Ваш город/регион: Москва
Preparatum.ru – с умом о медицине


Луцетам®ЖНВЛП

Латинское название:Lucetam®Состав и форма выпуска:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг, 800 мг, 1200 мг. 

Состав (1 табл.):

  • активное вещество: пирацетам 400 мг / 800 мг / 1200 мг;
  • вспомогательные вещества: магния стеарат — 3/6/9 мг; повидон K-30 — 25/50/75 мг;
  • оболочка пленочная: дибутилсебакат — 0,7/1,4/1,82 мг; этилцеллюлоза (в форме водной дисперсии) — 3,5/7/9,1 мг; Opadry 03F28561 белый (макрогол 6000 — 0,25/0,5/0,65 мг; титана диоксид — 0,75/1,5/1,95 мг; тальк — 1/2/2,6 мг; гипромеллоза — 3,8/7,6/9,88 мг) — 5,8/11,6/15,08 мг.

Для дозировки 400 мг: 60 табл. в баночке из коричневого стекла с ПЭ-пробкой с контролем первого вскрытия. 1 баночку упаковывают в картонную пачку или по 15 табл. в блистере из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги. 4 блистера в картонной пачке.

Для дозировки 800 мг: 30 табл. в баночке из коричневого стекла, с ПЭ-крышкой с контролем первого вскрытия. 1 баночку упаковывают в картонную пачку или по 15 табл. в блистере из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги. 2 блистера в картонной пачке.

Для дозировки 200 мг: 20 или 60 табл. в баночке из коричневого стекла, с ПЭ-крышкой с контролем первого вскрытия. 1 баночку упаковывают в картонную пачку. Или по 10 табл. в блистере из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги. 2 блистера в картонной пачке.

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 200 мг/мл.

Состав (1 амп.):

  • активное вещество: пирацетам 1000 мг / 3000 мг;
  • вспомогательные вещества: натрия ацетата тригидрат — 5/15 мг; ледяная уксусная кислота — до pH 5,8; вода для инъекций — до 5/15 мл.

В ампулах из бесцветного стекла с точкой излома и двумя красными кольцами по 5 мл. На ампулу наклеивается этикетка. По 5 амп. помещают в пластиковую ячейковую упаковку, запаянную прозрачной пленкой. По 2 упаковки (10 амп.) вкладывают в картонную пачку. Или в ампулах по 15 мл из бесцветного стекла с точкой излома. На ампулу наклеивается этикетка. По 4 амп. помещают в контурную ячейковую упаковку, запаянную прозрачной пленкой. По 1 или 5 упаковок (4 или 20 амп.) вкладывают в картонную пачку.

Описание лекарственной формы:

Таблетки 400 мг: белые или почти белые, двояковыпуклые овальной формы таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с фаской, с гравировкой Е 241 на одной стороне таблетки, без запаха.

Таблетки 800 мг: белые или почти белые, двояковыпуклые овальной формы таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с фаской, с риской с обеих сторон, с гравировкой Е 242 на одной стороне таблетки, без запаха.

Таблетки 1200 мг: белые или почти белые, двояковыпуклые овальной формы таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с фаской, с гравировкой Е 243 на одной стороне таблетки, без запаха.

Раствор: прозрачный бесцветный раствор или с легким зеленоватым оттенком, без запаха.

Интересно:
 
Способ применения и дозы:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Внутрь, во время приема пищи или натощак, запивая жидкостью. Последнюю дозу принимают не позднее 17 ч (для предотвращения нарушения сна). Суточную дозу разделяют на 2–4 приема.

Симптоматическое лечение интеллектуально-мнестических нарушений: в зависимости от выраженности симптомов назначают 2,4–4,8 г/сут, распределяя на 2–3 приема.

Кортикальная миоклония: лечение начинается с 7,2 г/сут, каждые 3–4 дня доза увеличивается на 4,8 г/сут до достижения максимальной — 24 г/сут. Лечение продолжается на протяжении всего периода болезни. Для предупреждения ухудшения состояния больных нельзя резко прекращать применение препарата. Необходимо постепенно понижать дозы препарата — на 1,2 г/сут каждые 2 дня. При отсутствии эффекта или наличии незначительного терапевтического эффекта лечение прекращают.

