Кориол®ЖНВЛП
Таблетки по 6,25 мг, 12,5 мг и 25 мг.
Состав (1 табл.):
- активное вещество: карведилол 6,25 мг или 12,5 мг, или 25 мг;
- вспомогательные вещества: сахароза, лактозы моногидрат, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, кросповидон, магния стеарат.
По 10 таблеток в блистере. По 3 блистера в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.
Описание лекарственной формы:Таблетки 6,25 мг: овальные, слегка двояковыпуклые таблетки белого цвета, с насечкой на одной стороне и знаком «S2» на другой стороне.
Таблетки 12,5 мг: овальные, слегка двояковыпуклые таблетки белого цвета, с насечкой на одной стороне и знаком «S3» на другой стороне.
Таблетки 25 мг: круглые, слегка двояковыпуклые таблетки белого цвета, со скошенным краем и насечкой на одной стороне.
Интересно:Карведилол быстро и практически полностью всасывается после приема внутрь из желудочно-кишечного тракта. 98-99% карведилола связывается с белками плазмы крови Концентрация в плазме крови пропорциональна принятой дозе. Максимальная концентрация в плазме крови достигается примерно через 1 час. Биодоступность около 30% из-за высокой степени метаболизма в печени. При этом образуются метаболиты, обладающие высокой способностью блокировать β- адренорецепторы.
У пожилых концентрация карведилола в плазме приблизительно на 50% выше, чем у молодых пациентов.
Пища замедляет всасывание препарата, но не влияет на его биодоступность.
Показания:- Кориол показан для лечения эссенциальной гипертензии. Он может применяться в монотерапии или в комбинации с другими антигипертензивными средствами.
- Лечение стабильной стенокардии.
- Лечение хронической сердечной недостаточности (в составе комбинированной терапии).
- повышенная чувствительность к карведилолу или другим компонентам препарата;
- бронхиальная астма или хроническая обструктивная болезнь легких;
- тяжелая печеночная недостаточность;
- выраженная брадикардия (ЧСС менее 50 в минуту в состоянии покоя), синдром слабости синусового узла;
- атриовентрикулярная блокада II и III степени (за исключением пациентов с искусственным водителем ритма);
- острая сердечная недостаточность и хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, требующая внутривенного введения инотропных средств;
- легочная гипертензия или кардиогенный шок;
- артериальная гипотензия (систолическое АД менее 85 мм.рт.ст.).
- возраст до 18 лет – эффективность и безопасность не установлены.
- в состав Кориола входит лактоза и сахароза, поэтому препарат не рекомендуется принимать пациентам с врожденной непереносимостью фруктозы, дефиците фермента лактазы, синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы или сахарозо-изомальтазном дефиците, галактоземией.
С осторожностью: стенокардия Принцметала, тиреотоксикоз, окклюзионные заболевания периферических сосудов, феохромоцитома, псориаз, почечная недостаточность, атриовентрикулярная блокада I степени, обширные хирургические вмешательства и общая анестезия, сахарный диабет, гипогликемия, депрессия, миастения.
Интересно:Беременным женщинам возможно назначение препарата в исключительных случаях, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Существует возможность выведения карведилола с грудным молоком, поэтому грудное вскармливание во время лечения Кориолом не рекомендуется.
Способ применения и дозы:Кориол назначается после еды с целью предотвращения возможного ортостатического эффекта. Доза должна подбираться индивидуально. Лечение должно начинаться с назначения низких доз, которые должны постепенно увеличиваться в течение 7-14 дней до достижения оптимального эффекта. Через 1 час после назначения первой дозы и после каждого увеличения дозы у пациентов рекомендуется измерять артериальное давление в положении стоя для исключения возможной гипотензии.
Если лечение было прервано более чем на две недели, то возобновлять терапию следует с назначения наименьших доз. Строго следуйте указаниям врача. Без предварительной консультации с врачом Вы не должны прекращать лечение Кориолом или изменять его дозировку. При необходимости отмены препарата, снижение его дозы должно происходить постепенно в течение 1 – 2 недель.
Первичная гипертензия
В первые два дня начальная доза Кориола составляет 12,5 мг и назначается утром после завтрака, или 6,25 мг дважды в сутки (утром и вечером). Спустя 7-14 дней лечения, а при необходимости уже и после двух дней, доза может быть повышена до 25 мг утром или до 12,5 мг дважды в сутки. После четырнадцатого дня лечения доза Кориола может быть увеличена вновь до 25 мг препарата 2 раза в сутки.
