Ваш город/регион: Москва
Preparatum.ru – с умом о медицине


МедаксонЖНВЛП

Латинское название:MedaxonСостав и форма выпуска:

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения.

Состав (1 фл.):

  • активное вещество: цефтриаксон 0,5 г и 1,0 г в виде цефтриаксона натриевой соли.

По 0,5 г и 1,0 г во флаконах. По 1, 10, 50 и 100 флаконов помещен в пачку картонную с инструкцией по применению.

Описание лекарственной формы:Порошок от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, слегка гигроскопичен.Интересно:
 
Фармакокинетика:

При парентеральном введении цефтриаксон хорошо проникает в ткани и жидкости организма. 

У здоровых взрослых испытуемых для цефтриаксона характерен длительный, около 8 часов, период полувыведения. Площади под кривой концентрация - время в сыворотке крови при внутривенном и внутримышечном введении совпадают. Это означает, что биодоступность цефтриаксона при внутримышечном введении составляет 100%. При внутривенном введении цефтриаксон быстро диффундирует в интерстициальную жидкость, где свое бактерицидное действие в отношении чувствительных к нему патогенов сохраняет в течение 24 часов. 

Цефириаксон обратимо связывается с альбумином и это связывание обратно пропорционально концентрации: например, при концентрации препарата в сыворотке крови менее 100 мг/л связывание цефтриаксона с белками составляет 95%, а при концентрации 300 мг/л - только 85%. Благодаря более низкому содержанию альбуминов в интерстициальной жидкости концентрация цефтриаксона в ней выше, чем в сыворотке крови. 

Период полувыведения у здоровых взрослых испытуемых составляет около 8 часов. У новорожденных до 8 дней и у пожилых старше 75 лет средний период полувыведения примерно в два раза больше У взрослых 50-60% цефтриаксона выделяется в неизмененной форме с мочой, а 40-50% - также в неизмененной форме с желчью. Под влиянием кишечной флоры цефтриаксон превращается в неактивный метаболит. У новорожденных примерно 70% введенной дозы выделяется почками. При почечной недостаточности или при патологии печени у взрослых фармакокинетика цефтриаксона почти не изменяется, период полувыведения удлиняется незначительно. Если функция почек нарушена, увеличивается выведение с желчью, а если имеет место патология печени, то усиливается выделение цефтриаксона почками. 

Проникновение в спинномозговую жидкость: у новорожденных и у детей при воспалении мозговой оболочки цефтриаксон проникает в ликвор, при этом в случае бактериального менингита в среднем 17% от концентрации препарата в сыворотке крови диффундирует в спинномозговую жидкость, что примерно в 4 раза больше, чем при асептическом менингите. Через 24 часа после внутривенного введения цефтриаксона в дозе 50-100 мг/кг массы тела концентрация в спинномозговой жидкости превышает 1,4 мг/л. 

У взрослых больных менингитом через 2-25 часов после введения цефтриаксона в дозе 50 мг/кг массы тела концентрация цефтриаксона многократно превышала ту минимальную угнетающую дозу, которая необходима для подавления патогенов, наиболее часто вызывающих менингит.

Показания:

Инфекции, вызываемые чувствительными к цефтриаксону возбудителями: 

  • сепсис, менингит, инфекции брюшной полости (перитонит, воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей), инфекции костей, суставов, соединительной ткани, кожи, инфекции у больных с пониженным иммунитетом, инфекции почек и мочевыводящих путей, инфекции дыхательных путей (в т.ч. пневмония), а также инфекции ЛOP-органов, урогенитальные инфекции (в т.ч. гонорея). 

Профилактика инфекций в послеоперационном периоде.

Противопоказания:
  • Повышенная чувствительность к цефалоспоринам и к пенициллинам. 
  • Первый триместр беременности. 

С осторожностью: гипербилирубинемия у новорожденных, недоношенные дети, почечная/печеночная недостаточность, неспецифический язвенный колит, энтерит или колит, связанный з применением антибактериальных препаратов, беременность 2-3 триместр, период лактации.

Интересно:
 
Способ применения и дозы:

Препарат применяется внутримышечно и внутривенно

Для взрослых и для детей старше 12 лет 

Средняя суточная доза составляет 1-2 г цефтриаксона 1 раз в день (через 24 часа). 

В тяжелых случаях или в случаях инфекций, вызываемых умеренно чувствительными патогенами, разовая суточная доза может быть увеличена до 4 г. 

Для новорожденных 

При разовой суточной дозировке рекомендуется следующая схема: 

Для новорожденных (до двухнедельного возраста): 20-50 мг/кг массы тела в сутки (дозу 50 мг/кг массы тела превышать не рекомендуется в связи с незрелой ферментной системой новорожденных). 

