Среднее время удержания препарата в организме при приеме внутрь – 4,9 - 5,2 ч. Метаболизируется в печени путем глюкуронконъюгирования. Идентифицировано 5 метаболитов: 3-оксипиридина фосфат - образуется в печени и при участии щелочной фосфатазы распадается на фосфорную кислоту и 3-оксипиридин; 2-й метаболит - фармакологически активный, образуется в больших количествах и обнаруживается в моче на 1 - 2 сут после введения; 3-й - выводится в больших количествах с мочой; 4-й и 5-й - глюкуронконъюгаты. Т1/2 при приеме внутрь - 2,0 - 2,6 ч. Быстро выводится с мочой в основном в виде метаболитов и в незначительном количестве - в неизмененном виде. Наиболее интенсивно выводится в течение первых 4 ч после приема препарата. Показатели выведения с мочой неизмененного препарата и метаболитов имеют индивидуальную вариабельность.
Раствор
При в/м введении определяется в плазме крови на протяжении 4 ч после введения. Время достижения максимальной концентрации Tmax — 0,45–0,5 ч. Cmax при введении дозы 400–500 мг составляет 3,5–4,0 мкг/мл. Мексидол® быстро переходит из кровяного русла в органы и ткани и быстро элиминирует из организма. Время удер- жания препарата (MRT) составляет 0,7–1,3 ч. Препарат выводится в основном с мочой, в основном в глюкуроноконъюгированной форме и в незначительных количествах в неизменном виде.
Показания:Таблетки
- Последствия острых нарушений мозгового кровообращения, в том числе после транзиторных ишемических атак, в фазе субкомпенсации в качестве профилактических курсов;
- Легкая черепно-мозговая травма, последствия черепно-мозговых травм;
- Энцефалопатии различного генеза (дисциркуляторные, дисметаболические, посттравматические, смешанные);
- Синдром вегетативной дистонии;
- Легкие когнитивные расстройства атеросклеротического генеза;
- Тревожные расстройства при невротических и неврозоподобных состояниях;
- Ишемическая болезнь сердца в составе комплексной терапии; Купирование абстинентного синдрома при алкоголизме с преобладанием неврозоподобных и вегетативно-сосудистых расстройств, постабстинентные расстройства;
- Состояния после острой интоксикации антипсихотическими средствами;
- Астенические состояния, а также для профилактики развития соматических заболеваний под воздействием экстремальных факторов и нагрузок;
- Воздействие экстремальных (стрессорных) факторов.
Раствор
- острые нарушения мозгового кровообращения;
- черепно-мозговая травма, последствия черепно-мозговых травм;
- дисциркуляторная энцефалопатия;
- синдром вегетативной дистонии;
- легкие когнитивные расстройства атеросклеротического генеза;
- тревожные расстройства при невротических и неврозоподобных состояниях;
- острый инфаркт миокарда (с первых суток) в составе комплексной терапии;
- первичная открытоугольная глаукома различных стадий, в составе комплексной терапии;
- купирование абстинентного синдрома при алкоголизме с преобладанием неврозоподобных и вегетативно-сосудистых расстройств;
- острая интоксикация антипсихотическими средствами;
- острые гнойно-воспалительные процессы брюшной полости (острый некротический панкреатит, перитонит) в составе комплексной терапии.
Острые нарушения функции печени и почек, повышенная индивидуальная чувствительность к препарату. Строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата Мексидол® у детей, при беременности и кормлении грудью не проводилось.
Применение при беременности и кормлении грудью:Противопоказано применение препарата Мексидол® во время беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы:Таблетки
Внутрь, по 125 – 250 мг 3 раза в сутки; максимальная суточная доза — 800 мг (6 таблеток). Длительность лечения – 2 – 6 недель; для купирования алкогольной абстиненции – 5 – 7 дней. Лечение прекращают постепенно, уменьшая дозу в течение 2 – 3 дней.
Начальная доза – 125 – 250 мг (1 – 2 таблетки) 1 – 2 раза в сутки с постепенным повышением до получения терапевтического эффекта; максимальная суточная доза – 800 мг (6 таблеток).
Продолжительность курса терапии у больных ишемической болезнью сердца не менее 1,5 – 2 месяцев. Повторные курсы (по рекомендации врача), желательно проводить в весенне – осенние периоды.