Полная суточная доза Кориола при лечении артериальной гипертензии не должна превышать 2 x 25 мг (50 мг).
Стабильная стенокардия
Начальная доза Кориола составляет 12,5 мг дважды в сутки после еды. После 7-14 дней лечения, а при необходимости уже и после двух дней, доза может быть увеличена до 25 мг дважды в сутки. Если назначенная доза неэффективна в течение 14 дней, и пациент хорошо ее переносит, то доза может быть увеличена до 2 x 50 мг. Максимальная суточная доза Кориола при лечении стенокардии не должна превышать 50 мг препарата, назначаемого дважды в сутки (100 г). У пациентов старше 70 лет доза не должна превышать 25 мг дважды в сутки (50 г).
Хроническая сердечная недостаточность
Для обеспечения нижеприведенного режима дозирования, возможен прием препарата в другой зарегистрированной дозировке (Кориол, таблетки 3,125 мг). Лечение начинают с небольших доз: 3,125 мг два раза в день. Доза с осторожностью повышается до достижения оптимального терапевтического эффекта. Максимальная рекомендуемая доза составляет 25 мг два раза в день. Если масса тела пациента превышает 85 кг, то максимальная рекомендуемая доза Кориола может быть увеличена до 50 мг два раза в день. Длительность терапии определяется врачом.
Кориол обычно назначается в дополнение к уже проводимой терапии хронической сердечной недостаточности.
Требуется тщательное медицинское наблюдение за пациентом в начале лечения и при последующем повышении дозы препарата.
Побочные действия:Со стороны центральной нервной системы: головокружение, головная боль (как правило не сильные и в начале лечения или при изменении дозы), потеря сознания, миастения (чаще в начале лечения), утомляемость, депрессия, нарушение сна, парестезии.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, сердцебиение, ортостатическая гипотензия, атриовентрикулярная блокада, снижение АД, редко - прогрессирование сердечной недостаточности (в период увеличения доз), отеки нижних конечностей, в исключительно редких случаях - «перемежающаяся» хромота, нарушение периферического кровообращения (у пациентов с «перемежающейся» хромотой и синдромом Рейно), стенокардия.
Со стороны пищеварительного тракта: сухость во рту, тошнота, диарея или запор, рвота, боль в животе, снижение аппетита, повышение активности «печеночных» ферментов.
Со стороны системы кроветворения: редко - тромбоцитопения, лейкопения.
Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела, нарушение углеводного обмена.
Аллергические реакции: кожные аллергические реакции в виде зуда, высыпаний, крапивницы, обострение псориаза, заложенность носа, чихание.
Со стороны дыхательной системы: одышка и бронхоспазм (у предрасположенных больных).
Со стороны мочеполовой системы: в исключительных случаях может приводить к нарушению функции почек, развитию почечной недостаточности.
Прочие: нарушение зрения, уменьшение слезоотделения, гриппоподобный синдром, миалгия, артралгия, боли в конечностях.
Если нарушение функции печени подтверждаются (повышение активности сывороточных трансаминаз) биохимическими анализами, Вы должны прекратить прием Кориола.
Передозировка:Симптомы: снижение АД (сопровождающееся головокружением или обмороком), брадикардия. Возможно возникновение одышки вследствие бронхоспазма и рвоты. В тяжёлых случаях возможны кардиогенный шок, нарушение дыхания, спутанность сознания, нарушения проводимости.
Лечение: необходимо проводить мониторинг и коррекцию жизненно-важных показателей, при необходимости - в отделении интенсивной терапии. Лечение - симптоматическое. Целесообразно внутривенное применение м-холиноблокаторов (атропин), адреномиметиков (эпинефрин, норэпинефрин).
Взаимодействие:Карведилол может потенцировать действие других одновременно принимаемых антигипертензивных средств или препаратов, которые оказывают гипотензивный эффект (ингибиторы АПФ, диуретики, вазодилятаторы - нитраты).
При совместном применении карведилола и дилтиазема, верапамила могут развиваться нарушения проводимости сердца и нарушения гемодинамики, не рекомендуется назначать в/в.
При одновременном приеме карведилола и дигоксина увеличивается концентрация последнего и может увеличиваться время атриовентрикулярного проведения.
Карведилол может потенциировать действие инсулина и пероральных гипогликемических средств (производных сульфонилмочевины), при этом симптомы гипогликемии (особенно тахикардия) могут маскироваться, поэтому у больных сахарным диабетом рекомендуется регулярный контроль уровня сахара в крови.