Для грудных детей и детей до 12 лет 

Суточная доза составляет 20-75 мг/кг массы тела. 

У детей с массой тела 50 кг и выше следует придерживаться дозировки для взрослых. Дозу более 50 мг/кг массы тела необходимо назначать в виде внутривенной инфузии, по крайней мере, в течение 30 минут. 

Продолжительность терапии - Зависит от течения заболевания. 

Менингит 

При бактериальном менингите у новорожденных и у детей начальная доза составляет 100 мг/кг массы тела один раз в день (максимально 4 г). Как только удалось выделить патогенный микроорганизм и определить его чувствительность дозу необходимо соответственно уменьшить. 

Наилучшие результаты были достигнуты при следующих сроках терапии: 

ВозбудительДлительность терапии
Neisseria meningitides4 дня
Haemophi us influenzae6 дней
Streptococcus pneumoniae7 дней
Чувствительные Enterobacteriacease10-14 дней

Гонорея 

Для лечения гонореи, вызываемой как образующими, так и не образующими пенициллиназу штаммами, рекомендуемая доза составляет 250 мг однократно внутримышечно. 

Профилактика в пред- и послеоперационном периоде 

Перед инфицированными или предположительно инфицированными хирургическими вмешательствами для предупреждения послеоперационных инфекций, в зависимости от опасности инфекции, за 30-90 минут до операции рекомендуется однократное введение цефтриаксона в дозе 1-2 г. 

Недостаточность функции почек и печени 

У больных с нарушенной функцией почек, при условии нормальной функции печени, дозу цефтриаксона уменьшать нет необходимости. Только при недостаточности почек в претерминальной стадии (клиренс креатинина ниже 10 мл/мин) необходимо, чтобы суточная доза цефтриаксона не превышала 2 г. 

У больных с нарушенной функцией печени, при условии сохранения функции почек, дозу цефтриаксона уменьшать также нет необходимости. 

В случаях одновременного наличия тяжелой патологии печени и почек концентрацию цефтриаксона в сыворотке крови необходимо регулярно контролировать. У больных, подвергаемых гемодиализу, дозу препарата после проведения этой процедуры изменять нет необходимости. 

Внутримышечное введение 

Для внутримышечного введения 1 г препарата необходимо развести в 3,5 мл 1%-го раствора лидокаина и ввести глубоко в ягодичную мышцу, рекомендуется вводить не более 1 г препарата в одну ягодицу. Раствор лидокаина никогда нельзя вводить внутривенно! 

Внутривенное введение 

Для внутривенной инъекции 1 г препарата необходимо развести в 10 мл стерильной дистиллированной воды и вводить внутривенно медленно в течение 2-4 минут. 

Внутривенная инфузия 

Продолжительность внутривенной инфузии, по крайней мере, 30 минут. 

Для внутривенной инфузии 2 г порошка необходимо развести примерно в 40 мл раствора свободного от кальция, например: в 0,9% растворе натрия хлорида, в 5% растворе декстрозы, в 10% растворе декстрозы, 5% растворе фруктозы.

Побочные действия:

Аллергические реакции: крапивница, озноб или лихорадка, сыпь, зуд, редко - бронхоспазм, эозинофилия, эритема полиморфная, экссудативная (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), сывороточная болезнь, ангионевротический отек, анафилактический шок. 

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея или запор, метеоризм, абдоминальные боли, нарушение вкуса, стоматит, глоссит, псевдомембранозный энтероколит, нарушение функции печени (повышение активности «печеночных» трансаминаз, реже - ЩФ или билирубина, холестатическая желтуха), дисбактериоз. 

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения, лимфопения, тромбоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, гипокоагуляция, снижение концентрации плазменных факторов свертывания крови (И, VII, IX, X), удлинение протромбинового времени. 

Со стороны мочевыделительной системы: азотемия, повышение содержания мочевины в крови, гиперкреатининемия, глюкозурия, цилиндрурия, гематурия, олигурия, анурия. 

Местные реакции: флебит, болезненность по ходу вены, болезненность и инфильтрат в месте в/м введения. 

Прочие: головная боль, головокружение, носовые кровотечения, кандидоз, суперинфекция.

Передозировка:

Избыточно высокие концентрации цефтриаксона в плазме не могут быть понижены с помощью гемодиализа или перитонеального диализа. Для лечения случаев передозировки рекомендованы симптоматические меры.

Взаимодействие:

Комбинированная терапия 

Между цефтриаксоном и аминогликозидами по влиянию на многие грамотрицательные бактерии имеет место синергизм. Хотя заранее предсказать усиление эффекта подобных комбинаций нельзя, в случаях тяжелых и угрожающих жизни инфекций (например, вызываемых Pseudomonas aeruginosa) обосновано их совместное назначение.

