Комплигам В®
Раствор для внутримышечного введения.
Состав (1 ампула (2 мл)):
- активное вещество: тиамина гидрохлорид – 100 мг, пиридоксина гидрохлорид – 100 мг, цианокобаламин – 1 мг, лидокаина гидрохлорид – 20 мг.
- вспомогательные вещества: бензиловый спирт, натрия полифосфат, натрия триполифосфат, калия гексацианоферрат, натрия гидроксид раствор 1 М, вода для инъекций.
По 2 мл в ампулы светозащитного стекла. По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или без фольги. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Описание лекарственной формы:Прозрачный раствор розовато-красного цвета с характерным специфическим запахом.Интересно:Нейротропные витамины группы В оказывают благоприятное действие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервов и двигательного аппарата. Они применяются не для устранения дефицитных состояний, а в высоких дозах обладают анальгетическими свойствами, способствуют усилению кровотока, нормализуют работу нервной системы и процесс кроветворения (витамин B12).
Тиамин (В1) играет ключевую роль в процессах углеводного обмена, имеющих решающее значение в обменных процессах нервной ткани, а также в цикле Кребса с последующим участием в синтезе ТПФ (тиамин пирофосфат) и АТФ (аденозин трифосфат). Пиридоксин (B6) участвует в метаболизме белков, и частично, в метаболизме углеводов и жиров. Физиологической функцией обоих витаминов (B1, B6) является потенцирование действия друг друга, проявляющееся в положительном влиянии на нервную, нейромышечную и сердечно-сосудистую системы.
Цианокобаламин (В12) участвует в синтезе миелиновой оболочки, стимулирует гемопоэз, уменьшает болевые ощущения, связанные с поражением периферической нервной системы, стимулирует нуклеиновый обмен через активацию фолиевой кислоты.
Лидокаин - местноанестезирующее средство, вызывающее все виды местной анестезии.
После внутримышечного введения тиамин быстро абсорбируется из места инъекции и поступает в кровь (484 нг/мл через 15 мин в первый день введения дозы 50 мг) и распределяется неравномерно в организме при содержании его в лейкоцитах 15 %, эритроцитах 75 % и в плазме крови 10 %. В связи с отсутствием значительных запасов витамина в организме он должен поступать в организм ежедневно. Тиамин проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, обнаруживается в материнском молоке. Тиамин выводится с мочой в альфа-фазе через 0,15 часа, в бета-фазе - через 1 час и в терминальной фазе - в течение 2 дней. Основными метаболитами являются: тиаминкарбоновая кислота, пирамин и некоторые неизвестные метаболиты. Из всех витаминов тиамин сохраняется в организме в наименьших количествах. Организм взрослого человека содержит около 30 мг тиамина в виде: 80 % в виде тиамина пирофосфата, 10 % тиамина трифосфата и остальное количество в виде тиамина монофосфата. После внутримышечной инъекции пиридоксин быстро абсорбируется в кровяное русло и распределяется в организме, выполняя роль коэнзима после фосфорилирования группы СН2ОН в 5-ом положении. Около 80 % витамина связывается с белками плазмы крови. Пиридоксин распределяется по всему организму, проникает через плаценту, обнаруживается в материнском молоке. Депонируется в печени и окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты, которая экскретируется с мочой, максимум через 2-5 часов после абсорбции. В человеческом организме содержится 40-150 мг витамина В6, его ежедневная скорость элиминации составляет около 1,7 - 3,6 мг при скорости восполнения 2,2 - 2,4%.
Показания:В качестве патогенетического и симптоматического средства при лечении заболеваний и синдромов нервной системы различного происхождения:
- нейропатии и полинейропатии (диабетическая, алкогольная и другие);
- неврит и полиневрит, в т.ч. ретробульбарный неврит;
- периферические парезы, в т.ч. лицевого нерва;
- невралгия, в т.ч. тройничного нерва и межреберных нервов;
- болевой синдром (корешковый, миалгия);
- ночные мышечные судороги, особенно у лиц старших возрастных групп;
- плексопатии, ганглиониты (включая опоясывающий герпес);
- неврологические проявления остеохондроза позвоночника (радикулопатия, люмбоишалгия, мышечно-тонические синдромы);
- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
- тяжелые и острые формы декомпенсированной хронической сердечной недостаточности;
- детский возраст (из-за отсутствия исследований).