Дозирование больным с нарушением функции почек. Поскольку Луцетам® выводится из организма почками, следует соблюдать осторожность при лечении больных с почечной недостаточностью в соответствии с приведенной схемой дозирования.

Расчет дозы должен исходить из оценки Cl креатинина у пациента, который рассчитывают по формуле:

Cl креатинина= [(140 − возраст, годы) × m, кг)]/72 × Cl креатинина в плазме, мг/дл;

Для женщин: полученный Cl креатинина × 0,85.

Назначают лечение таким пациентам, в зависимости от степени тяжести почечной недостаточности, придерживаясь следующих рекомендаций (см. таблицу ниже).

Дозирование у больных с нарушением функции почек

Степень почечной недостаточностиКлиренс креатинина, мл/минДозирование
Норма>80Обычная доза
Легкая50–792/3 обычной дозы в 2–3 приема
Средняя30–491/3 обычной дозы в 2 приема
Тяжелая<301/6 обычной дозы однократно
Конечная стадия —Противопоказано

Пожилым больным доза корригируется при наличии почечной недостаточности и при длительной терапии необходим контроль функции почек.

Дозирование больным с нарушением функции печени. Больные с нарушением функции печени в коррекции дозы не нуждаются. Больным с нарушением функций и почек и печени, дозирование осуществляется по схеме (см. Дозирование больным с нарушением функции почек).

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения

В/в. Суточная доза — 30–160 мг/кг (3–12 г/сут), кратность введения — 2–4 раза в сутки. Парентеральное введение пирацетама назначается при невозможности применения пероральных форм препарата, например при затруднении глотания, или когда пациент находится в коме.

Раствор препарата Луцетам® совместим со следующими инфузионными растворами:

  • глюкоза 5, 10, 20%;
  • фруктоза 5, 10, 20%;
  • левулоза 5%;
  • хлорид натрия 0,9%;
  • декстран 40 10% в 0,9% растворе хлористого натрия;
  • декстран 100 6% в 0,9% растворе хлористого натрия;
  • раствор Рингера;
  • маннитол-декстран;
  • гидроксиэтилкрахмал 6%.

Инфузионные растворы с добавлением пирацетама стабильны не менее 24 ч.

Взрослые. Симптоматическое лечение психоорганического синдрома: при симптоматическом лечении хронического психоорганического синдрома, в зависимости от выраженности симптомов назначают 2,4–4,8 г/сут, распределяя на 2–3 введения.

Лечение головокружения и связанных с ним расстройств равновесия: 2,4–4,8 г/сут, распределяя на 2–3 введения.

Кортикальная миоклония: лечение начинается с 7,2 г/сут, каждые 3–4 дня доза увеличивается на 4,8 г/сут до достижения максимальной дозы — 24 г/сут. В дальнейшем переходят на пероральную форму препарата Луцетам®. Лечение продолжается на протяжении всего периода болезни. Для предупреждения ухудшения состояния больных нельзя резко прекращать применение препарата. Необходимо постепенно понижать дозы препарата. При отсутствии эффекта или наличии незначительного терапевтического эффекта лечение прекращают.

Купирование (парентерально) серповидно-клеточного вазооклюзионного криза: препарат применяют в дозе 300 мг/кг, разделяя на 4 дозы.

Дети и подростки

В составе комплексной терапии дислексии у детей в возрасте от 8 лет: суточная доза составляет 3,2 г, разделяя на 2 введения.

Купирование серповидно-клеточного вазооклюзионного криза у детей старше 3 лет: 300 мг/кг, разделяя на 4 приема.

Дозирование больным с нарушением функции почек: поскольку пирацетам выводится из организма почками, следует соблюдать осторожность при лечении больных с почечной недостаточностью в соответствии с приведенной схемой дозирования.

Расчет дозы должен исходить из оценки клиренса креатинина у пациента и таблицы рекомендаций по лечению пациентов, в зависимости от степени тяжести почечной недостаточности см. выше.

Дозирование пожилым пациентам. Пожилым больным доза корригируется при наличии почечной недостаточности и при длительной терапии необходим контроль функции почек.

Дозирование больным с нарушением функции печени. Больные с нарушением функции печени в коррекции дозы не нуждаются.