В связи с физической несовместимостью цефтриаксона и аминогликозидов необходимо назначать их в рекомендованных дозах раздельно! 

Несовместим с этанолом!

НПВП и др. ингибиторы агрегации тромбоцитов увеличивают вероятность кровотечения. 

При одновременном применении с «петлевыми» диуретиками и др. нефротоксичными препаратами возрастает риск развития нефротоксического эффекта. 

Фармацевтически несовместим с растворами, содержащими др. антибиотики. 

Нельзя смешивать в одном инфузионном флаконе или в одном шприце с другим антибиотиком (химическая несовместимость).

Особые указания:

При одновременной тяжелой почечной и печеночной недостаточности, следует регулярно определять концентрацию препарата в плазме. 

У больных, находящихся на гемодиализе, необходимо следить за концентрацией цефтриаксона в плазме, т.к. у них может снижаться скорость его выведения. 

При длительном лечении необходимо регулярно контролировать картину периферической крови, показатели функционального состояния печени и почек. 

В редких случаях при УЗИ желчного пузыря отмечаются затемнения, которые исчезают после отмены (лаже если это явление сопровождается болями в правом подреберье, рекомендуют продолжение назначения антибиотика и проведение симптоматического лечения). 

Во время лечения противопоказано употребление этанола - возможны дисульфирамоподобные эффекты (покраснение лица, спазм в области желудка, тошнота, рвота, головная боль, снижение АД, тахикардия, одышка). 

Несмотря на подробный сбор анамнеза, что является правилом и для других цефалоспориновых антибиотиков, нельзя исключить возможность развития анафилактического шока, который требует немедленной терапии - сначала внутривенно вводят эпинефрин, затем глюкокортикоиды. 

Исследования in vitro показали, что подобно другим цефалоспориновым антибиотикам цефтриаксон способен вытеснять билирубин, связанный с альбумином сыворотки крови. Поэтому у новорожденных с гипербилирубинемией и, особенно, у недоношенных новорожденных, применение цефтриаксона требует ещё большей осторожности. 

Свежеприготовленные растворы цефтриаксона физически и химически стабильны в течение 6 ч при комнатной температуре. 

При назначении в период лактации необходимо отменить грудное вскармливание. 

Пожилым и ослабленным больным может потребоваться назначение витамина К.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. 

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Действующее вещество:Ceftriaxone*Аналоги по действующему веществу:Формы выпуска:
  1. Медаксон порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 гцена: 133.73 руб.№ РУ: П N015208/01-2003, штрих-код: 5290931004795, флаконы,пачки картонные, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, Медокеми Лтд, Кипр
  2. Медаксон порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, производитель: Медокеми Лтдцена: 12264.8 руб.№ РУ: П N015208/01-2003, штрих-код: 5290931004801, флаконы (100),коробки картонные, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, Медокеми Лтд, Кипр
  3. Медаксон, флакон, пачка картонная 100,№ РУ: № П N015208/01-2003, 2008-08-15, штрих-код: 5290931004788, флакон, пачка картонная 100, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0.5 г, Medochemie Ltd, Кипр
  4. Медаксон, флакон, пачка картонная 10№ РУ: № П N015208/01-2003, 2008-08-15, флакон, пачка картонная 10, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0.5 г, Medochemie Ltd, Кипр
  5. Медаксон, флакон, пачка картонная 50№ РУ: № П N015208/01-2003, 2008-08-15, флакон, пачка картонная 50, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0.5 г, Medochemie Ltd, Кипр
  6. Медаксон, флакон, пачка картонная 1,№ РУ: № П N015208/01-2003, 2008-08-15, штрих-код: 5290931004771, флакон, пачка картонная 1, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0.5 г, Medochemie Ltd, Кипр
Поделитесь с друзьями:   

Комментарии


    Запись к врачу
    Реклама

    «Препаратум.RU» является информационным ресурсом. Информация, размещенная на сайте «Препаратум.RU», не является справочной информацией. Информация, предоставленная на страницах информационного ресурса «Препаратум.RU» предназначена только для специалистов. Использование информации о препаратах, действующих веществах, симптомах и болезнях, в равной степени как и другая инфрмация, размещенная на «Препаратум.RU», не может быть использована для принятия решения о приёме лекарственных средств. Любое применение препаратов возможно только по назначению лечащего врача. «Препаратум.RU» не несет ответственности за неправильное трактование информации посетителями сайта. «Препаратум.RU» не несет ответственности за какие-либо последствия использования информации со страниц ресурса, повлекшие за собой вред здоровью. «Препаратум.RU» не дает никаких рекомендаций по использованию препаратов или их совместимости.