Раствор
В/м или в/в (струйно или капельно). При инфузионном способе введения препарат следует разводить в 0,9 % растворе натрия хлорида.
Струйно Мексидол® вводят медленно в течение 5 – 7 мин, капельно — со скоростью 40 – 60 капель в минуту.
Максимальная суточная доза не должна превышать 1200 мг.
При острых нарушениях мозгового кровообращения Мексидол® применяют в первые 10 – 14 дней — в/в капельно по 200 –500 мг 2 – 4 раза в сутки, затем в/м по 200 – 250 мг 2 – 3 раза в сутки в течение 2 недель.
При черепно-мозговой травме и последствиях черепно-мозговых травм Мексидол® применяют в течении 10 – 15 дней в/в капельно по 200 – 500 мг 2 – 4 раза в сутки.
При дисциркуляторной энцефалопатии в фазе декомпенсации Мексидол® следует назначать в/в струйно или капельно в дозе 200 – 500 мг 1 – 2 раза в сутки на протяжении 14 дней. Затем в/м по 100 – 250 мг/сут. на протяжении последующих 2 нед.
Для курсовой профилактики дисциркуляторной энцефалопатии препарат вводят в/м в дозе 200 – 250 мг 2 раза в сутки на протяжении 10 – 14 дней.
При легких когнитивных нарушениях у больных пожилого возраста и при тревожных расстройствах препарат применяют в/м в суточной дозе 100 – 300 мг/сут на протяжении 14 – 30 дней.
При остром инфаркте миокарда в составе комплексной терапии Мексидол® вводят внутривенно или внутримышечно в течение 14 суток, на фоне традиционной терапии инфаркта миокарда, включающей нитраты, бета-адреноблокаторы, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), тромболитики, антикоагулянтные и антиагрегантные средства, а также симптоматические средства по показаниям.
В первые 5 суток, для достижения максимального эффекта, препарат желательно вводить внутривенно, в последующие 9 суток Мексидол® может вводиться внутримышечно.
Внутривенное введение препарата производят путем капельной инфузии, медленно (во избежание побочных эффектов) на 0,9 % растворе натрия хлорида или 5 % растворе декстрозы (глюкозы) в объеме 100 – 150 мл в те- чение 30 – 90 мин. При необходимости возможно медленное струйное введение препарата, продолжительностью не менее 5 минут.
Введение препарата (внутривенное или внутримышечное) осуществляют 3 раза в сутки, через каждые 8 часов.
Суточная терапевтическая доза составляет 6 – 9 мг/кг массы тела в сутки, разовая доза — 2 – 3 мг/кг массы тела.
Максимальная суточная доза не должна превышать 800 мг, разовая — 250 мг.
При открытоугольной глаукоме различных стадий в составе комплексной терапии Мексидол® вводят внутримышечно по 100 – 300 мг/сутки, 1 – 3 раза в сутки в течение 14 дней.
При абстинентном алкогольном синдроме Мексидол® вводят в дозе 200 – 500 мг в/в капельно или в/м 2 – 3 раза в сутки в сутки в течение 5 – 7 дней.
При острой интоксикации антипсихотическими средствами препарат вводят в/в в дозе 200 – 500 мг/сут на протяжении 7 – 14 дней. При острых гнойно-воспалительных процессах брюшной полости (острый некротический панкреатит, перитонит) препарат назначают в первые сутки как в предоперационном, так и в послеоперационном периоде. Вводимые дозы зависят от формы и тяжести заболевания, распространенности процесса, вариантов клинического течения. Отмена препарата должна производиться постепенно только после устойчивого положительного клинико-лабораторного эффекта.
При остром отечном (интерстициальном) панкреатите Мексидол® назначают по 200 – 500 мг 3 раза в день, в/в капельно (в 0,9 % растворе натрия хлорида) и в/м. Легкая степень тяжести некротического панкреатита — по 100 – 200 мг 3 раза в день в/в капельно (в 0,9 % растворе натрия хлорида) и в/м. Средняя степень тяжести — по 200 мг 3 раза в день, в/в капельно (в 0,9 % растворе натрия хлорида). Тяжелое течение — в пульс-дозировке 800 мг в первые сутки, при двукратном режиме введения; далее по 200 – 500 мг 2 раза в день с посте- пенным снижением суточной дозы. Крайне тяжелое течение — в начальной дозировке 800 мг/сут до стойкого купирования проявлений панкреатогенного шока, по стабилизации состояния по 300 – 500 мг 2 раза в день в/в капельно (в 0,9 % растворе натрия хлорида) с постепенным снижением суточной дозировки.
