Ваш город/регион: Москва
Preparatum.ru – с умом о медицине


Ломустин медакЖНВЛП

Латинское название:Lomustine medacСостав и форма выпуска:

Капсулы, 40 мг.

Состав (1 капс.):

  • активное вещество: ломустин 40 мг;
  • вспомогательные вещества: лактоза — 100 мг; крахмал — 40 мг; тальк — 16 мг; магния стеарат — 4 мг;
  • оболочка капсулы: желатин — 49 мг; титана диоксид (Е171) — 0,5 мг; индигокармин (Е132) — 0,06 мг.

В пластиковой банке (тубе) со вставляющейся крышкой по 20 шт. Каждую банку (тубу) помещают в картонную коробку.

Описание лекарственной формы:

Твердые капсулы голубого цвета.

Интересно:
 
Фармакодинамика:

Ломустин медак действует как алкилирующее средство, а также ингибирует синтез нуклеиновых кислот и репаративные процессыв ДНК. Влияние ломустина медак на фазы клеточного цикла прежде всего выражено в замедлении прохождения клетками фазы S, когда и происходит значительное угнетение синтеза ДНК.  Удлиняется прохождение фазы G2. Особенно чувствительны к ломустину клетки в стационарной фазе роста, что является одним из факторов, определяющих активность присолидных опухолях с низким пролиферативным пулом. 

Фармакокинетика:

Ломустин быстро всасывается в кишечнике,полностью метаболизируется в печени до активных метаболитов. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 3 часа после перорального приема препарата. При пероральном приеме ломустин проникает через гемато-энцефалический барьер. Концентрация в спинномозговой жидкости составляет около 15-30% от концентрации препарата в плазме крови. Период полувыведения основных метаболитов составляет 72 ч. Метаболиты ломустина выводятся преимущественно почками. В активной форме ломустин  в моче не определяется.

Показания:

В составе комбинированной терапии

  • опухоли мозга (первичные и метастатические)
  • рак легкого (особенно мелкоклеточная карцинома)
  • лимфогранулематоз, резистентный к проводимой химиотерапии
  • метастатическая злокачественная меланома

Вторая линия терапии в комбинации с другими цитостатическими средствами

  • неходжскинская лимфома
  • миеломатоз
  • опухоли желудочно-кишечного тракта
  • карциномы почки, яичек, яичников, шейки матки и молочной железы
Интересно:
 
Противопоказания:
  • беременность и период лактации
  • гиперчувствительность к производным нитрозомочевины в анамнезе
  • резистентность опухолей мозга к производным нитрозомочевины
  • тяжелое угнетение костного мозга
  • тяжелые нарушения функции почек
  • аллергия к пшеничному крахмалу или целиакия
Способ применения и дозы:

Внутрь, вечером (перед сном или через 3 ч после приема пищи).

Рекомендуемая доза ломустина у взрослых и детей с нормальной функцией костного мозга составляет 120–130 мг/м2 при однократном приеме внутрь каждые 6–8 нед. Данную дозу можно разделить на три приема в течение трех последовательных дней.

У больных со сниженной функцией костного мозга дозу можно снизить до 100 мг/м2 при сохранении 6-недельного интервала между приемами.

Кумулятивная миелосупрессия может потребовать более продолжительного интервала между приемом препарата.

Перед каждым очередным приемом ломустина следует проводить общий анализ крови и при необходимости корректировать дозу препарата.

Дозу необходимо уменьшить в случае, если: препарат применяется в составе схемы терапии, в которую входят другие препараты с миелосупрессивными свойствами; при лейкопении ниже 3000/мкл или тромбоцитопении ниже 75000/мкл.

В случае комбинированной терапии препарат применяется в дозе 70–100 мг/м2.

При применении ломустина подавление функции костного мозга является более продолжительным, чем после воздействия соединений трихлортриэтиламина, восстановление содержания лейкоцитов и тромбоцитов может происходить в течение 6 недель и более.

Повторные курсы не следует назначать при количестве тромбоцитов менее 100000/мкл и лейкоцитов менее 4000/мкл.

Дальнейшие дозы препарата должны подбираться в зависимости от гематологического ответа больного на предыдущую дозу. При подборе доз можно ориентироваться на следующую схему.

Минимальные показатели после приема предыдущей дозыРекомендуемая следующая доза
Лейкоциты/мклТромбоциты/мкл(% от предыдущей дозы)
3000–400075000–100000100
2000–299925000–7499970
менее 2000менее 2500050

Применение у детей. Применение препарата для лечения детей с онкологическими заболеваниями должно проводиться только в специализированных центрах и только после оценки соотношения ожидаемой пользы лечения к потенциальному риску.

