Леветирацетам КанонЖНВЛП
Таблетки.
Состав (1 таб.):
- Активное вещество: леветирацетам 500 мг.
- Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный 6 мг, кроскармеллоза натрия 20 мг, кальция стеарат 6 мг, маннитол 40.4 мг, повидон 12.6 мг, целлюлоза микрокристаллическая 35 мг.
- Состав пленочной оболочки: Опадрай II синий 20 мг, в том числе: поливиниловый спирт 8 мг, макрогол 4.04 мг, тальк 2.96 мг, титана диоксид 4.1 мг, алюминиевый лак на основе красителя индигокармин 0.86 мг, алюминиевый лак на основе красителя красный очаровательный 0.04 мг.
10 шт. - блистеры из ПВХ/алюминиевой фольги (1) - пачки картонные.
Описание лекарственной формы:Таблетки, покрытые пленочной оболочкой синего цвета, овальные, двояковыпуклые, с риской; на поперечном разрезе - почти белого цвета.
Интересно:В качестве монотерапии для лечения парциальных судорог с вторичной генерализацией или без нее у пациентов с 16 лет с впервые установленным диагнозом эпилепсия.
В качестве вспомогательной терапии: парциальные судороги с вторичной генерализацией или без нее у пациентов с эпилепсией с 4 лет (для в/в введения) или с 6 лет (для приема внутрь); миоклонические судороги у пациентов с ювенильной миоклонической эпилепсией с 12 лет; первично генерализованные тонико-клонические судороги у пациентов с идиопатической генерализованной эпилепсией у взрослых и подростков старше 12 лет.
Противопоказания:Детский возраст до 4 лет (для инфузий), детский возраст до 6 лет (для приема внутрь) повышенная чувствительность к леветирацетаму, повышенная чувствительность к другим производным пирролидона.
Применение при беременности и кормлении грудью:Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности применения леветирацетама у беременных женщин не проводилось, поэтому не следует применять леветирацетам при беременности, за исключением случаев крайней необходимости.
Физиологические изменения в организме женщины во время беременности могут влиять на концентрацию в плазме леветирацетама, так же, как и других противоэпилептических препаратов. При беременности отмечено снижение концентрации леветирацетама в плазме. Это снижение более выражено в I триместре (до 60% от базовой концентрации в период, предшествующий беременности).
Лечение леветирацетамом беременных следует проводить под особым контролем. Следует учитывать, что перерывы в проведении противоэпилептической терапии могут привести к ухудшению течения заболевания, что вредно для как для матери, так и для плода.
Леветирацетам выделяется с грудным молоком, поэтому грудное вскармливание в период лечения не рекомендуется. Однако, если лечение леветирацетамом необходимо в период лактации, то следует тщательно взвесить соотношение риск/польза лечения относительно важности грудного вскармливания.
Интересно:Для приема внутрь или в/в введения в виде инфузий.
В зависимости от показаний и возраста пациента разовая доза - 250-750 мг. Кратность применения - 2 раза/сут.
Переход от перорального к в/в применению и обратно может быть осуществлен с сохранением дозы и кратности введения.
При почечной недостаточности требуется коррекция дозы. Пациентам с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести коррекция режима дозирования не требуется. У пациентов с нарушениями функции печени тяжелой степени значение КК может не отражать истинной степени нарушения функции почек, поэтому при КК<50 мл/мин рекомендуется уменьшение суточной дозы на 50%.
У детей леветирацетам следует применять в соответствующей лекарственной форме.
Побочные действия:Со стороны системы кроветворения: нечасто - тромбоцитопения, лейкопения: редко - нейтропения, панцитопемия.
Со стороны обмена веществ: часто - анорексия; нечасто увеличение/снижение массы тела.
Со стороны ЦНС: очень часто - сонливость, головная боль; часто - перепады настроения, эмоциональная лабильность, депрессия, агрессивность, бессонница, нервозность; нечасто - расстройство поведения, озлобленность, тревога, галлюцинации, психотические расстройства, нарушение памяти, суицидальная попытка. навязчивые идеи, амнезия, расстройство тактильной чувствительности, головокружение, головная боль, гиперкинезия, тремор, нарушение равновесия, рассеянность, парестезии; редко - расстройство личности, в т.ч.числе нарушение мышления, суицид, гиперкинез, хореоатетоз.
Со стороны органов чувств: часто - головокружение; нечасто - диплопия, затуманивание зрения.
Со стороны дыхательной системы: часто - кашель.
Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, рвота, диарея, боль в животе, диспепсия; нечасто - отклонения лабораторных показателей функции печени от нормы; редко - панкреатит, гепатит, печеночная недостаточность.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - кожная сыпь; нечасто - экзема, кожный зуд; редко - алопеция (в некоторых случаях проходящая после отмены леветирацетама), токсический эпидермальный некролиз, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона.
Со стороны костно-мышечной системы: нечасто - миалгия, мышечная слабость.
Прочие: часто - общая слабость, утомляемость; нечасто - назофарингит, случайная травматизация.
У детей наиболее часто: рвота, ажитация, перепады настроения, агрессия, эмоциональная лабильность, расстройство поведения, вялость.
Взаимодействие:При совместном приеме с топираматом выше вероятность развития анорексии.