Больным с нарушением функций и почек и печени, дозирование осуществляется по схеме (см. Дозирование больным с нарушением функции почек).

Условия хранения:

При температуре от 15 до 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл — 3 года.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг — 5 лет.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 800 мг — 5 лет.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1200 мг — 5 лет.

Интересно:
 
Действующее вещество:Piracetam*Фармакологические действия:НоотропноеМКБ-10:Аналоги по действующему веществу:Формы выпуска:
  1. Луцетам таблетки покрытые пленочной оболочкой 800 мг, 30 шт.цена: 50.16 руб.№ РУ: П N013160/02, штрих-код: 5995327225074, баночки (1),пачки картонные, таблетки покрытые пленочной оболочкой 800 мг, 30 шт., ЗАО "Фармацевтический завод ЭГИС", Венгрия
  2. Луцетам раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл, 5 млцена: 175.77 руб.№ РУ: П N013160/01, штрих-код: 5995327112039, ампулы (5),упаковки ячейковые контурные (2),пачки картонные, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл, 5 мл, ЗАО "Фармацевтический завод ЭГИС", Венгрия
  3. Луцетам таблетки покрытые пленочной оболочкой 1200 мг, 20 шт.цена: 77.8 руб.№ РУ: П N013160/02, штрих-код: 5995327111285, баночки (1),пачки картонные, таблетки покрытые пленочной оболочкой 1200 мг, 20 шт., ЗАО "Фармацевтический завод ЭГИС", Венгрия
  4. Луцетам® , блистер 15, пачка картонная 2,№ РУ: № П N013160/02, 2009-11-24, штрих-код: 5995327118406, блистер 15, пачка картонная 2, таблетки, покрытые оболочкой 800 мг, EGIS Pharmaceuticals PLC, Венгрия
  5. Луцетам® , ампула 15 мл, упаковка контурная пластиковая 4, пачка картонная 1№ РУ: № П N013160/01, 2009-11-18, ампула 15 мл, упаковка контурная пластиковая 4, пачка картонная 1, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл, EGIS Pharmaceuticals PLC, Венгрия
  6. Луцетам® , блистер 15, пачка картонная 4,№ РУ: № П N013160/02, 2009-11-24, штрих-код: 5995327118390, блистер 15, пачка картонная 4, таблетки, покрытые оболочкой 400 мг, EGIS Pharmaceuticals PLC, Венгрия
  7. Луцетам® , ампула 15 мл, упаковка контурная пластиковая 4, пачка картонная 5,№ РУ: № П N013160/01, 2009-11-18, штрих-код: 5995327112046, ампула 15 мл, упаковка контурная пластиковая 4, пачка картонная 5, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл, EGIS Pharmaceuticals PLC, Венгрия
  8. Луцетам® , блистер 10, пачка картонная 2,№ РУ: № П N013160/02, 2009-11-24, штрих-код: 5995327118413, блистер 10, пачка картонная 2, таблетки, покрытые оболочкой 1200 мг, EGIS Pharmaceuticals PLC, Венгрия
  9. Луцетам® , банка темного стекла 60, пачка картонная 1,№ РУ: № П N013160/02, 2009-11-24, штрих-код: 5995327225050, банка темного стекла 60, пачка картонная 1, таблетки, покрытые оболочкой 400 мг, EGIS Pharmaceuticals PLC, Венгрия
Поделитесь с друзьями:   

Комментарии


    Облако тегов

    Запись к врачу
    Реклама

    «Препаратум.RU» является информационным ресурсом. Информация, размещенная на сайте «Препаратум.RU», не является справочной информацией. Информация, предоставленная на страницах информационного ресурса «Препаратум.RU» предназначена только для специалистов. Использование информации о препаратах, действующих веществах, симптомах и болезнях, в равной степени как и другая инфрмация, размещенная на «Препаратум.RU», не может быть использована для принятия решения о приёме лекарственных средств. Любое применение препаратов возможно только по назначению лечащего врача. «Препаратум.RU» не несет ответственности за неправильное трактование информации посетителями сайта. «Препаратум.RU» не несет ответственности за какие-либо последствия использования информации со страниц ресурса, повлекшие за собой вред здоровью. «Препаратум.RU» не дает никаких рекомендаций по использованию препаратов или их совместимости.