Побочные действия:Возможно появление индивидуальных побочных реакций: диспептического или диспепсического характера, аллергических реакций.
Передозировка:При передозировке возможно развитие сонливости.
Взаимодействие:Мексидол® сочетается со всеми препаратами, используемыми для лечения соматических заболеваний. Усиливает действие бензодиазепиновых препаратов, антидепрессантов, анксиолитиков, противосудорожных средств и противопаркинсонических средств.
Уменьшает токсические эффекты этилового спирта.
Особые указания:В отдельных случаях, особенно у предрасположенных пациентов с бронхиальной астмой при повышенной чувствительности к сульфитам, возможно развитие тяжелых реакций гиперчувствительности.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения:Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:3 года.
Действующее вещество:Ethylmethylhydroxypyridine succinateФармакологические действия:АнтиоксидантноеМКБ-10:- E63 Физические и умственные перегрузки
- F06.7 Легкое когнитивное расстройство
- F07.2 Постконтузионный синдром
- F10.3 Абстинентное состояние
- F41.9 Тревожное расстройство неуточненное
- F45 Соматоформные расстройства
- F48.9 Невротическое расстройство неуточненное
- G45 Преходящие транзиторные церебральные ишемические приступы [атаки] и родственные синдромы
- G90 Расстройства вегетативной [автономной] нервной системы
- G92 Токсическая энцефалопатия
- G93.4 Энцефалопатия неуточненная
- I25.9 Хроническая ишемическая болезнь сердца неуточненная
- I67.4 Гипертензивная энцефалопатия
- I67.9 Цереброваскулярная болезнь неуточненная
- R41.8.0* Расстройства интеллектуально-мнестические
- R45.7 Состояние эмоционального шока и стресса неуточненное
- R53 Недомогание и утомляемость
- S06 Внутричерепная травма
- T43.3 Отравление антипсихотическими и нейролептическими препаратами
- T90.5 Последствия внутричерепной травмы
- Мексидол раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, 5 мл, производитель: Вл.,ООО "НПК "Фармасофт",Россия; Пр.,ООО "Медицинский центр "ЭЛЛАРА"цена: 327.79 руб.№ РУ: Р N002161/01, штрих-код: 4670000360136, ампулы (5),упаковки контурные пластиковые (поддоны),пачки картонные, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, 5 мл, Вл.,ООО "НПК "Фармасофт",Россия; Пр.,ООО "Медицинский центр "ЭЛЛАРА", Россия
- Мексидол таблетки покрытые оболочкой 125 мг, 10 шт.цена: 176.45 руб.№ РУ: ЛСР-002063/07, штрих-код: 4607085310916, упаковки ячейковые контурные (3),пачки картонные, таблетки покрытые оболочкой 125 мг, 10 шт., Вл.,ООО "НПК "Фармасофт",Россия; Пр.,ЗАО "ЗиО-Здоровье", Россия
- Мексидол раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, 2 млцена: 347.49 руб.№ РУ: Р N002161/01, штрих-код: 4605894001339, ампулы (5),упаковки контурные пластиковые (поддоны) (2),пачки картонные, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, 2 мл, Вл.,ООО "НПК "Фармасофт",Россия; Пр.,ФГУП "Армавирская биологическая фабрика", Россия
- Мексидол® , упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 5,цена: 288.4 руб.№ РУ: ЛСР-002063/07, штрих-код: 4607011633096, упаковки ячейковые контурные (5),пачки картонные, таблетки покрытые оболочкой 125 мг, 10 шт., Вл.,ООО "НПК "Фармасофт",Россия; Пр.,ЗАО "АЛСИ Фарма", Россия