Полнота всасывания леветирацетама не меняется под воздействием пищи, при этом скорость всасывания несколько снижается.
Особые указания:С осторожностью следует применять у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет), при заболеваниях печени в стадии декомпенсации, почечной недостаточности.
Сопутствующие противоэпилептические лекарственные препараты (в период перевода пациентов на прием леветирацетама) желательно отменять постепенно.
Пациентам с заболеваниями почек и декомпенсированными заболеваниями печени рекомендуется исследование функции почек перед началом лечения. В связи с имеющимися сообщениями о случаях суицида, суицидальных намерений и попыток суицида при лечении леветирацетамом следует предупреждать пациентов о необходимости немедленно сообщать лечащему врачу о появлении любых симптомов депрессии или суицидальных намерений.
Использование в педиатрии
Имеющиеся сведения о применении леветирацетама у детей не свидетельствуют о каком-либо его отрицательном влиянии на развитие и половое созревание. Однако отдаленные последствия лечения на способность детей к обучению, их интеллектуальное развитие, рост, функции эндокринных желез, половое развитие и фертильность остаются неизвестными.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
В связи с различной индивидуальной чувствительностью к леветирацетаму со стороны ЦНС в период лечения пациентам следует воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения:В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:2 года.
Действующее вещество:Levetiracetam*Аналоги по действующему веществу:Формы выпуска:- Леветирацетам Канон таблетки покрытые пленочной оболочкой 250 мг, 15 шт., производитель: ЗАО "Канонфарма продакшн"цена: 1248 руб.№ РУ: ЛС-002135, штрих-код: 4606486013068, упаковки ячейковые контурные (4),пачки картонные, таблетки покрытые пленочной оболочкой 250 мг, 15 шт., ЗАО "Канонфарма продакшн", Россия
- Леветирацетам Канон таблетки покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, 10 шт., производитель: ЗАО "Канонфарма продакшн"цена: 4993.2 руб.№ РУ: ЛС-002135, штрих-код: 4606486013129, упаковки ячейковые контурные (6),пачки картонные, таблетки покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, 10 шт., ЗАО "Канонфарма продакшн", Россия
- Леветирацетам Канон таблетки покрытые пленочной оболочкой 250 мг, 10 шт.цена: 250 руб.№ РУ: ЛС-002135, штрих-код: 4606486013020, упаковки ячейковые контурные (1),пачки картонные, таблетки покрытые пленочной оболочкой 250 мг, 10 шт., ЗАО "Канонфарма продакшн", Россия
- Леветирацетам Канон таблетки покрытые пленочной оболочкой 250 мг, 10 шт., производитель: ЗАО "Канонфарма продакшн"цена: 693.5 руб.№ РУ: ЛС-002135, штрих-код: 4606486013037, упаковки ячейковые контурные (3),пачки картонные, таблетки покрытые пленочной оболочкой 250 мг, 10 шт., ЗАО "Канонфарма продакшн", Россия
- Леветирацетам Канон, упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 6,цена: 1248 руб.№ РУ: ЛС-002135, штрих-код: 4606486013044, упаковки ячейковые контурные (6),пачки картонные, таблетки покрытые пленочной оболочкой 250 мг, 10 шт., ЗАО "Канонфарма продакшн", Россия
- Леветирацетам Канон, упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 6,цена: 2496 руб.№ РУ: ЛС-002135, штрих-код: 4606486013099, упаковки ячейковые контурные (6),пачки картонные, таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг, 10 шт., ЗАО "Канонфарма продакшн", Россия
- Леветирацетам Канон таблетки покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, 10 шт.цена: 2670.3 руб.№ РУ: ЛС-002135, штрих-код: 4606486013112, упаковки ячейковые контурные (3),пачки картонные, таблетки покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, 10 шт., ЗАО "Канонфарма продакшн", Россия
- Леветирацетам Канон таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг, 10 шт., производитель: ЗАО "Канонфарма продакшн"цена: 1248 руб.№ РУ: ЛС-002135, штрих-код: 4606486013082, упаковки ячейковые контурные (3),пачки картонные, таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг, 10 шт., ЗАО "Канонфарма продакшн", Россия
- Леветирацетам Канон таблетки покрытые пленочной оболочкой 250 мг, 15 шт.цена: 693.5 руб.№ РУ: ЛС-002135, штрих-код: 4606486013051, упаковки ячейковые контурные (2),пачки картонные, таблетки покрытые пленочной оболочкой 250 мг, 15 шт., ЗАО "Канонфарма продакшн", Россия
- Леветирацетам Канон таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг, 10 шт.цена: 460 руб.№ РУ: ЛС-002135, штрих-код: 4606486013075, упаковки ячейковые контурные (1),пачки картонные, таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг, 10 шт., ЗАО "Канонфарма продакшн", Россия
- Леветирацетам Канон, упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 1№ РУ: № ЛП-002135, 2013-07-11, упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 1, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, Канонфарма продакшн ЗАО, Россия
- Еще…
- Леветирацетам Канон таблетки покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, 10 шт., производитель: ЗАО "Канонфарма продакшн"цена: 4993.2 руб.№ РУ: ЛС-002135, штрих-код: 4606486013129, упаковки ячейковые контурные (6),пачки картонные, таблетки покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, 10 шт., ЗАО "Канонфарма продакшн", Россия