Ингибиторы микросомального окисления (циметидин) усиливают, а индукторы (фенобарбитал, рифампицин) ослабляют гипотензивный эффект карведилола.
Препараты, снижающие содержание катехоламинов (резерпин, ингибиторы моноаминооксидазы), увеличивают риск развития артериальной гипотензии и выраженной брадикардии.
При одновременном применении циклоспорина увеличивается концентрация последнего (рекомендуется коррекция суточной дозы циклоспорина).
Одновременное назначение клонидина может потенцировать антигипертензивный и урежающий сердечный ритм эффекты карведилола. При одновременной терапии карведилолом и клонидином, необходимо первоначально прекращать лечение карведилолом, и лишь спустя несколько дней отменять клонидин.
Общие анестетики усиливают отрицательный инотропный и гипотензивный эффект карведилола.
Особые указания:Терапия должна проводиться длительно и не должна резко прекращаться, особенно у больных ишемической болезнью сердца, так как это может приводить к ухудшению течения основного заболевания. В случае необходимости снижение дозы препарата должно быть постепенным, в течение 1-2 недель.
В начале терапии Кориолом или при повышении дозы препарата у пациентов, особенно пожилого возраста, может отмечаться избыточное снижение АД, преимущественно при вставании. Необходима коррекция дозы препарата. У больных с хронической сердечной недостаточностью при подборе дозы возможно нарастание симптомов сердечной недостаточности, появление отеков. При этом не следует увеличивать дозу Кориола®, рекомендовано назначение больших доз диуретиков вплоть до стабилизации состояния больного.
Отменять терапию Кориолом следует постепенно в течение 1-2 недель, особенно у пациентов с ИБС, во избежание синдрома «отмены».
Рекомендуется постоянное мониторирование электрокардиограммы и АД при одновременном назначении карведилола и блокаторов «медленных» кальциевых каналов, производных фенилалкиламина (верапамил) и бензодиазепина (дилтиазем), а также - с антиаритмическими средствами I класса.
Рекомендуется контролировать функцию почек у пациентов с хронической почечной недостаточностью, артериальной гипотензией и хронической сердечной недостаточностью.
В случае проведения хирургического вмешательства с использованием общей анестезии следует предупредить врача-анестезиолога о предшествующей терапии Кориолом.
Карведилол не влияет на концентрацию глюкозы в крови и не вызывает изменений показателей теста толерантности к глюкозе у больных инсулиннезависимым сахарным диабетом.
В период лечения избегать употребления этанола.
Больным с феохромоцитомой до начала терапии необходимо назначить альфа-адреноблокаторы.
Больным, носящим контактные линзы, следует учитывать, что препарат может вызвать уменьшение слезоотделения.
Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами
Особенно в начале лечения и при увеличении дозы Кориола артериальное давление может излишне снижаться, вызывая головокружение. Поэтому пациентам не рекомендуется управлять автомобилем и следует воздержаться от других видов деятельности, связанных с необходимостью высокой концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.
Условия хранения:Хранить при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:5 лет.
Действующее вещество:Carvedilol*Аналоги по действующему веществу:Формы выпуска:- Кориол таблетки 6.25 мг, 10 шт.цена: 147.02 руб.№ РУ: П N014037/01, штрих-код: 3838989563028, упаковки ячейковые контурные (3),пачки картонные, таблетки 6.25 мг, 10 шт., КРКА, д.д., Ново место, Словения
- Кориол таблетки 12.5 мг, 10 шт.цена: 269.44 руб.№ РУ: П N014037/01, штрих-код: 3838989563035, упаковки ячейковые контурные (3),пачки картонные, таблетки 12.5 мг, 10 шт., КРКА, д.д., Ново место, Словения
- Кориол таблетки 25 мг, 10 шт.цена: 304.84 руб.№ РУ: П N014037/01, штрих-код: 3838989563042, упаковки ячейковые контурные (3),пачки картонные, таблетки 25 мг, 10 шт., КРКА, д.д., Ново место, Словения
- Кориол® , блистер 10, пачка картонная 3,№ РУ: № ЛС-001308, 2010-12-13, штрих-код: 3838989515300, блистер 10, пачка картонная 3, таблетки 3.125 мг, KRKA, Словения
- Кориол таблетки 12.5 мг, 10 шт.цена: 269.44 руб.№ РУ: П N014037/01, штрих-код: 3838989563035, упаковки ячейковые контурные (3),пачки картонные, таблетки 12.5 мг, 10 шт., КРКА, д.д., Ново место, Словения