Противопоказано применение Комплигам В® при беременности и в период лактации.
Способ применения и дозы:В/м (глубоко). При выраженном болевом синдроме лечение целесообразно начинать с в/м введения 2 мл препарата ежедневно, в течение 5–10 дней, с переходом в дальнейшем либо на прием внутрь, либо на более редкие инъекции (2–3 раза в нед в течение 2–3 нед).
Побочные действия:Аллергические реакции. В отдельных случаях может отмечаться повышенное потоотделение, тахикардия, появляется угревая сыпь. Описаны кожные реакции в виде зуда, крапивницы. В редких случаях могут наблюдаться явления повышенной чувствительности к препарату, например, сыпь, затрудненное дыхание, ангионевротический отек, анафилактический шок.
Передозировка:Симптомы: в случаях очень быстрого введения препарата могут возникнуть системные реакции (головокружение, аритмия, судороги), они также могут явиться результатом передозировки.
Лечение: симптоматическая терапия.
Взаимодействие:Тиамин полностью распадается в растворах, содержащих сульфиты.
Тиамин нестабилен в щелочном и нейтральном растворах; назначение с карбонатами, цитратами, барбитуратами, препаратами меди не рекомендовано.
Пиридоксин не назначают одновременно с леводопой, поскольку ослабляется действие последней.
Принимая во внимание наличие в составе препарата лидокаина, в случае дополнительного использования адреналина и норадреналина, возможно усиление побочного действия на сердце. В случае передозировки местных анестезирующих средств нельзя дополнительно применять адреналин и норадреналин.
Витамин B12 несовместим с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов.
В защищённом от света месте при температуре от 2 до 8 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:2 года.
Действующее вещество:Пиридоксин* + Тиамин* + Цианокобаламин* + [Лидокаин*]Фармакологические действия:МКБ-10:- B02 Опоясывающий лишай [herpes zoster]
- G50 Поражения тройничного нерва
- G51 Поражения лицевого нерва
- G54.0 Поражения плечевого сплетения
- G54.9 Поражение нервных корешков и сплетений неуточненное
- G58.0 Межреберная невропатия
- G62.1 Алкогольная полинейропатия
- G62.9 Полинейропатия неуточненная
- G63.2 Диабетическая полинейропатия (E10-E14+ с общим четвертым знаком .4)
- G90.9 Расстройство вегетативной [автономной] нервной системы неуточненное
- H48.1 Ретробульбарный неврит при болезнях, классифицированных в других рубриках
- M54.1 Радикулопатия
- M54.4 Люмбаго с ишиасом
- M79.1 Миалгия
- M79.2 Невралгия и неврит неуточненные
- R25.2 Судорога и спазм
- R52 Боль, не классифицированная в других рубриках
- R56.8 Другие и неуточненные судороги
- Комплигам В® , ампула темного стекла 2 мл, упаковка контурная пластиковая 5, пачка картонная 1№ РУ: № ЛСР-001758/09, 2009-03-10, ампула темного стекла 2 мл, упаковка контурная пластиковая 5, пачка картонная 1, раствор для внутримышечного введения, Сотекс ФармФирма, Россия
- Комплигам В® , ампула темного стекла 2 мл, упаковка контурная пластиковая 5, пачка картонная 2№ РУ: № ЛСР-001758/09, 2009-03-10, ампула темного стекла 2 мл, упаковка контурная пластиковая 5, пачка картонная 2, раствор для внутримышечного введения, Сотекс ФармФирма, Россия
- Комплигам В® , ампула темного стекла 2 мл, упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 1,№ РУ: № ЛСР-001758/09, 2009-03-10, штрих-код: 4605964002884, ампула темного стекла 2 мл, упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 1, раствор для внутримышечного введения, Сотекс ФармФирма, Россия
- Комплигам В® , ампула темного стекла 2 мл, упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 2,№ РУ: № ЛСР-001758/09, 2009-03-10, штрих-код: 4605964002891, ампула темного стекла 2 мл, упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 2, раствор для внутримышечного введения, Сотекс ФармФирма, Россия
- Комплигам В® , ампула темного стекла 2 мл, упаковка контурная пластиковая 5, пачка картонная 2№ РУ: № ЛСР-001758/09, 2009-03-10, ампула темного стекла 2 мл, упаковка контурная пластиковая 5, пачка картонная 2, раствор для внутримышечного введения, Сотекс ФармФирма, Россия