- Мексидол® , ампула стеклянная 5 мл, упаковка контурная пластиковая 5, пачка картонная 4,цена: 1287.36 руб.№ РУ: Р N002161/01, штрих-код: 4670000360150, ампулы (5),упаковки контурные пластиковые (поддоны) (4),коробки картонные, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, 5 мл, Вл.,ООО "НПК "Фармасофт",Россия; Пр.,ООО "Медицинский центр "ЭЛЛАРА", Россия
- Мексидол раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, 2 мл, производитель: Вл.,ООО "НПК "Фармасофт",Россия; Пр.,ФГУП "Армавирская биологическая фабрика"цена: 1690.2 руб.№ РУ: Р N002161/01, штрих-код: 4605894001384, ампулы (5),упаковки контурные пластиковые (поддоны) (10),коробки картонные, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, 2 мл, Вл.,ООО "НПК "Фармасофт",Россия; Пр.,ФГУП "Армавирская биологическая фабрика", Россия
- Мексидол раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, 5 мл, производитель: Вл.,ООО "НПК "Фармасофт",Россия; Пр.,ФГУП "Армавирская биологическая фабрика"цена: 1287.36 руб.№ РУ: Р N002161/01, штрих-код: 4605894001377, ампулы (5),упаковки контурные пластиковые (поддоны) (4),коробки картонные, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, 5 мл, Вл.,ООО "НПК "Фармасофт",Россия; Пр.,ФГУП "Армавирская биологическая фабрика", Россия
- Мексидол таблетки покрытые оболочкой 125 мг, 10 шт., производитель: Вл.,ООО "НПК "Фармасофт",Россия; Пр.,ЗАО "АЛСИ Фарма"цена: 176.45 руб.№ РУ: ЛСР-002063/07, штрих-код: 4607011633089, упаковки ячейковые контурные (3),пачки картонные, таблетки покрытые оболочкой 125 мг, 10 шт., Вл.,ООО "НПК "Фармасофт",Россия; Пр.,ЗАО "АЛСИ Фарма", Россия
- Мексидол таблетки покрытые оболочкой 125 мг, 10 шт., производитель: Вл.,ООО "НПК "Фармасофт",Россия; Пр.,ЗАО "ЗиО-Здоровье"цена: 288.4 руб.№ РУ: ЛСР-002063/07, штрих-код: 4607085314266, упаковки ячейковые контурные (5),пачки картонные, таблетки покрытые оболочкой 125 мг, 10 шт., Вл.,ООО "НПК "Фармасофт",Россия; Пр.,ЗАО "ЗиО-Здоровье", Россия
- Мексидол раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, 2 мл, производитель: Вл.,ООО "НПК "Фармасофт",Россия; Пр.,ООО "Медицинский центр "ЭЛЛАРА"цена: 1690.2 руб.№ РУ: Р N002161/01, штрих-код: 4670000360112, ампулы (5),упаковки контурные пластиковые (поддоны) (10),коробки картонные, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, 2 мл, Вл.,ООО "НПК "Фармасофт",Россия; Пр.,ООО "Медицинский центр "ЭЛЛАРА", Россия
- Мексидол раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, 5 млцена: 327.79 руб.№ РУ: Р N002161/01, штрих-код: 4605894001346, ампулы (5),упаковки контурные пластиковые (поддоны),пачки картонные, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, 5 мл, Вл.,ООО "НПК "Фармасофт",Россия; Пр.,ФГУП "Армавирская биологическая фабрика", Россия
- Еще…
- Мексидол таблетки покрытые оболочкой 125 мг, 10 шт.цена: 176.45 руб.№ РУ: ЛСР-002063/07, штрих-код: 4607085310916, упаковки ячейковые контурные (3),пачки картонные, таблетки покрытые оболочкой 125 мг, 10 шт., Вл.,ООО "НПК "Фармасофт",Россия; Пр.,ЗАО "ЗиО-Здоровье", Россия
Комментарии
- Ольга 11 августа 2020 года, 11:43Мексидол назначали моей маме для улучшения кровообращения в голове. У нее хроническая ишемия головного мозга, благо сейчас не прогрессирует, благодаря правильному назначению врача, видимо. Назначено Мексидол в уколах, потом еще таблетки, все это повторять дважды в год. Мама говорит лучше становится, да и со стороны заметно это.