Побочные действия:

Очень часто (> 1/10)

  • токсическое воздействие на костный мозг вформе тромбоцитопении, лейкопении, нейтропении и анемии, тошнота, рвота, потеря аппетита

Часто (> 1/ 100, <1/10)

  • стоматит, диарея, влияние на печень,которое в большинстве случаях носит умеренный характер, транзиторное повышение печеночных ферментов (АЛТ, АСТ, ЛДГ или щелочной фосфатазы)

Менее часто (>1/1000, <1/100)

  • незначительные неврологические проявления ввиде апатии, дезориентации, спутанности сознания, заикания, которые в некоторых случаях могут быть вызваны назначением ломустина в комбинации с лучевой терапией

Редко (>1/10000, <1/1000)

  • интерстициальная пневмония или пневмофиброз
  • выпадение волос
  • холестатическая желтуха

Очень редко (<1/10000)

  • необратимая потеря зрения имела место в нескольких случаях после назначения ломустина в комбинации с радиотерапией
  • почечная недостаточность имела место в нескольких случаях после длительного применения ломустина после достижения его высокой кумулятивной дозы.
Передозировка:

Симптомы: проявления токсического воздействия на костный мозг, гематологической токсичности, тошноту и рвоту.

Лечение: немедленное промывание желудка, симптоматическая и поддерживающая терапия,  переливание препаратов крови в случае клинической необходимости. Специфических антидотов для лечения передозировки ломустина медак не существует.

Взаимодействие:

Применение ломустина медак совместно с теофиллином или антагонистом H2-рецепторов циметидином может усилить токсическое влияние на костный мозг.

Перекрестная резистентность между различными производными нитрозомочевины является обычным явлением, тогда как перекрестная резистентность между производными нитозомочевины и алкилирующими противоопухолевыми средствами практически не встречается.

Предшествующее лечение фенобарбиталом может приводить к повышенной элиминации ломустина медак и, как следствие, к снижению его противоопухолевого действия за счет индуцирования микросомальных ферментов печени.

После комбинированного применения ломустина медак и лучевой терапии в единичных случаях отмечалась необратимая потеря зрения.

Особые указания:

Капсулы не вскрывать! Не прикасаться(или вдыхать) к содержимому поврежденных капсул. При попадании содержимого капсулы на кожу или слизистые оболочки тщательно промыть их большим количеством воды.

Поврежденные капсулы инактивировать смесью раствора аммиака (25%) и этилового спирта (96%) в соотношении 1:10.

Лечение ломустином медак  должно проходить под контролем опытного онколога-химиотерапевта. 

Контроль показателей крови должен проводиться перед началом лечения и регулярно в течение курса терапии, как правило, еженедельно.  Ход лечения и подбор доз ломустина медак должен основываться на уровне гемоглобина,количестве лейкоцитов и тромбоцитов. Также регулярно необходимо наблюдать за состоянием печени и почек.

Применение в педиатрии

Данная лекарственная  форма  не назначается детям до 6 лет.

Ломустин медак может вызывать врожденныепороки развития. Мужчинам и женщинам, принимающим ломустин медак, рекомендуетсяиспользовать надежные контрацептивные методы во время всего курса лечения и втечение 6 месяцев после отмены препарата.         

Мужины должны быть предупреждены о возможности развития необратимого бесплодия вследствие применения ломустина медак.

Особенности влияния лекарственного средствана способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Ломустин медак может снижать способность управлять транспортными средствами или другими механизмами, например, по причине тошноты или рвоты.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:3 года.Действующее вещество:Lomustine*Фармакологические действия:МКБ-10:Аналоги по действующему веществу:Форма выпуска:
  1. Ломустин Медак капсулы 40 мг, 20 шт.цена: 3736.78 руб.№ РУ: П N016023/01, штрих-код: 4037353120006, банки пластиковые,пачки картонные, капсулы 40 мг, 20 шт., медак ГмбХ, Германия
Поделитесь с друзьями:   

Комментарии


    Запись к врачу
    Реклама

    «Препаратум.RU» является информационным ресурсом. Информация, размещенная на сайте «Препаратум.RU», не является справочной информацией. Информация, предоставленная на страницах информационного ресурса «Препаратум.RU» предназначена только для специалистов. Использование информации о препаратах, действующих веществах, симптомах и болезнях, в равной степени как и другая инфрмация, размещенная на «Препаратум.RU», не может быть использована для принятия решения о приёме лекарственных средств. Любое применение препаратов возможно только по назначению лечащего врача. «Препаратум.RU» не несет ответственности за неправильное трактование информации посетителями сайта. «Препаратум.RU» не несет ответственности за какие-либо последствия использования информации со страниц ресурса, повлекшие за собой вред здоровью. «Препаратум.RU» не дает никаких рекомендаций по использованию препаратов или их совместимости.